Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer.

Transkript

1 3M ESPE Imprint II Regular Body 9379 Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2012, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 2.00 Utgitt: 30/05/2012 Erstatter: 27/04/2011 Versjonsnr. transport: 1.00 (27/04/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG SELSKAPET/FORETAKET 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE Imprint II Regular Body M Id-nummer Relevante identifiserte anvendelser for stoffet eller stoffblandingen samt anvendelser som frarådes Dentalprodukt Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødnummer Giftinformasjonssentralen: Dette produktet er et kit, og består av flere separate bestanddeler. Det er utarbeidet et sikkerhetsdatablad for hver av de ulike bestanddelene der dette er aktuelt. De respektive sikkerhetsdatabladene følger vedlagt. Vennligst oppbevar disse samlet. Aktuelle dokumentnummer for kit-bestanddeler er: , TRANSPORTOPPLYSNINGER Ikke transportfarlig gods MERKEETIKETT FOR KIT 2.2. Etikettelementer Side: 1 av 2

2 3M ESPE Imprint II Regular Body 9379 FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier Symboler: Ingen Inneholder: For opplysninger om innholdsstoffer, se merkeetiketter for kit-bestanddelene. R-setninger: S-setninger:Ingen Særlige bestemmelser om merking av visse innholdsstoffer: Sikkerhetsdatablad er tilgjengelig på anmodning fra yrkesmessige brukere. Dette produktet inneholder et stoff klassifisert som R48/20. Eksponering ved innånding er ikke forventet, basert på produktets fysiske form. Øvrige opplysninger om merkeetiketten: Produktet er unntatt merking i henhold til forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) eller brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr. Informasjon om endringer: Endringer i forhold til forrige versjon: Avsnitt 1: Produktnavn ble endret. Merknad ble endret. Kit: Overskriftsparagraf komponent ble endret. Sideoverskrift: produktnavn ble endret. Avsnitt 1: Overskrift ble endret. Avsnitt 1: 3M Id-nummer ble endret. Avsnitt 2: Overskrift ble endret. Avsnitt 2: Tilleggsinformasjon ble endret. Avsnitt 2: Overskrift ble tilføyd. Side: 2 av 2

3 3M ESPE Imprint II Regular Body Wash Catalyst Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2012, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 2.00 Utgitt: 30/05/2012 Erstatter: 27/04/2011 Versjonsnr. transport: 1.00 (27/04/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE Imprint II Regular Body Wash Catalyst 1.2. Relevante identifiserte anvendelser for stoffet eller stoffblandingen samt anvendelser som frarådes Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Dental avtrykksmateriale Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødnummer Giftinformasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier 2.2. Etikettelementer FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier Symboler: Ingen Inneholder: Ingen innholdsstoffer må oppgis på etiketten. R-setninger: Side: 1 av 10

4 3M ESPE Imprint II Regular Body Wash Catalyst R5000 Produktet er vurdert ikke merkepliktig i henhold til kriteriene i gjeldende forskrift om klassifisering, merking m.v. av farlige kjemikalier. S-setninger:Ingen Særlige bestemmelser om merking av visse innholdsstoffer: Dette produktet inneholder et stoff klassifisert som R48/20. Eksponering ved innånding er ikke forventet, basert på produktets fysiske form. Produktet er unntatt merking i henhold til forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) eller brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr Andre farer Ingen kjente AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering Silika, krystallinsk (kvarts silika) EINECS Xn:R48/20 (Leverandør) STOT RE 1, H372 (Egenklassifisering) Polyetylenglykol, siloksan endegruppe < 0.5 Xn:R48/20; Xi:R36 (Leverandør) Xn:R20 (Egenklassifisering) Eye Irrit. 2, H319; STOT RE 2, H373 (Leverandør) Acute Tox. 4, H332 (Egenklassifisering) Se avsnitt 16 for fullstendig tekst på eventuelle R-setninger og H-setninger listet i dette avsnittet. Se avsnitt 15 for eventuelle Noter som angir referanse til spesielle regler og anmerkinger knyttet til stoffene ovenfor. For informasjon om bestanddelenes administrative norm eller PBT eller vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Hudkontakt: Vask med såpe og vann. Hvis tegn/symptomer oppstår, kontakt lege. Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag Viktigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger Side: 2 av 10

5 3M ESPE Imprint II Regular Body Wash Catalyst 4.3. Angivelse av om øyeblikkelig legehjelp og særlig behandling er nødvendig AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Slukk med brannslukningsmiddel egnet for vanlig brennbart materiale, som for eksempel vann eller skum Særlige farer i forbindelse med stoffet eller stoffblandingen Ingen for dette produktet. Farlige nedbrytnings- eller biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Betingelse Under forbrenning Under forbrenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Uvanlig brann- eller eksplosjonsfare forventes ikke. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige forholdsregler, verneutstyr og nødprosedyrer Se øvrige avsnitt i databladet vedrørende informasjon om helserisiko, åndedrettsvern, ventilasjon og personlig verneutstyr. Ventiler området med frisk luft Miljømessige forholdsregler Unngå utslipp til miljøet Metoder og utstyr til oppdemning og opprensing Tørk opp. Samle så mye som mulig av sølt materiale. Lukk beholderen. Støvsug eller fei opp. Advarsel! En motor kan være en antennelseskilde og kan forårsake at brennbare gasser, damper eller støv i området antennes eller eksploderer Henvisning til andre avsnitt Se avsnitt 8 og 13 for ytterligere informasjon AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering Skal ikke håndteres før alle advarsler er lest og oppfattet. Ikke innånd støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler. Må ikke komme i kontakt med øyne, huden eller klær. Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. Bruk påkrevd personlig verneutstyr (f.eks hansker, åndedrettsvern..) Unngå innånding av støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler. Notouch technique anbefales. Hvis hudkontakt forekommer, vask huden med såpe og vann. Akrylater kan penetrere vanlig brukte hanskematerialer. Best er imidlertid nitrilgummi. Hvis produktet kommer i kontakt med hansken, fjern hansken og kast den, vask straks hendene med såpe og vann og ta i bruk en ny hanske Betingelser for sikker oppbevaring, inkludert eventuell uforenlighet Ingen spesielle lagringsbehov Særlige anvendelser Se informasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 for anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 for eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse Side: 3 av 10

6 3M ESPE Imprint II Regular Body Wash Catalyst 8.1. Kontrollparametre Administrative normer Bestanddeler CAS-nr Detaljer Grense Anmerkninger Adm. norm Gj.sn (som respirabelt støv)(8 timer): 0,1 mg/m3; Gj.sn (som totalstøv)(8 timer): 0,3 mg/m3 Adm. norm : Administrative normer for forurensing i arbeidsatmosfære Gj.sn: gjennomsnittskonsentrasjon over en 8-timersperiode KTN: Kortidsnorm ppm: parts per million mg/m3: milligram per kubikkmeter T: Takverdi 8.2. Eksponeringskontroll Egnede foranstaltninger til eksponeringskontroll Bruk vanlig fortynningsventilasjon og/eller spesialventilasjon f.eks. punktavsug for å kontrollere at luftbåren eksponering holdes under administrative normer og/eller kontroller tåke, damp eller spray. Hvis ventilasjonen ikke er tilfredsstillende, bruk egnet åndedrettsvern Personlig verneutstyr Øyevern Følgende verneutstyr bør benyttes alene eller i kombinasjon etter behov for å forhindre kontakt med øynene: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern For å unngå hudkontakt, velg og bruk hansker og/eller verneklær basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Konferer med din leverandør av hansker og/eller verneklær for valg av egnede materialer. Åndedrettsvern Ikke påkrevd. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Spesifikk fysisk form: Pasta Utseende/Lukt Karakteristisk lukt, blå ph Kokepunkt/kokeområde Smeltepunkt Antennelighet (fast stoff, gass) Ikke klassifisert Eksplosjonsegenskaper: Ikke klassifisert Oksidasjonsegenskaper: Ikke klassifisert Flammepunkt Ingen flammepunkt Selvantennelsestemperatur Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk Relativ tetthet 1,4-1,5 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Uløselig Side: 4 av 10

7 3M ESPE Imprint II Regular Body Wash Catalyst Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Damptetthet Viskositet Tetthet 1,4-1,5 g/cm Andre opplysninger Flyktige organiske forbindelser (VOC) Andel flyktige VOC uten vann og unntatte forbindelser (US Std) AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Produktet kan være reaktivt med visse forbindelser under visse forhold, se informasjon gitt under andre overskrifter i dette avsnittet Kjemisk stabilitet Stabil Risiko for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke forekomme Forhold som skal unngås Ingen kjente Materialer som skal unngås Ingen kjente Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i Avsnitt 2. I tillegg kan det være at de toksikologiske dataene for bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets klassifisering og/eller tegn og symptomer på eksponering, fordi en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi for merking, ikke er tilgjengelig for eksponering eller at dataene ikke er relevante for kjemikaliet som helhet Informasjon om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/eller informasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Øyekontakt: Kontakt med øynene under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Hudkontakt: Kontakt med huden under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Side: 5 av 10

8 3M ESPE Imprint II Regular Body Wash Catalyst Innånding: Luftveisirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte hoste, nysing, rennende nese, hodepine, heshet, og smerter i nese og svelg. Svelging: Ingen helseeffekter forventes. Effekter på målorganer: Silikose: tegn/symptomer kan innbefatte tungpustethet, slapphet, brystsmerter, vedvarende hoste, økt slim- og spyttproduksjon og hjertesvikt. Kreftfremkallende egenskaper: Inneholder et kjemikalie eller kjemikalier som kan forårsake kreft. Toksikologiske data Akutt giftighet Navn Eksponeringsvei Art Verdi Produkt Svelging Ingen testdata tilgjengelig. Beregnet ATE >5 000 mg/kg Polyetylenglykol, siloksan endegruppe ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende eller irriterende for huden Navn Art Verdi Polyetylenglykol, siloksan endegruppe Alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon Navn Art Verdi Svakt irriterende Polyetylenglykol, siloksan endegruppe Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi Polyetylenglykol, siloksan endegruppe Sensibiliserende ved innånding Navn Art Verdi Polyetylenglykol, siloksan endegruppe Kjønnscellemutagenitet Navn Eksponeringsvei Verdi Side: 6 av 10

9 3M ESPE Imprint II Regular Body Wash Catalyst Polyetylenglykol, siloksan endegruppe Kreftfremkallende egenskaper Navn Eksponeringsvei Art Verdi Innånding Kreftfremkallende Polyetylenglykol, siloksan endegruppe Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/eller utvikling Navn Eksponeringsvei Verdi Art Testresultat Eksponeringstid Vinylpolydimetylsilo ksan Silika, krystallinsk (kvarts silika) Polyetylenglykol, siloksan endegruppe Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering Navn Eksponeringsv Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponeringstid ei Vinylpolydim etylsiloksan Ingen data tilgjengelig Silika, Innånding irritasjon av Noen positive Irritasjon Positiv krystallinsk (kvarts silika) luftveiene data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering Silanbehandle Ingen data t silika Polyetylengly kol, siloksan endegruppe tilgjengelig Ingen data tilgjengelig Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponeringsv ei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponeringsti d Vinylpolydim etylsiloksan Ingen data tilgjengelig Silika, Innånding silikose Forårsaker NOAEL I/A krystallinsk (kvarts silika) organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering. Silanbehandle Ingen data t silika Polyetylengly kol, siloksan endegruppe Aspirasjonsfare tilgjengelig Ingen data tilgjengelig Side: 7 av 10

10 3M ESPE Imprint II Regular Body Wash Catalyst Navn Polyetylenglykol, siloksan endegruppe Verdi Ingen fare ved aspirasjon Ingen fare ved aspirasjon Ingen fare ved aspirasjon Ingen fare ved aspirasjon Bruk kontaktinformasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet for ytterligere toksikologisk informasjon om produktet og/eller bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i Avsnitt 2. Ytterligere informasjon angående klassifiseringen er tilgjengelig på forespørsel. I tillegg kan det være at data om miljøpåvirkning for bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets klassifisering og/eller tegn og symptomer på eksponering, fordi en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi for merking, ikke er tilgjengelig for eksponering eller at dataene ikke er relevante for kjemikaliet som helhet Toksisitet Ingen testdata tilgjengelig for produkt Ingen testdata tilgjengelig for komponent(er) Persistens og nedbrytbarhet Ingen testdata tilgjengelige Bioakkumuleringspotensiale Ingen testdata tilgjengelige Mobilitet i jord Kontakt 3M for mer informasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M for mer informasjon Andre skadelige virkninger AVSNITT 13: Instrukser ved disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Innhold/beholder leveres i henhold til gjeldende lokale/regionale/nasjonale/internasjonale regelverk. Destruer uherdet produkt i et godkjent forbrenningsanlegg for farlig avfall. Avhend fullstendig herdet (eller polymerisert) materiale i godkjent avfallsanlegg. Alternativ for fjerning av avfall: Uherdet produkt forbrennes i et industrielt eller kommersielt anlegg iht. lokale bestemmelser. Dersom ingen andre metoder for avfallshåndtering er tilgjengelig, kan fullstendig herdet eller polymerisert produktavfall avhendes i et deponi godkjent for industriavfall. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er utenfor 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) for produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsforskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) for å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg for at nasjonale og/eller regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): andre kjemikalier enn dem nevnt i Side: 8 av 10

11 3M ESPE Imprint II Regular Body Wash Catalyst AVSNITT 14: Transportopplysninger AVSNITT 15: Regelverksmessige opplysninger Lover og forskrifter spesifikke for bestanddelen eller produktet, mht helse, miljø og sikkerhet Kreftfremkallende egenskaper Bestanddeler CAS-nr Klassifisering Regelverk Kreftfremkallende egenskaper, kategori 1 IARC - International Agency for Research on Cancer Status i globale kjemikalieregistre Samtlige kjemiske stoffer brukt i dette produktet finnes i EINECS (EUs liste over "eksisterende kjemikalier") eller er fritatte polymerer hvis monomerer finnes i EINECS. Kontakt 3M for ytterligere informasjon. Bestanddelene i dette produktet er i samsvar med China "Measures on Environmental Management of New Chemical Substance". Visse restriksjoner kan gjelde. Kontakt 3M for ytterligere informasjon. Bestanddelene i dette produktet er i samsvar med bestemmelsene i Korean Toxic Chemical Control Law. Visse restriksjoner kan gjelde. Kontakt 3M for ytterligere informasjon. Bestanddelene i dette produktet er i samsvar med bestemmelsene i Australia National Industrial Chemical Notification and Assessment Scheme (NICNAS). Visse restriksjoner kan gjelde. Kontakt 3M for ytterligere informasjon. Bestanddelene i dette produktet er i samsvar med bestemmelsene i Filippinenes RA Visse restriksjoner kan gjelde. Kontakt 3M for ytterligere informasjon. Bestanddelene i dette produktet er i samsvar med CEPA-kravene om kjemisk forhåndsmelding (Canada) Rapport om kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger H319 H332 H372 H373 Gir alvorlig øyeirritasjon. Farlig ved innånding. Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering. Kan forårsake organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering. Liste over relevante R-setninger R20 Farlig ved innånding. R36 Irriterer øynene. R48/20 Farlig: alvorlig helsefare ved lengre tids påvirkning ved innånding. Informasjon om endringer: Endringer i forhold til forrige versjon: Adm. norm. detaljer ble endret. Avsnitt 1: Melding om første versjon ble endret. Avsnitt 1: Produktnavn ble endret. Avsnitt 10: Informasjon ble endret. Avsnitt 10: Tabell ble endret. Avsnitt 11: Informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell ble endret. Avsnitt 12: Advarsel klassifisering ble endret. Avsnitt 12: Informasjon ble endret. Avsnitt 13: Informasjon ble endret. Side: 9 av 10

12 3M ESPE Imprint II Regular Body Wash Catalyst Avsnitt 15: Informasjon om bestanddel ble endret. Avsnitt 15: Informasjon om kreft ble endret. Avsnitt 16: Liste over relevante R-setninger ble endret. Avsnitt 16: Reguleringer kjemikalielister ble endret. Avsnitt 2: Overskrift ble endret. Avsnitt 2: R-setninger ble endret. Avsnitt 2: Tilleggsinformasjon ble endret. Avsnitt 3: Informasjon ble endret. Avsnitt 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler ble endret. Avsnitt 4: Informasjon ble endret. Avsnitt 5: Informasjon ble endret. Avsnitt 5: Tabell ble endret. Avsnitt 6: Informasjon ble endret. Avsnitt 7: Informasjon ble endret. Avsnitt 8: Informasjon ble endret. Avsnitt 8: Tabell ble endret. Avsnitt 9: Informasjon ble endret. Avsnitt 9: Informasjon ble tilføyd. Enhver befatning med dette produktet er forbundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på våre nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende informasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende informasjonen som er gitt om produktet, herunder om forholdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende informasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt vår oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale forhold. Vi skal ikke holdes ansvarlig for a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende informasjonen, b) for enhver skade som kan relateres til eller som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende informasjonen, og c) for enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet formål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter eller prosesser. Se for 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 10 av 10

13 3M ESPE Imprint II Regular Body Base Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2012, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 2.00 Utgitt: 30/05/2012 Erstatter: 27/04/2011 Versjonsnr. transport: 1.00 (27/04/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE Imprint II Regular Body Base 1.2. Relevante identifiserte anvendelser for stoffet eller stoffblandingen samt anvendelser som frarådes Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Dental avtrykksmateriale Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødnummer Giftinformasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier 2.2. Etikettelementer FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier Symboler: Ingen Inneholder: Ingen innholdsstoffer må oppgis på etiketten. R-setninger: R5000 Produktet er vurdert ikke merkepliktig i henhold til kriteriene i gjeldende forskrift om klassifisering, Side: 1 av 10

14 3M ESPE Imprint II Regular Body Base S-setninger:Ingen merking m.v. av farlige kjemikalier. Særlige bestemmelser om merking av visse innholdsstoffer: Sikkerhetsdatablad er tilgjengelig på anmodning fra yrkesmessige brukere. Dette produktet inneholder et stoff klassifisert som R48/20. Eksponering ved innånding er ikke forventet, basert på produktets fysiske form. Produktet er unntatt merking i henhold til forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) eller brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr Andre farer Ingen kjente AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering EINECS Xn:R48/20 (Leverandør) STOT RE 1, H372 (Egenklassifisering) NJTSRN Trade Secret 1-10 Poly(dimetylsiloksan) Se avsnitt 16 for fullstendig tekst på eventuelle R-setninger og H-setninger listet i dette avsnittet. Se avsnitt 15 for eventuelle Noter som angir referanse til spesielle regler og anmerkinger knyttet til stoffene ovenfor. For informasjon om bestanddelenes administrative norm eller PBT eller vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Hudkontakt: Vask med såpe og vann. Hvis tegn/symptomer oppstår, kontakt lege. Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag Viktigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om øyeblikkelig legehjelp og særlig behandling er nødvendig Side: 2 av 10

15 3M ESPE Imprint II Regular Body Base AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Slukk med brannslukningsmiddel egnet for vanlig brennbart materiale, som for eksempel vann eller skum Særlige farer i forbindelse med stoffet eller stoffblandingen Ingen for dette produktet. Farlige nedbrytnings- eller biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Betingelse Under forbrenning Under forbrenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Uvanlig brann- eller eksplosjonsfare forventes ikke. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige forholdsregler, verneutstyr og nødprosedyrer Se øvrige avsnitt i databladet vedrørende informasjon om helserisiko, åndedrettsvern, ventilasjon og personlig verneutstyr. Ventiler området med frisk luft Miljømessige forholdsregler Unngå utslipp til miljøet Metoder og utstyr til oppdemning og opprensing Tørk opp. Samle så mye som mulig av sølt materiale. Lukk beholderen. Støvsug eller fei opp. Advarsel! En motor kan være en antennelseskilde og kan forårsake at brennbare gasser, damper eller støv i området antennes eller eksploderer Henvisning til andre avsnitt Se avsnitt 8 og 13 for ytterligere informasjon AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering Skal ikke håndteres før alle advarsler er lest og oppfattet. Ikke innånd støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler. Må ikke komme i kontakt med øyne, huden eller klær. Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. Bruk påkrevd personlig verneutstyr (f.eks hansker, åndedrettsvern..) Unngå innånding av støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler. Notouch technique anbefales. Hvis hudkontakt forekommer, vask huden med såpe og vann. Akrylater kan penetrere vanlig brukte hanskematerialer. Best er imidlertid nitrilgummi. Hvis produktet kommer i kontakt med hansken, fjern hansken og kast den, vask straks hendene med såpe og vann og ta i bruk en ny hanske Betingelser for sikker oppbevaring, inkludert eventuell uforenlighet Ingen spesielle lagringsbehov Særlige anvendelser Se informasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 for anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 for eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametre Side: 3 av 10

16 3M ESPE Imprint II Regular Body Base Administrative normer Bestanddeler CAS-nr Detaljer Grense Anmerkninger Adm. norm Gj.sn (som respirabelt støv)(8 timer): 0,1 mg/m3; Gj.sn (som totalstøv)(8 timer): 0,3 mg/m3 Adm. norm : Administrative normer for forurensing i arbeidsatmosfære Gj.sn: gjennomsnittskonsentrasjon over en 8-timersperiode KTN: Kortidsnorm ppm: parts per million mg/m3: milligram per kubikkmeter T: Takverdi 8.2. Eksponeringskontroll Egnede foranstaltninger til eksponeringskontroll Bruk vanlig fortynningsventilasjon og/eller spesialventilasjon f.eks. punktavsug for å kontrollere at luftbåren eksponering holdes under administrative normer og/eller kontroller tåke, damp eller spray. Hvis ventilasjonen ikke er tilfredsstillende, bruk egnet åndedrettsvern Personlig verneutstyr Øyevern Følgende verneutstyr bør benyttes alene eller i kombinasjon etter behov for å forhindre kontakt med øynene: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Annet hudvern er ikke nødvendig. For å unngå hudkontakt, velg og bruk hansker og/eller verneklær basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Konferer med din leverandør av hansker og/eller verneklær for valg av egnede materialer. Åndedrettsvern Ikke påkrevd. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Spesifikk fysisk form: Pasta Utseende/Lukt Svakt karakteristisk lukt. Gul. ph Kokepunkt/kokeområde Smeltepunkt Antennelighet (fast stoff, gass) Ikke klassifisert Eksplosjonsegenskaper: Ikke klassifisert Oksidasjonsegenskaper: Ikke klassifisert Flammepunkt Ingen flammepunkt Selvantennelsestemperatur Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk Relativ tetthet 1,45 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Uløselig Side: 4 av 10

17 3M ESPE Imprint II Regular Body Base Damptetthet Viskositet Tetthet 1,4-1,5 g/ml 9.2. Andre opplysninger Flyktige organiske forbindelser (VOC) Andel flyktige VOC uten vann og unntatte forbindelser (US Std) AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Produktet kan være reaktivt med visse forbindelser under visse forhold, se informasjon gitt under andre overskrifter i dette avsnittet Kjemisk stabilitet Stabil Risiko for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke forekomme Forhold som skal unngås Ingen kjente Materialer som skal unngås Ingen kjente Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i Avsnitt 2. I tillegg kan det være at de toksikologiske dataene for bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets klassifisering og/eller tegn og symptomer på eksponering, fordi en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi for merking, ikke er tilgjengelig for eksponering eller at dataene ikke er relevante for kjemikaliet som helhet Informasjon om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/eller informasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Øyekontakt: Kontakt med øynene under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Hudkontakt: Kontakt med huden under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Innånding: Side: 5 av 10

18 3M ESPE Imprint II Regular Body Base Luftveisirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte hoste, nysing, rennende nese, hodepine, heshet, og smerter i nese og svelg. Svelging: Ingen helseeffekter forventes. Effekter på målorganer: Silikose: tegn/symptomer kan innbefatte tungpustethet, slapphet, brystsmerter, vedvarende hoste, økt slim- og spyttproduksjon og hjertesvikt. Kreftfremkallende egenskaper: Inneholder et kjemikalie eller kjemikalier som kan forårsake kreft. Toksikologiske data Akutt giftighet Navn Eksponeringsvei Art Verdi Produkt Svelging Ingen testdata tilgjengelig. Beregnet ATE >5 000 mg/kg Svelging LD50 beregnet til > mg/kg Dermal Kanin LD50 > mg/kg Svelging Rotte LD50 > mg/kg Dermal Kanin LD50 > mg/kg Innånding - støv/tåke Rotte LC50 > 0,691 mg/l (4 timer) Svelging Rotte LD50 > mg/kg Poly(dimetylsiloksan) Dermal Kanin LD50 > mg/kg Poly(dimetylsiloksan) Svelging Rotte LD50 > mg/kg ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende eller irriterende for huden Navn Art Verdi Ingen vesentlig irritasjon Kanin Ingen vesentlig irritasjon Poly(dimetylsiloksan) Kanin Ingen vesentlig irritasjon Alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon Navn Art Verdi Kanin Ingen vesentlig irritasjon Poly(dimetylsiloksan) Kanin Ingen vesentlig irritasjon Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi Menneske og dyr Ikke sensibiliserende Poly(dimetylsiloksan) Sensibiliserende ved innånding Navn Art Verdi Poly(dimetylsiloksan) Kjønnscellemutagenitet Side: 6 av 10

19 3M ESPE Imprint II Regular Body Base Navn Eksponeringsvei Verdi In vivo Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering In vitro Ikke mutagent Poly(dimetylsiloksan) Kreftfremkallende egenskaper Navn Eksponeringsvei Art Verdi Innånding Kreftfremkallende Ikke spesifisert Mus Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering Poly(dimetylsiloksan) Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/eller utvikling Navn Eksponeringsvei Verdi Art Testresultat Eksponeringstid Silika, krystallinsk (kvarts silika) Vinylpolydimetylsilo ksan Svelging Ikke giftig for Rotte NOAEL generasjon kvinnelig reproduksjon mg/kg/day Svelging Ikke giftig for Rotte NOAEL generasjon mannlig reproduksjon Svelging Ikke giftig for utvikling Poly(dimetylsiloksan ) Målorgan(er) Rotte mg/kg/day NOAEL mg/kg/day ved organogenese Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering Navn Eksponeringsv Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponeringstid ei Silika, Innånding irritasjon av Noen positive Irritasjon Positiv krystallinsk (kvarts silika) luftveiene data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering Vinylpolydim etylsiloksan Ingen data tilgjengelig Silanbehandle Ingen data t silika Poly(dimetyls iloksan) tilgjengelig Ingen data tilgjengelig Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponeringsv ei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponeringsti d Silika, Innånding silikose Forårsaker NOAEL I/A krystallinsk (kvarts silika) organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering. Vinylpolydim Ingen data Side: 7 av 10

20 3M ESPE Imprint II Regular Body Base etylsiloksan Silanbehandle t silika Innånding luftveiene silikose tilgjengelig Alle data er negative Menneske NOAEL Ikke tilgjengelig yrkeseksponerin g Aspirasjonsfare Navn Poly(dimetylsiloksan) Verdi Ingen fare ved aspirasjon Ingen fare ved aspirasjon Ingen fare ved aspirasjon Ingen fare ved aspirasjon Bruk kontaktinformasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet for ytterligere toksikologisk informasjon om produktet og/eller bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i Avsnitt 2. Ytterligere informasjon angående klassifiseringen er tilgjengelig på forespørsel. I tillegg kan det være at data om miljøpåvirkning for bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets klassifisering og/eller tegn og symptomer på eksponering, fordi en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi for merking, ikke er tilgjengelig for eksponering eller at dataene ikke er relevante for kjemikaliet som helhet Toksisitet Akutt fare for vannmiljøet: Ikke klassifisert etter GHS kriterier for akutt giftighet. Kronisk fare for vannmiljøet: Ikke klassifisert etter GHS kriterier for kronisk giftighet. Ingen testdata tilgjengelig for produkt Ingen testdata tilgjengelig for komponent(er) Persistens og nedbrytbarhet Ingen testdata tilgjengelige Bioakkumuleringspotensiale Ingen testdata tilgjengelige Mobilitet i jord Kontakt 3M for mer informasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M for mer informasjon Andre skadelige virkninger AVSNITT 13: Instrukser ved disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Innhold/beholder leveres i henhold til gjeldende lokale/regionale/nasjonale/internasjonale regelverk. Destruer uherdet produkt i et godkjent forbrenningsanlegg for farlig avfall. Avhend fullstendig herdet (eller polymerisert) materiale i godkjent avfallsanlegg. Alternativ for fjerning av avfall: Uherdet produkt forbrennes i et industrielt eller Side: 8 av 10

21 3M ESPE Imprint II Regular Body Base kommersielt anlegg iht. lokale bestemmelser. Dersom ingen andre metoder for avfallshåndtering er tilgjengelig, kan fullstendig herdet eller polymerisert produktavfall avhendes i et deponi godkjent for industriavfall. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er utenfor 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) for produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsforskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) for å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg for at nasjonale og/eller regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): andre kjemikalier enn dem nevnt i AVSNITT 14: Transportopplysninger AVSNITT 15: Regelverksmessige opplysninger Lover og forskrifter spesifikke for bestanddelen eller produktet, mht helse, miljø og sikkerhet Kreftfremkallende egenskaper Bestanddeler CAS-nr Klassifisering Regelverk Kreftfremkallende egenskaper, kategori 1 IARC - International Agency for Research on Cancer Status i globale kjemikalieregistre Samtlige kjemiske stoffer brukt i dette produktet finnes i EINECS (EUs liste over "eksisterende kjemikalier") eller er fritatte polymerer hvis monomerer finnes i EINECS. Kontakt 3M for ytterligere informasjon. Bestanddelene i dette produktet er i samsvar med CEPA-kravene om kjemisk forhåndsmelding (Canada) Rapport om kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger H372 Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering. Liste over relevante R-setninger R48/20 Farlig: alvorlig helsefare ved lengre tids påvirkning ved innånding. Informasjon om endringer: Endringer i forhold til forrige versjon: Adm. norm. detaljer ble endret. Avsnitt 10: Informasjon ble endret. Avsnitt 10: Tabell ble endret. Avsnitt 11: Informasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell ble endret. Avsnitt 12: Advarsel klassifisering ble endret. Avsnitt 12: Informasjon ble endret. Avsnitt 13: Informasjon ble endret. Avsnitt 15: Informasjon om bestanddel ble endret. Avsnitt 15: Informasjon om kreft ble endret. Avsnitt 16: Liste over relevante R-setninger ble endret. Side: 9 av 10

22 3M ESPE Imprint II Regular Body Base Avsnitt 16: Reguleringer kjemikalielister ble endret. Avsnitt 2: Overskrift ble endret. Avsnitt 2: R-setninger ble endret. Avsnitt 2: Tilleggsinformasjon ble endret. Avsnitt 3: Informasjon ble endret. Avsnitt 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler ble endret. Avsnitt 4: Informasjon ble endret. Avsnitt 5: Informasjon ble endret. Avsnitt 5: Tabell ble endret. Avsnitt 6: Informasjon ble endret. Avsnitt 7: Informasjon ble endret. Avsnitt 8: Informasjon ble endret. Avsnitt 8: Tabell ble endret. Avsnitt 9: Informasjon ble endret. Avsnitt 9: Informasjon ble tilføyd. Enhver befatning med dette produktet er forbundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på våre nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende informasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende informasjonen som er gitt om produktet, herunder om forholdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende informasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt vår oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale forhold. Vi skal ikke holdes ansvarlig for a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende informasjonen, b) for enhver skade som kan relateres til eller som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende informasjonen, og c) for enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet formål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter eller prosesser. Se for 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 10 av 10