I overensstemmelse med forordning (EC) nr 1907/2006 (REACH), Vedlegg II, som endret ved forordning (EU) 2015/830 - Norge

Transkript

1 SIKKERHETSDATABLAD AVSNITT 1 Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket 1.1 Produktidentifikator Produktnavn Delenr. GA051, GA052, GA053, GA054, GA055, GA056, GA058, GA059, GA060, GA061, GA062, GA067, GA072, GA074, GA075, GA076, GA077, GA080, GA082, GA083, GA084, GA090, GA600, GA750, IC001, IC002, IC004, IK001, IK002, IK004, IR002, IR051, IR052, IR053, IR054, IR055, IR056, IR057, IR058, IR059, IR060, IR061, IR062, IR066, IR067, IR068, IR069, IR072, IR074, IR075, IR076, IR077, IR079, IR080, IR082, IR084, IR085, IR086, IR087, IR088, IR089, IR091, IR092, IR093, IR094, IR600, IR750, IS051, IS052, IS053, IS054, IS055, IS056, IS057, IS058, IS059, IS060, IS061, IS062, IS066, IS067, IS068, IS069, IS072, IS074, IS075, IS076, IS077, IS079, IS080, IS082, IS084, IS600, IS750, IX018, IX019, K1906, K1907, K3954, K4071, M0617, M0630, M0633, M0634, M0635, M0638, M0639, M0703, M0858, M3501, M3502, M3503, M3504, M3505, M3512, M3515, M3517, M3520, M3525, M3527, M3528, M3539, M3556, M3557, M3558, M3559, M3561, M3562, M3563, M3567, M3568, M3569, M3571, M3575, M3601, M3612, M3613, M3614, M3615, M3616, M3617, M3619, M3620, M3621, M3623, M3624, M3625, M3626, M3627, M3628, M3629, M3631, M3632, M3636, M3637, M3638, M3639, M3640, M3641, M3642, M3643, M3646, M3647, M3648, M3649, M3651, M3653, M7004, M7005, M7019, M7020, M7075, M7186, M7191, M7235, M7237, M7239, M7240, M7262, M7271, M7292, M7308, M7309, M7310, SK008, SK009, SK012, SK Relevante, identifiserte bruksområder for stoffet eller blandingen, og ikke-anbefalt bruk Bruksområde Laboratoriebruk Beholdertype Flaske GA051 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Cytokeratin, HMW, Clone 34βE12 RTU ( Omnis) // 12 GA052 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Melanosome, Clone HMB45 RTU ( Omnis) // 12 GA053 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Cytokeratin, Clone AE1/AE3 (Omnis) // 12 GA054 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Caldesmon, Clone h-cd (Omnis) // 12 GA055 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Wilms' Tumor 1 (WT1) // 12 ml Protein, Clone 6F-H2, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA056 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Thyroid Transcription Factor, Clone 8G7G3/1, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA058 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Inhibin, Clone R1, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA059 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human E-Cadherin, Clone NCH-38 (Omnis) // 12 GA060 // FLEX Monoclonal Rabbit anti-human AMACR, Clone 13H4-38 (Omnis) // 12 GA061 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CD15, Clone Carb-3 (Omnis) // 12 GA062 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human CD15, Clone Carb-3, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA067 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Myogenin, Clone F5D, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA072 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Podoplanin, Clone D2-40, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA074 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Mammaglobin, Clone 304-1A5, RTU ( Dako Omnis) // 12 ml GA075 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Renal Cell Carcinoma Marker, Clone SPM314, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA076 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Villin, Clone 1D2 C3, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA077 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Gross Cystic Disease Fluid Protein-15, Clone 23A3, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA080 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human CDX2, Clone DAK-CDX2, RTU (Dako 1/15

2 AVSNITT 1 Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket Omnis) // 12 ml GA082 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human CD5, Clone 4C7, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA083 // FLEX Monoclonal Rabbit Anti-Human Cyclin D1, Clone EP12, Ready-to-Use ( Dako Omnis) // 12 ml GA084 // /FLEX Monoclonal Rabbit Anti-Human Estrogen Receptor, Clone EP1, RTU ( Dako Omnis) // 12 ml GA090 // FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Progesterone Receptor Clone PgR 1294 RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA600 // /FLEX Universal Negative Control, Rabbit, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA750 // FLEX Universal Negative Control Mouse RTU // 12 IC001 // DuoFLEX Cocktail anti-s100 anti-tyrosinase anti-melan-a RTU (Link) // 6 IC002 // DuoFLEX Cocktail anti-cd3 anti-cd20cy RTU (Link) // 6 IC004 // DuoFLEX Cocktail anti-amacr anti-cytokeratin HMW anti-cytokeratin 5/6 RTU (Link) // 6 IK001 // DuoFLEX Cocktail anti-s100 anti-tyrosinase anti-melan-a RTU // 6 IK002 // DuoFLEX Cocktail anti-cd3 anti-cd20cy RTU // 6 IK004 // DuoFLEX Cocktail anti-amacr anti-cytokeratin HMW anti-cytokeratin 5/6 RTU // 6 IR002 // /FLEX Polyclonal Guinea Pig Anti-Insulin, RTU (Link) // 12 ml IR051 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin, High Molecular Weight, Clone 34ßE12, RTU (Link) // 12 ml IR052 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Melanosome, Clone HMB45 RTU (Link) // 12 IR053 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Cytokeratin, Clone AE1/AE3 RTU (Link) // 12 IR054 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Caldesmon, Clone h-cd RTU (Link) // 12 IR055 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Wilms' Tumor 1 (WT1) Protein, Clone 6F- H2 RTU (Link) // 12 IR056 // FLEX Monoclonal Mouse anti-thyroid Transcription Factor, TTF-1, Clone 8G7G 3/1 RTU (Link) // 12 IR057 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CD99, MIC2 Ewing's Sarcoma Marker, Clone 12E7 RTU (Link) // 12 IR058 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Inhibin a, Clone R1 RTU (Link) // 12 IR059 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human E-Cadherin, Clone NCH-38 RTU (Link) // 12 IR060 // FLEX Monoclonal Rabbit anti-human AMACR, Clone 13H4 RTU (Link) // 12 IR061 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Tyrosinase, Clone T311 RTU (Link) // 12 IR062 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CD15, Clone Carb-3 RTU (Link) // 12 IR066 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Smooth Muscle Myosin Heavy Chain, Clone SMMS-1 RTU (Link) // 12 IR067 // FLEX Monoclonal Mouse anti-myogenin, Clone F5D RTU (Link) // 12 IR068 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Progesterone Receptor, Clone PgR 636 RTU (Link) // 12 IR069 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CD1a, Clone 010 RTU (Link) // 12 IR072 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Podoplanin, Clone D2-40 RTU (Link) // 12 IR074 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Mammaglobin, Clone 304-1A5 RTU (Link ) // 12 IR075 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Renal Cell Carcinoma Marker, Clone SPM314 RTU (Link) // 12 IR076 // FLEX Monoclonal Mouse anti-villin, Clone 1D2 C3 RTU (Link) // 12 IR077 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Gross Cystic Disease Fluid Protein-15, Clone 23A3 RTU (Link) // 12 IR079 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human MutL Protein Homolog 1, Clone ES05 RTU (Link) // 12 IR080 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CDX2, Clone DAK-CDX2 RTU (Link) // 12 IR082 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CD5, Clone 4C7 RTU (Link) // 12 IR084 // FLEX Monoclonal Rabbit anti-human Estrogen Receptor α, Clone EP1 RTU ( Link) // 12 2/15

3 AVSNITT 1 Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket IR085 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human MutS Protein Homolog 2, Clone FE11 RTU (Link) // 12 IR086 // FLEX Monoclonal Rabbit anti-human MutS Protein Homolog 6, Clone EP49 RTU (Link) // 12 IR087 // FLEX Monoclonal Rabbit anti-human Postmeitic Segregation Increased 2, Clone EP51 RTU (Link) // 12 IR088 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Prostein, Clone 10E3 RTU (Link) // 12 IR089 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Prostate Specific Membrane Antigen, Clone 3E6 RTU (Link) // 12 IR091 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human ERCC1, Clone 4F9 RTU (Link) // 12 IR092 // FLEX Monoclonal Mouse Octamer-Binding Transcription Factor 3/4, Clone N1 NK RTU (Link) // 12 IR093 // FLEX Monoclonal Rabbit anti-human Terminal Deoxynucleotidyl Transferase, Clone EP266 RTU (Link) // 12 IR094 // FLEX Monoclonal Rabbit anti-human Cytokeratin 8/18, Clone EP17/EP30 RTU (Link) // 12 IR600 // FLEX Negative Control Rabbit Immunoglobulin Fraction of Serum from Nonimmunized Rabbits RTU // 12 IR750 // FLEX Negative Control Mouse Cocktail of Mouse, RTU (Link) / 12 IS051 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Cytokeratin, HMW, Clone 34βE12 RTU // 6 IS052 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Melanosome, Clone HMB45 RTU // 6 IS053 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Cytokeratin, Clone AE1/AE3 RTU // 6 IS054 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Caldesmon, Clone h-cd RTU // 6 IS055 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Wilms' Tumor 1 (WT1) Protein, Clone 6F- H2 RTU // 6 IS056 // FLEX Monoclonal Mouse anti-thyroid Transcription Factor, TTF-1, Clone 8G7G 3/1 RTU // 6 IS057 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CD99, MIC2 Ewing's Sarcoma Marker, Clone 12E7 RTU // 6 IS058 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Inhibin a, Clone R1 RTU // 6 IS059 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human E-Cadherin, Clone NCH-38 RTU // 6 IS060 // FLEX Monoclonal Rabbit anti-human AMACR, Clone 13H4 RTU // 6 IS061 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Tyrosinase, Clone T311 RTU // 6 IS062 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CD15, Clone Carb-3 RTU // 6 IS066 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Smooth Muscle Myosin Heavy Chain, Clone SMMS-1 RTU // 6 IS067 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Myogenin, Clone F5D, RTU (Dako Autostainer/ Autostainer Plus) // 6 IS068 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Progesterone Receptor, Clone PgR 636 RTU // 6 IS069 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CD1a, Clone 010 RTU // 6 IS072 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Podoplanin, Clone D2-40 RTU // 6 IS074 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Mammaglobin, Clone 304-1A5 RTU // 6 IS075 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Renal Cell Carcinoma Marker, Clone SPM314 RTU // 6 IS076 // FLEX Monoclonal Mouse anti-villin, Clone 1D2 C3 RTU // 6 IS077 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Gross Cystic Disease Fluid Protein-15, Clone 23A3 RTU // 6 IS079 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human MutL Protein Homolog 1, Clone ES05 RTU // 6 IS080 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CDX2, Clone DAK-CDX2 RTU // 6 IS082 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CD5, Clone 4C7 RTU // 6 IS084 // FLEX Monoclonal Rabbit anti-human Estrogen Receptor α, Clone EP1 RTU // 6 IS600 // FLEX Negative Control Rabbit Immunoglobulin Fraction of Serum from Nonimmunized Rabbits RTU // 6 IS750 // FLEX Negative Control Mouse Cocktail of Mouse, RTU // 6 IX018 // Monoclonal Mouse Anti-Human Proinsulin, Clone 3B1 // 50 ml - 3 L IX019 // Monoclonal Mo a Hu Proinsulin, Clone A6C9 // 50 ml - 3 L K1906 // Rabbit anti-human c-kit Protein // c-kit pharmdx // 4 K1906 // Negative Control Reagent // c-kit pharmdx // 4 3/15

4 AVSNITT 1 Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket K1907 // Rabbit anti-human c-kit Protein // c-kit pharmdx // 9 K1907 // Negative Control Reagent // c-kit pharmdx // 9 K3954 // Biotinylation Reagent // Dako ARK (Animal Research Kit), Peroxidase // 1.5 K3954 // Blocking Reagent // Dako ARK (Animal Research Kit), Peroxidase // 1.5 K4071 // Mouse anti-human ER Antibody Cocktail // ER/PR pharmdx Kit // 12 K4071 // Mouse anti-human PR Antibody // ER/PR pharmdx Kit // 12 K4071 // Negative Control Reagent // ER/PR pharmdx Kit // 12 M0617 // Monoclonal Mouse Anti-Thrombomodulin, Clone 1009 // 1 M0630 // Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin, High Molecular Weight, Clone 34β E12 // 1 M0633 // Monoclonal Mouse Anti-Rabbit Macrophage, Clone RAM11 // 1 M0634 // Monoclonal Mouse Anti-Human Melanosome, Clone HMB-45 // 0.2 ml, 1 ml M0635 // Monoclonal Mouse Anti-Human Muscle Actin, Clone HHF35 // 1 M0638 // Monoclonal Mouse Anti-Human Laminin, Clone 4C7 // 1 M0639 // Monoclonal Mouse Anti-Metallothionein, Clone E9 // 1 M0703 // Monoclonal Mouse Anti-Human Immunoglonulin D // 50-3 L M0858 // Monoclonal Mouse Anti-Human Placental Alkaline Phosphatase // Clone 8B6 // 50-3L M3501 // Monoclonal Mouse Anti-Adrenocorticotropin (ACTH), Clone 02A3 // 1 M3502 // Monoclonal Mouse Anti-Human Luteinizing Hormone (LH), Clone C93 // 1 M3503 // Monoclonal Mouse Anti-Human Thyroid-Stimulating Hormone (TSH), Clone 0042 // 1 M3504 // Monoclonal Mouse Anti-Human Follicle-Stimulating Hormone (FSH), Clone C 10 // 1 M3505 // Monoclonal Mouse Anti-Human Mesothelial Cell, Clone HBME-1 // 1 M3512 // Monoclonal Mouse Anti-Human MyoD1, Clone 5.8A // 1 M3515 // Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin, Clone AE1 // AE3 // 0.2 ml, 1 ml M3517 // Monoclonal Mouse Anti-CA 19-9, Clone 116-NS-19-9 // 1 M3520 // Monoclonal Mouse Anti-Human CA 125, Clone M11 // 1 M3525 // Monoclonal Mouse Anti-Human Epithelial-Related Antigen, Clone MOC-31 // 1 M3527 // Monoclonal Mouse Anti-Human CD105, Endoglin, Clone SN6h // 1 M3528 // Monoclonal Mouse Anti-Human Papillomavirus (HPV), Clone K1H8 // 1 M3539 // Monoclonal Mouse Anti-Human Beta-Catenin, Clone β-catenin-1 // 1 M3556 // Monoclonal Mouse Anti-Human Calponin, Clone CALP // 1 M3557 // Monoclonal Mouse Anti-Human Caldesmon, Clone h-cd // 1 M3558 // Monoclonal Mouse Anti-Human Smooth Muscle Myosin Heavy Chain, Clone SMMS-1 // 1 M3559 // Monoclonal Mouse Anti-Myogenin, Clone F5D // 1 M3561 // Monoclonal Mouse Anti-Human Wilms' Tumor 1 (WT1) Protein, Clone 6F-H2 // 1 M3562 // Monoclonal Mouse Anti-Human Androgen Receptor, Clone AR441 // 1 M3563 // Monoclonal Mouse Anti-Human Epidermal Growth Factor Receptor, Clone H11 // 1 M3567 // Monoclonal Mouse Anti-Human Fascin, Clone 55K-2 // 1 M3568 // Monoclonal Mouse Anti-Human Progesterone Receptor, Clone PgR 1294 // 1 M3569 // Monoclonal Mouse Anti-Human Progesterone Receptor, Clone PgR 636 // 0.2 ml, 1 ml M3571 // Monoclonal Mouse Anti-Human CD1a, Clone O // 1 M3575 // Monoclonal Mouse Anti-Thyroid Transcription Factor, Clone 8G7G3 // 1 // 0.2 ml, 1 ml M3601 // Monoclonal Mouse Anti-Human CD99, MIC2 Gene Products, Ewing's Sarcoma Marker, Clone 12E7 // 1 M3612 // Monoclonal Mouse Anti-Human E-Cadherin, Clone NCH-38 // 0.2 ml, 1 ml M3613 // Monoclonal Mouse Anti-Human N-Cadherin, Clone 6G11 // 1 M3614 // Monoclonal Mouse Anti-Human Thymidylate Synthase, Clone TS106 // 1 M3615 // Monoclonal Mouse Anti-Human P501S Prostein, Clone 10E3 // 0.2 ml, 1 ml M3616 // Monoclonal Rabbit Anti-Human P504S AMACR, Clone 13H4 // 0.2 ml, 1 ml M3617 // Monoclonal Mouse Anti-Human COX-2, Clone CX-294 // 1 M3619 // Monoclonal Mouse Anti-Human D2-40, Clone D2-40 // 0.2 ml, 1 ml M3620 // Monoclonal Mouse Anti-Human Prostate-Specific Membrane Antigen, Clone 3 E6 // 0.2 ml, 1 ml 4/15

5 AVSNITT 1 Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket M3621 // Monoclonal Mouse Anti-Human MITF, Clone D5 // 0.2 M3623 // Monoclonal Mouse Anti-Human Tyrosinase, Clone T311 // 0.2 M3624 // Monoclonal Mouse Anti-Human Survivin, Clone 12C4 // 0.2 M3625 // Monoclonal Mouse Anti-Human Mammaglobin, Clone 304-1A5 // 0.2 M3626 // Monoclonal Mouse Anti-Human L523S Protein IMP3, Clone 69.1 // 0.2 M3627 // Monoclonal Mouse Anti-Human PTEN, Clone 6H2.1 // 0.2 M3628 // Monoclonal Rabbit Anti-Human Akt-pS473, Phosphorylation Site Specific, Clone 14-5 // 1 M3629 // Monoclonal Rabbit Anti-Human p53 Protein, Clone // 0.2 ml, 1 ml M3631 // Monoclonal Mouse Anti-Human CD15, Clone Carb-3 // 0.2 ml, 1 ml M3632 // Monoclonal Mouse Anti-Human Renal Cell Carcinoma Marker, Clone SPM314 // 1 M3636 // Monoclonal Mouse Anti-Human CDX2, Clone DAK-CDX2 // 0.2 ml, 1 ml M3637 // Monoclonal Mouse Anti-Villin, Clone 1D2 C3 // 1 M3638 // Monoclonal Mouse Anti-Human Gross Cystic Disease Fluid Protein-15, Clone 23A3 // 1 M3639 // Monoclonal Mouse Anti-Human MSH2, Clone FE11 // 0.2 ml, 1 ml M3640 // Monoclonal Mouse Anti-Human MutL Protein Homolog 1, Clone ES05 // 0.2 ml, 1 ml M3641 // Monoclonal Mouse Anti-Human CD5, Clone 4C7 // 1 ml M3642 // Monoclonal Rabbit Anti-Human Cyclin D1, Clone EP12 // 1 ml M3643 // Monoclonal Rabbit Anti-Human Estrogen Receptor, Clone EP1 // 0.2 ml, 1 ml M3646 // Monoclonal Rabbit Anti-Human MutS Protein Homolog 6, Clone EP49 // 0.2 ml, 1 ml M3647 // Monoclonal Rabbit Anti-Human Postmeiotic Segregration Increased 2, Clone EP51 // 0.2 ml, 1 ml M3648 // Monoclonal Mouse Anti-Human ERCC1, Clone 4F9 // 0.2 ml, 1ml M3649 // Monoclonal Mouse Anti-Human Octamer-Binding Transcription Factor 3 // 4, Clone N1NK // 0.2 ml, 1 ml M3651 // Monoclonal Rabbit Anti-Human Terminal Deoxynucleotidyl Transferase (TdT), Clone EP266 // 1 ml M3653// Monoclonal Mouse Anti-Human PD-L1 Clone 22C3//0.2 ml M7004 // Monoclonal Mouse Anti-Epstein-Barr Virus, EBNA2 // clone PE2, 50-3L M7005 // Monoclonal Mouse Anti-Epstein-Barr Virus, BZLF1 Protein, ZEBRA // Clone BZ.1 // 50-3L M7019 // Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 20, Clone Ks20.8 // 0.2 ml, 1 ml M7020 // Monoclonal Mouse Anti-Vimentin, Clone Vim 3B4 // 1 ml M7075 // Mouse Anti-Human Neuroblastoma, Clone NB84a // 50-3 L M7186 // Monoclonal Mouse Anti-Human Topoisomerase IIα, Clone Ki-S1 // 1 ml M7191 // Monoclonal Mouse Anti-Human Placental Alkaline Phosphatase, Clone 8A9 // 0.2 ml, 1 ml M7235 // Monoclonal Mouse Anti-Human Grannzyme B, Clone GrB-7 // 1 ml M7237 // Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 5 // 6, Clone D5 // 16 B4 // 0.2 ml, 1 ml M7239 // Monoclonal Mouse Anti-Human Epidermal Growth Factor Receptor, Clone E30 // 1 ml M7240 // Monoclonal Mouse Anti-Human Ki-67 Antigen, Clone MIB-1 // 0.2 ml, 1 ml M7262 // Monoclonal Mouse Anti-Human Laminin-5, Gamma-2 Chain, Clone 4G1 // 1 ml M7271 // Monoclonal Mouse Anti-Human CD57, Clone TB01 // 0.2 ml M7292 // Monoclonal Mouse Anti-Human Estrogen Receptor β1, Clone PPG5 // 10 // 0.2 ml M7308 // Monoclonal Mouse Anti-Human CD10, Clone 56C6 // 0.2 ml, 1 ml M7309 // Monoclonal Mouse Anti-Human CD2, Clone AB75 // 1 ml M7310 // Monoclonal Mouse Anti-Human CD4, Clone 4B12 // 0.2 ml, 1 ml SK008 // Negative Control // IHC pharmdx Kit // 12 SK008 // Monoclonal Mouse anti-human Antibody // IHC pharmdx Kit // 12 SK009 // Monoclonal Rabbit Anti-PD-L1, Clone MKP-1A (7310) // pharmdx Kit // 19.5 ml SK009 // Negative Control Reagent // pharmdx Kit // 15 SK012 // Negative Control Reagent // MET IHC MSC J pharmdx // 15 SK310 // Mouse anti-human ER Antibody Cocktail // ER/PR pharmdx Kit (Link) // 12 SK310 // Mouse anti-human PR Antibody // ER/PR pharmdx Kit (Link) // 12 SK310 // Negative Control Reagent // ER/PR pharmdx Kit (Link) // 12 5/15

6 AVSNITT 1 Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket Referansenummer SDS Detaljer om leverandøren på sikkerhetsdatabladet Dako Denmark A/S Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Tlf.nr adresse til person ansvarlig for dette HMS databladet sds@agilent.com 1.4 Nødtelefonnummer Nødtelefonnummer (med åpningstid) CHEMTREC +(47) Kontakt Giftinformasjonen på telefon AVSNITT 2 Fareidentifikasjon 2.1 Klassifisering av bestanddeler eller blanding Produktdefinisjon Blanding Klassifisering i henhold til Forskrift (EC) 1272/2008 [CLP/GHS] Ikke klassifisert. Ingredienser med ukjent toksisitet Ingredienser med ukjent økotoksisitet Prosentandel av blandingen bestående av ingrediens(er) med ukjent toksisitet ved hudkontakt 1-10% Prosentandel av blandingen bestående av ingrediens(er) med ukjent toksisitet ved innånding 1-10% Prosentandel av blandingen bestående av ingrediens(er) med ukjent oral toksisitet 1-10% Prosentdel av stoffblandingen inneholder stoff(er) med ukjent fare mot vannmiljøet 1% Se kapittel 16 for fullstendig tekst i H-setningene overfor. Se avsnitt 11 for mer informasjon om helseeffekter og symptomer. 2.2 Etikettelementer Signalord Redegjørelser om fare Redegjørelser om forholdsregler Forebygging Respons Lagring Avhending Tilleggselementer på etiketter Tillegg XVII Restriksjoner på produksjon, markedsføring og bruk av bestemte farlige stoffer, blandinger og artikler Spesielle emballasjekrav Ingen signalord 6/15

7 AVSNITT 2 Fareidentifikasjon Følbar advarselsmerking om fare 2.3 Andre farer Andre farer som ikke fører til klassifisering AVSNITT 3 Sammensetning/opplysninger om bestanddeler 3.2 Blandinger Blanding I følge produsentens nåværende kunnskap, og for anvendbare konsentrasjoner, finnes det ingen bestanddeler i produktet som er klassifisert som helse- eller miljøskadelig, og som skulle kreve rapportering i dette avsnittet eller er PBTs eller vpvbs, eller har blittt tildelt en administrativ norm og derfor skulle kreve rapportering i dette avsnittet. Type [1] Stoff klassifisert med en helse - eller miljøfare [2] Stoff med en yrkeshygienisk grenseverdi [3] Stoffet oppfyller kriteriene for PBT ifølge forskriften (EC) nr. 1907/2006, tillegg XIII [4] Stoffet oppfyller kriteriene for vpvb ifølge forskriften (EC) nr. 1907/2006, tillegg XIII [5] Stoffer med tilsvarende bekymringsgrad [6] Tilleggsopplysninger på grunn av selskapets retningslinjer AVSNITT 4 Førstehjelpstiltak 4.1 Beskrivelse av førstehjelpstiltak Øyekontakt Innånding Hudkontakt Svelging Vern av førstehjelpspersonell Skyll straks øynene med mye vann samtidig som øvre og nedre øyelokk løftes. Se etter og ta ut eventuelle kontaktlinser. Kontakt lege ved irritasjon. Flytt personen til frisk luft og sørg for at vedkommende hviler i en stilling som letter åndedrettet. Hvis det oppstår symptomer, må lege kontaktes. Ved inhalering av nedbrytningsprodukter i en brann kan symptomene bli forsinket. Den berørte personen kan ha behov for medisinsk overvåkning i 48 timer. Skyll kontaminert hud med store mengder vann. Fjern forurensede klær og sko. Hvis det oppstår symptomer, må lege kontaktes. Vask munnen grundig med vann. Flytt personen til frisk luft og sørg for at vedkommende hviler i en stilling som letter åndedrettet. Om stoffet er blitt svelget og den berørte personen er bevisst, gi små mengder vann å drikke. Ikke fremkall brekninger med mindre du er under veiledning av medisinsk kyndig personell. Hvis det oppstår symptomer, må lege kontaktes. Det skal ikke iverksettes tiltak som medfører personfare, eller av personer uten tilstrekkelig opplæring. 4.2 De viktigste symptomene og effektene, både akutte og forsinkede Potensielle akutte helseeffekter Øyekontakt Innånding Hudkontakt Svelging Overeksponeringstegn/-symptomer Øyekontakt Ingen spesifikke data. Innånding Ingen spesifikke data. Hudkontakt Ingen spesifikke data. Svelging Ingen spesifikke data. 4.3 Indikasjon av enhver øyeblikkelig medisinsk hjelp og spesialbehandling som er nødvendig Merknader til lege Ved inhalering av nedbrytningsprodukter i en brann kan symptomene bli forsinket. Den berørte personen kan ha behov for medisinsk overvåkning i 48 timer. 7/15

8 AVSNITT 4 Førstehjelpstiltak Spesifikke behandlinger Ingen spesiell behandling. AVSNITT 5 Brannslokkingstiltak 5.1 Slokkemidler Egnete brannslokkingsmiddler Uegnete brannslokkingsmiddler Bruk et brannslokningsmiddel som er egnet for omkringliggende brann. 5.2 Spesielle farer forbundet med stoffet eller blandingen Farer på grunn av stoffet eller blandingen Farlige forbrenningsprodukter Under brann eller ved oppvarming vil det oppstå en trykkøkning, og beholderen kan revne. Nedbrytingsproduktene kan omfatte følgende materialer karbondioksid karbonmonoksid nitrogenoksider svoveloksider fosforoksider 5.3 Råd for brannmenn Bestemte forholdsregler for brannslukning Særlig verneutstyr for brannslokkingsmannskaper AVSNITT 6 Tiltak ved utilsiktede utslipp Isoler straks stedet ved å fjerne alle personer i nærheten av uhellet hvis brann har oppstått. Det skal ikke iverksettes tiltak som medfører personfare, eller av personer uten tilstrekkelig opplæring. Brannslokningspersonell skal bruke egnet verneutstyr og selvforsynt åndedrettsvern (SCBA) med full ansiktsmaske, som brukes i modus for positivt trykk. Brannmannsklær (inkludert hjelmer, vernestøvler og hansker) i samsvar med europeisk standard EN 469, vil gi grunnleggende beskyttelsesnivå mot kjemikalieuhell. 6.1 Personlige forholdsregler, verneutstyr og nødprosedyrer For ikke-nødpersonell For nødpersonell Det skal ikke iverksettes tiltak som medfører personfare, eller av personer uten tilstrekkelig opplæring. Evakuer omkringliggende områder. Ikke la unødvendig og ubeskyttet personale komme inn. Ikke berør eller gå gjennom utsølt materiale. Bruk egnet personlig verneutstyr. Hvis det er påkrevet med spesialklær for å håndtere utslippet, må det tas hensyn til alle opplysningene i avsnitt 8 om egnete og ikke-egnete materialer. Se også opplysningene i For ikke-nødpersonell. 6.2 Forholdsregler for vern av miljø Unngå spredning av utslipp av materialet, avrenning og kontakt med jord, vassdrag, avløp og kloakk. Send informasjon til relevante myndigheter dersom produktet har forårsaket miljøforurensning (kloakk, vannsystemer, jord eller luft). 6.3 Metoder og materialer for begrensning og opprenskning Metoder for opprensking Stopp lekkasje hvis dette kan gjøres uten risiko. Flytt beholderne fra utslippsområdet. Fortynn med vann og ta opp med mopp hvis vannløslig. Alternativt, eller hvis uløslig i vann, absorber med et inert tørt materiale og plasser i en hensiktsmessig avfallsbeholder. Må deponeres via et firma/underleverandør som er registrert for behandling av spesialavfall. 6.4 Referanse til andre avsnitt Se avsnitt 1 for nødkontaktsinformasjon. Se avsnitt 8 for opplysninger om egnet personlig verneutstyr. Se avsnitt 13 for flere opplysninger om avfallshåndtering. 8/15

9 AVSNITT 7 Håndtering og lagring 7.1 Forholdsregler for sikker håndtering Vernetiltak Råd om generell yrkeshygiene Bruk egnet personlig verneutstyr (se avsnitt 8.). Det må ikke spises, drikkes eller røykes i områder der dette materialet håndteres, oppbevares og bearbeides. Arbeidere bør vaske hender og ansiktet før de spiser, drikker eller røyker. Ta av forurensede klær og verneutstyr før du går inn i områder der det spises. Se også avsnitt 8 for flere opplysninger om hygienetiltak. 7.2 Forhold for sikker lagring, inkludert ev. uforenlighet Lagring Oppbevares i henhold til lokale bestemmelser. Lagres i original emballasje, beskyttet mot direkte solskinn i et tørt, kjølig og godt ventilert område, vekk fra uforenlige materialer (se Avsnitt 10) samt mat og drikke. Oppbevar beholderen tett lukket og forseglet til alt er klart til bruk. Åpnede beholdere må lukkes forsvarlig og oppbevares stående for å unngå lekkasje. Må ikke oppbevares i umerkede beholdere. Oppbevares/ håndteres slik at forurensning i miljøet unngås. Se avsnitt 10 for uforenlige materialer før håndtering eller bruk. Spesifikke lagringsbetingelser Kontakt etiketten. 7.3 Spesifikk sluttbruk Anbefalinger Løsninger spesifikke for industrisektoren Industrielle anvendelser, Faglige applikasjoner. AVSNITT 8 Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1 Kontrollparametere Administrative normer Ingen kjente eksponeringsgrenser. Anbefalt overvåkningstiltak DNEL-er/DMEL-er Ingen DNEL-er/DMEL-er tilgjengelige. PNEC-er Ingen PNEC-er tilgjengelige. Om dette produktet inneholder komponenter med yrkeshygieniske grenseverdier, kan personlig overvåkning, atmosfæreovervåkning, overvåkning av arbeidsstedet eller biologisk overvåkning for å fastlå effektiviteten på avtrekk eller andre vernetiltak eller og/ eller behovet for bruk av personlig åndedrettsvern være nødvendig. Sjekk overvåkingsstandardene, slik som følgende Europeisk standard NS-EN 689 (Arbeidsplassluft - Veiledning for vurdering av eksponering for kjemiske stoffer ved innånding og målestrategi for sammenligning med grenseverdier) Europeisk standard NS-EN (Arbeidsplassluft - Veiledning for anvendelse og bruk av prosedyrer for bedømmelse av kjemiske og biologiske agens) Europeisk standard NS-EN 482 (Arbeidsplassluft - Generelle krav til utførelse av måling av kjemiske midler) Det kreves også at det vises til nasjonale rettledningsdokumenter for bestemmelse av farlige stoffer. 8.2 Eksponeringskontroll Egnede konstruksjonstiltak Individuelle vernetiltak Hygieniske tiltak God generell ventilasjon bør være tilstrekkelig for å kontrollere arbeidstakerens eksponering av av luftbåren forurensning. Vask hender, underarmer og ansikt grundig etter å ha håndtert kjemiske produkter, før inntak av mat, røyking og toalettbesøk samt ved avsluttet arbeidsperiode. Det bør brukes egnede teknikker ved fjerning av klær som kan være tilsølt. Vask forurensede klær før de tas i bruk igjen. Sørg for at øyeskyllestasjoner og sikkerhetsdusjer er i nærheten av arbeidsstedet. 9/15

10 AVSNITT 8 Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse Øye-/ansiktsvern Hudvern Håndvern Kroppsvern Annet hudvern Åndedrettsvern Begrensning og overvåkning av miljøeksponeringen Det skal benyttes vernebriller i samsvar med godkjente standarder når risikovurdering indikerer at dette er nødvendig for å unngå eksponering for væskesprut, damp, gass eller støv. Hvis kontakt er mulig, skal følgende verneutstyr brukes, hvis det ikke vurderes at en høyere grad av verneutstyr er nødvendig vernebriller med sideskjermer. Det skal til enhver tid ved håndtering av kjemiske produkter benyttes kjemisk bestandige, ugjennomtrengelig hansker i samsvar med godkjente standarder når risikovurdering indikerer at dette er nødvendig. Personlig verneutstyr skal velges i samsvar med oppgaven som utføres og farene forbundet med denne, og skal være godkjent av en spesialist før dette produktet håndteres. Egnet fottøy og eventuelt tilleggsvern for huden skal velges basert på oppgaven som skal utføres og de risikoene som er involvert, og må godkjennes av en spesialist før dette produktet håndteres. Basert på potensial fare og risk for eksponering, velge en respirator som oppfyller den gjeldene sertifiseringsstandard. Gassmasker må brukes i henhold til et åndedrettsvern program, for å sikre riktig montering, opplæring og andre viktige sider ved bruk. Utslipp fra ventilasjon eller prosessutstyr bør kontrolleres for å sikre at de er i samsvar med kravene i gjeldende miljølovgivning. I enkelte tilfeller er det nødvendig å anvende gasskrubbere, filtre eller konstruksjonsendringer i prosessutstyret for å redusere utslippene til akseptable nivåer. AVSNITT 9 Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1 Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Utseende Fysisk tilstand Farge Lukt Luktterskel ph Smeltepunkt/frysepunkt Utgangskokepunkt og - kokeområde Flammepunkt Fordamping Antennelighet (fast stoff, gass) Væske. [Klar.] Fargeløs. Luktfri C 100 C Øvre/nedre brennbarhetseller eksplosjonsgrenser Damptrykk Damptetthet Relativ tetthet Løselighet(er) Fordelingskoeffisient oktanol/vann Selvantennelsestemperatur Dekomponeringstemperatur Viskositet Eksplosjonsegenskaper Oksidasjonsegenskaper Lett løselig i følgende materialer kaldt vann og varmt vann. 9.2 Andre opplysninger av betydning for helse, miljø og sikkerhet 10/15

11 AVSNITT 9 Fysiske og kjemiske egenskaper Ingen tilleggsinformasjon. AVSNITT 10 Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet Det finnes ingen bestemte testdata på reaktivitet tilgjengelig for dette produktet eller bestanddelene Kjemisk stabilitet Produktet er stabilt Mulighet fror skadelige reaksjoner Ved lagring og bruk under normale forhold vil det ikke oppstå farlige reaksjoner Forhold som skal unngås Ingen spesifikke data Uforenlige stoffer Kan reagere eller være uforenlig med oksiderende stoffer Farlige nedbrytingsprodukter Det bør ikke dannes farlige nedbrytingsprodukter ved normale lagrings- og bruksforhold. AVSNITT 11 Toksikologiske opplysninger 11.1 Informasjon om toksikologiske effekter Akutt toksisitet Estimater over akutt toksisitet Irritasjon/korrosjon Konklusjon/ oppsummering Allergen Konklusjon/ oppsummering Mutasjonsfremmende karakter Konklusjon/ oppsummering Kreftfremkallende egenskap Konklusjon/ oppsummering Reproduktiv giftighet Konklusjon/ oppsummering Fosterskadelige egenskaper Konklusjon/ oppsummering Toksisitet for angitt målorgan (enkelteksponering) Toksisitet for angitt målorgan (gjentatt eksponering) Fare for aspirering 11/15

12 AVSNITT 11 Toksikologiske opplysninger Opplysninger om sannsynlige eksponeringsveier Potensielle akutte helseeffekter Innånding Svelging Hudkontakt Øyekontakt Potensielle kroniske helseeffekter Symptomer forbundet med fysiske, kjemiske og toksikologiske egenskaper Innånding Svelging Hudkontakt Øyekontakt Generelt Kreftfremkallende egenskap Mutasjonsfremmende karakter Fosterskadelige egenskaper Effekter på utvikling Fruktbarhetseffekter Ingen spesifikke data. Ingen spesifikke data. Ingen spesifikke data. Ingen spesifikke data. Det kan forekomme både forsinkede og øyeblikkelige effekter, og også kroniske effekter på grunn av kort- og langtidseksponering Korttidseksponering Potensielle, øyeblikkelige effekter Potensielle, forsinkede effekter Langvarig eksponering Potensielle, øyeblikkelige effekter Potensielle, forsinkede effekter AVSNITT 12 Økologiske opplysninger 12.1 Toksisitet Konklusjon/oppsummering 12.2 Persistens og nedbrytbarhet 12.3 Bioakkumuleringspotensial 12.4 Jordmobilitet Fordelingskoeffisient for jord/vann (KOC) Mobilitet 12/15

13 AVSNITT 12 Økologiske opplysninger 12.5 Resultater av PBT- og vpvb-vurderinger PBT vpvb 12.6 Andre skadevirkninger AVSNITT 13 Instrukser ved disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Produkt Metoder for avhending Farlig avfall Emballasje Metoder for avhending Spesielle forholdsregler AVSNITT 14 Transportopplysninger Unngå at det produseres avfall, eller reduser avfallsmengden til et minimum i den grad det er mulig. Deponering av dette produktet, oppløsninger og alle biprodukter skal til enhver tid skje i samsvar med lovfestede krav til miljøvern og avfallsdeponering og alle regionale bestemmelser fra lokale myndigheter. Overskytende materialer og ikke gjenvinnbare produkter må deponeres via et firma/underleverandør som er registrert for behandling av spesialavfall. Avfall må ikke deponeres ubehandlet til avløp unntatt når det er fullstendig i samsvar med alle krav fra myndigheter med jurisdiksjon. Så vidt leverandøren vet, anses dette produktet ikke for å være farlig avfall i henhold til EU-direktiv 2008/98/EF Unngå at det produseres avfall, eller reduser avfallsmengden til et minimum i den grad det er mulig. Avfallsemballasjen bør resirkuleres. Forbrenning eller avhending på søppelplass bør vurderes hvis det ikke er mulig med resirkulering. Produktet og emballasjen skal uskadeliggjøres på en sikker måte. Tomemballasje eller tomme poser kan inneholde noe produktrester. Unngå spredning av utslipp av materialet, avrenning og kontakt med jord, vassdrag, avløp og kloakk. ADR/RID / IMDG / IATA Ikke regulert Spesielle forholdsregler for brukeren Transport innenfor brukerens anlegg produktet skal alltid transporteres i lukkede beholdere som står oppreist. Det må sikres at personer som transporterer produktet har fått opplæring i hva som skal gjøres ved uhell eller utslipp Transport i bulk, i samsvar med vedlegg II i MARPOL og IBC-koden AVSNITT 15 Regelverksmessige opplysninger 15.1 Sikkerhets-, helse- og miljøforskrifter eller lovverk som er spesifikke for stoffet eller blandingen EU-forskrift (EU) nr. 1907/2006 (REACH) Tillegg XIV - Liste over stoffer som krever autorisasjon Tillegg XIV Ingen av bestanddelene er opplistet. Stoffer som gir stor grunn til bekymring Ingen av bestanddelene er opplistet. Tillegg XVII Restriksjoner på produksjon, markedsføring og bruk av bestemte farlige stoffer, blandinger og artikler 13/15

14 AVSNITT 15 Regelverksmessige opplysninger Andre EU regler Ozon-nedbrytende stoffer (1005/2009/EU) Ikke listeført. Forhåndssamtykke (PIC) (649/2012 / EU) Ikke listeført. Seveso Direktivet Dette produktet kontrolleres ikke under Seveso-direktivet. Internasjonale bestemmelser Konvensjon om kjemiske våpen, stoffliste over kjemikalier i Schedule I, II og III Ikke listeført. Montreal protokolenl (Annexene A, B, C, E) Ikke listeført. Stockholms konvensjonen om persistente organiske forurensere Ikke listeført. Rotterdamkonvensjonen om samtykke ved forutgående informasjon (PIC) Ikke listeført. UNECE Aarhus Protokoll for POP-er og tungmetaller Ikke listeført. Inventarliste Australia Canada Kina Europa Japan Malaysia New Zealand Filippinene Den Koreanske Republikk Taiwan Thailand Tyrkia USA Vietnam Ikke bestemt. Ikke bestemt. Alle bestanddelene er listet opp eller mottatt dispensasjon for. Alle bestanddelene er listet opp eller mottatt dispensasjon for. Stoffliste for Japan (ENCS) Ikke bestemt. Stoffliste for Japan (ISHL) Ikke bestemt. Ikke bestemt. Ikke bestemt. Ikke bestemt. Ikke bestemt. Ikke bestemt. Ikke bestemt. Ikke bestemt. Alle bestanddelene er listet opp eller mottatt dispensasjon for. Ikke bestemt Kjemisk sikkerhetsvurdering Dette produktet inneholder stoffer som kan fortsatt kreve sikkerhetsvurderinger for kjemiske stoffer. AVSNITT 16 Andre opplysninger Angir informasjon som er endret fra tidligere versjon. Forkortelser og akronymer ATE = Akutt toksisitets estimat CLP = Klassifisering, merking og innpakning DNEL = Oppnådd ingen effekt nivå EUH statement = CLP-spesifikk fareerklæring PNEC = Forutsatt ingen effekt konsentrasjon RRN = REACH registrerings nummer Fremgangsmåte for avledning av klassifisering etter forskriften (EC) nr. 1272/2008 [CLP/GHS] 14/15

15 AVSNITT 16 Andre opplysninger Ikke klassifisert. Klassifisering Justering Fullstendig tekst for forkortede H-setninger Fullstendig tekst for klassifiseringer [CLP/GHS] Utgitt dato/ Revisjonsdato Dato for forrige utgave Versjon Merknad til leseren 30/04/ /11/ Ansvarsfraskrivelse Informasjonen i dette dokumentet er basert på Dako kunnskap på tidspunktet da dokumentet ble utarbeidet. Det gis ingen garanti, uttrykt eller underforstått, for at informasjonen er nøyaktig, fullstendig eller egnet for et spesielt formål. 15/15