Nye forordninger om medisinsk utstyr (MDR-IVDR) Hva så?
|
|
- Siri Borgen
- 4 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Nye forordninger om medisinsk utstyr (MDR-IVDR) Hva så? Petter Alexander Strømme Bjørn Kristian Berge
2 26. mai 2020 Ny forordning om medisinsk utstyr 26. mai 2022 Ny forordning om invitro diagnostisk medisinsk utstyr
3
4 om. medisinsk utstyr og Legemiddelverkets rolle & ansvar nye forordninger (EU) status Hva er nytt spesielt for helsetjenesten og sykehusene. Hvor finnes relevant veiledningsmateriell fra EU Videre prosess nasjonalt Medisinsk utstyr nye forordninger 4
5 Myndigheter - flere aktører på medisinsk utstyr Fagområdet medisinsk utstyr med tilstøtende tematikker, håndteres av flere aktører. Statens legemiddelverk har generelt forvaltningsansvar for medisinsk utstyr. fag- og tilsynsmyndighet for medisinsk utstyr i Norge og fører tilsyn med produsenter og tekniske kontrollorgan. Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap (DSB) er nasjonal elsikkerhetsmyndighet med bl.a. forvaltningsansvar bl.a. for håndteringsforskriften for elektromedisinsk utstyr. Nasjonal kommunikasjonsmyndighet (Nkom) har oppdrag knyttet til elektrisk kommunikasjon. For medisinsk utstyr gjelder dette særlig trådløs kommunikasjon Helsetilsynet. Faglig tilsyn med tjenestene omfatter også forsvarlighetsvurderinger knyttet til tjenestenes implementering og bruk av medisinsk utstyr som del av tjenesteproduksjonen Sekretariatet for nye metoder, Helse Sør-Øst: Nye metoder genererer metodevurderinger både på nasjonalt og lokalt nivå som grunnlag for beslutninger om innføring eller utfasing av medisinsk utstyr i spesialisthelsetjenesten Strålevernet forvalter regelverk som omhandler håndtering av strålegivende medisinsk utstyr. Strålegivende medisinsk utstyr utgjør en sub-gruppe av både elektromedisinsk utstyr (røntgenapparater, MR, lasere, etc.) og medisinsk utstyr (medisinsk utstyr som benytter radioaktive kilder, etc.) Miljødirektoratet: Elektromedisinsk utstyr er inkludert i virkeområdet til det nye RoHSdirektivet 2011/65/EU (RoHS 2) som ble implementert i EU i juli RoHSregelverket setter krav til innhold av enkelte miljøfarlige stoffer i elektriske og elektroniske produkter.
6
7 Aktører Rolleforståelsen ekstern 7
8 Regelverket 90/385: Aktivt implanterbart MU 93/42: Øvrig medisinsk utstyr 98/79: In vitro diagnostisk MU. Lov 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr Forskrift 15. desember 2005 nr om medisinsk utstyr Forskrift om håndtering av medisinsk utstyr (nasjonal) 8
9 Forskrift om håndtering av medisinsk utstyr HVA BETYR HÅNDTERING Anskaffelse Opplæring Plassering/tilkobling Bruk Vedlikehold/reparasjon Oppbevaring/lagring Kassasjon av medisinsk utstyr Meldeplikten 9
10 In vitro diagnostisk medisinsk utstyr 10
11 Aktivt implanterbart medisinsk utstyr 11
12 «Øvrig» medisinsk utstyr 12
13 ingen forhåndsgodkjenning av myndigheter til forskjell fra legemidler medisinsk utstyr i høyere risikoklasser vurderes av tekniske kontrollorgan som er utpekt av myndighetene
14 CE-merking prosess og aktører PRODUSENT (risikoklasse I) Teknisk Klinisk Samsvar med kravene i regelverket? Markedsovervåking Rapportering til myndigheter Klinisk utprøving (øvrige risikoklasser) Utstyr på markedet TEKNISK KONTROLLORGAN MYNDIGHETER Legemiddelverket
15
16 nye forordninger erstatter dagens regelverk for medisinsk utstyr Directive 90/385/EEC on active implantable medical devices Directive 93/42/EEC on medical devices Regulation on medical devices (MDR) Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices Regulation on in vitro diagnostic medical devices (IVDR) Medisinsk utstyr nye forordninger 16
17 Tidslinje : Publisert i Official Journal : Ikrafttredelse /2022: Juridisk gjeldende NB! Begrepet DOA Date of Application 17
18 Fra direktiver til forordninger. Største regelendring siden 90-tallet Direktivene er over 20 år gamle. Med forordningene er ordlyden på flere vesentlige punkter endret fra direktivene, noe som også har betydning for. Endringene i MDR/IVDR er omfattende og tar høyde for den europeiske utviklingen og som skal sikre et godt og forutsigbart juridisk rammeverk.
19 Utvidet definisjon av medisinsk utstyr Utstyr med medisinsk hensikt Medisinsk utstyr nye forordninger DRA-forum
20 Virkeområde NB! Forordningene gjelder for produksjon og omsetting av medisinsk utstyr på det europeiske markedet Fortalen punkt 3 at rettsakten ikke inneholder noen krav til videre bruk av medisinsk utstyr i helsetjenesten. Dette er regler som medlemsstatene selv står fritt til å regulere Forordningene gjelder heller ikke for nasjonal lovgivning om organisering, finansiering av eller tilbud om nasjonale helsetjenester og medisinsk behandling jf. MDR artikkel 1 punkt 15
21 Hva betyr nytt regelverk for helsetjenesten/sykehusene
22 Sporbarhet Hovedregel: Markedsaktørene skal kunne spore utstyret. Hvem de har fått utstyret fra (f.eks. fra produsent til distributør). Hvem de leverer utstyret til (f.eks. fra distributør til sykehus). Medisinsk utstyr nye forordninger 22
23
24 Sporbarhet - hensyn Hovedhensynene for sporbarhet er: Forbedre systemet for meldinger om uønskede hendelser Legge til rette for effektivt tilsyn fra tilsynsmyndighetene Minske feil i helsetjeneste Hindre forfalskning av medisinsk utstyr Pasientsikkerhet og smittevern
25 SPORBARHET AV MEDISINSK UTSTYR
26 UDI UDI-systemet omfatter følgende elementer: UDI-kode som består av: - Entydig utstyrsidentifikasjonskode (UDI-DI) som er spesifikk for produsenten og et utstyr - Produksjonsidentifikasjonskode (UDI-PI) som identifiserer produksjonen av utstyrsenheten og hvis det er relevant det ferdigpakkede utstyret - UDI-koden skal påføres selve utstyret eller på emballasjen Lagring av UDI-koden av markedsaktører, helseinstitusjoner og helsepersonell
27
28 Produsenter-importører-distributører og skal lagre UDI-koden. Hva med helsetjenesten?
29 Sporbarhet i medisinsk utstyrs kjeden Produsent importør Bruker distributør I dag: Håndterings Forskriften meldeplikten uhell. «identititeten til det medisinsk utstyret skal kunne spores». Fremtiden: Helseinstitusjoner skal lagre og oppbevare UDI`en for implanterbart medisinsk utstyr klasse III.
30 Helseinstitusjoner Nytt regelverk gir at helseinstitusjoner skal, helst i elektronisk form, lagre og oppbevare UDI'en for implanterbart medisinsk utstyr i klasse III som de har utlevert eller som de har mottatt. For annet utstyr enn implanterbart medisinsk utstyr i klasse III kan medlemsstatene enten oppfordre til eller kreve at helseinstitusjoner lagrer og oppbevarer UDI'en. I tillegg kan medlemsstatene både oppfordre til og kreve at helsepersonell skal lagre og oppbevare UDI'en for utstyr som de har mottatt
31 Implantatkort Produsenten skal utlevere et implantatkort sammen med implanterbart medisinsk utstyret Kortet identifiserer utstyret og inneholder nødvendige advarsler/forholdsregler, herunder utstyrets forventede levetid. Følgende implantater er unntatt (dansk forordningstekst): hæfteklammer, tandfyldninger, tandbøjler, tandkroner, skruer, kiler, plader, tråd, nåle, clips og forbindelsesled. Kommisjonen kan endre listen over implantater med gjennomføringsrettsakter. Medisinsk utstyr nye forordninger 31
32 klassifisering (risiko) Legemiddelverket Ref:
33 Medisinsk utstyr nye forordninger DRA-forum
34 Klassifisering Nytt på IVD A: Lav individuell risiko og lav folkehelse-risiko B: Moderat individuell risiko og/eller lav folkehelse-risiko C: høy individuell risiko og/eller moderat folkehelse-risiko D: høy individuell risiko og høy folkehelse-risiko Nytt: Uenighet mellom produsent og teknisk kontrollorgan mht. klassifisering skal avgjøres av myndighet i landet der produsent holder til og avgjørelsen skal gjøres kjent for medlemsstatene og Kommisjonen.
35 Klassifisering 22 regler for klassifisering er gitt i MDR vedlegg VIII sammenlignet med 18 for MDD F.eks. at: Regel 11 er en ny regel om software; presiserer at software som er medisinsk utstyr kan falle i alle risikoklasser fra I til III, avhengig av bruksområde og risiko. Regel 19 klassifiserer medisinsk utstyr med innhold av nanomaterialer basert på risiko for indre eksponering (IIa, IIb eller III). Regel 20 definerer utstyr til inhalasjon av legemidler til å være risikoklasse IIa eller IIb
36 Importør (MDR art. 13) 1) Utstyret er CE-merket og at det er utarbeidet en samsvarserklæring 2) Produsenten er klart identifisert og har utpekt en autorisert representant 3) Utstyret er riktig merket og at det følger med en bruksanvisning 4) Produsenten har merket utstyret med en UDI-kode (sporbarhet) 5) Importøren skal på utstyret/emballasjen eller i et dokument som følger utstyret oppgi sitt registrerte firmanavn, registrerte firmaadresse og nærmere kontaktinformasjon. 6) Kontrollere at utstyret er registrert etter MDR artikkel 29 og IVDR artikkel 28 7) Utstyret oppbevares, transporteres og lagres forsvarlig etter bruksanvisningen 8) Det føres et register over klager, utstyr trukket tilbake og gir nødvendig informasjon til produsent, autorisert representant eller distributør. Medisinsk utstyr nye forordninger 36
37 Importør og oppgaver til distributør I tillegg skal importøren: 9) Varsle produsent og autorisert representant dersom importøren har grunn til å tro at det omsettes ulovlig utstyr på markedet. Alvorlig risiko med utstyr skal straks meldes til myndighetene og teknisk kontrollorgan. 10) Oppbevare kopi av samsvarserklæring og evt. sertifikat i 10 år (15 år for implanterbart utstyr). Distributør (MDR art. 14) Distributøren skal som, importøren, oppfylle kravene i punkt 1, 3, 4, 7, 8 og 9. I tillegg skal distributøren sikre at importørens firmanavn, registrerte firmaadresse og nærmere kontaktinformasjon er gjengitt på utstyret/emballasjen eller i et følgedokument. Medisinsk utstyr nye forordninger 37
38
39 In-house produksjon og bruk artikkel MDR/IVDR artikkel 5 punkt 5 + Les fortalen MDR punkt 30 Fortalen Utgangspunktet i fortalen til MDR/IVDR er at helseinstitusjoner bør ha mulighet til å produsere, modifisere og bruke utstyr internt til å dekke spesifikke behov til visse pasientgrupper og som ikke kan oppfylles med tilsvarende utstyr på markedet. Enkelte av reglene i MDR/IVDR vil ikke gjelde for disse helseinstitusjonene fordi kravene til slik produksjon vil bli oppfylt på en annen forholdsmessig måte. Slik produksjon må gjøres på en «non industrial scale».
40 In-house MDR/IVDR artikkel 5 punkt 5 gir at slikt utstyr skal oppfylle de generelle kravene til sikkerhet og ytelse i MDR/IVDR vedlegg I. I tillegg skal følgende betingelser være oppfylt: a) utstyret kan ikke overføres til en annen juridisk enhet b) produksjon og bruk av utstyret følger et kvalitetsstyringssystem (for IVD skal laboratorium oppfylle kravene i standard EN ISO eller tilsvarende standard) c) helseinstitusjonen begrunner i sin dokumentasjon at pasientgruppens spesifikke behov ikke kan dekkes av et tilsvarende utstyr som er tilgjengelig på markedet
41 In -house d) helseinstitusjonen skal etter anmodning fra kompetent myndighet sende inn begrunnelsen for produksjon, endring og bruk av slikt utstyr e) helseinstitusjonen skal utarbeide en offentlig erklæring som inneholder: - navn og adresse på helseinstitusjonen - opplysninger som kan identifisere utstyret - opplysninger om at utstyret oppfyller kravene til sikkerhet og ytelse i vedlegg I og dersom aktuelt, en begrunnelse for hvilke krav som ikke er oppfylt. f) helseinstitusjonen skal gi opplysninger om produksjonsanlegget, produksjonsprosessen, informasjon om utstyrets tiltenkte formål, design og ytelse som gjør det mulig for myndighetene å vurdere om forordningens krav er oppfylt. g) helseinstitusjonen skal gjennomgå erfaringene med klinisk bruk av utstyret og treffe nødvendige korrigerende tiltak
42 Reprocessing
43 Reprosessering Reprosessering er definert som en prosess på brukt utstyr som gjør det sikkert å gjenbruke utstyret, dvs. rengjøring, desinfeksjon, sterilisering samt testing og gjenopprettelse av teknisk og funksjonell sikkerhet. Hovedprinsippet i nytt regelverk er at reprosessering av medisinsk engangsutstyr er tillatt dersom dette følger av nasjonal rett. (Tilbake til håndteringsforskriften og gjenbruk). Virksomheter som reprosesserer medisinsk engangsutstyr anses som ny produsent og skal oppfylle sikkerhetskravene etter regelverket. Navn og adresse på virksomheten skal fremkomme av merkingen på utstyret.
44 Reprosessering For reprosessering av medisinsk engangsutstyr internt i en helseinstitusjon kan medlemsstatene stille lempeligere krav forutsatt at reprosesseringen følger felles spesifikasjoner (krav til risikostyring, validering, kvalitetssystem, prosedyrer for å rapportere hendelser og sporbarhet). Medlemsstatene står også fritt til å utarbeide regler om reprosessering av medisinsk engangsutstyr som gjøres av eksterne virksomheter på oppdrag fra en helseinstitusjon. Kommisjonen skal vedta de felles spesifikasjonene innen 26. mai Dersom de felles spesifikasjonen ikke er vedtatt innen 26. mai 2020 skal reprosessering følge relevante standarder og nasjonale bestemmelser.
45 Reprosessering Medlemsstatene står også fritt til å innføre strengere regler enn kravene i forordningen Evt. forbud eller begrensninger, inkludert utførsel av engangsutstyr til en annen EU/EØS-stat for reprosessering og videre bruk av reprosessert engangsutstyr.
46 Hva gjøres av norske myndigheter Medisinsk utstyr nye forordninger 46
47 Medisinsk utstyr nye forordninger 47
48 Hvordan jobber norske myndigheter? De nye forordningene vil bli tatt inn i EØS-avtalen Regelverket vil kreve endring i lov og forskrift om medisinsk utstyr og i nasjonal forskrift om håndtering av medisinsk utstyr. Legemiddelverket har utarbeidet høringsnotat for gjennomføring av forordningene i norsk rett. Høringsnotatet vil deretter bli godkjent av Helse- og omsorgsdepartementet og sendes på offentlig høring. HOD tar sikte på ikrafttredelse i Norge samtidig som i EU 26. mai Enhet for EØS-oversettelse i Utenriksdepartementet arbeider med å oversette forordningene til norsk 48
49 Hvor finnes relevant veiledningsmateriell fra EU Factsheet for manufacturers of medical devices Implementation model: medical devices Exhaustive list: requirements for medical devices manufacturers Implementation model: in-vitro diagnostic medical devices MDCG documents New regulations CAMD Transitional: CAMD Implemetation Taskforce MDR/IVDR Roadmap
50 Takk for oss! Lese mer? Spørsmål? Medisinsk utstyr nye forordninger 50
51 Følg legemiddelverket legemiddelverket.no
Introduksjon til hovedtrekkene i MDR- IDVR regelverket. Hva er nytt sammenliknet med eksisterende regelverk?
Introduksjon til hovedtrekkene i MDR- IDVR regelverket. Hva er nytt sammenliknet med eksisterende regelverk? Petter Alexander Strømme - medisinsk utstyr, Legemiddelverket 26. mai 2020 - MDR 19 kalender
DetaljerEr sykehus og sykehjem klare for nytt regelverk? Petter Alexander Strømme og Bjørn Kristian Berge seniorrådgivere medisinsk utstyr, Legemiddelverket
Er sykehus og sykehjem klare for nytt regelverk? Petter Alexander Strømme og Bjørn Kristian Berge seniorrådgivere medisinsk utstyr, Legemiddelverket Nasjonal fagmyndighet for medisinsk utstyr Forvaltnings-
Detaljerregelverket for medisinsk utstyr og legemiddelverkets rolle som fagmyndighet.
informasjonsmøte 8. mai 2018 regelverket for medisinsk utstyr og legemiddelverkets rolle som fagmyndighet. Ingeborg Hagerup-Jenssen, Statens legemiddelverk litt om. vår rolle hva er medisinsk utstyr dagens
DetaljerHåndteringsforskriften i praksis for gjenbruksinstrumenter. Avdeling for medisinsk utstyr og legemidler
Håndteringsforskriften i praksis for gjenbruksinstrumenter Avdeling for medisinsk utstyr og legemidler 2 Nasjonal fagmyndighet for medisinsk utstyr Forvaltnings- og rådgivningsoppgaver Tilsynsmyndighet
DetaljerNy forordning om in vitro diagnostisk medisinsk utstyr
Ny forordning om in vitro diagnostisk medisinsk utstyr Petter Alexander Strømme & Bjørn Kristian Berge avdeling medisinsk utstyr & legemidler Akkrediteringsdag for medisinske laboratorier i Lillestrøm
DetaljerQA Regulatory Forum 5. april medical devices - medisinsk utstyr MDR & IVDR, classification ++ government perspective
medical devices - medisinsk utstyr MDR & IVDR, classification ++ government perspective Petter Alexander Strømme & Ingeborg Hagerup-Jenssen, Statens legemiddelverk litt om. hvem vi er & hva vi gjør MDR
DetaljerMedisinsk utstyr. Katrine S. Edvardsen Espantaleón og Bjørn Kristian Berge Avd. medisinsk utstyr og legemidler
Medisinsk utstyr Katrine S. Edvardsen Espantaleón og Bjørn Kristian Berge Avd. medisinsk utstyr og legemidler Nasjonal fagmyndighet for medisinsk utstyr Forvaltnings- og rådgivningsoppgaver Tilsynsmyndighet
DetaljerHøringsmøte om forslag til nye regler om medisinsk utstyr
Høringsmøte om forslag til nye regler om medisinsk utstyr Program 12:30 13:00 Velkommen og innledning fra Helse - og omsorgsdepartementet 13:00 13:40 Presentasjon av høringsforslag 13:40 14:00 Pause og
DetaljerKlikk ikonet for å legge til et bilde. Medisinsk utstyr. Regelverk og roller. Landsmøte Norsk forening for Sterilforsyning 5.
Klikk ikonet for å legge til et bilde Medisinsk utstyr Regelverk og roller for Sterilforsyning 5. juni 2015, Nasjonal fagmyndighet for medisinsk utstyr Forvaltnings- og rådgivningsoppgaver Tilsynsmyndighet
DetaljerNasjonal fagmyndighet for medisinsk utstyr
Produksjon av IVD medisinsk utstyr i laboratoriet Eli Neegaard og Bjørn Kristian Berge Avdeling for medisinsk utstyr og legemidler Akkrediteringsdagen 02.12.2015 Nasjonal fagmyndighet for medisinsk utstyr
DetaljerHva er MDR. Hvordan er den knyttet til GS1 standard, e-helse og IKT i helsesektoren?
Hva er MDR Hvordan er den knyttet til GS1 standard, e-helse og IKT i helsesektoren? Nasjonal fagmyndighet for medisinsk utstyr Forvaltnings- og rådgivningsoppgaver Tilsynsmyndighet overfor produsenter,
DetaljerInnhold. Helsedirektoratet. Etablert 1. januar 2002 Organ for iverksetting av nasjonal politikk på helseområdet
Regelverket for in vitro diagnostisk (IVD) medisinsk utstyr Bjørn Kristian Berge Innhold Kort om Helsedirektoratet Regelverket for in vitro diagnostisk (IVD) medisinsk utstyr Helsedirektoratets rolle Definisjoner
DetaljerIn-house medisinsk utstyr. Medisinsk utstyr som produseres og brukes internt i helseinstitusjon
In-house medisinsk utstyr Medisinsk utstyr som produseres og brukes internt i helseinstitusjon CE-merket medisinsk utstyr Produsent Produktutvikling og produksjon Samsvar med krav til ytelse og sikkerhet
DetaljerVeileder til forskrift om håndtering av medisinsk utstyr
Veileder til forskrift om håndtering av medisinsk utstyr Veileder til forskrift om håndtering av medisinsk utstyr (håndteringsforskriften) er utarbeidet av Helsedirektoratet og Direktoratet for samfunnssikkerhet
DetaljerEndringer i forskrift 20. desember 2007 nr om målenheter og måling. Implementering av nye MID- og NAWI-direktiver.
Endringer i forskrift 20. desember 2007 nr. 1723 om målenheter og måling. Implementering av nye MID- og NAWI-direktiver. 1. Hovedinnholdet i forslaget Forslag til endringer i forskrift 20. desember 2007
DetaljerUtkast til forskrift om håndtering av medisinsk utstyr
Utkast til forskrift om håndtering av medisinsk utstyr Hjemmel: Fastsatt ved kgl.res xx.xx.201x med hjemmel i lov 24. mai 1929 nr. 4 om tilsyn med elektriske anlegg og elektrisk utstyr 10, lov 2. juli
DetaljerRegelverket for medisinsk utstyr status og kommende endringer. seniorrådgiver Ingeborg Hagerup-Jenssen avdeling medisinsk utstyr og legemidler
Regelverket for medisinsk utstyr status og kommende endringer seniorrådgiver Ingeborg Hagerup-Jenssen avdeling medisinsk utstyr og legemidler Regelverket i dag Nært forestående endringer og mulige implikasjoner
DetaljerTil 1-2 (forskriftens virkeområde) Til første ledd. Der hvor det i forskriften vises til utstyr menes både medisinsk utstyr og tilbehør.
Merknader til enkelte av bestemmelsene i forskrift om medisinsk utstyr Merknadene er en veiledning for å utdype innholdet i den enkelte bestemmelse i forskriften. Merknadene er i seg selv ikke rettslig
DetaljerMelding om høring - endring i forskrift om medisinsk utstyr
v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Pb. 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norge HDIR Innland 25125808 Høringsinstanser Deres ref.: Vår ref.: 17/29839-3 Saksbehandler: Petter Alexander Strømme
DetaljerHøring om gjennomføring av forordning 2017/745 om medisinsk utstyr og forordning 2017/746 om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr
Høring om gjennomføring av forordning 2017/745 om medisinsk utstyr og forordning 2017/746 om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr Ny lov og forskrift om medisinsk utstyr Høringsfrist: 23. august 2019
DetaljerHøring - forslag til ny forskrift om håndtering av medisinsk utstyr
Til: I følge adresseliste Høring - forslag til ny forskrift om håndtering av medisinsk utstyr 1. Innledning Helsedirektoratet og Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap (DSB) fikk henholdsvis i
DetaljerHØRING - INNFØRING AV OVERTREDELSESGEBYR M.V. I FLERE LOVER MED FOLKEHELSEFORMÅL M.V.
Lab Norge Laboratorieleverandørene Helse- og omsorgsdepartementet Pb 8011 Dep 0030 OSLO Oslo 30.8.2017 HØRING - INNFØRING AV OVERTREDELSESGEBYR M.V. I FLERE LOVER MED FOLKEHELSEFORMÅL M.V. Vi viser til
DetaljerByggevareforordningens krav 0l CE- merking og dokumentasjonskravet 0l ikke CE- merkede. HANNE PRESTMO 06.11.13 RørArena
Byggevareforordningens krav 0l CE- merking og dokumentasjonskravet 0l ikke CE- merkede produkter HANNE PRESTMO 06.11.13 RørArena Presentasjonens innhold 1. Regelverket i dag 2. Skillet mellom omsetning
DetaljerNorsk forening for Sterilforsyning Ledersesjon landsmøte Ann M. Berg
Norsk forening for Sterilforsyning Ledersesjon landsmøte 2018 Lovverk Smittevernloven med forskrift - Det skal etableres system for skriftlige retningslinjer for sterilforsyning herunder; o Innkjøp, lagring,
DetaljerForbrukerprodukter - risikovurdering, testrapporter og standarder
Forbrukerprodukter - risikovurdering, testrapporter og standarder Klima- og forurensningsdirektoratet Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap Mattilsynet Arbeidstilsynet Statens Strålevern Statens
DetaljerVeileder for anskaffelse av datamodem
TEMA Veileder for anskaffelse av datamodem Produkter og tjenester i Nødnett Mai 2017 Utgitt av: Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap (DSB) 2017 ISBN: Omslagsfoto: Grafisk produksjon: 978-82-7768-435-2
DetaljerBygg produktforskriften
Bygg produktforskriften Obligatorisk 1. juli 2013 -merking CE-merking er et pass som gjør at et produkt kan plasseres lovlig på markedet i noen medlemsland. Fra 1. juli 2013 starter CE-merkingen som skal
DetaljerForslag til ny lov om behandling av personopplysninger
Justis- og beredskapsdepartementet Forslag til ny lov om behandling av personopplysninger Personvernkonferansen 8. desember 2017 Anne Sofie Hippe, fung. Lovrådgiver, Oversikt Kort om personvernforordningen
DetaljerMTF LANDSMØTE. 12 mai 2011 DSB INFORMERER. Arild Hammer
MTF LANDSMØTE 12 mai 2011 DSB INFORMERER Arild Hammer Regelverk Meldeplikt Standarder innenfor det elektromedisinske området 2 3 HØRING FORSKRIFT OM ELEKTROFORETAK OG KVALIFIKASJONSKRAV FOR ARBEID PÅ ELEKTRISKE
DetaljerR2007.hza
Nedenfor gjengis til informasjon EØS-avtalen vedlegg I kapittel I del 7.2 nr. 41 (forordning (EF) nr. 2007/2006) slik Mattilsynet tolker denne del av EØS-avtalen med de endringer og tillegg som følger
DetaljerM DISTRIBUTØR AV EE-PRODUKTER HVA ER DITT ANSVAR?
M-558 2016 DISTRIBUTØR AV EE-PRODUKTER HVA ER DITT ANSVAR? Distributørens ansvar Dersom du kjøper elektriske og elektroniske produkter (EE-produkter) fra et firma i Norge eller et EØS-land, og selger til
DetaljerHøring Europakommisjonens forslag til forordning om gjensidig godkjenning av varer lovlig omsatt i et annet medlemsland
Høringsnotat Dato: 6. februar 2018 Saksnr.: 18/702 Høring Europakommisjonens forslag til forordning om gjensidig godkjenning av varer lovlig omsatt i et annet medlemsland 1. Innledning Nærings- og fiskeridepartementet
DetaljerIntroduksjon av nye produkter hva er viktig å være oppmerksom på?
Kvalitetssikring av innkjøpsprosesser i Helse Sør-Øst 28. Januar 2015 Introduksjon av nye produkter hva er viktig å være oppmerksom på? Avdeling for smittevern Disposisjon Før bestiling/anbud Behovsanalyse
DetaljerNy Plan- og bygningslov med tilhørende forskrifter. Else Øvernes, KRD
Ny Plan- og bygningslov med tilhørende forskrifter Else Øvernes, KRD 1 Tema Krav om uavhengig kontroll og tilsyn i byggesaker Krav til produktdokumentasjon i ny teknisk forskrift Markedstilsyn og myndighetenes
DetaljerII. Krav til byggevarer som er CE-merket
II. Krav til byggevarer som er CE-merket Lastet ned fra Direktoratet for byggkvalitet 27.10.2015 II. Krav til byggevarer som er CE-merket Innledning Kapittel II gjennomfører byggevareforordningen (forordning
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
NOR/312R0207.tona OJ L 72/2012, p. 28-31 COMMISSION REGULATION (EU) No 207/2012 of 9 March 2012 on electronic instructions for use of medical devices. (UOFFISIELL OVERSETTELSE) EUROPAKOMMISJONEN HAR KOMMISJONSFORORDNING
DetaljerForskrift om dokumentasjon av byggevarer Definisjoner
Definisjoner Lastet ned fra Direktoratet for byggkvalitet 28.08.2015 Definisjoner Lastet ned fra Direktoratet for byggkvalitet 28.08.2015 2 Definisjon Autorisert representant Byggevare Byggesett Byggevareinfo.no
DetaljerEUs personvernforordning og norsk personopplysningsrett
Justis- og beredskapsdepartementet EUs personvernforordning og norsk personopplysningsrett Normkonferansen 1. desember 2017 Anne Sofie Hippe, fung. Lovrådgiver, Oversikt Kort om personvernforordningen
DetaljerHøring Gjennomføring av forordning (EU) 2016/426 om gassapparater og om opphevelse av direktiv 2009/142/EF
Høringsnotat Høring Gjennomføring av forordning (EU) 2016/426 om gassapparater og om opphevelse av direktiv 2009/142/EF 1. Bakgrunnen for forslaget Europaparlamentet og Rådet vedtok 9. mars 2016 forordning
DetaljerHøringsnotat. Innhold. 1. Innledning
Høringsnotat Innhold 1. Innledning... 1 2. Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2015/806 av 22. mai 2015 med spesifikasjoner om formatet til EU-tillitsmerke for kvalifiserte tillitstjenester... 3
DetaljerNærings- og fiskeridepartementet Postboks 8090 Dep 0033 OSLO
W Nærings- og fiskeridepartementet Postboks 8090 Dep 0033 OSLO Vår ref.:1506244-2 - 414.2 Vår dato: 29.2.2016 Deres ref.: 15/4361 Deres dato: 30.11.2015 Saksbehandler: Kristina Mari Rognmo Svar på høring
DetaljerHØRINGSNOTAT OM forlag TIL ENDRINGER I DOK- FORSKRIFTEN
HØRINGSNOTAT OM forlag TIL ENDRINGER I DOKFORSKRIFTEN Ved alminnelig høring av utkast til forskrift om endring til forskrift om dokumentasjon og omsetning av produkter til byggverk (DOKforskriften) av
DetaljerRe - sterilisering av medisinsk engangsutstyr? Margrete Drønen 23.03.2012
Re - sterilisering av medisinsk engangsutstyr? Margrete Drønen 23.03.2012 Prinsippgrunnlag: Formelle krav som angår kvaliteten av sterilt medisinsk utstyr finnes i lov og forskrifter om medisinsk utstyr.
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 11. oktober 2017 kl. 13.50 PDF-versjon 17. oktober 2017 10.10.2017 nr. 1598 Forskrift om
DetaljerLeketøyseminar 2013. Nytt og viktig!
Leketøyseminar 2013 Nytt og viktig! Berit Jaritz, DSB 1 Leketøyforskriften = fellesforskrift To myndigheter å forholde seg til: DSB: Fysiske, mekaniske, brann- og eksplosjon, elektriske og radioaktive
DetaljerNotat. Til Dato Saksnr. Nærings- og fiskeridepartementet / Direktorat for e-helse Mona Holsve Ofigsbø Christine Bergland
Til Dato Saksnr Nærings- og fiskeridepartementet 03.03.2016 15/188-5 Fra Saksbehandler Ansvarlig Direktorat for e-helse Mona Holsve Ofigsbø Christine Bergland Notat Høringssvar om forslag til lov for gjennomføring
DetaljerM PRODUSENT AV EE-PRODUKTER HVA ER DITT ANSVAR?
M-560 2016 PRODUSENT AV EE-PRODUKTER HVA ER DITT ANSVAR? Produsentens ansvar Dersom du har egen produksjon av elektriske eller elektroniske produkter (EE-produkter) i Norge, i et annet EØS-land eller utenfor
DetaljerIS- Online registreringssystem for medisinsk utstyr og norske produsenter i Sosial- og helsedirektoratets utstyrsdatabase
IS- Online registreringssystem for medisinsk utstyr og norske produsenter i Sosial- og helsedirektoratets utstyrsdatabase Heftets tittel: Online registreringssystem for medisinsk utstyr og norske produsenter
DetaljerM IMPORTØR AV EE-PRODUKTER HVA ER DITT ANSVAR?
M-559 2016 IMPORTØR AV EE-PRODUKTER HVA ER DITT ANSVAR? Importørens ansvar Dersom du kjøper elektriske og elektronisk produkter (EE-produkter) fra et land utenfor EØS-området og selger til bedrifter og/eller
DetaljerNEK 400 Bolig Teknisk spesifikasjon REGELVERKET
NEK 400 Bolig Teknisk spesifikasjon REGELVERKET Sjefingeniør - Jostein Ween Grav Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap Avdeling for elsikkerhet (ELS) Enhet for elektriske anlegg (ELA) 03.09.2012
DetaljerFakta September 2013 SIKKERHETSKRAV TIL LEKETØY. Barn skal ha den best tenkelige beskyttelse SIKKERHETSKRAV TIL LEKETØY
Fakta September 2013 SIKKERHETSKRAV TIL LEKETØY SIKKERHETSKRAV TIL LEKETØY Barn skal ha den best tenkelige beskyttelse Det finnes ca. 80 millioner barn under 14 år i EU/EØS og rundt 2 000 virksomheter
DetaljerForskrift om endringer i forskrift om begrensning i bruk av helse- og miljøfarlige kjemikalier og andre produkter (produktforskriften)
Forskrift om endringer i forskrift om begrensning i bruk av helse- og miljøfarlige kjemikalier og andre produkter (produktforskriften) Hjemmel: Fastsatt av Klima- og miljødepartementet xx. xx. xxxx med
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 24. august 2018 kl. 13.35 PDF-versjon 29. august 2018 21.08.2018 nr. 1262 Forskrift om
DetaljerForskrift om EØS-krav til sikkerhet for utstyr til elektronisk kommunikasjon
Forskrift om EØS-krav til sikkerhet for utstyr til elektronisk kommunikasjon Forskriftens hjemmels- og EØS-henvisningsfelt skal lyde: Hjemmel: Fastsatt av Nasjonal kommunikasjonsmyndighet dd.mm.2016 med
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
NOR/313R0208.fral OJ L 68 /13, p. 16-18 COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 208/2013 of 11 March 2013 on traceability requirements for sprouts and seeds intended for the production of sprouts (UOFFISIELL
DetaljerHøringsnotat. Forslag til supplerende bestemmelser om sikkerhetsanordninger
Høringsnotat Forslag til supplerende bestemmelser om sikkerhetsanordninger Legemiddelverket sender med dette på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet på høring forslag til ytterligere bestemmelser for
DetaljerHøring om forslag til endringer i forskrift 21.desember 2007 nr om krav til ikke-automatiske vekter og andre instrumentspesifikke forskrifter
Høring om forslag til endringer i forskrift 21.desember 2007 nr. 1735 om krav til ikke-automatiske vekter og andre instrumentspesifikke forskrifter 1 Hovedinnholdet i forslaget Følgende forskrifter sendes
DetaljerAkkreditering sertifisering
Akkreditering sertifisering Tromsø, 11. 12. februar 2015 Kari Iversen Dyrdal Kvalitetsleder Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin Sertifisering ISO 9001:2008 (kvalitetsledelse) Akkreditering ISO
DetaljerNedenfor gjengis til informasjon EØS-avtalen vedlegg I kapittel I del 7.2 (forordning (EF) nr. 181/2006) slik Mattilsynet tolker denne del av
Nedenfor gjengis til informasjon EØS-avtalen vedlegg I kapittel I del 7.2 (forordning (EF) nr. 181/2006) slik Mattilsynet tolker denne del av EØS-avtalen med de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen
DetaljerCE-merking EU «In Vitro Diagnostikk-direktivet» v/kari Velsand, 15. mars 2018
CE-merking EU «In Vitro Diagnostikk-direktivet» v/kari Velsand, 15. mars 2018 Holder for related picture Agenda Introduksjon Lovgivning for medisinsk utstyr i EU Krav i IVD-direktivet 2 Introduksjon Hva
DetaljerKan vi bruke samme instrumenter på mennesker og dyr, og hva med bruk på lik?
Kan vi bruke samme instrumenter på mennesker og dyr, og hva med bruk på lik? Dekontamineringsdagene 2019 1 Dekontamineringspersonell står overfor nye dilemmaer Grunn til bekymring? 2 Kasus 1. Avdeling,
DetaljerIntroduksjon - byggevareforordningen. HANNE PRESTMO , Frokostseminar Virke Byggevarehandel
Introduksjon - byggevareforordningen HANNE PRESTMO 17.09.2013, Frokostseminar Virke Byggevarehandel Presentasjonens innhold 1) Regelverket i dag TEK 10 kap. 3 2) Endringer med den nye byggevareforordningen
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
NOR/313R0305.eltr OJ L 91/13, p. 1-4 COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) No 305/2013 of 26 November 2012 supplementing Directive 2010/40/EU of the European Parliament and of the Council with regard to
DetaljerHelseforvaltningen v/ass. fylkeslege Rolf B. Winther. Kurs for turnusleger april 2014
Helseforvaltningen v/ass. fylkeslege Rolf B. Winther Kurs for turnusleger 9.-10. april 2014 Helsetjenesten i Norge Helseforvaltning (myndighetsutøvelse) Statlig Kommunal Helsetjenester (tjenesteproduksjon)
DetaljerVelkommen. Maskindirektivet. Når kompetanse teller.. Innhold
Velkommen Maskindirektivet Lillestrøm 10. nov. 2016 Foredragsholder: Navn: Jørn Erik Andersen Mob. 95 08 30 83 Når kompetanse teller.. Innhold Direktiv forskrift og norm Forskjell på elektrisk anlegg og
DetaljerKOMMISJONENS DELEGERTE FORORDNING (EU) Nr. 574/2014. av 21. februar 2014
KOMMISJONENS DELEGERTE FORORDNING (EU) Nr. 574/2014 av 21. februar 2014 om endring av vedlegg III til Europaparlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 305/2011 hva angår malen som skal benyttes for utarbeidelse
DetaljerOverordnede krav i Produktkontrolloven. Krav til internkontroll med fokus på produktsikkerhet. 21. September Enhet for forbrukersikkerhet,
Overordnede krav i Produktkontrolloven Krav til internkontroll med fokus på produktsikkerhet 21. September 2016 Enhet for forbrukersikkerhet, Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap (DSB) Nasjonal,
DetaljerIntroduksjon til dekontaminering
Grunnkurs i praktisk dekontaminering 6.12.2016 Introduksjon til dekontaminering Linda Ashurst Nasjonal kompetanstjeneste for dekontaminering Avd. for smittevern Formål med dekontaminering av medisinsk
DetaljerLitt om Direktoratet for byggkvalitet
Utpeking av TKO for produkter til byggverk MATHIEU VEULEMANS 08.09.2014, Akkrediteringsdagen, Park inn Oslo Airport Hotel Litt om Direktoratet for byggkvalitet 1 Direktoratet for byggkvalitet Avdeling
DetaljerMattilsynet sender på vegne av Landbruks- og matdepartementet på høring utkast til forskrift om avl av storfe, svin, sau og geit og hest
Mattilsynet sender på vegne av Landbruks- og matdepartementet på høring utkast til forskrift om avl av storfe, svin, sau og geit og hest Forskriften erstatter dagens forskrifter om godkjente (reinavla/
DetaljerNr. 49/254 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONSDIREKTIV 2008/43/EF. av 4. april 2008
Nr. 49/254 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONSDIREKTIV 2008/43/EF 2015/EØS/49/49 av 4. april 2008 om opprettelse av et system for identifikasjon og sporing av eksplosive varer til
DetaljerHøring av forslag til gjennomføring av EØS-regelverk om kriterier for farlig avfall og endringer i den europeiske avfallslista
Høring av forslag til gjennomføring av EØS-regelverk om kriterier for farlig avfall og endringer i den europeiske avfallslista Vi foreslår endring av avfallsforskriften kap. 11 om farlig avfall, for å
DetaljerProduksjonskurs. 13. Januar 2015
Produksjonskurs 13. Januar 2015 CE merking av takstoler Myndighetskrav og regler Hvem er sertifisert? 53 bedrifter som produserer takstoler 49 bedrifter som produserer k-virke Hva betyr CE-merking? CE
DetaljerCOMMISSION REGULATION (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 amending Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties for infringement of certain
COMMISSION REGULATION (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 amending Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
NOR/313R1031.fral COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 1031/2013 of 24 October 2013 approving the active substance penflufen, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament
DetaljerLover og forskrifter. Merking av kjemikalier Christian Dons, Statens forurensningstilsyn
Lover og forskrifter Merking av kjemikalier, Statens forurensningstilsyn 2003 1 Lover og forskrifter - merking av kjemikalier Innhold INNLEDNING... 2 GRUNNLAG FOR MERKINGEN KLASSIFISERING AV KJEMISKE STOFFER...
DetaljerCOMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2016/9 of 5 January 2016 on joint submission of data and datasharing in accordance with Regulation (EC) No
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2016/9 of 5 January 2016 on joint submission of data and datasharing in accordance with Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council
DetaljerNasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Seminar med leverandører av medisinsk utstyr 29. Januar 2015 Ellen Nilsen, Sekretariatet nasjonalt system Bakgrunn Varierende eller
DetaljerReviderte direktiver hva betyr det for deres bedrift?
Reviderte direktiver hva betyr det for deres bedrift? Silje Bertheussen Rådgiver/jurist Utredninger og Regelverk Gunnstein Åsmund Hæreid Senior Ingeniør/Fagkoordinator TKO Dagens regelverk Måleinstrumentdirektivet
DetaljerEn kort presentasjon om systemet Nye metoder
En kort presentasjon om systemet Nye metoder 2018 1 Innhold Definisjon og virkeområde Bakgrunn og hvorfor Hvordan arbeider Nye metoder, inklusive prosessflyt Nyemetoder.no Unntaksordning Internasjonalt
DetaljerIntroduksjontildekontaminering
Grunnkurs i dekontaminering av medisinsk utstyr 2.4.2014 Introduksjontildekontaminering Linda Ashurst Nasjonal kompetansetjeneste for dekontaminering Formålmed dekontamineringav medisinsk utstyr Pasienter
DetaljerDen tekniske pilaren i 4 Jernbanepakke Revisjon av sikkerhets- og samtrafikkdirektivet
Den tekniske pilaren i 4 Jernbanepakke Revisjon av sikkerhets- og samtrafikkdirektivet Statens jernbanetilsyn jernbane taubane park og tivoli 28.02.2013 Side 1 Revisjon av samtrafikkdirektivet (Direktiv
DetaljerEØS-KOMITEENS BESLUTNING nr. 25/2008. av 14. mars 2008
EØS-KOMITEENS BESLUTNING nr. 25/2008 av 14. mars 2008 om endring av EØS-avtalens vedlegg II (Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering) EØS-KOMITEEN HAR under henvisning til avtalen om
DetaljerREACH Review 2013. Kjemikaliedagene 12. og 13. november. Fagsjef Cecilie R- F Skarning cs@norskindustri.no
REACH Review 2013 Kjemikaliedagene 12. og 13. november Fagsjef Cecilie R- F Skarning cs@norskindustri.no REACH Review EU-kommisjonen la fram sluttrapport 5. februar 2013 kraftig forsinket! Kommisjonen
DetaljerNOR/31R0143.ohfo OJ L 44/11, p. 2-6
NOR/31R0143.ohfo OJ L 44/11, p. 2-6 COMMISSION REGULATION (EU) No 143/2011 of 17 February 2011 amending Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration,
DetaljerSamtidig foreslås å oppheve forskrift nr. 309 om norsk ansvarlig organ for
Notat Dato: 21.11.2012 Saksnr.: 12/7171 Høringsnotat - forslag om endringer i lov om merking av forbruksvarer og opphevelse av forskrift om norsk ansvarlig organ for EUs miljømerke, gebyrer, standardkontrakt
DetaljerNr. 8/244 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende. KOMMISJONSFORORDNING (EU) nr. 143/2011
Nr. 8/244 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONSFORORDNING (EU) nr. 143/2011 2016/EØS/8/42 av 17. februar 2011 om endring av vedlegg XIV til europaparlaments- og rådsforordning (EF)
Detaljerunder henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske økonomiske fellesskap, særlig artikkel 100 A,
RÅDSDIREKTIV 93/68/EØF av 22. juli 1993 om endring av direktivene 87/404/EØF (enkle trykkbeholdere), 88/378/EØF (sikkerhetskrav til leketøy), 89/106/EØF (byggevarer), 89/336/EØF (elektromagnetisk kompatibilitet),
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
NOR/313R0568.fral COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 568/2013 of 18 June 2013 approving the active substance thymol, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and
Detaljer(UOFFISIELL OVERSETTELSE)
NOR/312R1237.fral COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 1237/2012 of 19 December 2012 approving the active substance Zucchini Yellow Mosaic Virus weak strain, in accordance with Regulation (EC) No
DetaljerNr. 23/362 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSDIREKTIV 2000/55/EF. av 18. september 2000
Nr. 23/362 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende 20.5.2002 NORSK utgave EUROPAPARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPEISKE UNION HAR under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske
DetaljerDokumentasjonskrav for byggevarer. MATHIEU VEULEMANS 16.09.2013, Virke Bygg og Anlegg, dokumentasjon i handel med byggevaren
Dokumentasjonskrav for byggevarer MATHIEU VEULEMANS 16.09.2013, Virke Bygg og Anlegg, dokumentasjon i handel med byggevaren Hva skal jeg snakke om? 1. Hva slags dokumentasjon vi krever 2. Hva betyr CE-merking?
DetaljerHelseforvaltningen v/ass. fylkeslege Rolf B. Winther. Kurs for turnusfysioterapeuter og kiropraktorer 4.-5. november 2015
Helseforvaltningen v/ass. fylkeslege Rolf B. Winther Kurs for turnusfysioterapeuter og kiropraktorer 4.-5. november 2015 Helsetjenesten i Norge Helseforvaltning (myndighetsutøvelse) Statlig Kommunal Helsetjenester
DetaljerEMC - EMI. EMI er radioamatørenes hovedutfordring. Fortellingen om hvorfor det har blitt slik LA6TP 1
EMC - EMI EMI er radioamatørenes hovedutfordring Fortellingen om hvorfor det har blitt slik LA6TP 1 EMC EMI EMC problem EMC Elektromagnetisk kompatibilitet EMI Elektromagnetisk interferens La oss glemme
DetaljerEØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende KOMMISJONSVEDTAK. av 3. juni 1999
30.1.2003 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende Nr. 6/225 KOMMISJONSVEDTAK 2003/EØS/6/30 av 3. juni 1999 om et spørreskjema til bruk for medlemsstatene ved rapportering i henhold til artikkel
DetaljerUtkast til forskrift om ikke-kommersiell forflytning av kjæledyr
Utkast til forskrift om ikke-kommersiell forflytning av kjæledyr Hjemmel: Fastsatt av Landbruks- og matdepartementet og Nærings- og fiskeridepartementet [dato] med hjemmel i lov 19. desember 2003 nr. 124
DetaljerCE-merking og forfalskninger
CE-merking og forfalskninger Utleiekonferansen 2013 Knut Sollesnes Hva er CE-merking? CE-merking skal sikre at visse produkter tilfredsstiller bestemte krav til helse og sikkerhet. Merket er ikke en kvalitetsgaranti,
DetaljerDiabetes om prioriteringer og behandlingshjelpemidler. Jan Frich, direktør for medisin og helsefag Dagens Medisin Arena,
Diabetes om prioriteringer og behandlingshjelpemidler Jan Frich, direktør for medisin og helsefag Dagens Medisin Arena, 10.10.2018 Problemstillinger Hvordan er prosedyrene for metodevurdering? Er det nye
DetaljerNedenfor gjengis til informasjon EØS-avtalen vedlegg I kapittel I del 7.2 (forordning (EF) nr. 878/2004) slik Mattilsynet tolker denne del av
Nedenfor gjengis til informasjon EØS-avtalen vedlegg I kapittel I del 7.2 (forordning (EF) nr. 878/2004) slik Mattilsynet tolker denne del av EØS-avtalen med de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen
DetaljerNEK 400 Bolig. Delnorm 823 / Teknisk spesifikasjon REGELVERKET
NEK 400 Bolig Delnorm 823 / Teknisk spesifikasjon REGELVERKET Sjefingeniør - Jostein Ween Grav Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap Avdeling for elsikkerhet (ELS) Enhet for elektriske anlegg
Detaljer