Veiledning for lege ved forskriving av SOLIRIS (eculizumab) til pasienter med atypisk hemolytiskuremisk
|
|
- Kristina Bjerke
- 5 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Veiledning for lege ved forskriving av SOLIRIS (eculizumab) til pasienter med atypisk hemolytiskuremisk syndrom (ahus) For fullstendig forskriverinformasjon inkludert informasjon om meningokokkinfeksjon, se oppdatert preparatomtale (SPC) som kan søkes opp på Materialet er vurdert av Statens legemiddelverk februar 2019.
2 HVA ER SOLIRIS? 1 SOLIRIS er et rekombinant humanisert monoklonalt antistoff rettet mot C5-komplementprotein. ysoliris bindes til C5 med høy affinitet ysoliris blokkerer terminal komplementaktivering og forhindrer dannelse av de aktive komponentene C5a og C5b-9 ysoliris bevarer forsvarsmekanismene til den proksimale komplementbanen Atypisk hemolytisk-uremisk syndrom (ahus) er en genetisk sykdom der pasientene ikke klarer å regulere komplementsystemet, en del av det naturlige immunsystemet som alltid er aktivt og vanligvis svært regulert. Ved ahus fører kronisk ukontrollert komplementaktivering til kontinuerlig trombocyttaktivering, endotelial celleskade og utbredt inflammasjon og trombose gjennom hele kroppen, en prosess som kalles systemisk trombotisk mikroangiopati (systemisk TMA). Systemisk TMA fører til skade på og svikt i mange organer, inkludert hjerne, hjerte, nyrer og mage/tarm-systemet. SOLIRIS blokkerer terminal komplementaktivering og reduserer dermed kronisk systemisk TMA som oppstår på grunn av ukontrollert terminal komplementaktivering ved ahus. SOLIRIS bindes spesifikt til komplementproteinet C5 med høy affinitet og hemmer dermed spaltingen til C5a (et sterkt anafylatoksin) samt forhindrer dannelse av det lytiske terminalkomplementkomplekset C5b-9. Derfor hemmer/kontrollerer SOLIRIS terminalkomplementmediert trombotisk mikroangiopati og forhindrer skade på grunn av utbredt inflammasjon og trombose. INDIKASJONER FOR SOLIRIS 1 SOLIRIS (eculizumab) er indisert til behandling av voksne og barn med atypisk hemolytisk-uremisk syndrom (ahus). SOLIRIS er også indisert til behandling av voksne og barn med paroksystisk nattlig hemoglobinuri (PNH) Evidens på kliniske fordeler er påvist hos pasienter med hemolyse med klinisk(e) symptom(er) som er tegn på høy sykdomsaktivitet, uansett transfusjonshistorie. VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON 1 På grunn av virkningsmekanismen øker brn av SOLIRIS risikoen for alvorlig infeksjon og sepsis, særlig meningokokkinfeksjon (Neisseria meningitidis) for pasienten. Følgende tiltak må treffes for å minimere risikoen for infeksjon og ugunstige resultater etter infeksjon: ygi pasienten profylaktisk behandling som forklart nedenfor: yvaksiner pasienten mot Neisseria meningitidis minst 2 r før første infusjon med SOLIRIS med mindre risikoen ved å utsette behandlingen med SOLIRIS oppveier faren for å utvikle meningokokkinfeksjon. ynår øyeblikkelig behandling er nødvendig, må pasienten vaksineres OG behandles med egnet profylaktisk antibiotika i 2 r etter vaksinasjonsdato. yvaksiner mot serogruppe A, C, Y, W135 og B, hvis tilgjengelig, anbefales for å forebygge de vanligvis patogene serogruppene av meningokokker. yvaksinering kan føre til ytterligere komplementaktivering, og som resultat kan pasienter med komplementmedierte sykdommer, inkludert PNH og ahus, oppleve en økning i tegn og symptomer knyttet til de underliggende sykdommene sine, som for eksempel hemolyse (PNH) eller TMA (ahus). Pasientene bør derfor overvåkes nøye for symptomer på sykdom etter anbefalt vaksinering. yvaksiner i henhold til gjeldende medisinske retningslinjer for bruk av vaksiner. 2 ydet er ikke sikkert at vaksinering er tilstrekkelig for å forhindre meningokokkinfeksjon. Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler. Det er rapportert om tilfeller av alvorlige eller fatale meningokokkinfeksjoner hos pasienter behandlet med SOLIRIS. Sepsis er ofte et tegn på meningokokkinfeksjon hos pasienter behandlet med SOLIRIS. yalle pasienter skal overvåkes for tidlige tegn på meningokokkinfeksjon, evalueres umiddelbart ved mistanke om infeksjon og behandles med egnede antibiotika ved behov. ypasientene skal få informasjon om tegn og symptomer på meningokokkinfeksjon og må søke medisinsk hjelp umiddelbart ved behov. Legene må snakke med pasientene om fordelene og risikoene som er tilknyttet behandling med SOLIRIS og forsikre seg om at de får både pasientinformasjonsbrosjyre og pasientkort ysmå barn som det ikke finnes anbefalt eller tilgjengelig vaksine for og for pasienter som behandles med SOLIRIS mindre enn 2 r etter å ha blitt behandlet med meningokokkvaksine, og pasienter som vaksinen er kontraindisert for, behandles med antibiotikaprofylakse gjennom behandlingsperioden eller frem til 2 r etter at vaksinasjon kan gis. y Vaksiner pasienter under 18 år mot Haemophilus influenza og pneumokokkinfeksjon i henhold til nasjonale retningslinjer for vaksinasjon minst 2 r før SOLIRIS- behandlingen igangsettes, og overhold de nasjonale vaksineanbefalingene for hver aldersgruppe. yovervåk pasientene for tidlige tegn på meningokokkinfeksjon, evaluer umiddelbart ved mistanke om infeksjon og behandle om nødvendig med egnede antibiotika. 2 3
3 ygi en brosjyre om ahus for foreldre/pasient (til pasienter og til foreldre av barn og ungdom med ahus) eller en foreldrebrosjyre om ahus (til foreldre av små barn med ahus). Forklar lidelsen for pasienter og/eller foreldre/verger til barn som behandles med SOLIRIS, slik at de blir bedre informert om potensielle alvorlige infeksjoner og relevante tegn og symptomer, som omfatter: yhodepine med kvalme eller oppkast yhodepine med stiv nakke eller rygg yfeber yutslett yforvirring ykraftige muskelsmerter sammen med influensalignende symptomer ylysfølsomhet ygi et pasientsikkerhetskort til pasienter og/eller foreldre/verger av barn som behandles med SOLIRIS, og forklar at de alltid må ha det med seg og vise det frem hvis de skal behandles av helsepersonell. yinformer pasienten om å oppsøke lege umiddelbart ved mistanke om infeksjon. SIKKERHETSPROFIL FOR SOLIRIS 1 Kontraindikasjoner SOLIRIS må ikke gis til ahus-pasienter: ymed aktiv Neisseria meningitidis-infeksjon ysom ikke allerede er vaksinert mot Neisseria meningitidis med mindre de får profylaktisk behandling med egnet antibiotika i 2 r etter vaksinasjonen Eldre populasjon SOLIRIS kan administreres til pasienter over 65 år. Ingen evidens antyder at spesielle forholdsregler er nødvendig når eldre pasienter behandles, selv om erfaringer med SOLIRIS hos denne pasientpopulasjonen fremdeles er begrenset. Pediatrisk populasjon Sikkerhetsprofilen hos pediatriske pasienter med ahus behandlet med SOLIRIS observert ved en retrospektiv studie fremsto tilsvarende det som ble observert hos voksne/ ungdommer med ahus. Den vanligste (> 10 %) bivirkningen som ble rapportert hos pediatriske pasienter, var diaré, oppkast, pyreksi, infeksjon i øvre luftveier og hodepine. Nedsatt nyrefunksjon Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.! Lær foreldre/verger av nyfødte og spedbarn at de typiske symptomene hodepine, feber og stiv nakke kan være vanskelige å påvise, og lær dem å være oppmerksomme på andre symptomer hos spedbarn, inkludert manglende aktivitet, irritabilitet, oppkast og dårlig appetitt. Nedsatt leverfunksjon Sikkerheten og effekten av SOLIRIS er ikke studert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon. Andre systemiske infeksjoner På grunn av virkningsmekanismen skal behandling med SOLIRIS administreres med forsiktighet til pasienter med aktive systemiske infeksjoner (særlig hvis de skyldes Neisseria og innkapslede bakterier). Det er rapportert om alvorlige infeksjoner med Neisseria-arter (andre enn Neisseria meningitidis), inkludert disseminerte gonokokkinfeksjoner. Pasientene skal få informasjon fra pakningsvedlegget for å øke kunnskapen om tegn og symptomer på potensielle alvorlige infeksjoner. Legene bør gi pasientene råd om forebygging av gonoré. 4 5
4 Infusjonsreaksjoner Som for alle terapeutiske proteiner kan administrasjon av SOLIRIS føre til infusjonsreaksjoner eller immunogenisitet som kan forårsake allergisk reaksjon eller overfølsomhetsreaksjon (inkludert anafylakse). Pasientene bør overvåkes i én time etter infusjon. Hvis en bivirkning oppstår under administrasjon av SOLIRIS, kan infusjonen gis saktere eller stanses etter legens forgodtbefinnende. Hvis infusjonen gis saktere, må ikke den totale infusjonstiden overskride to timer hos voksne og ungdom (mellom 12 og 18 år) og fire timer for barn under 12 år. Immunogenisitet: I alle de kliniske studiene er det i sjeldne tilfeller påvist antistoffresponser hos pasienter behandlet med SOLIRIS. Det er ikke observert noen sammenheng mellom antistoffutvikling og klinisk respons eller bivirkninger. Aspergillus-infeksjon Det er rapportert om tilfeller av Aspergillus-infeksjon, noen av dem dødelige, hos pasienter behandlet med SOLIRIS. Underliggende faktorer, som langvarig steroidbruk, behandling med immunsuppressiva, alvorlig pancytopeni, eksponering for byggeplasser eller rivningssteder og foreliggende lungelidelser eller Aspergillus-infeksjon bør vurderes. Hvis en av de ovennevnte risikofaktorene påvises før behandlingen med SOLIRIS starter, anbefales det å treffe egnede tiltak for å redusere risikoen for Aspergillus-infeksjon. IGANGSETTE BEHANDLING MED SOLIRIS 1 For vellykket igangsetting av behandlingen med SOLIRIS bør du treffe noen tiltak. yinformer og lær opp pasienten og/eller foreldre/verge av barn som behandles med SOLIRIS, om risikoen for meningokokkinfeksjon og andre alvorlige infeksjoner: Forklar hvorfor pasienter må få profylaktisk behandling som forklart ovenfor Lær dem opp til å gjenkjenne tegn og symptomer på alvorlig potensiell infeksjon (eller sepsis) og å rådføre seg med lege Forklar hva pasientsikkerhetskortet er til, og hvorfor de alltid må ha det med seg ygi pasienten forebyggende behandling med antibiotika som beskrevet ovenfor ypass på at pasienten og/eller foreldre/verge av barn som behandles med SOLIRIS, forstår informasjonen som blir gitt yadvar dem om risikoen ved å avbryte behandlingen (se avsnittet om avsluttet behandling) yplanlegg og avtal med pasient og/eller foreldre/verge av barn som behandles med SOLIRIS om en doseringsavtaleplan yinformer dem om ahus-registret og hvordan de deltar Til hjelp ved behandlingsstart med SOLIRIS finnes det et «startsett» som du kan gi hver pasient og/eller foreldre/verge av barn som behandles med SOLIRIS, som gir viktig informasjon om denne behandlingen. Dette startsettet består av: yinformasjonsbrosjyre om ahus for pasient/foreldre: som gir pasienten og/eller foreldre/ verger informasjon om ahus, SOLIRIS, de potensielle bivirkningene av behandling og sikkerhetsregler. En informasjonsbrosjyre om ahus for foreldre er tilgjengelig for foreldre eller omsorgspersoner av små barn. y Pasientsikkerhetskort: angir at innehaveren av kortet behandles med SOLIRIS og viser legens navn og telefonnummer. Pasienten og/eller foreldre/verge av pasienten må alltid ha med seg dette kortet. 6 7
5 DOSERING OG ADMINISTRASJON 1 Doseringsplan Doseregimet består av en innledende fase etterfulgt av en vedlikeholdsfase. Doseringsplan Forhåndsbehandling Innledende fase Vedlikeholdsfase ADMINISTRASJON AV SOLIRIS TIL PASIENTER 1 SOLIRIS leveres i et hetteglass på til engangsbruk. SOLIRIS skal bare administreres som IV-infusjon og må fortynnes til en endelig konsentrasjon på 5 /ml før administrasjon. Den fortynnede løsningen er en klar, fargeløs væske og bør være fri for partikler. MÅ IKKE ADMINISTRERES SOM IV PUSH- ELLER BOLUSINJEKSJON 2 r før induksjon: Vaksinasjon mot Neisseria meningitidis Antibiotikabehandling for pasienter som ikke kan vaksineres Vaksinasjon mot Haemophilus influenza og pneumokokker for barn Vaksinasjon mot Neisseria meningitidis Antibiotikabehandling for pasienter som ikke kan vaksineres Uke SOLIRIS -dose VOKSNE Antall hetteglas BARN 40 kg Dose innenfor ± 2 dager Antall hetteglas < 40 kg Antall hetteglas < 30 kg Antall hetteglas yhvis den fortynnede løsningen blir avkjølt, må den varmes opp til romtemperatur (18 C 25 C), men kun ved å eksponeres for oivelsesluft yadministreres som IV-infusjon over 25 til 45 minutter til voksne og 1 4 timer hos pediatriske pasienter via gravitasjonsmating, sprøytepumpe eller infusjonspumpe yden totale infusjonstiden må ikke overskride 2 timer hos voksne og ungdom og 4 timer hos barn under 12 år y Det er ikke nødvendig å beskytte den fortynnede løsningen mot lys under administrasjon SOLIRIS bør administreres av helsepersonell og under overvåking av lege med erfaring fra behandling av pasienter med nyrelidelser. Hodepine Under kliniske studier opplevde noen pasienter hodepine etter infusjon med SOLIRIS. Hodepine oppsto ofte i løpet av de første én eller to infusjonene. Deretter gikk det over. 10 < 20 kg Antall hetteglas < 10 kg hver tredje Antall hetteglas
6 STANSE BEHANDLINGEN 1 Siden ahus er en kronisk sykdom, er SOLIRIS ment å være en pågående behandling. 3 Det er hos noen pasienter observert komplikasjoner forbundet med trombotisk mikroangiopati (TMA) så tidlig som etter 4 r og opptil 127 r etter seponering av behandling med SOLIRIS. Seponering av behandling skal kun vurderes dersom det er medisinsk forsvarlig. Ved seponering av SOLIRIS hos pasienter med atypisk HUS, skal disse overvåkes nøye for tegn og symptomer på alvorlige komplikasjoner forbundet med trombotisk mikroangiopati. Det er mulig at overvåking ikke er tilstrekkelig til å forutsi eller forebygge alvorlige komplikasjoner forbundet med trombotisk mikroangiopati hos pasienter med atypisk HUS etter seponering av SOLIRIS. SPESIELL HÅNDTERING OG OPPBEVARING 1 Oppbevares i kjøleskap (2 C 8 C), i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Må ikke fryses. Oppbevar i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Ytteremballasjen med SOLIRIS -hetteglassene må ikke fjernes fra kjøleskap i mer enn én enkeltperiode på opptil 3 dager. I slutten av denne perioden kan preparatet settes tilbake i kjøleskap Rekonstitusjon og fortynning bør utføres i samsvar med regler for god praksis, særlig med tanke på asepsis. Alvorlige TMA-komplikasjoner etter seponering kan identifiseres ved (i) to av følgende eller gjentatte målinger av enhver av følgende: en reduksjon i trombocyttantallet på 25 % eller mer sammenlignet med enten baseline eller maksimalt trombocyttantall under SOLIRIS-behandling; økning i serumkreatinin på 25 % eller mer sammenlignet med baseline eller nadir under SOLIRIS-behandling eller økning i LDH på 25 % eller mer sammenlignet med baseline eller nadir under SOLIRIS-behandling eller (ii) enhver av følgende: endret psykisk status eller anfall, angina eller dyspné eller trombose. Ved alvorlige komplikasjoner forbundet med trombotisk mikroangiopati etter seponering av SOLIRIS skal gjenoppstart av behandlingen med SOLIRIS, støttende behandling med plasmaferese/plasmainfusjon eller egnede organspesifikke støttende tiltak inkludert renal støtte med dialyse, respirasjonsstøtte med mekanisk ventilering eller antikoagulantia behandling vurderes
7 ! Helsepersonell bes melde mistenkte bivirkninger på elektronisk meldeskjema: Mer informasjon om SOLIRIS kan fås ved å sende e-post til: Mer informasjon om SOLIRIS eller svar på spørsmål om bivirkninger kan fås ved å ringe: +46 (0) eller +46 (0) Referanser: 1. Preparatomtale for SOLIRIS (eculizumab). Oppdatert preparatomtale (SPC) kan søkes opp på 2. Updated Recommendations for Use of Meningococcal Conjugate Vaccines Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), 2010 MMWR. 2011; 60 (utgave 3): Loirat C. et al. Eculizumab Efficacy and Safety in Patients With Atypical Hemolytic Uremic Syndrome (ahus) Resistant to Plasma Exchange/Infusion. Presentert ved kongressen XLVIII ERA-EDTA, Praha; juni Alexion Pharma Nordics AB Kungsgatan Stockholm Sverige VIKTIG INFORMASJON SERTIFIKAT FOR VAKSINASJON/antibiotikaprofylakse For å minimere risikoen for feil bruk av SOLIRIS, kreves det i henhold til EU-kommisjonens beslutning og oppfølgingstiltakene som er fastlagt av Den vitenskapelige komiteen for legemidler til human bruk (CHMP) at Alexion kun kan distribuere legemidlet etter skriftlig bekreftelse på at pasienten faktisk har mottatt meningokokkvaksine og/eller antibiotikaprofylakse.sammen med denne veiledningen mottar du derfor et sertifikat for vaksinasjon/antibiotikaprofylakse, som må fylles ut for hver ny pasient og sendes til Alexion, på e-post (medicalinformation.nordics@alexion.com), sammen med en ordre på SOLIRlS til en ny pasient. Alexion kan ikke behandle ordre til pasienter uten å ha mottatt sertifikat for vaksinasjon/antibiotikaprofylakse. Vi ber deg derfor legge inn pasientkoden og fødselsdatoen til pasienten som legemidlet kjøpes for på alle fremtidige ordrer av SOLIRlS, slik at vi kan kontrollere korrespondansen opp mot sertifikatet for vaksinasjon/antibiotikaprofylakse. SOLIRIS er et varemerke for Alexion Pharmaceuticals, Inc. Copyright 2018, Alexion Pharmaceuticals, Inc. Forbeholdt alle rettigheter. PG/aHUS/NO/3/2018 SOLN0008 Bilbo
Veiledning for lege ved forskriving av SOLIRIS (eculizumab) til pasienter med paroksystisk nattlig hemoglobinuri (PNH)
Veiledning for lege ved forskriving av SOLIRIS (eculizumab) til pasienter med paroksystisk nattlig hemoglobinuri (PNH) For fullstendig forskriverinformasjon inkludert informasjon om meningokokkinfeksjon,
DetaljerVeiledning for lege ved forskriving av SOLIRIS (eculizumab) til pasienter med refraktær generalisert Myasthenia gravis (gmg)
Veiledning for lege ved forskriving av SOLIRIS (eculizumab) til pasienter med refraktær generalisert Myasthenia gravis (gmg) For fullstendig forskriverinformasjon inkludert informasjon om meningokokkinfeksjon,
DetaljerInformasjonsbrosjyre om atypisk hemolytiskuremisk. (ahus) for pasient/ foreldre. Januar 2019.
Informasjonsbrosjyre om atypisk hemolytiskuremisk syndrom (ahus) for pasient/ foreldre Januar 2019. ORDLISTE Atypisk hemolytisk-uremisk syndrom (ahus) En sjelden sykdom forårsaket av kronisk og for kraftig
DetaljerInformasjonsbrosjyre til pasienter med refraktær generalisert Myasthenia gravis (gmg)
Informasjonsbrosjyre til pasienter med refraktær generalisert Myasthenia gravis (gmg) Januar 2019. ORDLISTE Komplementsystem (også kjent som komplementkaskaden eller bare komplement) Del av immunforsvaret
DetaljerInformasjonsbrosjyre om paroksystisk nattlig hemoglobinuri (PNH) for pasient/foreldre
Informasjonsbrosjyre om paroksystisk nattlig hemoglobinuri (PNH) for pasient/foreldre Januar 2019. ORDLISTE Anemi En tilstand der kroppen din ikke har mange nok røde blodceller. Dette kan føre til tretthet
DetaljerNeuroBloc Botulinumtoksin type B injeksjonsvæske, oppløsning 5000 E/ml
NeuroBloc Botulinumtoksin type B injeksjonsvæske, oppløsning 5000 E/ml NeuroBloc-veiledning for leger, utgave 1, august 2014 1 Viktig sikkerhetsinformasjon for leger Hensikten med denne håndboken er å
DetaljerVeiledning til forskriver
Viktig sikkerhetsinformasjon MAVENCLAD 10 mg tabletter kladribin Veiledning til forskriver Melding av bivirkninger Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning til sitt regionale legemiddelinformasjonssenter
DetaljerHelsepersonell YERVOY. Brosjyre med. Viktig. ofte stilte. sikkerhetsinformasjon for helsepersonell. spørsmål
Helsepersonell YERVOY Brosjyre med Viktig ofte stilte spørsmål TM sikkerhetsinformasjon for helsepersonell Yervoy er under særlig overvåking for raskt å kunne identifisere ny bivirkningsinformasjon. Helsepersonell
DetaljerVIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER CIMZIA Denne veiledningen har til hensikt å informere legene om hvordan bruken av CIMZIA kan optimaliseres, og den gir spesifikke anbefalinger for bruk og kontraindikasjoner
DetaljerViktig informasjon til helsepersonell som behandler. HBV-pasienter. (voksne og barn) med tenofovir disoproksil. TEVA 245 mg filmdrasjerte tabletter
Viktig informasjon til helsepersonell som behandler HBV-pasienter (voksne og barn) med tenofovir disoproksil TEVA 245 mg filmdrasjerte tabletter Til helsepersonell som behandler voksne med HBV Renal håndtering
DetaljerRoActemra for Systemisk Juvenil Idiopatisk Artritt (sjia) VEILEDER FOR DOSERING OG ADMINISTRASJON - TRINN FOR TRINN
Til sykepleier - Veileder for dosering og administrasjon RoActemra for Systemisk Juvenil Idiopatisk Artritt (sjia) VEILEDER FOR DOSERING OG ADMINISTRASJON - TRINN FOR TRINN En veiledning som skal hjelpe
DetaljerINFLECTRA SCREENING SHEET
Demyeliniserende sykdommer Hos pasienter med eksisterende eller nylig utviklede demyeliniserende sykdommer, skal nytte og risiko ved anti-tnf-behandling vurderes nøye før oppstart av behandling med INFLECTRA
Detaljer(avelumab) 20 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning. Viktig sikkerhetsinformasjon for å redusere risikoen for immunrelaterte bivirkninger
BAVENCIO (avelumab) 20 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Viktig sikkerhetsinformasjon for å redusere risikoen for immunrelaterte bivirkninger Helsepersonell Ofte stilte spørsmål Dette legemidlet
DetaljerViktig sikkerhetsinformasjon for helsepersonell
Viktig sikkerhetsinformasjon for helsepersonell Hemlibra (emicizumab) Subkutan injeksjon Dette materiellet beskriver viktige risikominimeringstiltak. Se preparatomtalen (SPC) for Hemlibra for ytterligere
DetaljerVEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Soliris 300 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Eculizumab er et humanisert monoklonalt IgG 2/4κ -antistoff
DetaljerJinarc Viktig sikkerhets- informasjon til pasienter
Jinarc (tolvaptan) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver
DetaljerVIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR PASIENTER SOM FÅR BEHANDLING MED RIXATHON (RITUKSIMAB)
FOR PASIENTER SOM FÅR BEHANDLING (RITUKSIMAB) VED IKKE-ONKOLOGISKE INDIKASJONER 2 3 I denne håndboken vil du få svar på noen av spørsmålene du kanskje har vedrørende bivirkninger og potensiell risiko ved
DetaljerShire utgir dette materialet for risikohåndtering som en del av sin tilknytning til EMA for å implementere den godkjente risikohåndteringsplanen.
Rekonstituering og administrering av Cinryze (C1-hemmer [human]) Shire utgir dette opplæringsmaterialet for å implementere den godkjente risikohåndteringsplanen som en del av sin forpliktelse overfor EMA.
DetaljerTecfidera (dimetylfumarat): Nye tiltak for å minimere risikoen for PML - strengere retningslinjer for overvåking og avbrudd i behandlingen
Biogen Norway AS Postboks 4305 Nydalen N-0402 Oslo Dato: 23 november, 2015 Tecfidera (dimetylfumarat): Nye tiltak for å minimere risikoen for PML - strengere retningslinjer for overvåking og avbrudd i
DetaljerPreparatomtale (SPC) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder: Vi polysakkarid fra Salmonella typhi
1 LEGEMIDLETS NAVN Preparatomtale (SPC) Typherix 25 mikrogram/0,5 ml, injeksjonsvæske, oppløsning. Vaksine mot tyfoidfeber (Vi polysakkarid) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder:
Detaljer4 Hva bør du vite om pasientoppfølging for å redusere risikoen for fototoksisitet og plateepitelkarsinom med VFEND?... 3
& VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR HELSEPERSONELL OM FOTOTOKSISITET, PLATEEPITELKARSINOM OG LEVERTOKSISITET VFEND (vorikonazol) Til oral/intravenøs bruk INNHOLD 1 Hva er hensikten med denne brosjyren?...
DetaljerViktig sikkerhetsinformasjon for å redusere risikoen for immunrelaterte bivirkninger. Informasjon til pasienter
Pasientveiledning BAVENCIO (avelumab) Viktig sikkerhetsinformasjon for å redusere risikoen for immunrelaterte bivirkninger Informasjon til pasienter Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for
DetaljerINFLECTRA SCREENING SHEET. ved alle godkjente indikasjoner. Veiledning for hensiktsmessig screening og utvelgelse av pasienter
Hepatosplenisk T-cellelymfom Risiko for utvikling av hepatosplenisk T-cellelymfom kan ikke utelukkes hos pasienter som får behandling med INFLECTRA. Potensiell risiko for utvikling av hepatosplenisk T-cellelymfom
DetaljerHelsepersonell. ofte stilte. spørsmål. Brosjyre med
Helsepersonell Brosjyre med ofte stilte spørsmål Innholdsfortegnelse Hva er hensikten med denne brosjyren? Hva bør jeg vite om YERVOY? Hva bør jeg vite om viktige bivirkninger? Hva bør jeg ta opp med pasientene
DetaljerViktig å vite for foresatte og omsorgspersoner om behandling med qgilenya (fingolimod)
Viktig å vite for foresatte og omsorgspersoner om behandling med qgilenya (fingolimod) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan
DetaljerMENVEO vaksine mot meningokokkinfeksjon gruppe A, C, W135 og Y (konjugert)
MENVEO vaksine mot meningokokkinfeksjon gruppe A, C, W135 og Y (konjugert) Christian Syvertsen, Seksjon for biologiske legemidler og vaksiner September 2010. Menveo godkjent i sentral prosedyre (EU) European
DetaljerKEYTRUDA som monoterapi er indisert til behandling av avansert (inoperabelt eller metastatisk) melanom hos voksne.
KEYTRUDA (pembrolizumab) Helsepersonell Viktig sikkerhetsinformasjon Ofte stilte spørsmål KEYTRUDA som monoterapi er indisert til behandling av avansert (inoperabelt eller metastatisk) melanom hos voksne.
DetaljerAmgen Europe B.V. Nplate_EU_DosingCalculator_RMP_v3.0_NO_MAR2019. Nplate (romiplostim) Dosekalkulator
Amgen Europe B.V. Nplate_EU_DosingCalculator_RMP_v3.0_NO_MAR2019 Nplate (romiplostim) Dosekalkulator Veiledning for håndtering Nplate kan kun rekonstitueres med sterilt vann til injeksjonsvæsker uten konserveringsmidler.
DetaljerBrosjyre for ofte stilte spørsmål
Aripiprazol Helsepersonell Brosjyre for ofte stilte spørsmål Aripiprazol er indisert for inntil 12 ukers behandling av moderate til alvorlige maniske episoder hos ungdom med bipolar I lidelse i aldersgruppen
DetaljerForslag om nasjonal metodevurdering
Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerVIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt
DetaljerViktig å vite for deg som skal starte behandling med
Viktig å vite for deg som skal starte behandling med qgilenya (fingolimod) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å
DetaljerVIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER OM BOSENTAN AUROBINDO. Version:
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER OM BOSENTAN AUROBINDO Version: 2016-08-17 Innledning Denne veiledningen oppsummerer den viktigste sikkerhetsinformasjonen om bosentan som man må være kjent med.
DetaljerVORIKONAZOL, VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON
VORIKONAZOL, VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON Kontrolliste for vorikonazol for helsepersonell A) Risikominimering av fototoksisitet og plateepitelkarsinomer i huden Vorikonazol har vært forbundet med fototoksisitet
DetaljerViktig informasjon for pasienter
Ditt navn: Din adresse: Ditt telefonnummer: Din leges navn: _ Din leges adresse: _ Behandling av psoriasis med Stelara Viktig informasjon for pasienter Din leges telefonnummer: _ Her kan du notere legens
DetaljerNO DHPC 01/2017 HALDOL OG HALDOL DEPOT, ALLE DOSERINGSFORMER (TABLETTER, INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING) Kjære helsepersonell,
11.08.2017 NO DHPC 01/2017 HALDOL OG HALDOL DEPOT, ALLE DOSERINGSFORMER (TABLETTER, INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING) Kjære helsepersonell, Janssen Cilag AS ønsker å informere om at Det europeiske legemiddelkontoret
DetaljerSp. Sv. VORICONAZOL ACCORD (vorikonazol) Oral VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR HELSEPERSONELL SPØRSMÅL- OG SVAR-BROSJYRE
Sp. & Sv. VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR HELSEPERSONELL SPØRSMÅL- OG SVAR-BROSJYRE VORICONAZOL ACCORD (vorikonazol) Oral Side 1 av 6 VORICONAZOLE ACCORD_Brochure_v1.0_NO Innhold 1 Hva er formålet med
DetaljerNatalizumab (Tysabri )
Natalizumab (Tysabri ) Tysabri kan hindre funksjonsnedsettelse og anfall hos pasienter med multippel sklerose. Tysabri er et forholdsvis nytt legemiddel som brukes i behandlingen av pasienter med svært
DetaljerKINERET - VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON
KINERET - VIKTIG SIKKERHETSINFORMSJON VEILENING FOR HELSEPERSONELL Vennligst kommuniser informasjonen som er fremlagt i dette heftet til pasienten/ omsorgspersonen for å sikre riktig dosering og bruk av
DetaljerViktig informasjon for pasienter
Ferdigfylte Stelara -sprøyter! Behandling av psoriasis med Stelara Viktig informasjon for pasienter 2 Dette heftet inneholder viktig informasjon om Stelara (ustekinumab) som du har fått foreskrevet til
DetaljerCUBICIN VIKTIG SIKKERHETS- INFORMASJON
CUBICIN VIKTIG SIKKERHETS- INFORMASJON For fullstendige opplysninger se preparatomtalen (SPC) som kan søkes opp på www.legemiddelverket.no/legemiddelsoek Anbefalinger Pediatriske pasienter Det er rapportert
DetaljerMeningokokksykdom. Smittsom hjernehinnebetennelse
Meningokokksykdom Smittsom hjernehinnebetennelse Denne brosjyren er skrevet for å informere om meningokokksykdom, og gi enkle, praktiske råd om hva foreldre og andre skal gjøre når barn eller unge er syke
DetaljerHøringsnotat - forslag til endringer i blåreseptforskriften
Høringsnotat - forslag til endringer i blåreseptforskriften Helse- og omsorgsdepartementet sender med dette forslag til endringer i Forskrift om stønad til dekning av utgifter til viktige legemidler mv.
DetaljerNatriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml, oppløsningsvæske til parenteral bruk
1. LEGEMIDLETS NAVN 1 Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml, oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml Natriumklorid 9 mg/ml inneholder: Natriumklorid Vann til
DetaljerKadcyla. (trastuzumabemtansin) Viktig sikkerhetsinformasjon og veiledning til helsepersonell
Kadcyla (trastuzumabemtansin) Viktig sikkerhetsinformasjon og veiledning til helsepersonell Versjon 6.0.0 Akseptert av Statens legemiddelverk 29.10.2018 1 Kadcyla: Kadcyla er et antistoff-cytostatikakonjugat
DetaljerRMP versjon 11.2 Sept 2017 NO
Veiledning for helsepersonell om ILARIS (canakinumab) for behandling av pasienter med: Periodiske febersyndromer: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF Still s sykdom (inkludert AOSD og sjia) eller arthritis urica
DetaljerInaktiverte hele bakterieceller av Haemophilus parasuis serotype 5, stamme 4800: 0,05 mg total nitrogen, induserer 9,1 ELISA enheter *.
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis Glässer Vet. injeksjonsvæske, suspensjon til gris 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (2 ml) inneholder: Virkestoff(er): Inaktiverte hele bakterieceller
DetaljerRekonstituering og administrering av Cinryze (C1-hemmer [human]) Instruksjoner for helsepersonell
Rekonstituering og administrering av Cinryze (C1-hemmer [human]) Instruksjoner for helsepersonell Denne informasjonen leveres av Shire Pharmaceuticals. Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for
DetaljerViktig sikkerhetsinformasjon
Viktig sikkerhetsinformasjon Din veiledning om YERVOY for YERVOY TM Informasjonsbrosjyre pasientertil pasient Dette opplæringsmateriellet er et obligatorisk vilkår for markedsføringstillatelsen for å minske
DetaljerPAKNINGSVEDLEGG Veraflox 60 mg og 120 mg tabletter til hund
PAKNINGSVEDLEGG Veraflox 60 mg og 120 mg tabletter til hund 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver
DetaljerDet er svært viktig at du er klar over når du har høyere risiko for blodpropp, hvilke tegn og symptomer du må se etter og hva du må gjøre.
Informasjonskort til pasienten: Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se pakningsvedlegget
DetaljerHjelpestoffer med kjent effekt: sorbitol (256 mg/ml), metylparahydroksybenzoat (1 mg/ml) og etanol (40 mg/ml)
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Solvipect comp 2,5 mg/ml + 5 mg/ml mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder: Etylmorfinhydroklorid 2,5 mg Guaifenesin 5
DetaljerViktig å vite for deg som skal starte behandling med
Viktig å vite for deg som skal starte behandling med qgilenya (fingolimod) qdette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å
DetaljerPREPARATOMTALE (SPC) 1 tablett inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 400 mg resp. 650 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
PREPARATOMTALE (SPC) 1. LEGEMIDLETS NAVN Weifapenin 400 mg og 650 mg tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 400 mg resp. 650 mg. For fullstendig
DetaljerARAVA. Viktig sikkerhetsinformasjon for forskrivere. leflunomide. Versjon mars 2015.
ARAVA leflunomide Viktig sikkerhetsinformasjon for forskrivere Viktig sikkerhetsinformasjon for forskrivere Arava (leflunomid) er et sykdomsmodifiserende antireumatisk legemiddel (DMARD) indisert for behandling
DetaljerPakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Pneumovax injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte. Vaksine mot pneumokokkpolysakkarid
For voksne og barn over 2 år. Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Pneumovax injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot pneumokokkpolysakkarid Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget
DetaljerDin behandling med XALKORI (crizotinib) - viktig sikkerhetsinformasjon
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 i pakningsvedlegget for informasjon
DetaljerMedikamentell Behandling
www.printo.it/pediatric-rheumatology/no/intro Medikamentell Behandling Versjon av 2016 13. Biologiske legemidler Gjennom bruk av biologiske legemidler har nye behandlingsprinsipper mot revmatisk sykdom
Detaljerfor Revmatoid Artritt (RA) og kjempecellearteritt (GCA) VEILEDER FOR DOSERING OG ADMINISTRASJON TRINN FOR TRINN
Til sykepleier RoActemra iv og sc for Revmatoid Artritt (RA) og kjempecellearteritt (GCA) VEILEDER FOR DOSERING OG ADMINISTRASJON TRINN FOR TRINN En veiledning som skal hjelpe helsepersonell med dosering
DetaljerDin behandling med XALKORI (krizotinib) - viktig sikkerhetsinformasjon
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 i pakningsvedlegget for informasjon
DetaljerOm HPV-vaksinen i barnevaksinasjonsprogrammet
Bokmål Vaksine for forebygging av livmorhalskreft tilbud til jenter i 7. klasse Informasjon til barn og foreldre Om HPV-vaksinen i barnevaksinasjonsprogrammet 1 Fra høsten 2009 får alle jenter i 7. klasse
Detaljer1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Metomotyl 2,5 mg/ml injeksjonsvæske til katt og hund Metomotyl 5 mg/ml injeksjonsvæske til katt og hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 2,5 mg/ml injeksjonsvæske
DetaljerKadcyla. (trastuzumab emtansin) Viktig sikkerhetsinformasjon og veiledning til helsepersonell. November 2016
Kadcyla (trastuzumab emtansin) Viktig sikkerhetsinformasjon og veiledning til helsepersonell November 2016 Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt
DetaljerKEYTRUDA. (pembrolizumab) Helsepersonell. Viktig sikkerhetsinformasjon Ofte stilte spørsmål
KEYTRUDA (pembrolizumab) Helsepersonell Viktig sikkerhetsinformasjon Ofte stilte spørsmål Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell
DetaljerKEYTRUDA. (pembrolizumab) Helsepersonell. Viktig sikkerhetsinformasjon Ofte stilte spørsmål
KEYTRUDA (pembrolizumab) Helsepersonell Viktig sikkerhetsinformasjon Ofte stilte spørsmål Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell
DetaljerVIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt
DetaljerPREPARATOMTALE 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. LEGEMIDLETS NAVN Mesasal 500 mg stikkpiller PREPARATOMTALE 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Mesalazin 500 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Stikkpiller
DetaljerOm HPV-vaksinen i barnevaksinasjonsprogrammet
Bokmål 2012 Bokmål Vaksine for forebygging av livmorhalskreft tilbud til jenter i 7. klasse Informasjon til barn og foreldre Om HPV-vaksinen i barnevaksinasjonsprogrammet 1 HPV-foreldre-barnbrosjyre_trykk_rev4_280814.indd
DetaljerForskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban)
Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban) NB: Fullstendig forskriverinformasjon finnes i godkjent preparatomtale Pasientkort Et pasientkort skal gis til hver enkelt pasient som får forskrevet Xarelto
DetaljerEldre Det er ikke nødvendig å justere dosen ved behandling av eldre pasienter.
1. LEGEMIDLETS NAVN Glucosamin Orifarm 400 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Glukosamin 400 mg (som glukosaminsulfatkaliumklorid). For fullstendig liste over hjelpestoffer
DetaljerTilberedning og injeksjon
Se s. 2, 10 og 11 for dosering voksne og barn Tilberedning og injeksjon qilaris 150 mg pulver for oppløsning til injeksjon Veiledning for pasienter og helsepersonell om klargjøring og administrering av
DetaljerPasientveiledning Lemtrada
Pasientveiledning Lemtrada Viktig sikkerhetsinformasjon Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt
DetaljerOm HPV-vaksinen i barnevaksinasjonsprogrammet
Bokmål 2016 Vaksine for forebygging av livmorhalskreft tilbud til jenter i 7. klasse Informasjon til barn og foreldre Om HPV-vaksinen i barnevaksinasjonsprogrammet 1 Vaksine mot humant papillomavirus (HPV)
DetaljerBruk av. En veiledning for helsepersonell
Bruk av En veiledning for helsepersonell Når Kineret blir forskrevet for cryopyrinassosierte periodiske syndromer (CAPS), vennligst kommuniser informasjonen som er fremlagt i dette heftet til pasienten/omsorgspersonen
DetaljerOppløsnings- og fortynningsvæske til pulvere, konsentrater og oppløsninger til injeksjon.
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sterile Water Fresenius Kabi, oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 100 ml oppløsningsvæske inneholder: 100 g vann til injeksjonsvæsker 3.
DetaljerVIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON VEILEDNING TIL FARMASØYTER OM EKSPEDERING AV INSTANYL
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON VEILEDNING TIL FARMASØYTER OM EKSPEDERING AV INSTANYL INSTANYL NESESPRAY MOT GJENNOMBRUDDSSMERTER VED KREFT KJÆRE FARMASØYT Vennligst les og gjør deg kjent med følgende informasjon
DetaljerBrannskader: Brannsåret skal først renses, og deretter påføres kremen hele det affiserte området i et 3-5 mm tykt lag.
1. LEGEMIDLETS NAVN Flamazine 10 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sølvsulfadiazin 10 mg/g (1 %) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem 4. KLINISKE
DetaljerTilberedning og injeksjon
Se s. 2 for anbefalt dosering Tilberedning og injeksjon qilaris 150 mg pulver for oppløsning til injeksjon Veiledning for helsepersonell om behandling av urinsyregiktanfall som ikke responderer på standardbehandling
DetaljerInformasjon til helsepersonell vedrørende sammenhengen mellom Sprycel (dasatinib) og pulmonal arteriell hypertensjon (PAH)
P.O. Box 15200, Gustavslundsvägen 12 SE-167 15 Bromma, Sweden Phone (46) 8 704 71 00, Fax (46) 8 704 89 60 Org. No. 556092-9886 www.bms.se 11 August, 2011 Informasjon til helsepersonell vedrørende sammenhengen
DetaljerViktig å vite for deg som skal starte behandling
Viktig å vite for deg som skal starte behandling med qgilenya (fingolimod) q Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved
DetaljerRabiesvaksinasjon. Synne Sandbu, overlege Avd. for vaksine Divisjon for smittevern Nasjonalt folkehelseinstitutt. Smitteverndagene 2011
Rabiesvaksinasjon Synne Sandbu, overlege Avd. for vaksine Divisjon for smittevern Nasjonalt folkehelseinstitutt Smitteverndagene 2011 Menneske smittes oftest av hund Rabies er en encefalitt Inkubasjonstid
DetaljerVAKSINE MOT HERPES ZOSTER. Kine Willbergh Avdeling for vaksine Nasjonalt folkehelseinstitutt
VAKSINE MOT HERPES ZOSTER Kine Willbergh Avdeling for vaksine Nasjonalt folkehelseinstitutt Herpes zoster (helvetesild) Varicella zostervirus tilhører herpesvirusfamilien vannkopper (varicella zoster)
DetaljerHvem er dette heftet beregnet på?
Kronisk nyresvikt Hvem er dette heftet beregnet på? Dette heftet er ment til deg som helsepersonell og er et verktøy ved opplæring og dialog med omsorgspersoner og foreldre til barn med kronisk nyresvikt.
DetaljerDin veileder til Lemilvo (Aripiprazol)
Din veileder til Lemilvo (Aripiprazol) Informasjonsbrosjyre for pasient/pårørende 2 Informasjonsbrosjyre for pasient/pårørende - Aripiprazole Innledning Du har fått diagnosen bipolar I lidelse av legen
DetaljerRettledning for leger for vurdering og overvåking av kardiovaskulær risiko ved forskrivning av Strattera
Rettledning for leger for vurdering og overvåking av kardiovaskulær risiko ved forskrivning av Strattera Strattera er indisert til behandling av Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) hos barn,
DetaljerCitalopram bør gis som en enkelt daglig dose på 20 mg. Avhengig av individuell respons kan dosen økes til maksimalt 40 mg daglig.
Citalopram og risiko for QT-forlengelse PREPARATOMTALE citalopram 10, 20, 30 og 40 mg tabletter 4.2. Dosering og administrasjonsmåte Depresjon Citalopram bør gis som en enkelt daglig dose på 20 mg. Avhengig
DetaljerViktig informasjon til pasienter som starter på behandling med MAVENCLAD
Viktig sikkerhetsinformasjon MAVENCLAD 10 mg tabletter kladribin Pasientveiledning Viktig informasjon til pasienter som starter på behandling med MAVENCLAD Melding av bivirkninger Kontakt lege dersom du
DetaljerPENTHROX (metoksyfluran)
PENTHROX (metoksyfluran) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Dette
DetaljerViktig sikkerhetsinformasjon for leger
BLINCYTO (blinatumomab) Viktig sikkerhetsinformasjon for leger Denne opplæringsbrosjyren inneholder viktig informasjon om administrasjon av BLINCYTO og risikoen for feilmedisinering og nevrologiske hendelser.
DetaljerCAPRELSA. Vandetanib CAPRELSA (VANDETANIB) DOSERINGS- OG MONITORERINGSVEILEDNING FOR PASIENTER OG PASIENTENS OMSORGSPERSONER (PEDIATRISK BRUK)
CAPRELSA Vandetanib Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 i pakningsvedlegget
DetaljerVIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON VEILDEDNING TIL LEGER SOM FORSKRIVER INSTANYL
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON VEILDEDNING TIL LEGER SOM FORSKRIVER INSTANYL INSTANYL NESESPRAY MOT GJENNOMBRUDDSSMERTER VED KREFT KJÆRE LEGE Vennligst les og gjør deg kjent med følgende informasjon før
DetaljerFORXIGA: Viktig sikkerhetsinformasjon for diabetes mellitus type 1
FORXIGA: Viktig sikkerhetsinformasjon for diabetes mellitus type 1 Veileder for helsepersonell for å minimere risikoen for diabetisk ketoacidose (DKA) Vennligst les: denne veiledningen i sin helhet OG
DetaljerVedlegg II. Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg
Vedlegg II Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg 1 For preparater som inneholder angiotensinkonverterende enyzymhemmerne (ACEhemmere) benazepril, kaptopril, cilazapril, delapril,
DetaljerPakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Synflorix injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot pneumokokkinfeksjon (polysakkarid, konjugert, adsorbert) Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget
DetaljerVIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON VEILDEDNING TIL LEGER SOM FORSKRIVER INSTANYL
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON VEILDEDNING TIL LEGER SOM FORSKRIVER INSTANYL INSTANYL NESESPRAY MOT GJENNOMBRUDDSSMERTER VED KREFT Kjære lege Vennligst les og gjør deg kjent med følgende informasjon før
DetaljerÉn ml inneholder 1 mg dokusatnatrium (natriumdioktylsulfosuksinat) og 250 mg sorbitol (E 420).
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Klyx (1 mg/ml) / (250 mg/ml) rektalvæske,
DetaljerREKONSTITUERING, DOSERING OG ADMINISTRASJON
KORREKT REKONSTITUERING FOR S.C. OG I.V. ADMINISTRASJON VELCADE (bortezomib) 3,5 mg pulver til oppløsning for injeksjon er tilgjengelig som intravenøs eller subkutan administrasjon. Kun til subkutan eller
DetaljerViktig sikkerhetsinformasjon for apotek
(blinatumomab) Opplæringsbrosjyre for apotek (blinatumomab) Viktig sikkerhetsinformasjon for apotek Denne opplæringsbrosjyren inneholder viktig informasjon om rekonstituering og klargjøring av blinatumomab.
DetaljerRetningslinjer for bruk av KEYTRUDA. (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter
Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
DetaljerRoActemra iv for RA, pjia og sjia RoActemra sc for RA, GCA og pjia
Til sykepleier RoActemra iv for RA, pjia og sjia RoActemra sc for RA, GCA og pjia VEILEDER FOR DOSERING OG ADMINISTRASJON TRINN FOR TRINN En veiledning som skal hjelpe helsepersonell med dosering og administrering
Detaljer