SIKKERHETSDATABLAD. Handelsnavn: Orbis Orbi-Flow. Produkt-nr.: - REACH-nr: Ikke brukbart. Anbefalt bruk: Mikro-hybrid kompositt. Medisinsk utstyr.

Transkript

1 SIKKERHETSDATABLAD Utgitt (dato): SDS Versjon: 1.0 DEL 1: Identifikasjon av stoffet / blandingen og av selskapet / foretaket 1.1. Produktidentifikator Prnr.: Handelsnavn: Orbis OrbiFlow. Produktnr.: REACHnr: Ikke brukbart 1.2. Stoffets relevante identifiserte anvendelser Anbefalt bruk: Mikrohybrid kompositt. Medisinsk utstyr Oppgaver om produsenten som stiller sikkerhetsbladet til disposisjon Selskapsopplysninger: Plandent AS Postboks 6082 Etterstad N0601 Oslo Tlf: Kontaktperson og mail: Andrew Louka, andrew.louka@plandent.no Sikkerhetsdatablad er forberedt og validert av: mediator A/S, Centervej 2, DK6000 Kolding. Konsulent: LMJ 1.4. Nødtelefonnummer Giftinformasjonssentralen på tlf.nr.: Se punkt 4 om førstehjelp 1

2 DEL 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av substansen CLP (1272/2008): Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Eye Irrit. 2;H319. Se fullstendige Hsetninger under punkt Merkeelementer Signalord: Advarsel Irriterer huden. (H315) Kan utløse en allergisk hudreaksjon. (H317) Gir alvorlig øyeirritasjon. (H319) Benytt vernehansker /verneklær/vernebriller/ansiktsskjerm. (P280) Ved hudirritasjon eller utslett: Søk legehjelp. (P333+P313) Ved vedvarende øyeirritasjon: Søk legehjelp. (P337+P313) Tilsølte klær må vaskes før de brukes på nytt. (P363) 2.3. Andre farer Annen merkning: Inneholder: Bisphenol A diglycidylether dimethacrylat (BISGMA), Urethan diol dimethacrylat resin, Triethylenglycoldimethacrylat. Annet Blandingen tilfredsstiller ikke kriteriene for PBT eller vpvb. DEL 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler 3.1/3.2. Stoffer/Stoffblandinger Innholdsstoff Indexnr. CAS/EFnr. CLPklassificering w/w % Note Bisphenol A diglycidylether dimethacrylat (BISGMA) / Urethan diol dimethacrylat / resin Triethylenglycoldimethacrylat / Se punkt 16 for de fullstendige Hsetningene det vises til ovenfor. Skin Irrit. 2 ;H315, Skin Sens ;H317, Eye Irrit. 2;H319 Skin Sens. 1;H Skin Sens. 1B;H317 2,510 2

3 Del 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltakene Innånding: Oppsøk frisk luft. Oppsøk lege ved vedvarende ubehag. Svelging: Hudkontakt: Øyekontakt: Annen informasjon: Skyll munnen grundig og drikk 12 glass vann i små slurker. Hvis den skadelidende brekker seg, skal hodet holdes så lavt at det ikke kommer mageinnhold i lungene. Ved illebefinnende: Kontakt lege omgående. Fjern forurensede klær. Fjern forsiktig så mye som mulig av produktet fra huden med en klut. Vask huden grundig med såpe og lunkent vann, og påfør hudkrem. Oppsøk lege ved eksem. Skyll straks med vann (helst øyeglass) i minst 5 minutter. Åpne øyet godt. Fjern eventuelle kontaktlinser. Oppsøk lege. Ved uhell: Kontakt lege eller legevakt ta med etiketten eller dette sikkerhedsdatabladet Viktigste symptomer, både akutte og forsinkede Sensibiliserende virkninger: Produktet inneholder stoffer som kan gi allergisk reaksjon ved hudkontakt. Allergireaksjonen inntreffer typisk 1272 timer etter utsettelse for allergenet og skjer ved at allergenet trenger inn i huden og reagerer med proteiner i øverste hudlag. Kroppens immunsystem opfatter det kjemisk endrede proteinet som et fremmedlegeme og vil forsøke å bryte det ned. Irritative virkninger: Produktet inneholder stoffer som er lokalirriterende ved hud/øyenkontakt eller ved innånding. Kontakt med lokalirriterende stoffer kan resultere i at kontaktområdet blir mer utsatt for opptak av skadelige stoffer som f.eks. allergener Indikasjoner på behov for umiddelbar legehjelp og spesialbehandling Ved uhell: Kontakt lege eller legevakt ta med etiketten eller dette sikkerhedsdatabladet. DEL 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Brannslukkingsmiddel Produktet er ikke direkte brennbart. Unngå innånding av damp og røykgass, oppsøk frisk luft Særlige farer som oppstår på grunn av substansen Unngå innånding av gasser. Kan utvikle helseskadelige røykgasser med karbonmonoksid ved brann Råd for brannmannskap Hvis det er risiko for eksponering for damper og røykgasser, skal det brukes åndedrettsvern med lufttilførsel. Send forurenset slukningsvann til destruksjon. DEL 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp 6.1. Sikkerhetstiltak for å beskytte personell, beskyttelsesutstyr og nødprosedyrer Bruk personlig verneutstyr se del. 8. Sørg for tilstrekkelig ventilasjon Sikkerhetstiltak for å beskytte miljøet Unngå utslipp i avløp se del. 12. Informer de lokale miljømyndigheter dersom sluppet ut i miljøet. 3

4 6.3. Metoder og materialer for oppsamling og rengjøring Søl må feies/samles opp for ev. gjenbruk og overføres til egnede avfallsbeholdere. Skyll grundig med vann. Videre håndtering av utslipp se del Henvisning til andre punkter Se ovenfor. DEL 7: Håndtering og lagring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering Unngå kontakt med hud. Se under punkt 8 for opplysninger om forholdsregler ved bruk og personlig verneutstyr. Produktet bør brukes på steder med god ventilasjon og fortrinnsvis der det er prosessventilasjon. Rennende vann og øyeglass må være tilgjengelige Forhold for sikker lagring, inkludert eventuelle inkompatibiliteter Produktet bør oppbevares forsvarlig, utilgjengelig for barn og ikke sammen med matvarer, dyrefôr, legemidler o.l. Oppbevares på et tørt, kjølig og godt ventilert sted. Under oppbevaring skal originalemballasjen holdes tett lukket Bestemte bruksområder Dette produkt bør bare brukes til formål som beskrevet i kapittel 1. DEL 8: Eksponeringskontroll / personlig beskyttelse 8.1. Kontrolparametre Eksponeringsgrense: DNEL/PNEC: DNEL Triethylenglycoldimethacrylat: Dermal Long Term Systemic effects Workers 13,9 mg/kg bw/day Inhalation Long Term Systemic effects Workers 48,5 mg/m 3 Oral Long Term Systemic effects General population 8,33 mg/kg bw/day Dermal Long Term Systemic effects General population 8,33 mg/kg bw/day Inhalation Long Term Systemic effects General population 14,5 mg/m 3 PNEC Triethylenglycoldimethacrylat: Water Fresh 0,164 mg/l Water Marine 0,0164 mg/l Water Intermittent releases 0,164 mg/l Soil 0,274 mg/kg soil dw 8.2. Eksponeringskontroll Det er ikke en eksponering scenario for dette produktet. Egnede tiltak for eksponeringskontroll: Alt arbeide må foregå på steder med god ventilasjon. Vask hendene før pauser og før toalettbesøk, og når arbeidet er slutt. Ikke spis, drikk eller røyk under arbeidet. 4

5 Personlig verneutstyr: Åndedrettsvern: Ved utilstrekkelig ventilasjon må det brukes åndedrettsvern med filter A. (EN140) Håndvern: Anbefalt: Neopren (EN374). Skift hanskene omgående hvis det kommer forurensninger på dem, og vask hendene med vann og såpe. Øyevern: Bruk vernebriller/ansiktsskjerm (EN166) Kroppsvern: Ikke påkrevd. Begrensning av eksponering av mijøet Ingen spesielle krav. DEL 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Aggregattilstand: Pasta Farge: Krem Lukt: ph (Konc.): Smeltepunkt/frysepunkt: ( C) Startkokepunkt ( C): Flammepunkt ( C): Fordampningshastighet: Antennelighet (fast stoff, gass): Øvre/nedre antennelighets/eksplosjonsgrenseverdier: Damptrykk (mbar, 25 C): Damptetthet (luft=1): Relativ tetthet (g/cm 3 ): 1,8 Løselighet i vann: Uløselig Fordelingskoeffisient: noktanol/vann, Log K OW : Selvantennelsestemperatur ( C): Nedbrytningstemperatur ( C): Viskositet (cp): Eksplosive egenskaper: Oksidasjonsegenskaper: Total herdetid: 9.2. Annen informasjon Løselighet i fett: overflatespenning (mn/m, 25 C): 5

6 DEL 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Ingen data Kjemisk stabilitet Produktet er stabilt under de betingelsene som er angitt i avsnittet "Håndtering og oppbevaring". Spontan polymerisasjon kan oppstå over tid Mulighet for farlige reaksjoner Ingen kjente Forhold som må unngås Unngå eksponering for dagslys eller andre lyskilder Inkompatible materialer Ingen kjente Farlige nedbrytningsprodukter Produktet spaltes ved brann eller oppvarming til høye temperaturer, og det dannes giftige gasser, som karbonoksider. DEL 11: Toksikologiske opplysninger Opplysninger om toksikologiske virkninger Stoff Opptaksvej Art Test Resultat Urethan diol dimethacrylat resin Oral Rat LD50 > 5000 mg/kg bw Triethylenglycoldimethacrylat Oral Rat LD mg/kg bw Triethylenglycoldimethacrylat Dermal Rat LD50 >2000 mg/kg bw Innånding: Indånding af dampe kan virke irriterende på de øvre luftveje. Svelging: Svelging kan forårsake ubehag. Hudkontakt: Virker irriterende på huden, kan medføre rødme. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Øyekontakt: Irriterer øynene. Gir svie og tåreflom. Langsiktige effekter: Kan gi overfølsomhet ved kontakt med huden. Symptomene er rødme, hevelse, blemmer og sårdannelse og utvikles oftest langsomt. 6

7 DEL 12: Økologiske opplysninger Toksisitet Stoff Test varighet Art Test Resultat Urethan diol dimethacrylat resin 48 h Dafnia LC50 > 1200 µg/l Urethan diol dimethacrylat resin 72 h Algea EC50 > 680 µg/l Triethylenglycoldimethacrylat 96 h Fish LC50 16,4 mg/l Triethylenglycoldimethacrylat 72 h Algea EC50 >100 mg/l Bestandighet og nedbrytbarhet Stoff Nedbrytning i vannmiljøet Test Resultat Urethan diol dimethacrylat resin Nej OECD 301B Not readily biodegradable Triethylenglycoldimethacrylat Ja EU Method C.4C Ready biodegradability Potensial for bioakkumulerbarhet Stoff Bioakkumulasjonspotensial LogPow BCF Urethan diol dimethacrylat resin Ja 3 Triethylenglycoldimethacrylat Nej 2, Mobilitet i jord Resultater av PBT og vpvbvurdering Blandingen tilfredsstiller ikke kriteriene for PBT eller vpvb Andre skadelige virkninger Ingen kjente. DEL 13: Instrukser om disponering Metoder for avfallsbehandling Dette produktet er omfattet av regelverket om farlig avfall. Avfallskode EAL Særlig merking: Forurenet emballasje: Emballasje med restinnhold av produktet skal avhendes etter samme bestemmelser som produktet. 7

8 DEL 14: Transportopplysninger Ikke farlig gods i henhold til ADR og IMDG Miljøfare Særskilte forholdsregler for brukeren Transporteres i løs form i henhold til tillegg II av MARPOL 73/78 og IBCkoden Ingen data. DEL 15: Regelverksmessige opplysninger Lover og forskrifter som gjelder sikkerhet, helse og miljø spesifikt for dette stoffet Medisinsk utstyr er unntatt fra klassifisering og merking iht. CLP (1272/2008). Anvendelsesbegrensninger: Unge under 18 år må ikke handelsmessig utsettes eller anvende produktet. Unge over 15 år er dog unntatt denne regel, hvis produktet inngår som et nødvendig ledd i en utdannelse. Krav om særlig utdannelse: Annen merkning: Produktet må merkes iht. Forskrift om medisinsk utstyr FOR Kjemisk sikkerhetsvurdering Ingen. DEL 16: Andre opplysninger Annen informasjon: Kilder: Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP) Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) Det europeiske kjemikaliebyrået (ECHA) Fullstendig tekst for Hsetninger som det refereres til i del 2+3: H315 Irriterer huden. H317 Kan utløse en allergisk hudreaksjon. H319 Gir alvorlig øyeirritasjon. Annet Opplysningene i dette sikkerhetsbladet gjelder kun produktet nevnt i avsnitt 1 og er ikke nødvendigvis gjeldende ved bruk sammen med andre produkter. Endringer er blitt gjort i følgende punkter: Dette databladet erstatter versjon: 8