1/19/2015. From Science to Business. Inven2, kontraktsprosess og visjon. Ole Kristian Hjelstuen Adm dir

Transkript

1 1/19/2015 From Science to Business Inven2, kontraktsprosess og visjon Ole Kristian Hjelstuen Adm dir 1

2 Inven2: Betjener ca 6000 forskere 1/19/ Turning Top Science into Products

3 Innovasjonstall 2014 Inven2 260 DOFI Tre forretningsområder 113 Patentsøknader Innovasjon 52 Kommersialiseringer 5 Selskaper 47 lisenser og opsjoner Kliniske studier Forsknings fond 119 Nye kliniske studier innmeldt 660 mill NOK i privat kapital innhentet av Inven2s oppstartselskaper Turning Top Science into Products

4 Vi har satt oss ambisiøse vekstmål Innovasjon: Innmeldte oppfinnelser 60 Kommersialiseringer Turning Top Science into Products

5 Klinisk: Antall innmeldte avtaler til Inven2 1/19/

6 Antall innmeldte avtaler til Inven2 OUS og Ahus 1/19/

7 Omfang; Inven2 aktivitet innmeldte studieavtaler 92 nye signerte avtaler 23 signerte kontraktstillegg 248 pågående studier 63 kliniske studier avsluttet Kontraktsforhandling 63 Økonomioppfølging 248 Økonomisk avslutning 67 Totalt 378 studier aktive i Inven2 systemet per /19/

8 Nye avtaler per terapiområde 1/19/

9 Kliniske studier Inven2s oppgaver Armlengdes avstand Ryddighet Transparent Ivaretar rettigheter og compliance IPR Publikasjon Finansielle betingelser Profesjonell forhandlingspartner Økonomisk oppfølging av studier Pasientreiserefusjon Forvalter forskningsfond Sykehusets samarbeidspartner 1/19/

10 2012 analyse: PROSJEKTER AVSLUTTET UTEN KONTRAKT REDUKSJON I ANTALL NYE STUDIER Totalt Ikke kontrakt % ikke kontrakt Ahus Radiumhospitalet Rikshospitalet Sørlandet Ullevål Bakgrunn i alle påbegynte prosjekter : Nærmere 25 % sjanse for at det ikke inngås kontrakt, 1) Sponsor trakk studien 2) Ikke SLV/REK godkjenning 3) Ikke enighet om økonomi 4) Annet OUS Gjennomsnittstid fra innmeldt studie til oppstart: >6 mnd Svak økonomi: Inven2s resultat for kliniske studier 2012: -2,5 mill kr Turning Top Science into Products

11 Sponsor Sykehus/PI Inven2 Oppstartsfasen Final protokoll Godkjennelse internt Aksept, sentrale service avd. REK søknad Melde studie til Inven2 Aksept/pris Serviceavdelinger Eksterne godkjennelser Feasibility/ Site selection Godkjennelse avd. leder Evt. Interne skjema/ avklaringer SLV søknad Tilpasse budsjettmal 7 dager Budsjettutarbeidelse Kontraktsforhandling Kontraktsignering Kontrakt; rettighetssikring og compliance 14 dager Utvelgelse av Site og intern godkjennelse Gjeldende dokumenter og verktøy: Søke ekstern godkjennelse Melding, ny studie Clinical Research Notification Form Final Protocol M-nummer Formalisering; budsjett og kontrakt 2 uker 6 mnd. 2 uker 6 mnd dager Avtale: IPR and Publication Guidelines (non-negotiable) Inven2 Agreement Template Budsjett: Standard priser på «Oppdragsstudie» nettside OUS Inven2 mal for studiebudsjett (faste timesaster, Inven2 honorar 11,11%) Signering av avtale: Scannede signaturer Adobe Echo Sign

12 Prosess Effektiv prosess Roller og ansvar Inven2 tidsfrister Standardisering 1/19/2015

13 Informasjon Generelt Møter Treninger Nettside Veiledere Studie nivå Forventninger Status oppdateringer 1/19/2015

14 Melding til Inven2 sponsors ansvar Meldingen skal minimum inneholde; «Final» protokoll beskrivelse av oppdraget Komplett meldeskjema; hvem skal gjøre hva og hvordan Registrert hos Inven2: - Mnr (M617XX) - Kontraktsansvarlig 1/19/

15 Budsjettmal - Tilpasset den enkelte studie av Inven2 - Føre inn tidsbruk og priser 1/19/2015 Testpresentasjon: designforslag

16 1/19/ Innmeldte studier * ** *: 80% av avtalene signert **: 93% av avtalene signert 16 Turning Top Science into Products

17 Sponsor Sykehus/PI Inven2 Økonomioppfølging Oppstartsmøte/ Initiation visit Første pasient, første visitt Halvårlig aktivitetsrapportering til Inven2 Siste pasient, siste visitt Sluttfakturering, sponsor Sluttoppgjør Halvårlig fakturering sponsor Halvårlige kontoutskrifter Deloppgjør Økonomioppfølgingspakke: Fakturagrunnlagsmal Scannet original kontrakt Skjema for reiserefusjon studiedeltaker Beskrivelse av økonomioppfølging i den enkelte studie Første faktura sponsor: Fakturering av oppstart + NC Gjennomføring 2 mnd. 10 år Fakturering sponsor: Fakturagrunnlagsmal Faktureringsrutiner Purrerutiner for forsinket betaling Pasientreiserefusjon: Skjema for refusjon av reiser studiedeltaker Prosess for anonymisering Utbetaling sykehus/forskningsfond: Faktureringsretningslinjer for sykehuset Faste utbetalingsrutiner for aktive miljø Resultatrapport studiekonto Siste faktura sponsor: Restaktivitet Lagring, evt annet Reiserefusjon Avslutning Regnskapsrapport til Utprøver Lukking av studiekonto 1/19/

18 Enklere for farmasøytisk industri Inven2 forhandler kontrakter for oppdragsstudier i Helse Sør Øst fra Ett kontaktpunkt - Forenkling av kontraktsprosess - Redusert tid til oppstart av studie - Spart tid og kostnader for firma - Forutsigbarhet - Flere studiesentre i regionen >80 % av alle studier 1/19/2015

19 Kliniske studier Magnus Erlend Siri Ingrid Kontraktshåndtering Økonomioppfølging, oppgjør + Juridisk støtte + Regnskapsavd 1/19/2015

20 Nye studier Type avtaler Alle typer oppdragsstudier/ forskningssamarbeid med industripart Alle terapiområder 2014 Alle typer kommersielle aktører 55 firma nye studier i norske selskaper 1/19/

21 Nyheter Oversikt over alle aktive avtaler i Inven2 Elektronisk signering av avtaler Avtale med sykehusapotekene Markedsføring slides - Status hos Inven2 - Inven2 referanse - Klinikk/sykehus - Avd/miljø 1/19/2015

22 1/19/2015 Inven2s visjoner 22

23 23 1/19/2015

24 Vi tror det er mulig å snu trenden i hele Norge Prosessen kan optimaliseres ytterligere Kliniske medarbeidere i farmasøytisk industri har viktig rolle OBS: Insentiver for utprøvere Samspillet kan snu trenden - Felles mål til tross for ulik agenda 1/19/2015 Tre faktorer viktige: Tid til oppstart profesjonelle prosesser og forenklede forhandlinger Pasientrekrutteringsrate/kvalitet Kostnader Visjon: Norsk konkurransefortrinn gjennom forutsigbarhet i tid og leveranse 24

25 Committed Competent Creative