PEC002-5-jun2019NOR. Kyowa Kirin, Filial av Kyowa Kirin AB Postboks 2064 / 2606 Lillehammer, Norge /

Transkript

1 Kyowa Kirin, Filial av Kyowa Kirin AB Postboks 2064 / 2606 Lillehammer, Norge / productno@kyowakirin.com PEC002-5-jun2019NOR

2 PECFENT (FENTANYLCITRAT) FOR BEHANDLING AV GJENNOM- BRUDDSSMERTE VED KREFT PASIENT- INFORMASJON Informasjonshefte for pasienter og helsepersonell

3 Innledning Formålet med dette heftet er å gi deg nyttig informasjon om gjennombruddssmerter for kreftpasienter og behandling med PecFent (nesespray med fentanylpektin), inkludert: 1. Hva er gjennombruddssmerter ved kreft? 2. Hva PecFent er og hva det brukes mot 3. Hva du må vite om PecFent 4. Starte behandling med PecFent 5. Hvordan du bruker PecFent 6. Trygg oppbevaring av PecFent 7. Kassering av PecFent 8. Hva mer du bør vite om PecFent 9. Sammendrag 10. Hvem kan gi deg ytterligere informasjon? Dette dokumentet oppsummerer viktig informasjon fra pakningsvedlegget for PecFent (i esken), men er ikke ment å erstatte dette. Pakningsvedlegget kan søkes opp på 2

4 1 Hva er gjennombruddssmerter ved kreft? Konstant bakgrunnssmerte er et av de vanligste symptomene ved kreft. Du vil få et sterkt opiat av legen for å behandle denne konstante smerten. Selv om du tar denne medisinen, kan du oppleve plutselige, kraftige og intense smerteepisoder. Når denne smerten bryter gjennom kontrollen fra den vanlige medisinen, kalles dette gjennombruddssmerter. Gjennombruddssmerter: Bryter gjennom kontrollen til den gjeldende smertemedisinen. Varer normalt i minutter. Er kraftige og intense. Starter raskt. Er ofte uforutsigbare (men kan utløses av f.eks. gåing eller hosting). Siden gjennombruddssmerter skiller seg fra den konstante bakgrunnssmerten, finnes det spesifikke legemidler som brukes til behandling. Legen har forskrevet en form for kreftmedisin mot gjennombruddssmerter som heter PecFent, og dette heftet er laget for å hjelpe deg med bruken av PecFent. 3

5 2 Hva PecFent er og hva det brukes mot PecFent er et smertelindrende legemiddel som inneholder det sterke smertestillende middelet fentanyl. Det er spesielt utviklet for å lindre gjennombruddssmerter hos voksne kreftpasienter som allerede jevnlig bruker sterke smertestillende legemidler, såkalte opioider, mot vedvarende kreftsmerter. PecFent er en nesespray. Når du sprayer PecFent inn i nesen, danner svært små spraydråper en tynn gel på slimhinnen i nesen. Fentanyl absorberes raskt fra geldråpene gjennom slimhinnen i nesen og inn i blodstrømmen. Geldråpene merker du vanligvis ikke og de vil forsvinne når du svelger og i løpet av 30 minutter. Legen har forskrevet PecFent for lindring av eventuelle gjennombruddssmerter, til tross for at du tar andre smertestillende legemidler daglig. Før du tar PecFent første gang, vil legen forklare hvordan PecFent bør brukes til å lindre gjennombruddssmerter så effektivt som mulig. Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan innebære livstruende fare, spesielt for barn, selv om de har symptomer som ligner dine. Som med lignende smertestillende legemidler, kan PecFent forårsake alvorlige bivirkninger og medføre en risiko for utilsiktet overdosering og fare for avhengighet. Du må kun bruke PecFent hvis du har mottatt informasjon om sikker bruk av enheten samt andre forholdsregler fra lege og/eller apotek. Det er viktig at du leser og forstår informasjonen i denne brosjyren og pakningsvedlegget som følger med medisinen. Spør legen din hvis du har spørsmål eller trenger mer informasjon. 4

6 3 Hva du må vite om PecFent PecFent er annerledes enn andre legemidler du kanskje har tatt mot gjennombruddssmerter. Du må derfor alltid følge legens forskrivning, som kan være forskjellig fra tidligere forskrivninger av legemidler mot gjennombruddssmerter. Du må kun bruke PecFent hvis du regelmessig hver dag i minst en uke bruker et reseptbelagt opioidlegemiddel for å behandle vedvarende kreftsmerter. Hvis du ikke har brukt slike legemidler, skal du ikke bruke PecFent, da det kan øke risikoen for at respirasjonen kan bli farlig langsom og/eller svekket, eller til og med stanser. Ikke bruk PecFent til å behandle eventuelle andre kortvarige smerter som hodepine eller ryggsmerter. Ikke bruk PecFent hvis du er allergisk overfor fentanyl eller ett av de andre innholdsstoffene angitt i pakningsvedlegget. Du skal ikke bruke PecFent hvis du har et alvorlig puste- eller lungeproblem. Informer legen din dersom du bruker andre legemidler, spesielt de som er oppført i pakningsvedlegget, da disse kan påvirke PecFent-behandlingen. Se mer i punkt 8, Hva mer du bør vite om PecFent. Informer også legen din dersom du har lever- eller nyreproblemer, da dette kan påvirke hvordan kroppen bryter ned legemidlet. PecFent inneholder et virkestoff som kan være dødelig for barn, og som ikke må brukes av personer under 18 år. Oppbevar alle PecFent-flaskene i den barnesikrede beholderen når du ikke bruker dem, og oppbevar dem utilgjengelig for barn, også når du er ferdig med en flaske. Se mer i punkt 6, Trygg oppbevaring av PecFent. Ikke bruk PecFent dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, med mindre legen din har forskrevet det for deg. Ikke bruk PecFent dersom du ammer. Fentanyl kan gå over i morsmelken og kan forårsake bivirkninger hos det diende barnet. Du kan bare begynne å amme dersom det har gått minst 5 dager siden siste dose av PecFent. 5

7 Fentanyloverdosering kan være livstruende Hvis du følger instruksjonene for og forskrivningen av PecFent, er det svært usannsynlig at du blir overdosert, men gjør deg selv og familie/pårørende oppmerksom på tegn på fentanyl overdosering og hva som må gjøres dersom du får dem. Symptomer på fentanyloverdose inkluderer: - Ekstrem søvnighet. - Uregelmessig pust, svak pust eller lav puls. - Kald, fuktig hud eller blekhet. - Problemer med å gå, snakke og tenke sammenlignet med hva du klarer normalt. - Konvulsjoner (anfall eller kramper). Viktig å tenke på ved mistanke om fentanyloverdosering eller hvis noen ved et uhell tar eller har fått i seg PecFent: - Behold roen. - Ring etter ambulanse (ring 113). - Prøv å holde pasienten våken ved å rope på ham/henne og snakke høyt, klemme på øreflippen eller gni knokene på brystbeinet. - Ikke ta/gi mer PecFent. - Vis frem PecFent-flasken/pakningsvedlegget til ambulansepersonell. 6

8 4 Starte behandling med PecFent Gjennombruddssmerter ved kreft er svært individuelt og varierer fra person til person. Det er derfor viktig at du samarbeider tett med legen for å finne riktig PecFent-dose til lindring av gjennombruddssmertene (prosessen med å finne riktig dose kalles titrering ). PecFent-flaske og emballasje PecFent er tilgjengelig i to styrker: Eskene, de barnesikre beholderne og flaskene er fargekodet slik at du kan skille dem fra hverandre. Gul eske 100 mikrogram/spray styrke Lilla eske 400 mikrogram/spray styrke 7

9 PecFent kommer i en klar glassflaske og er utstyrt med en pumpe som gir en eksakt dosering av medisinen ved hver spraying. Pumpen har en sprayteller som klikker, slik at du kan høre og se at sprayen er levert (dette er viktig fordi spraystrålen er svært tynn, og det er derfor ikke sikkert at du vil kjenne den, så stol på klikket og telleren for å sjekke at sprayen er riktig levert). Et lydsignal i form av et klikk høres når sprayen er administrert. Telleren viser et tall for hvor mange sprayer som er blitt brukt. Når PecFent-flasken er klargjort for bruk, kan den gi 8 fullstendige spraydoseringer. PecFent-flasken må alltid oppbevares i den barnesikrede beholderen. Se pkt. 6 og 7 for mer informasjon om oppbevaring og kassering av PecFent. 8

10 Instruksjoner om hvordan du åpner og lukker den barnesikrede beholderen ÅPNE 1. Sett fingrene inn i sporene på baksiden, og klem til mens du trykker ned den øverste knappen. LUKK 2. Åpne. 3. Lukk (lytt til klikket). 9

11 Finne riktig dose PecFent kan administrere doser på 100, 200, 400 og 800 mikrogram slik: Dose (mikrogram) Produktstyrke (mikrogram/spray) Farge på eske Gul Gul Lilla Lilla Mengde En spray administreres i ett nesebor To sprayer; en spray administreres i hvert nesebor En spray administreres i ett nesebor To sprayer; en spray administreres i hvert nesebor Startdosen for PecFent er alltid 100 mikrogram (selv om du bytter fra et annet fentanylprodukt). Hvis denne dosen ikke lindrer gjennombruddssmertene, kan legen øke dosen. Du må kanskje prøve ut flere doser i løpet av noen episoder med gjennombruddssmerte for å finne den mest effektive dosen som lindrer smertene, samtidig som legen overvåker deg nøye for å minimere risikoen for mulige bivirkninger. Under titreringsperioden bør du: Holde en oversikt over smertene du opplever. Holde legen oppdatert. Følge legens instrukser. Når du har fått forskrevet den dosen som lindrer dine gjennombruddssmerter, må du ikke behandle mer enn 4 episoder per dag, og du må la det gå minst 4 timer mellom hver PecFent-dose. 10

12 5 Hvordan du bruker PecFent PecFent skal kun brukes som spray i neseboret Klargjøring (fylling) av PecFent-flaske for bruk Før du bruker en ny flaske PecFent, må du klargjøre den for bruk. Dette kalles priming eller klargjøring. Følg instruksjonene nedenfor for å klargjøre flasken. 1. En ny PecFent-flaske viser to røde linjer i målevinduet på den hvite plasttuppen på flasken (bilde 1 og bilde 3a). 2. Ta av den gjennomsiktige beskyttelseshetten av plast fra plasttuppen (bilde 1). 3. Rett nesesprayen bort fra deg (og alle andre mennesker eller dyr). 4. Hold PecFent-nesesprayen i oppreist posisjon med tommelen på bunnen av flasken, og pekefingeren og langfingeren på fingergrepene på hver side av plasttuppen (bilde 2). Bilde 1 Bilde 2 11

13 5. Trykk hardt ned på fingergrepene til et klikk høres, før du slipper fingergrepene (bilde 2). Du vil høre et nytt klikk, og det skal nå være én stor rød søyle i målevinduet (bilde 3b). 6. Gjenta trinn 5 tre ganger. Når du gjentar trinn 5, vil den røde søylen bli mindre og mindre til du ser en grønn søyle i målevinduet (bilde 3b-e). Den grønne søylen betyr at PecFent-nesesprayen er klar til bruk. 7. Tørk av plasttuppen med en serviett, og skyll servietten ned i toalettet. 8. Hvis du ikke skal ta medisinen med en gang, må beskyttelseshetten settes på igjen. Sett deretter PecFent-flasken inn i den barnesikrede beholderen. Hvis du ikke har brukt flasken på 5 dager, må den klargjøres på nytt ved å spraye én gang. Kast flasken 60 dager etter åpning. 9. Skriv ned datoen da PecFent-flasken ble klargjort, på etiketten til den barnesikrede beholderen. a b c d e Bilde 3 12

14 Bruke PecFent for første gang 1. Sjekk at den grønne søylen vises i målevinduet (bilde 4). Det bekrefter at PecFentflasken er klargjort (se Klargjøring av PecFent-flaske til bruk over). 2. Puss nesen hvis du har behov for det. 3. Sett deg ned med hodet hevet. 4. Ta av den gjennomsiktige beskyttelseshetten av plast fra plasttuppen. 5. Hold PecFent-flasken med tommelen på bunnen av flasken, og pekefingeren og langfingeren på fingergrepene (bilde 4). Bilde 4 6. Før plasttuppen litt innover i neseboret (ca. 1 cm). Pek litt innover mot den midtre neseveggen. Da vippes flasken noe (bilde 5). 7. Lukk det andre neseboret med en finger fra den andre hånden (bilde 5). 8. Trykk hardt ned på fingergrepene slik at PecFent sprayes inn i neseboret. Slipp taket når du hører et klikk. Merk: Det er ikke sikkert du kjenner noe i nesen i det hele tatt, men ikke tro at sprayen ikke fungerte. Stol på klikket du hørte og på dosetelleren. Målevinduet vil nå vise det svarte tallet 1 som bekrefter at sprayen er levert. Bilde 5 13

15 9. Pust forsiktig inn gjennom nesen og ut gjennom munnen. 10. Hvis legen har forskrevet en spray til, må trinn 5 til 9 gjentas i det andre neseboret. Ikke bruk flere doser enn det legen har forskrevet for å behandle en enkelt smerteepisode. Hvis du tar en spray til, vil målevinduet nå vise det svarte tallet 2 som bekrefter at sprayen er levert. 11. Sett flasken tilbake i den barnesikrede beholderen etter bruk. Oppbevares utilgjengelig for barn (bilde 6). Ikke bruk flere doser enn det legen har forskrevet for å behandle en enkelt smerteepisode. 12. Bli sittende i minst 1 minutt etter at nesesprayen er brukt. 13. Ikke puss nesen rett etter bruk av PecFent-nesesprayen. 1 Bilde 6 14

16 Bruke en PecFent-flaske du har brukt før 1. Sjekk at flasken er innenfor holdbarhetsdatoen (utløpsdato). Kast flasken (se punkt 6, Trygg oppbevaring av PecFent), og klargjør en ny hvis det er gått mer enn 60 dager siden du klargjorde eller brukte flasken første gang (se dato for første gangs bruk som du har angitt på etiketten på den barnesikrede beholderen). 2. Pass på at det er et svart nummer i målevinduet, og følg deretter pkt Bruke PecFent for første gang. Hvis du ikke har brukt flasken på 5 dager, må den klargjøres på nytt ved å spraye én gang. 3. Hvis det er et rødt 8 -tall i målevinduet, er flasken tom og skal destrueres på en trygg måte. En ny flaske må klargjøres. Se punkt 6 og 7 for mer informasjon om oppbevaring og kassering av PecFent. 15

17 6 Trygg oppbevaring av PecFent PecFent kan være livstruende hvis det brukes av et barn ved et uhell. Det er derfor svært viktig at du alltid følger disse oppbevaringsinstruksjonene: PecFent-flasken må oppbevares i en barnesikret beholder utilgjengelig for barn. Sett PecFent-flasken tilbake i den barnesikrede beholderen umiddelbart etter bruk. Tomme PecFent-flasker må alltid oppbevares i den barnesikrede beholderen. I tillegg: Bruk ikke PecFent etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og flasken. Fordi PecFent inneholder et legemiddel som er attraktivt for folk som misbruker rusmidler som narkotika, må legemidlet oppbevares på et trygt sted. 16

18 7 Kassering av PecFent Delvis brukte PecFent-flasker kan inneholde nok medisin til å være skadelig eller livstruende for et barn. Selv om det er lite eller ingen medisin igjen i flasken, må PecFent kasseres på riktig måte, i henhold til følgende trinn: Hvis du ser et annet tall enn 8 i målevinduet, har du IKKE brukt alle de 8 spraydosene i flasken. Det er fortsatt doser med PecFent igjen i flasken. Du må tømme de resterende dosene av PecFent fra flasken ved å sikte sprayen i motsatt retning fra deg selv (og eventuelle andre personer eller dyr), til det røde tallet 8 vises i målevinduet. Når du ser tallet 8 i målevinduet, er det fortsatt medisin i flasken som du må tømme på følgende måte: Du må trykke ned og slippe fingergrepene 4 ganger til mens du sikter nesesprayen bort fra deg (og eventuelle andre personer eller dyr). Du vil føle noe økt motstand når du trykker ned, og fingergrepene vil bare bevege seg litt. Du vil IKKE høre et klikk når du trykker ned. Telleren vil holde seg på nummer 8. Sett beskyttelseshetten tilbake på sprayflasken igjen. Legg de tomme flaskene i de barnesikrede beholderne så snart som mulig og lever dem inn på apoteket. 17

19 8 Hva mer du bør vite om PecFent Ta kontakt med lege om du har spørsmål eller bekymringer knyttet til hvordan du skal bruke PecFent, eller hvilken dose du skal ta. Hvis PecFent ikke virker på en effektiv måte, eller hvis du trenger å ta flere doser enn de maksimalt tillatte 4 dosene av PecFent per dag, skal du kontakte lege, ettersom dette kan være en indikasjon på at ordinær daglig medisinering bør endres. Du må ikke prøve å endre på doseringen på egen hånd. Bivirkninger PecFent har lignende bivirkninger som de sterke smertelindrende legemidlene du tar for bakgrunnssmerter. Dette fremgår i pakningsvedlegget. Alle brukere får dem kanskje ikke, men hvis du opplever bivirkninger du tror er relatert til bruken av PecFent, f.eks. blødninger fra nesen eller ubehag i nesen, må du informere legen om dette. Han/hun kan hjelpe deg å redusere bivirkningene og samtidig sikre at du fortsatt får effektiv lindring av gjennombruddssmertene. Ved å melde inn bivirkninger direkte på nettsiden til Statens legemiddelverk: kan du hjelpe til med å samle mer informasjon om legemiddelets sikkerhet. Hvis du tar antidepressiva eller antipsykotiske legemidler (som brukes ved psykiske lidelser) øker risikoen for bivirkninger. Rådfør deg med lege hvis du er usikker på dette. Hvis du tar PecFent-dosen med kortere tid enn 4 timer mellom hver dose, eller oftere enn 4 ganger, er det en økt risiko for alvorlige bivirkninger. Risiko for avhengighet På samme måte som øvrige legemidler mot kreftsmerter, kan du kjenne et behov for økte doser av PecFent. For å unngå risiko for avhengighet er det viktig at du følger foreskrivninger fra legen og at du tar kontakt med han/ henne umiddelbart om du tror du begynner å merke at du er avhengig. 18

20 9 Oppsummering Gjennombruddssmerter ved kreft er ulike kroniske kreftsmerter. PecFent skal kun brukes til å behandle gjennombruddssmerter hos kreftpasienter. PecFent skal kun brukes av pasienter som tar sterke smertestillende opioidlegemidler for å behandle kroniske bakgrunnssmerter. PecFent må oppbevares i den barnesikrede beholderen. Det er ikke sikkert at du kjenner at det skjer noe i nesen når du tar PecFent, derfor skal du alltid stole på klikket og telleren. Når PecFent ikke lenger er nødvendig, skal eventuelle legemiddelrester tømmes ut av flasken (flaskene). De tomme flaskene skal legges tilbake i de barnesikre beholderne og leveres tilbake til apoteket. 10 Hvem kan gi deg ytterligere informasjon? Ta kontakt med sykepleier eller lege hvis du har ytterligere spørsmål. Legens navn Legens adresse Sykepleierens navn Nødtelefonnummer Annen informasjon 19