kammer: 125 ml kammer: 250 ml Glukosemonohydrat = vannfri glukose 158,4 g 144,0 g Natriumdihydrogenfosfatdihydrat

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "kammer: 125 ml kammer: 250 ml Glukosemonohydrat = vannfri glukose 158,4 g 144,0 g Natriumdihydrogenfosfatdihydrat"

Transkript

1 PREPARATOMTALE 1

2 1. LEGEMIDLETS NAVN NuTRIflex Lipid special infusjonsvæske, emulsjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Pakningsstørrelse 625 ml: Før blanding Etter blanding Øvre, venstre Øvre, høyre Nedre 625 ml 1000 ml kammer: 250 ml kammer: 125 ml kammer: 250 ml Glukosemonohydrat = vannfri glukose 99,0 g 90,0 g 99,0 g 90,0 g 158,4 g 144,0 g Natriumdihydrogenfosfatdihydrat 1,56 g 1,56 g 2,496 g Sinkacetatdihydrat 4,39 mg 4,39 mg 7,02 mg Soyaolje 12,5 g 12,5 g 20,0 g Triglyserider med fettsyrer 12,5 g 12,5 g 20,0 g av medium kjedelengde Isoleucin 2,06 g 2,06 g 3,28 g Leucin 2,74 g 2,74 g 4,38 g Lysinhydroklorid Lysin 2,49 g 1,99 g 2,49 g 1,99 g 3,98 g 3,18 g Metionin 1,71 g 1,71 g 2,74 g Fenylalanin 3,08 g 3,08 g 4,92 g Treonin 1,59 g 1,59 g 2,54 g Tryptofan 0,50 g 0,50 g 0,8 g Valin 2,26 g 2,26 g 3,60 g Arginin 2,37 g 2,37 g 3,78 g Histidinhydrokloridmonohydrat Histidin 1,48 g 1,10 g 1,48 g 1,10 g 2,37 g 1,75 g Alanin 4,25 g 4,25 g 6,79 g Aspartinsyre 1,32 g 1,32 g 2,1 g Glutaminsyre 3,07 g 3,07 g 4,91 g Glysin 1,45 g 1,45 g 2,31 g Prolin 2,98 g 2,98 g 4,76 g Serin 2,63 g 2,63 g 4,20 g Magnesiumacetat- 0,569 g 0,569 g 0,91 g tetrahydrat Natriumacetattrihydrat 0,157 g 0,157 g 0,25 g Kaliumacetat 2,306 g 2,306 g 3,689 g Natriumhydroksid 0,732 g 0,732 g 1,171 g Natriumklorid 0,237 g 0,237 g 0,378 g Kalsiumkloriddihydrat 0,390 g 0,390 g 0,623 g Aminosyrer 35,9 g 35,9 g 57,4 g Nitrogen totalt 5 g 5 g 8,0 g Karbohydrater 90 g 90 g 144 g Fettinnhold 25 g 25 g 40 g fett 995 (240) 995 (240) 1592 (380) 2

3 (forts. 625 ml) Før blanding Etter blanding Øvre, venstre Øvre, høyre Nedre 625 ml 1000 ml kammer: kammer: kammer: 250 ml 125 ml 250 ml karbohydrater 1510 (360) 1510 (360) 2412 (576) aminosyrer 585 (140) 585 (140) 936 (224) Energi ikke-protein 2505 (600) 4004 (956) Energimengde totalt 3090 (740) 4941 (1180) Osmolalitet (mosm/kg) ph 5,0-6,0 5,0-6,0 Elektrolytter (mmol): Na + 33,5 53,6 K + 23,5 37,6 Ca 2+ 2,65 4,2 Mg 2+ 2,65 4,2 Cl - 30,0 48,0 Zn 2+ 0,02 0,032 Fosfat 10,0 16,0 Acetat 30,0 48,0 Pakningsstørrelse 1250 ml: Før blanding Etter blanding Øvre, venstre Øvre, høyre Nedre 1250 ml 1000 ml kammer: kammer: kammer: 500 ml 250 ml 500 ml Glukosemonohydrat = vannfri glukose 198,0 g 180,0 g 198,0 g 180,0 g 158,4 g 144,0 g Natriumdihydrogenfosfatdihydrat 3,120 g 3,120 g 2,496 g Sinkacetatdihydrat 8,78 mg 8,78 mg 7,02 mg Soyaolje 25,0 g 25,0 g 20,0 g Triglyserider med fettsyrer 25,0 g 25,0 g 20,0 g av medium kjedelengde Isoleucin 4,11 g 4,11 g 3,28 g Leucin 5,48 g 5,48 g 4,38 g Lysinhydroklorid Lysin 4,98 g 3,98 g 4,98 g 3,98 g 3,98 g 3,18 g Metionin 3,42 g 3,42 g 2,74 g Fenylalanin 6,15 g 6,15 g 4,92 g Treonin 3,18 g 3,18 g 2,54 g Tryptofan 1,00 g 1,00 g 0,8 g Valin 4,51 g 4,51 g 3,60 g Arginin 4,73 g 4,73 g 3,78 g 3

4 (forts ml) Før blanding Etter blanding Øvre, venstre Øvre, høyre Nedre 1250 ml 1000 ml kammer: kammer: kammer: 500 ml 250 ml 500 ml Histidinhydrokloridmonohydrat Histidin 2,96 g 2,19 g 2,96 g 2,19 g 2,37 g 1,75 g Alanin 8,49 g 8,49 g 6,79 g Aspartinsyre 2,63 g 2,63 g 2,1 g Glutaminsyre 6,135 g 6,135 g 4,91 g Glysin 2,89 g 2,89 g 2,31 g Prolin 5,95 g 5,95 g 4,76 g Serin 5,25 g 5,25 g 4,20 g Magnesiumacetat- 1,137 g 1,137 g 0,91 g tetrahydrat Natriumacetattrihydrat 0,313 g 0,313 g 0,25 g Kaliumacetat 4,611 g 4,611 g 3,689 g Natriumhydroksid 1,464 g 1,464 g 1,171 g Natriumklorid 0,473 g 0,473 g 0,378 g Kalsiumkloriddihydrat 0,779 g 0,779 g 0,623 g Aminosyrer 71,8 g 71,8 g 57,4 g Nitrogen totalt 10 g 10 g 8,0 g Karbohydrater 180 g 180 g 144 g Fettinnhold 50 g 50 g 40 g fett karbohydrater aminosyrer 3015 (720) 1990 (475) 1170 (280) 1990 (475) 3015 (720) 1170 (280) 1592 (380) 2412 (576) 936 (224) Energi ikke-protein 5005 (1195) 4004 (956) Energimengde totalt 6176 (1475) 4941 (1180) Osmolalitet (mosm/kg) ph 5,0-6,0 5,0-6,0 Elektrolytter (mmol): Na + 67,0 53,6 K + 47,0 37,6 Ca 2+ 5,3 4,2 Mg 2+ 5,3 4,2 Cl - 60,0 48,0 Zn 2+ 0,04 0,032 Fosfat 20,0 16,0 Acetat 60,0 48,0 4

5 Pakningsstørrelse 1875 ml: Før blanding Etter blanding Øvre, venstre Øvre, høyre Nedre 1875ml 1000 ml kammer: kammer: kammer: 750 ml 375 ml 750 ml Glukosemonohydrat = vannfri glukose 297,0 g 270,0 g 297,0 g 270,0 g 158,4 g 144,0 g Natriumdihydrogenfosfatdihydrat 4,680 g 4,680 g 2,496 g Sinkacetatdihydrat 13,17 mg 13,17 mg 7,02 mg Soyaolje 37,5 g 37,5 g 20,0 g Triglyserider med fettsyrer 37,5 g 37,5 g 20,0 g av medium kjedelengde Isoleucin 6,16 g 6,16 g 3,28 g Leucin 8,22 g 8,22 g 4,38 g Lysinhydroklorid Lysin 7,46 g 5,96 g 7,46 g 5,96 g 3,98 g 3,18 g Metionin 5,13 g 5,13 g 2,74 g Fenylalanin 9,22 g 9,22 g 4,92 g Treonin 4,76 g 4,76 g 2,54 g Tryptofan 1,50 g 1,50 g 0,8 g Valin 6,76 g 6,76 g 3,60 g Arginin 7,09 g 7,09 g 3,78 g Histidinhydrokloridmonohydrat Histidin 4,44 g 3,29 g 4,44 g 3,29 g 2,37 g 1,75 g Alanin 12,73 g 12,73 g 6,79 g Aspartinsyre 3,94 g 3,94 g 2,1 g Glutaminsyre 9,20 g 9,20 g 4,91 g Glysin 4,33 g 4,33 g 2,31 g Prolin 8,93 g 8,93 g 4,76 g Serin 7,88 g 7,88 g 4,20 g Magnesiumacetat- 1,706 g 1,706 g 0,91 g tetrahydrat Natriumacetattrihydrat 0,470 g 0,470 g 0,25 g Kaliumacetat 6,917 g 6,917 g 3,689 g Natriumhydroksid 2,196 g 2,196 g 1,171 g Natriumklorid 0,710 g 0,710 g 0,378 g Kalsiumkloriddihydrat 1,168 g 1,168 g 0,623 g Aminosyrer 107,7 g 107,7 g 57,4 g Nitrogen totalt 15 g 15 g 8,0 g Karbohydrater 270 g 270 g 144 g Fettinnhold 75 g 75 g 40 g fett karbohydrater aminosyrer Energi ikke-protein 4520 (1080) 2985 (715) 1755 (420) 2985 (715) 4520 (1080) 1755 (420) 7510 (1795) 1592 (380) 2412 (576) 936 (224) 4004 (956) 5

6 (forts ml) Før blanding Etter blanding Øvre, venstre Øvre, høyre Nedre 1875ml 1000 ml kammer: kammer: kammer: 750 ml 375 ml 750 ml Energimengde totalt 9265 (2215) 4941 (1180) Osmolalitet (mosm/kg) ph 5,0-6,0 5,0-6,0 Elektrolytter (mmol): Na + 100,5 53,6 K + 70,5 37,6 Ca 2+ 7,95 4,2 Mg 2+ 7,95 4,2 Cl - 90,0 48,0 Zn 2+ 0,06 0,032 Fosfat 30,0 16,0 Acetat 90,0 48,0 Pakningsstørrelse 2500 ml: Før blanding Etter blanding Øvre, venstre Øvre, høyre Nedre 2500 ml 1000 ml kammer: kammer: kammer: 1000 ml 500 ml 1000 ml Glukosemonohydrat = vannfri glukose 396,0 g 360,0 g 396,0 g 360,0 g 158,4 g 144,0 g Natriumdihydrogenfosfatdihydrat 6,240 g 6,240 g 2,496 g Sinkacetatdihydrat 17,56 mg 17,56 mg 7,02 mg Soyaolje 50,0 g 50,0 g 20,0 g Triglyserider med fettsyrer 50,0 g 50,0 g 20,0 g av medium kjedelengde Isoleucin 8,21 g 8,21 g 3,28 g Leucin 10,96 g 10,96 g 4,38 g Lysinhydroklorid Lysin 9,95 g 7,95 g 9,95 g 7,95 g 3,98 g 3,18 g Metionin 6,84 g 6,84 g 2,74 g Fenylalanin 12,29 g 12,29 g 4,92 g Treonin 6,35 g 6,35 g 2,54 g Tryptofan 2,00 g 2,00 g 0,8 g Valin 9,01 g 9,01 g 3,60 g Arginin 9,45 g 9,45 g 3,78 g Histidinhydrokloridmonohydrat Histidin 5,92 g 4,38 g 5,92 g 4,38 g 2,37 g 1,75 g Alanin 16,98 g 16,98 g 6,79 g Aspartinsyre 5,25 g 5,25 g 2,1 g Glutaminsyre 12,27 g 12,27 g 4,91 g Glysin 5,78 g 5,78 g 2,31 g Prolin 11,90 g 11,90 g 4,76 g (forts ml) Før blanding Etter blanding 6

7 Øvre, venstre kammer: 1000 ml Øvre, høyre kammer: 500 ml Nedre kammer: 1000 ml 2500 ml 1000 ml 2,274 g 2,274 g 0,91 g Magnesiumacetattetrahydrat Natriumacetattrihydrat 0,626 g 0,626 g 0,25 g Kaliumacetat 9,222 g 9,222 g 3,689 g Natriumhydroksid 2,928 g 2,928 g 1,171 g Natriumklorid 0,946 g 0,946 g 0,378 g Kalsiumkloriddihydrat 1,558 g 1,558 g 0,623 g Aminosyrer 143,6 g 143,6 g 57,4 g Nitrogen totalt 20 g 20 g 8,0 g Karbohydrater 360 g 360 g 144 g Fettinnhold 100 g 100 g 40 g fett karbohydrater aminosyrer 6030 (1440) 3980 (950) 2340 (560) 3980 (950) 6030 (1440) 2340 (560) 1592 (380) 2412 (576) 936 (224) Energi ikke-protein (2390) 4004 (956) Energimengde totalt (2950) 4941 (1180) Osmolalitet (mosm/kg) ph 5,0-6,0 5,0-6,0 Elektrolytter (mmol): Na + 134,0 53,6 K + 94,0 37,6 Ca 2+ 10,6 4,2 Mg 2+ 10,6 4,2 Cl - 120,0 48,0 Zn 2+ 0,08 0,032 Fosfat 40,0 16,0 Acetat 120,0 48,0 For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, emulsjon. Infusjonsposer med tre kamre. Aminosyre- og glukoseoppløsninger: Klare, fargeløse til svakt stråfargede oppløsninger. Lipidemulsjon: Hvit, melkeaktig o/v-emulsjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 7

8 4.1 Indikasjoner Tilførsel av energi, essensielle fettsyrer, aminosyrer, elektrolytter og væske ved parenteral ernæring til pasienter med moderat til alvorlig katabolisme når oral eller enteral næringstilførsel er umulig, utilstrekkelig eller kontraindisert. 4.2 Dosering og administrasjonsmåte Doseringen tilpasses etter pasientens individuelle behov. Maksimal daglig dose er 35 ml pr. kg kroppsvekt. Dette tilsvarer: 2,0 g aminosyrer pr. kg kroppsvekt pr. dag 5,04 g glukose pr. kg kroppsvekt pr. dag 1,4 g fett pr. kg kroppsvekt pr. dag NuTRIflex Lipid special bør administreres ved kontinuerlig infusjon. For å unngå mulige komplikasjoner bør man i løpet av de første 30 minuttene foreta en gradvis økning i infusjonshastigheten opp til ønsket infusjonshastighet. Den maksimale infusjonshastigheten er 1,7 ml pr. kg kroppsvekt pr. time. Dette tilsvarer: 0,1 g aminosyrer pr. kg kroppsvekt pr. time 0,24 g glukose pr. kg kroppsvekt pr. time 0,07 g fett pr. kg kroppsvekt pr. time For en 70 kilos pasient tilsvarer dette en infusjonshastighet på 119 ml pr. time. Dette tilsvarer 6,8 g aminosyrer, 17,1 g glukose og 4,8 g fett pr. time. Generelt anbefales det at den daglige maksimale mengde energi ikke bør overskride 40 kcal/kg kroppsvekt. I spesielle tilfeller f. eks. brannskadepasienter, kan dosen være høyere. Behandlingens varighet: Behandlingens varighet er ikke begrenset. I tilfeller med langtidsadministrering av NuTRIflex Lipid special er det nødvendig å komplettere med sporstoffer og vitaminer etter pasientens behov. NuTRIflex Lipid special må administreres via en sentral vene. 4.3 Kontraindikasjoner - forstyrrelser i aminosyremetabolismen - forstyrrelser i lipidmetabolismen - hyperkalemi; hyponatremi - ustabil metabolisme (f. eks. alvorlig posttraumatisk syndrom, ustabil diabetes, koma av ukjent årsak.) - hyperglykemi som ikke responderer på insulindoser opp til 6 enheter insulin pr. time - acidose - intrahepatisk kolestase - alvorlig leversvikt - alvorlig nyresvikt - manifest hjertesvikt - uttalt hemoragisk diatese - akuttfasen av hjerteinfarkt og slag - akutt tromboembolisme, fettemboli - kjent overfølsomhet overfor soya- eller eggproteiner, eller overfor noen av de andre innholdsstoffene NuTRIflex Lipid special er kontraindisert til barn under 2 år på grunn av preparatets sammensetning. 8

9 Generelle kontraindikasjoner for parenteral ernæring er: - ustabil livstruende sirkulatorisk status (tilfeller av kollaps og sjokk) - utilstrekkelig cellulær oksygentilførsel - hyperhydrering - forstyrrelser i elektrolytt- og væskebalansen - akutt lungeødem, akutt hjertesvikt 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler Forsiktighet må utvises ved tilfeller av forhøyet serumosmolaritet. NuTRIflex Lipid special bør administreres med forsiktighet til pasienter med nedsatt hjerte- eller nyrefunksjon. Forstyrrelser i væske-, elektrolytt- og syre/base-balansen, f. eks. hyperhydrering, hyperkalemi og acidose, bør korrigeres før infusjonsstart. For hurtig infusjon kan føre til for stor væsketilførsel og påfølgende patologiske elektrolyttkonsentrasjoner i serum, hyperhydrering og lungeødem. Ved infundering av NuTRIflex Lipid special må triglyseridkonsentrasjonen i serum måles. Før infusjonsstart skal hypertriglyseridemi utelukkes. Administrering av lipider er kontraindisert i tilfeller av hypertriglyseridemi. Forekomst av hypertriglyseridemi 12 timer etter administrering av lipider indikerer forstyrrelser i lipidmetabolisme. NuTRIflex Lipid special må administreres med forsiktighet til pasienter med forstyrrelser i lipidmetabolismen, f. eks. nyresvikt, diabetes mellitus, pankreatitt, nedsatt leverfunksjon, hypotyreose (med hypertriglyseridemi) og sepsis. Ved administrering til disse pasientene må serumtriglyseridnivåene kontrolleres nøye. Infusjonen må umiddelbart avbrytes ved tegn eller symptomer på anafylaktisk reaksjon (f. eks. feber, frysninger, hudutslett eller pustebesvær). Dersom triglyseridkonsentrasjonen i plasma øker til mer enn 3 mmol/liter i løpet av administrering av lipider, er det anbefalt å redusere infusjonshastigheten. Forblir trigyseridkonsentrasjonen i plasma over 3 mmol/liter, skal tilførselen stoppes frem til normalisering av plasmanivået. Glukosenivået i blodet skal følges. Oppstår det hyperglykemi bør infusjonshastigheten reduseres eller insulin administreres. Dersom glukosekonsentrasjonen i blodet øker til mer enn 14 mmol/liter (250 mg/dl) ved administrering av lipider, skal dosen reduseres eller tilførselen avbrytes. Intravenøs infusjon av aminosyrer resulterer i økt utskillelse av sporstoffer i urin, spesielt kopper og sink. Ved langvarig intravenøs ernæring må dette vurderes i forhold til dosering av sporstoffer. NuTRIflex Lipid special skal ikke gis samtidig med blod i det samme infusjonssettet pga. faren for pseudoagglutinasjon. Det er nødvendig med kontroll av serumelektrolytter, væskebalanse og syre-basebalanse. Ved tilførsel over lang tid, er kontroll av antall røde blodlegemer og leukocytter, koagulasjonsstatus og hepatisk funksjon nødvendig. Fettinnholdet kan interferere med visse laboratoriemålinger (f. eks. bilirubin, laktatdehydrogenase, oksygenmetning) hvis blodprøven er tatt før fettet er ute av blodstrømmen. Substitusjon av elektrolytter, vitaminer og sporstoffer kan være nødvendig. Ettersom preparatet inneholder sink og magnesium bør det vises forsiktighet ved samtidig administrering av oppløsninger som inneholder disse stoffene. 9

10 Som for alle intravenøse oppløsninger er det nødvendig å ta strenge aseptiske forhåndsregler ved infundering av NuTRIflex Lipid special. NuTRIflex Lipid special er et komplekst sammensatt preparat. Det er derfor absolutt ikke anbefalt å tilsette andre oppløsninger. 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Visse legemidler, som insulin, kan interferere med kroppens lipasesystem. Denne type interaksjon synes imidlertid å ha liten klinisk betydning. Heparin i kliniske doser fører til en forbigående frigivelse av lipoproteinlipase. Dette kan initialt resultere i økt plasmalipolyse etterfulgt av et forbigående fall i triglyseridclearance. Soyaolje har et naturlig innhold av vitamin K 1. Dette kan interferere med den terapeutiske effekt til kumarinderivater. Pasienter som bruker denne type legemiddel må derfor følges ekstra nøye. 4.6 Graviditet og amming Sikkerheten ved bruk under graviditet er ikke klarlagt da erfaring fra mennesker er utilstrekkelig. Dyrestudier er heller ikke tilstrekkelig til å utrede eventuelle reproduksjonstoksiske effekter. Preparatet skal bare brukes hvis fordelen oppveier en mulig risiko. Amming anbefales ikke dersom kvinnen trenger parenteral ernæring under ammeperioden. 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Ikke relevant. 4.8 Bivirkninger Mulige reaksjoner ved administrering av lipidemulsjoner er: Lett økning i kroppstemperatur, flushing, kuldefølelse, skjelving, nedsatt appetitt, kvalme, brekninger, dyspné, hodepine, ryggsmerter, skjelettsmerter, smerter i bryst- og lumbalregionen, blodtrykksfall eller -stigning (hypotensjon, hypertensjon), hypersensitivitetsreaksjoner (f. eks. anafylaktiske reaksjoner, hudutslett). Varmeflushing eller blålig misfarging av huden pga. redusert oksygeninnhold i blodet (cyanose), kan forekomme. Dersom disse bivirkningene oppstår, skal infusjonen stoppes eller, hvis mulig, fortsette men med lavere dosering. Man bør være oppmerksom på mulighetene for et overloading -syndrom. Dette kan oppstå som et resultat av individuelt varierende, genetisk bestemte metabolske forhold og kan forekomme ved forskjellige infusjonshastigheter og doser avhengig av tidligere sykdommer. Overloading -syndrom forbindes med følgende symptomer: Forstørrelse av lever (hepatomegali) med og uten gulsott (icterus), forstørrelse av milten (splenomegali), fettinfiltrasjon av organer, patologiske leverfunksjonsparametre, anemi, reduksjon av antall hvite blodlegemer (leukopeni), reduksjon av antall blodplater (trombocytopeni), blødningstendens og blødninger, endringer eller reduksjon i blodets koagulasjonsfaktorer (blødningstid, koagulasjonstid, protrombintid etc.), feber, hyperlipidemi, hodepine, magesmerter, tretthet. 4.9 Overdosering Symptomer Overdose av NuTRIflex Lipid special forventes ikke ved riktig administrering. Symptomer på væske- og elektrolyttoverdose Hyperton hyperhydrering, elektrolyttubalanse og lungeødem. 10

11 Symptomer på aminosyreoverdose Renalt aminosyretap med påfølgende aminosyreubalanse, kvalme, oppkast og skjelving. Symptomer på glukoseoverdose Hyperglykemi, glukosuri, dehydrering, hyperosmolalitet, hyperglykemisk og hyperosmolar koma. Symptomer på fettoverdose Lipidoverdose kan føre til overload -syndrom, karakterisert (f. eks.) ved feber, hodepine, magesmerter, tretthet, hyperlipidemi, hepatomegali med eller uten gulsott, splenomegali, patologiske forstyrrelser av leverfunksjon, anemi, reduksjon av antall blodplater, reduksjon av antall hvite blodlegemer, blødningstendens og/eller blødninger eller en endring eller undertrykking av blodets koagulasjonsfaktor (blødningstid, koagulasjonstid, protrombintid etc.). Triglyseridkonsentrasjonen i plasma skal ikke overstige 3 mmol/liter under infusjonen. Behandling Infusjonen må opphøre umiddelbart ved tilfeller av overdose. Videre behandling avhenger av symptomene og alvorlighetsgraden. Når infusjonen gjenopptas etter at symptomene har forsvunnet, anbefales det at infusjonshastigheten økes gradvis under tett oppfølging. 5. FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe: Oppløsning for parenteral ernæring, kombinasjoner, ATC-kode: B05B A10 Parenteral ernæring må tilføre kroppen alle komponenter som er nødvendige for vekst og regenerering av vev. Aminosyrene er spesielt viktige ved at de er byggesteiner i proteinsyntesen. For å sikre optimal utnytting av aminosyrene kreves det imidlertid administrering av en energikilde (karbohydrater/fett). Glukose metaboliseres overalt i kroppen. Noen vevstyper og organer, slik som CNS, benmarg, erytrocytter, tubulært epitel, får dekket energibehovet kun fra glukose. I tillegg er glukose strukturelt bygningsmateriell for forskjellige cellekomponenter. Fett har høy energitetthet og er derfor en effektiv form for energitilførsel. Det tilfører også organismen essensielle fettsyrer for syntese av cellekomponenter og prostaglandiner. Fettemulsjonen inneholder derfor triglyserider med fettsyrer av medium og lang kjedelengde. Hydrolyse, eliminasjon fra sirkulasjonen og fullstendig oksydasjon skjer hurtigere for triglyserider med medium lange fettsyrer enn for de med lange fettsyrer. Triglyserider av medium kjedelengde foretrekkes som energikilde, spesielt i tilfeller hvor det forekommer forstyrrelser i nedbrytning og/eller utnyttelse av langkjedete triglyserider, f. eks. mangel på lipoproteinlipase eller lipoproteinlipase kofaktorer. Umettede fettsyrer tilføres kun av langkjedete triglyserider, og de tjener derfor hovedsakelig som profylakse og behandling av mangel på essensielle fettsyrer og bare sekundært som energitilførsel. 5.2 Farmakokinetiske egenskaper sstoffene i NuTRIflex Lipid special er tilgjengelige for metabolisme umiddelbart etter intravenøs infusjon. En del av aminosyrene benyttes til proteinsyntese, resten brytes ned på følgende måte: Aminogruppene spaltes av ved transaminering, og karbondelen blir enten oksidert til CO 2 i sitronsyresyklusen eller benyttet i leveren som substrat for glukoneogenesen. Aminogruppene som er resultatet av proteinnedbryting i muskelvev transporteres til leveren der de omdannes til urea eller ikke-essensielle aminosyrer. 11

12 Glukose metaboliseres til CO 2 og H 2 O. Noe glukose benyttes til lipidsyntese. Ved riktig bruk av preparatet vil fettsyrer, både de med medium kjedelengde og de langkjedede, praktisk talt være fullstendig bundet til plasmaalbumin. Det betyr at disse fettsyrene ved riktig bruk av preparatet ikke passerer blod-hjerne-barrieren, og derfor heller ikke over i cerebrospinalvæsken. Det er ingen tilgjengelige data vedrørende placentapassasje eller overgang til morsmelk. Dosen, infusjonshastigheten, metabolismen og individuelle faktorer hos pasientene er avgjørende for den maksimale triglyseridkonsentrasjonen som kan oppnås. Ved riktig bruk av preparatet overstiger vanligvis ikke triglyseridkonsentrasjonen 3 mmol/liter. 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata Toksisitetstudier av NuTRIflex Lipid special har ikke vært utført. Toksiske effekter er ikke forventet ved bruk av blandinger av næringsstoffer gitt som substitusjonsterapi etter anbefalt dosering. Reproduksjonstoksisitet: Forskjellige vegetabilske oljer, men spesielt soyaolje, inneholder betasitosterol. Betasitosterol har i dyreforsøk (rotter og kaniner) ført til svekket fertilitet. Disse effektene i dyr synes ikke å ha klinisk relevans. 6. FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer pr ml: Sitronsyremonohydrat 0-0,336 g Lecitin fra egg 2,4 g Glyserol 5,0 g Natriumoleat 0,06 g Vann til injeksjonsvæsker 797 g 6.2 Uforlikeligheter NuTRIflex Lipid special må ikke tilsettes legemidler eller blandes med andre infusjonsoppløsninger uten at dette er testet først, da det ikke er mulig å garantere god nok stabilitet for emulsjonen. 6.3 Holdbarhet Uåpnet: 2 år. Etter blanding kan bruksferdig oppløsning oppbevares ved 2-8 C i 4 dager, og i tillegg i 48 timer ved 25 C. Når pakningen er åpnet, skal preparatet anvendes umiddelbart. 6.4 Oppbevaringsbetingelser Oppbevares ved høyst 25 C. Må ikke fryses. Oppbevar infusjonsposen i ytterkartongen for å beskytte mot lys. 12

13 6.5 Emballasje (type og innhold) NuTRIflex Lipid special finnes i poser av polyamid og polypropylen med tre kamre. Det er fire pakningsstørrelser: 625 ml (250 ml aminosyreoppløsning ml fettemulsjon ml glukoseoppløsning), 1250 ml (500 ml aminosyreoppløsning ml fettemulsjon ml glukoseoppløsning), 1875 ml (750 ml aminosyreoppløsning ml fettemulsjon ml glukoseoppløsning), og 2500 ml (1000 ml aminosyreoppløsning ml fettemulsjon ml glukoseoppløsning). De to øverste kamrene kan få kontakt med det nederste kammeret ved å åpne den midtre forseglingen (peel seal). Aminosyrer, glukose, fett og elektrolytter kan på denne måten blandes i ett enkelt kammer. Hver pakningsstørrelse finnes i kartonger med 5 poser. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført. 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Tilberedning av ferdig emulsjon: Fjern posen fra beskyttelsesemballasjen og gjør som følger: Ta ut posen og legg den på et hardt underlag. Åpne forseglingen til de to øvre kamrene ved å presse på kamrene med begge hender. Bland forsiktig alt innhold i den nedre posen. Tilberedning for infusjon: Fold de to tomme kamrene bakover. Heng posen på infusjonsstativet i den midtre hempen. Fjern beskyttelseshetten fra injeksjonsporten og utfør vanlig infusjonsteknikk. Bruk bare poser som ikke er skadet og hvor aminosyre- og glukoseoppløsningene er klare. Bruk ikke poser hvor man kan se faseseperasjon (oljedråper) i kammeret med fettemulsjon. NuTRIflex Lipid special har engangsemballasje. Ubenyttet innhold skal kasseres. Dersom filtre benyttes, må disse være lipidpermeable. Destruksjon Ingen spesielle forholdsregler. 7. INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN B.Braun Melsungen AG Carl-Braun-Str Melsungen, Tyskland Postadresse: Melsungen Tlf: +49/5661/ MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE 13

14 / OPPDATERINGSDATO

kammer: 500 ml 250 ml 132,0 g 120,0 g Natriumdihydrogenfosfatdihydrat

kammer: 500 ml 250 ml 132,0 g 120,0 g Natriumdihydrogenfosfatdihydrat PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN NuTRIflex Lipid plus infusjonsvæske, emulsjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Pakningsstørrelse 1250 ml: Før blanding Etter blanding I Øvre, II Øvre, III

Detaljer

kammer: 500 ml 250 ml 70,4 g 64,0 g Natriumdihydrogenfosfatdihydrat

kammer: 500 ml 250 ml 70,4 g 64,0 g Natriumdihydrogenfosfatdihydrat PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN NuTRIflex Lipid peri infusjonsvæske, emulsjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Pakningsstørrelse 1250 ml: Før blanding Etter blanding I Øvre, II Øvre, III

Detaljer

Innhold av virkestoffer i 1000 ml og 1500 ml av preparatet før og etter blanding av de to kamrene i pakningen: Før blanding blanding

Innhold av virkestoffer i 1000 ml og 1500 ml av preparatet før og etter blanding av de to kamrene i pakningen: Før blanding blanding PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Nutriflex special infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Innhold av virkestoffer i 1000 ml og 1500 ml av preparatet før og etter blanding

Detaljer

Innhold av virkestoffer i 1000 ml og 2000 ml av preparatet før og etter blanding av de to kamrene i pakningen: Før blanding blanding

Innhold av virkestoffer i 1000 ml og 2000 ml av preparatet før og etter blanding av de to kamrene i pakningen: Før blanding blanding PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Nutriflex plus infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Innhold av virkestoffer i 1000 ml og 2000 ml av preparatet før og etter blanding

Detaljer

NuTRIflex Lipid special

NuTRIflex Lipid special NuTRIflex Lipid special Liten og sterk. Konsentrert trekammerpose for fleksibel ernæringsbehandling Klinisk g ernæring Ny størrelse: 625 ml NuTRIflex Lipid... pose Ny størrelse størrelse--625 625mlmltrekammer

Detaljer

Innhold av virkestoffer i 1000 ml og 2000 ml av preparatet før og etter blanding av de to kamrene i pakningen: Før blanding blanding

Innhold av virkestoffer i 1000 ml og 2000 ml av preparatet før og etter blanding av de to kamrene i pakningen: Før blanding blanding PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Nutriflex peri infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Innhold av virkestoffer i 1000 ml og 2000 ml av preparatet før og etter blanding

Detaljer

Etter blanding av innholdet i kamrene inneholder den bruksferdige infusjonsvæsken (emulsjonen):

Etter blanding av innholdet i kamrene inneholder den bruksferdige infusjonsvæsken (emulsjonen): PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Nutriflex Omega plus infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Etter blanding av innholdet i kamrene inneholder den bruksferdige infusjonsvæsken

Detaljer

PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Glucos. B. Braun 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Glucos. B. Braun 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Glucos. B. Braun 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml infusjonsvæske inneholder: Glukose, vannfri (55,0 g som glukosemonohydrat)

Detaljer

Hypoglykemiske tilstander, f.eks. insulinkoma. Behov for parenteral karbohydrattilførsel.

Hypoglykemiske tilstander, f.eks. insulinkoma. Behov for parenteral karbohydrattilførsel. PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Glukose B. Braun 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Glukose B. Braun 500 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 50 mg/ml. 1

Detaljer

1. LEGEMIDLETS NAVN. Glavamin 22,4 g N/l infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. LEGEMIDLETS NAVN. Glavamin 22,4 g N/l infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. LEGEMIDLETS NAVN Glavamin 22,4 g N/l infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml Glavamin infusjonsvæske inneholder: Alanin Arginin Aspartinsyre Fenylalanin Glutaminsyre

Detaljer

1. LEGEMIDLETS NAVN. Vasolipid 200 mg/ml infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. LEGEMIDLETS NAVN. Vasolipid 200 mg/ml infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Vasolipid 200 mg/ml infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml inneholder: Soyaolje, fraksjonert 100 g Triglyserider av middels kjedelengde

Detaljer

PAKNINGSVEDLEGG. OLICLINOMEL N 6-900E, infusjonsvæske, emulsjon i trekammerpose. Virkestoffene er i pose på 1000 ml:

PAKNINGSVEDLEGG. OLICLINOMEL N 6-900E, infusjonsvæske, emulsjon i trekammerpose. Virkestoffene er i pose på 1000 ml: Ikke-proteinkalori/nitrogen-forhold (Kcal/g N) PAKNINGSVEDLEGG Vennligst les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du bruker legemidlet. -Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese

Detaljer

1000 ml inneholder: Aminosyrer: 114 g, hvorav 51,6 g er essensielle (inkludert cystein og tyrosin). Nitrogen: 18 g. Elektrolytter: Ca 110 mmol acetat.

1000 ml inneholder: Aminosyrer: 114 g, hvorav 51,6 g er essensielle (inkludert cystein og tyrosin). Nitrogen: 18 g. Elektrolytter: Ca 110 mmol acetat. 1. LEGEMIDLETS NAVN Vamin 18 g N/l Elektrolyttfri infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml Vamin 18 g N/l Elektrolyttfri inneholder: Alanin Arginin Aspartinsyre Cystein

Detaljer

4.1 Indikasjoner Sporelementtilskudd for å dekke basale til moderat økte behov ved parenteral ernæring.

4.1 Indikasjoner Sporelementtilskudd for å dekke basale til moderat økte behov ved parenteral ernæring. PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Addaven, konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Addaven inneholder: 1 ml 1 ampulle (10 ml) Kromklorid (6H2O) 5,33 mikrog

Detaljer

PREPARATOMTALE. Glucos. B. Braun 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning

PREPARATOMTALE. Glucos. B. Braun 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Glucos. B. Braun 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml infusjonsvæske inneholder: Glukose, vannfri (som glukosemonohydrat)

Detaljer

Dosering Doseringen justeres individuelt på grunnlag av pasientens alder, kroppsvekt og kliniske tilstand.

Dosering Doseringen justeres individuelt på grunnlag av pasientens alder, kroppsvekt og kliniske tilstand. PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Kalium-Natrium-Glucose Braun infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml infusjonsvæske inneholder: Virkestoffer: Glukose (i form

Detaljer

1. LEGEMIDLETS NAVN. Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. LEGEMIDLETS NAVN. Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. LEGEMIDLETS NAVN Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kaliumklorid 74,6 mg/ml, tilsvarende 1 mmol/ml Elektrolyttprofilen til 1 ml

Detaljer

Etter blanding av innholdet i kamrene inneholder bruksferdig infusjonsvæske, emulsjon:

Etter blanding av innholdet i kamrene inneholder bruksferdig infusjonsvæske, emulsjon: 1. LEGEMIDLETS NAVN Nutriflex Omega plus infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Etter blanding av innholdet i kamrene inneholder bruksferdig infusjonsvæske, emulsjon: fra øvre,

Detaljer

Natriumbehov [mmol] = (ønsket nåværende serumnatrium) total kroppsvæske [liter]

Natriumbehov [mmol] = (ønsket nåværende serumnatrium) total kroppsvæske [liter] PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumklorid B. Braun 1 mmol/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder:

Detaljer

Hypoglykemiske tilstander, f.eks. insulinkoma. Behov for parenteral karbohydrattilførsel.

Hypoglykemiske tilstander, f.eks. insulinkoma. Behov for parenteral karbohydrattilførsel. 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Glukose B. Braun 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Glukose B. Braun 500 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 50 mg/ml. 1 ml inneholder:

Detaljer

Sykdomstilstander hos barn hvor den orale eller enterale næringstilførsel er utilstrekkelig eller ikke gjennomførbar.

Sykdomstilstander hos barn hvor den orale eller enterale næringstilførsel er utilstrekkelig eller ikke gjennomførbar. 1. LEGEMIDLETS NAVN Vaminolac infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml Vaminolac infusjonsvæske inneholder: Alanin Arginin Aspartinsyre Cystein/cystin Glutaminsyre

Detaljer

PREPARATOMTALE. 154 mmol/l 154 mmol/l

PREPARATOMTALE. 154 mmol/l 154 mmol/l PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumklorid Braun 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml infusjonsvæske inneholder: Natriumklorid Elektrolyttinnhold:

Detaljer

Pediatrisk populasjon: Legemidlet bør ikke brukes til barn siden det ikke finnes tilgjengelige sikkerhetsdata.

Pediatrisk populasjon: Legemidlet bør ikke brukes til barn siden det ikke finnes tilgjengelige sikkerhetsdata. 1. LEGEMIDLETS NAVN Kaliumklorid Orifarm 750 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En depottablett inneholder 750 mg kaliumklorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.

Detaljer

Bør bare brukes på gynekologiske- eller fødeavdelinger med nødvendig utrustning. Minprostin skal

Bør bare brukes på gynekologiske- eller fødeavdelinger med nødvendig utrustning. Minprostin skal 1. LEGEMIDLETS NAVN Minprostin 0,5 mg / 2,5 ml endocervikalgel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Dinoproston (prostaglandin E2) 0,2 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.

Detaljer

Eldre Det er ikke nødvendig å justere dosen ved behandling av eldre pasienter.

Eldre Det er ikke nødvendig å justere dosen ved behandling av eldre pasienter. 1. LEGEMIDLETS NAVN Glucosamin Orifarm 400 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Glukosamin 400 mg (som glukosaminsulfatkaliumklorid). For fullstendig liste over hjelpestoffer

Detaljer

PREPARATOMTALE. Aktiv ingrediens Mengde 1 ml rekonstituert Soluvit inneholder: Tiaminmononitrat 3,1 mg 0,31 mg (Tilsvarer Vitamin B1 2,5 mg)

PREPARATOMTALE. Aktiv ingrediens Mengde 1 ml rekonstituert Soluvit inneholder: Tiaminmononitrat 3,1 mg 0,31 mg (Tilsvarer Vitamin B1 2,5 mg) PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Soluvit, pulver til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 hetteglass Soluvit inneholder: Aktiv ingrediens Mengde 1 ml rekonstituert

Detaljer

1. LEGEMIDLETS NAVN. Glucos. B. Braun 200 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1000 ml oppløsning inneholder:

1. LEGEMIDLETS NAVN. Glucos. B. Braun 200 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1000 ml oppløsning inneholder: PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Glucos. B. Braun 200 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml oppløsning inneholder: Glukose 200,0 g (som glukosemonohydrat

Detaljer

Oppløsnings- eller fortynningsmiddel ved tilberedning av injeksjonsvæsker.

Oppløsnings- eller fortynningsmiddel ved tilberedning av injeksjonsvæsker. PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumklorid B. Braun 9 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Natriumklorid 9 mg Elektrolyttinnhold pr. ml:

Detaljer

Hjelpestoffer med kjent effekt: sorbitol (256 mg/ml), metylparahydroksybenzoat (1 mg/ml) og etanol (40 mg/ml)

Hjelpestoffer med kjent effekt: sorbitol (256 mg/ml), metylparahydroksybenzoat (1 mg/ml) og etanol (40 mg/ml) PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Solvipect comp 2,5 mg/ml + 5 mg/ml mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder: Etylmorfinhydroklorid 2,5 mg Guaifenesin 5

Detaljer

Oppløsnings- eller fortynningsmiddel ved tilberedning av injeksjonsvæsker.

Oppløsnings- eller fortynningsmiddel ved tilberedning av injeksjonsvæsker. PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumklorid B. Braun 9 mg/ml oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Natriumklorid 9 mg Elektrolyttinnhold

Detaljer

Doseringen bestemmes av retningslinjene for legemidlet som skal løses opp eller fortynnes.

Doseringen bestemmes av retningslinjene for legemidlet som skal løses opp eller fortynnes. PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sterilt vann B. Braun oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 100 ml inneholder: Vann til injeksjonsvæsker 100 ml 3. LEGEMIDDELFORM

Detaljer

PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Rehydrex med glucos 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Rehydrex med glucos 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Rehydrex med glucos 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 1000 ml inneholder Glukosemonohydrat tilsvarende

Detaljer

Én ml inneholder 1 mg dokusatnatrium (natriumdioktylsulfosuksinat) og 250 mg sorbitol (E 420).

Én ml inneholder 1 mg dokusatnatrium (natriumdioktylsulfosuksinat) og 250 mg sorbitol (E 420). Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Klyx (1 mg/ml) / (250 mg/ml) rektalvæske,

Detaljer

4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner Urinveisinfeksjoner forårsaket av mecillinamfølsomme mikroorganismer

4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner Urinveisinfeksjoner forårsaket av mecillinamfølsomme mikroorganismer 1. LEGEMIDLETS NAVN Selexid 1 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder: Mecillinam 1 gram For fullstendig liste over hjelpestoffer,

Detaljer

1. LEGEMIDLETS NAVN. Lipidem 200 mg/ml infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1000 ml emulsjon inneholder:

1. LEGEMIDLETS NAVN. Lipidem 200 mg/ml infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1000 ml emulsjon inneholder: PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Lipidem 200 mg/ml infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml emulsjon inneholder: Triglyserider av middels kjedelengde Soyaolje, renset

Detaljer

PREPARATOMTALE. Kabiven er tilgjengelig som en trekammerpose Hver pose inneholder følgende ulike volum avhengig av de fire pakningsstørrelsene.

PREPARATOMTALE. Kabiven er tilgjengelig som en trekammerpose Hver pose inneholder følgende ulike volum avhengig av de fire pakningsstørrelsene. PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Kabiven infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kabiven er tilgjengelig som en trekammerpose Hver pose inneholder følgende ulike volum avhengig

Detaljer

Nutriflex flerkammersystem

Nutriflex flerkammersystem BBraun NuTRIflex flerkammer.qxd:system_folder.qxd 25-02-08 14:00 Side 1 Nutriflex flerkammersystem Terapitilpasset parenteral ernæring BBraun NuTRIflex flerkammer.qxd:system_folder.qxd 25-02-08 14:00 Side

Detaljer

PREPARATOMTALE. Accusol 35. Accusol 35. Accusol 35

PREPARATOMTALE. Accusol 35. Accusol 35. Accusol 35 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Hemofiltrerings-, hemodialyse- og hemodiafiltreringsvæske. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sammensetning Stort kammer A Kalsiumkloriddihydrat Magnesiumkloridheksahydrat

Detaljer

Natriumhydrogenkarbonat B. Braun 0,5 mmol/ml konsentrat til infusjonsvæske

Natriumhydrogenkarbonat B. Braun 0,5 mmol/ml konsentrat til infusjonsvæske PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumhydrogenkarbonat B. Braun 0,5 mmol/ml konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Natriumhydrogenkarbonat Elektrolyttinnhold:

Detaljer

Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml, oppløsningsvæske til parenteral bruk

Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml, oppløsningsvæske til parenteral bruk 1. LEGEMIDLETS NAVN 1 Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml, oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml Natriumklorid 9 mg/ml inneholder: Natriumklorid Vann til

Detaljer

Eldre Det er ikke nødvendig med dosejustering ved behandling av eldre pasienter.

Eldre Det er ikke nødvendig med dosejustering ved behandling av eldre pasienter. 1. LEGEMIDLETS NAVN Gluxine 625 mg tablett, filmdrasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder glukosaminsulfatnatriumkloridkompleks, tilsvarende 625 mg glukosamin eller 795

Detaljer

1. LEGEMIDLETS NAVN. Mannitol 150 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1000 ml inneholder: Mannitol 150 g

1. LEGEMIDLETS NAVN. Mannitol 150 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1000 ml inneholder: Mannitol 150 g PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Mannitol 150 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml inneholder: Mannitol 150 g Osmolalitet: ca. 950 mosmol/kg vann ph:

Detaljer

1 ml inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 20 mg.

1 ml inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 20 mg. PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Diprosalic liniment, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 20 mg.

Detaljer

1000 ml infusjonsvæske inneholder glukosemonohydrat 110,0 g tilsvarende glukose 100,0 g.

1000 ml infusjonsvæske inneholder glukosemonohydrat 110,0 g tilsvarende glukose 100,0 g. PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Glucos. B. Braun 100 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml infusjonsvæske inneholder glukosemonohydrat 110,0 g tilsvarende

Detaljer

Preparatomtale (SPC) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder: Vi polysakkarid fra Salmonella typhi

Preparatomtale (SPC) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder: Vi polysakkarid fra Salmonella typhi 1 LEGEMIDLETS NAVN Preparatomtale (SPC) Typherix 25 mikrogram/0,5 ml, injeksjonsvæske, oppløsning. Vaksine mot tyfoidfeber (Vi polysakkarid) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder:

Detaljer

PREPARATOMTALE. Page 1

PREPARATOMTALE. Page 1 PREPARATOMTALE Page 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Oftagel 2,5 mg/g øyegel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Karbomer 974P 2,5 mg/g Hjelpestoff(er) med kjent virkning: benzalkoniumklorid (0,06 mg/g) For

Detaljer

Innhold og tilsetninger. NuTRIflex Omega. Peri Plus Special Special elektrolyttfri

Innhold og tilsetninger. NuTRIflex Omega. Peri Plus Special Special elektrolyttfri Innhold og tilsetninger NuTRIflex Omega Peri Plus Special Special elektrolyttfri NuTRIflex Omega trekammerposer Praktiske opplysninger Solid opphengshull Praktisk informasjon Oversikt over ernæringsstoffer

Detaljer

Til voksne over 18 år: Syreoverskudd, ulcus pepticum, pyrose, kardialgi og dyspepsi.

Til voksne over 18 år: Syreoverskudd, ulcus pepticum, pyrose, kardialgi og dyspepsi. 1. LEGEMIDLETS NAVN Titralac 50 mg, tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tablett inneholder 50 mg kalsiumkarbonat Hjelpestoffer med kjent effekt: Én tablett inneholder hvetestivelse (70

Detaljer

NYHET. NuTRIflex 3-kammerpose til parenteral ernæring. Nyutviklet 3-kammerpose og utvidet produktsortimentet

NYHET. NuTRIflex 3-kammerpose til parenteral ernæring. Nyutviklet 3-kammerpose og utvidet produktsortimentet NYHET NuTRIflex 3-kammerpose til parenteral ernæring Nyutviklet 3-kammerpose og utvidet produktsorntet Posens design Klar Praktisk Brukervennlig Tydelig merking Volumet i ml God oversikt over vesentlig

Detaljer

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Pyrisept 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV

Detaljer

Oppløsnings- og fortynningsvæske til pulvere, konsentrater og oppløsninger til injeksjon.

Oppløsnings- og fortynningsvæske til pulvere, konsentrater og oppløsninger til injeksjon. 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sterile Water Fresenius Kabi, oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 100 ml oppløsningsvæske inneholder: 100 g vann til injeksjonsvæsker 3.

Detaljer

Én ml inneholder 0,1 mg desmopressinacetat tilsvarende 89 mikrogram desmopressin.

Én ml inneholder 0,1 mg desmopressinacetat tilsvarende 89 mikrogram desmopressin. 1. LEGEMIDLETS NAVN Minirin 0,1 mg/ml nesedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én ml inneholder 0,1 mg desmopressinacetat tilsvarende 89 mikrogram desmopressin. For fullstendig

Detaljer

1. LEGEMIDLETS NAVN. Mannitol B. Braun 150 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. LEGEMIDLETS NAVN. Mannitol B. Braun 150 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Mannitol B. Braun 150 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml inneholder: Mannitol 150 g Osmolalitet: ca. 950 mosmol/kg

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Metomotyl 2,5 mg/ml injeksjonsvæske til katt og hund Metomotyl 5 mg/ml injeksjonsvæske til katt og hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 2,5 mg/ml injeksjonsvæske

Detaljer

Voksne og barn over 6 år: Plantebasert legemiddel til bruk som slimløsende middel ved slimhoste.

Voksne og barn over 6 år: Plantebasert legemiddel til bruk som slimløsende middel ved slimhoste. 1. LEGEMIDLETS NAVN Prospan mikstur 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder 7 mg tørret ekstrakt av Hedera helix L., folium (tilsvarende 35-53 mg tørret eføyblad/ bergfletteblad).

Detaljer

Innhold og tilsetninger. Lipoflex. Peri Plus Special

Innhold og tilsetninger. Lipoflex. Peri Plus Special Innhold og tilsetninger Peri Plus Special trekammerposer Praktiske opplysninger Solid opphengshull Praktisk informasjon Oversikt over ernæringsstoffer og kaloriinnhold Tydelig merking Volumet i ml God

Detaljer

Doseringen er individuell. Dersom ikke annet er foreskrevet, skal legemidlet doseres i henhold til serum ionogrammet og syre-base nivået.

Doseringen er individuell. Dersom ikke annet er foreskrevet, skal legemidlet doseres i henhold til serum ionogrammet og syre-base nivået. 1. LEGEMIDLETS NAVN Addex -Natriumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Natriumklorid 58,44 mg (1 mmol) Elektrolyttinnhold pr. ml:

Detaljer

[Version 8, 10/2012] VEDLEGG I PREPARATOMTALE

[Version 8, 10/2012] VEDLEGG I PREPARATOMTALE [Version 8, 10/2012] VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Uniferon 200 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Hver ml inneholder 200

Detaljer

PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Airapy 100 % medisinsk gass, komprimert. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Airapy 100 % medisinsk gass, komprimert. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Airapy 100 % medisinsk gass, komprimert. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Medisinsk luft 100 % ved et trykk på 200 bar (15 C). 3. LEGEMIDDELFORM Medisinsk gass,

Detaljer

PREPARATOMTALE. 4.1 Indikasjoner Forebygging av urinveistoksisitet i forbindelse med administrering av oxazafosforiner (cyklofosfamid, ifosfamid).

PREPARATOMTALE. 4.1 Indikasjoner Forebygging av urinveistoksisitet i forbindelse med administrering av oxazafosforiner (cyklofosfamid, ifosfamid). PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Uromitexan 400 mg og 600 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Mesna 400 mg/tablett og 600 mg/tablett For hjelpestoffer, se punkt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM

Detaljer

Brannskader: Brannsåret skal først renses, og deretter påføres kremen hele det affiserte området i et 3-5 mm tykt lag.

Brannskader: Brannsåret skal først renses, og deretter påføres kremen hele det affiserte området i et 3-5 mm tykt lag. 1. LEGEMIDLETS NAVN Flamazine 10 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sølvsulfadiazin 10 mg/g (1 %) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem 4. KLINISKE

Detaljer

PREPARATOMTALE. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Cetylalkohol 1,10 % w/w, stearylalkohol 0,50 % w/w and propylenglykol 2,00 % w/w

PREPARATOMTALE. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Cetylalkohol 1,10 % w/w, stearylalkohol 0,50 % w/w and propylenglykol 2,00 % w/w PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Bettamousse 1mg/g (0,1 %) skum 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g skum inneholder 1 mg betametason (0,1 %) som valerat Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Cetylalkohol

Detaljer

1. LEGEMIDLETS NAVN. Medisinsk Luft Air Liquide 100% medisinsk gass, komprimert. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. LEGEMIDLETS NAVN. Medisinsk Luft Air Liquide 100% medisinsk gass, komprimert. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Medisinsk Luft Air Liquide 100% medisinsk gass, komprimert. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Medisinsk luft 100 % ved et trykk på 200 bar (15 C). 3. LEGEMIDDELFORM

Detaljer

Albumin Baxter 50 g/l er en oppløsning som inneholder 50 g/l totalt protein hvorav minst 95 % er human albumin.

Albumin Baxter 50 g/l er en oppløsning som inneholder 50 g/l totalt protein hvorav minst 95 % er human albumin. 1. LEGEMIDLETS NAVN Albumin Baxter 50 g/l infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Albumin Baxter 50 g/l er en oppløsning som inneholder 50 g/l totalt protein hvorav minst

Detaljer

PREPARATOMTALE. Sterilt vann Baxter Viaflo, oppløsningsvæske til parenteral bruk. Hver pose inneholder 100 % w/v vann til injeksjonsvæsker.

PREPARATOMTALE. Sterilt vann Baxter Viaflo, oppløsningsvæske til parenteral bruk. Hver pose inneholder 100 % w/v vann til injeksjonsvæsker. PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Sterilt vann Baxter Viaflo, oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver pose inneholder 100 % w/v vann til injeksjonsvæsker.

Detaljer

Lyngonia anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år (se pkt. 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler ).

Lyngonia anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år (se pkt. 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler ). 1. LEGEMIDLETS NAVN Lyngonia filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder: 361-509 mg ekstrakt (som tørket ekstrakt) fra Arctostaphylos uva-ursi

Detaljer

Maksimal dosering av kalium til voksne er 20 mmol/time. Infusjonen kan ha en konsentrasjon på opptil 40 mmol/l.

Maksimal dosering av kalium til voksne er 20 mmol/time. Infusjonen kan ha en konsentrasjon på opptil 40 mmol/l. PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Kaliumklorid B. Braun 1 mmol/ml konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Kaliumklorid 74,5 mg Elektrolyttinnhold pr.

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Rheumocam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Rheumocam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Rheumocam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ml inneholder: Virkestoff: Meloksikam 5 mg Hjelpestoff: Etanol

Detaljer

1. LEGEMIDLETS NAVN. Soluprick Positiv kontroll, 10 mg/ml, oppløsning til prikktest Soluprick Negativ kontroll, oppløsning til prikktest

1. LEGEMIDLETS NAVN. Soluprick Positiv kontroll, 10 mg/ml, oppløsning til prikktest Soluprick Negativ kontroll, oppløsning til prikktest 1. LEGEMIDLETS NAVN Soluprick Positiv kontroll, 10 mg/ml, oppløsning til prikktest Soluprick Negativ kontroll, oppløsning til prikktest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Soluprick Positiv kontroll:

Detaljer

1 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 2 mg noradrenalintartrat tilsvarende 1 mg noradrenalin.

1 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 2 mg noradrenalintartrat tilsvarende 1 mg noradrenalin. 1. LEGEMIDLETS NAVN Noradrenalin Abcur 1 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 2 mg noradrenalintartrat

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Baycox Bovis Vet. 50 mg/ml mikstur, suspensjon til kalv 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Baycox Bovis Vet. 50 mg/ml mikstur, suspensjon til kalv 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Baycox Bovis Vet. 50 mg/ml mikstur, suspensjon til kalv 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Toltrazuril Hjelpestoffer: Natriumbenzoat (E

Detaljer

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene.

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene. 1. LEGEMIDLETS NAVN Corsodyl 2 mg/ml munnskyllevæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 2 mg klorheksidindiglukonat For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM

Detaljer

PREPARATOMTALE. 1 tablett inneholder 750 mg glukosaminhydroklorid tilsvarende 625 mg glukosamin.

PREPARATOMTALE. 1 tablett inneholder 750 mg glukosaminhydroklorid tilsvarende 625 mg glukosamin. PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Samin 625 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder 750 mg glukosaminhydroklorid tilsvarende 625 mg glukosamin. For hjelpestoffer,

Detaljer

Etter blanding av innholdet i kamrene inneholder den bruksferdige infusjonsvæsken (emulsjonen):

Etter blanding av innholdet i kamrene inneholder den bruksferdige infusjonsvæsken (emulsjonen): 1. LEGEMIDLETS NAVN Nutriflex Omega Peri infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Etter blanding av innholdet i kamrene inneholder den bruksferdige infusjonsvæsken (emulsjonen):

Detaljer

0,83 g ekstrakt (som nativt ekstrakt) (1 : 12 14) av Althaeae officinalis L., radix (Altearot). Ekstraksjonsmiddel: vann.

0,83 g ekstrakt (som nativt ekstrakt) (1 : 12 14) av Althaeae officinalis L., radix (Altearot). Ekstraksjonsmiddel: vann. PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Bronwel Comp mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 15 ml (16,7 g) inneholder: 0,12 g ekstrakt (som nativt ekstrakt) (7 13 : 1) av Thymus vulgaris

Detaljer

Klinisk ernæring. Hurtigguide. Klinisk ernæring. Klinisk ernæring

Klinisk ernæring. Hurtigguide. Klinisk ernæring. Klinisk ernæring Hurtigguide B. Braun Medical AS 3142 Vestskogen Telefon: 33 35 18 00 Telefax: 33 35 18 90 Officemail.bbmn@bbraun.com www.bbraun.no Innledning Underernæring er hyppig forekommende hos hospitaliserte pasienter.

Detaljer

Obstipasjon. Forberedelse før røntgenundersøkelse eller tømming av colon før operative inngrep.

Obstipasjon. Forberedelse før røntgenundersøkelse eller tømming av colon før operative inngrep. PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Dulcolax 10 mg stikkpiller 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Bisakodyl 10 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Stikkpille

Detaljer

PREPARATOMTALE. Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning

PREPARATOMTALE. Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske,

Detaljer

PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Kabiven Perifer infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Kabiven Perifer infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Kabiven Perifer infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kabiven Perifer er tilgjengelig som en trekammerpose. Hver pose inneholder følgende

Detaljer

Hver kapsel inneholder glukosaminsulfat-kaliumkloridkompleks, tilsvarende 400 mg glukosamin eller 509 mg glukosaminsulfat.

Hver kapsel inneholder glukosaminsulfat-kaliumkloridkompleks, tilsvarende 400 mg glukosamin eller 509 mg glukosaminsulfat. 1. LEGEMIDLETS NAVN Glucosamin Pharma Nord 400 mg kapsel, hard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder glukosaminsulfat-kaliumkloridkompleks, tilsvarende 400 mg glukosamin eller

Detaljer

Olimel leveres i en pose med tre kamre. Hver pose inneholder en glukoseoppløsning, en lipidemulsjon og en aminosyreoppløsning.

Olimel leveres i en pose med tre kamre. Hver pose inneholder en glukoseoppløsning, en lipidemulsjon og en aminosyreoppløsning. 1. LEGEMIDLETS NAVN Olimel N9, infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Olimel leveres i en pose med tre kamre. Hver pose inneholder en glukoseoppløsning, en lipidemulsjon og

Detaljer

Vær sikker på at dyret har gjenvunnet normale svelgereflekser før det tilbys fôr og drikke.

Vær sikker på at dyret har gjenvunnet normale svelgereflekser før det tilbys fôr og drikke. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Sedastop vet. 5 mg/ml injeksjonsvæske, 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Atipamezol 4,27 mg (tilsv. 5,0 mg atipamezolhydroklorid) Hjelpestoff:

Detaljer

Eldre Det er ikke nødvendig å redusere dosen ved behandling av eldre pasienter.

Eldre Det er ikke nødvendig å redusere dosen ved behandling av eldre pasienter. 1. LEGEMIDLETS NAVN Gluxine 400 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder glukosaminsulfat-natriumkloridkompleks, tilsvarende 400 mg glukosamin eller

Detaljer

1. LEGEMIDLETS NAVN. ATENATIV 500 IE pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning ATENATIV 1000 IE pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning

1. LEGEMIDLETS NAVN. ATENATIV 500 IE pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning ATENATIV 1000 IE pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning 1. LEGEMIDLETS NAVN ATENATIV 500 IE pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning ATENATIV 1000 IE pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Antitrombin

Detaljer

1. LEGEMIDLETS NAVN. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Isomalt 1830,0 mg (E953) og 457,6 mg flytende maltitol (E965).

1. LEGEMIDLETS NAVN. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Isomalt 1830,0 mg (E953) og 457,6 mg flytende maltitol (E965). 1. LEGEMIDLETS NAVN Solvivo 0,6 mg/1,2 mg sugetablett med mintsmak Solvivo 0,6 mg/1,2 mg sugetablett med honning- og sitronsmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver sugetablett inneholder: amylmetakresol

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Romefen vet injeksjonsvæske, oppløsning 100 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff 1 ml inneholder: Ketoprofen 100 mg 3. LEGEMIDDELFORM

Detaljer

Antidot etter høydose metotreksat. I kombinasjon med fluorouracil til behandling av colorektalcancer i avansert stadium.

Antidot etter høydose metotreksat. I kombinasjon med fluorouracil til behandling av colorektalcancer i avansert stadium. 1. LEGEMIDLETS NAVN Calciumfolinate Teva 15 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kalsiumfolinat tilsvarende 15 mg folinsyre For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM

Detaljer

Natriumhydrogenkarbonat B. Braun 167 mmol/l infusjonsvæske, oppløsning. Natriumhydrogenkarbonat B. Braun 500 mmol/l infusjonsvæske, oppløsning

Natriumhydrogenkarbonat B. Braun 167 mmol/l infusjonsvæske, oppløsning. Natriumhydrogenkarbonat B. Braun 500 mmol/l infusjonsvæske, oppløsning PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumhydrogenkarbonat B. Braun 167 mmol/l infusjonsvæske, oppløsning Natriumhydrogenkarbonat B. Braun 500 mmol/l infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV

Detaljer

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Bacimycin pudder 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV

Detaljer

En filmdrasjert tablett inneholder 1884,60 mg glukosaminsulfat natriumklorid tilsvarende 1500 mg glukosaminsulfat eller 1178 mg glukosamin.

En filmdrasjert tablett inneholder 1884,60 mg glukosaminsulfat natriumklorid tilsvarende 1500 mg glukosaminsulfat eller 1178 mg glukosamin. 1. LEGEMIDLETS NAVN Dolenio 1178 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En filmdrasjert tablett inneholder 1884,60 mg glukosaminsulfat natriumklorid tilsvarende 1500 mg glukosaminsulfat

Detaljer

PREPARATOMTALE. En 100 ml infusjonsflaske inneholder 20 g human albumin. En 50 ml infusjonsflaske inneholder 10 g human albumin.

PREPARATOMTALE. En 100 ml infusjonsflaske inneholder 20 g human albumin. En 50 ml infusjonsflaske inneholder 10 g human albumin. PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Albumin Baxalta 200 g/l infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Albumin Baxalta 200 g/l er en oppløsning som inneholder 200 g/l totalt protein

Detaljer

Vaksine mot difteri og tetanus (adsorbert, redusert innhold av antigen).

Vaksine mot difteri og tetanus (adsorbert, redusert innhold av antigen). 1. LEGEMIDLETS NAVN ditebooster, injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot difteri og tetanus (adsorbert, redusert innhold av antigen). 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Pr.

Detaljer

1. LEGEMIDLETS NAVN. Ringer-acetat Braun infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING ml inneholder: 203 mg 298 mg

1. LEGEMIDLETS NAVN. Ringer-acetat Braun infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING ml inneholder: 203 mg 298 mg 1. LEGEMIDLETS NAVN Ringer-acetat Braun infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml inneholder: Magnesiumklorid 6 H2O Kalsiumklorid 2 H2O Kaliumklorid Natriumacetat 3

Detaljer

Oralpasta Hvit til lysgrå, glatt, smørbar, homogen pasta med eple-kanel smak.

Oralpasta Hvit til lysgrå, glatt, smørbar, homogen pasta med eple-kanel smak. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Panacur vet. 18,75% oralpasta til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): 1 g inneholder: Fenbendazol 187,5 mg Hjelpestoff(er): Konserveringsmiddel:

Detaljer

Heparin 5.000 IE/ml injeksjonsvæske, oppløsning

Heparin 5.000 IE/ml injeksjonsvæske, oppløsning 1. LEGEMIDLETS NAVN Heparin 5.000 IE/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Heparinnatrium tilsvarende heparin 5000 IE. For hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM

Detaljer

Virkestoff: 1 ml liniment inneholder 30 mg lidokain. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.

Virkestoff: 1 ml liniment inneholder 30 mg lidokain. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 1. LEGEMIDLETS NAVN Xylocain liniment 3 % 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: 1 ml liniment inneholder 30 mg lidokain. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM

Detaljer

50 mg/ml: fargeløs, isoton, pyrogenfri, osmolalitet: ca. 290 mosm/kg vann, ph: ca. 4-5, energiinnhold: 840 kj (200 kcal)/1000 ml

50 mg/ml: fargeløs, isoton, pyrogenfri, osmolalitet: ca. 290 mosm/kg vann, ph: ca. 4-5, energiinnhold: 840 kj (200 kcal)/1000 ml PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning Glucos Fresenius Kabi 100 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning Glucos Fresenius Kabi 200 mg/ml infusjonsvæske,

Detaljer

PREPARATOMTALE. Hjelpestoffer med kjent effekt: 1 ml inneholder natriummetabisulfitt (E223), 140 mg sorbitol (E420) og ca 1,7 mg natrium.

PREPARATOMTALE. Hjelpestoffer med kjent effekt: 1 ml inneholder natriummetabisulfitt (E223), 140 mg sorbitol (E420) og ca 1,7 mg natrium. PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Pinex 24 mg/ml mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur: Paracetamol 24 mg. 1 flaske 60 ml inneholder 1,44 g paracetamol Hjelpestoffer

Detaljer

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Kull Abigo 150 mg/ml mikstur, suspensjon

Detaljer

PREPARATOMTALE 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

PREPARATOMTALE 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. LEGEMIDLETS NAVN Mesasal 500 mg stikkpiller PREPARATOMTALE 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Mesalazin 500 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Stikkpiller

Detaljer