1. IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG AV SELSKAPET/FORETAKET

Transkript

1 PRODUKTDATABLAD Produktkode: / Revisjonsdato: 31-mar-2014 Selskap: Janssen Diagnostics, LLC Produktkode: / Produktnavn: CellSave Tube Page 1 of 9 1. IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG AV SELSKAPET/FORETAKET 1.1. Produktidentifikator Produktkode: / Produktnavn: CellSave Tube Synonymer: Ingen 1.2. Relevante identifiserte anvendelser av stoffet eller blandingen og anvendelser som frarådes Identifisert anvendelse: Uses advised against: CellSave konserveringsslange er bestemt for prøvetaking og konservering av sirkulerende epiteliale celler (svulstceller) i blodet, til bruk ved opptelling og fenotyping Detaljer angående leverandøren på sikkerhetsdatabladet Leverandør: Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ Fabrikant: Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ Importør: E-post adresse OCD ESC 24, Bld Sebastien Brant BP Illkirch Graffenstaden France Janssen@its.jnj.com Storbritannia - ukhotline@its.jnj.com fransk- hotlinefrance@its.jnj.com tysk - ocdtechsupport-de@its.jnj.com italiensk - italianhl@its.jnj.com Norden - nordichotline@its.jnj.com polsk- polsk ahl@its.jnj.com portugisisk - Port_OCDhotline@its.jnj.com Sør-Irland: -UKhotline@its.jnj.com spansk - spanishhotline@its.jnj.com

2 1.4. Nødnummer USA (800) Utenfor USA Storbritannia fransk tysk italiensk Norden polsk portugisisk Sør-Irland +33 (0) spansk Nødsituasjoner som gjelder transport: (USA og utenfor USA) telefon: (800) VIKTIGE FAREMOMENTER 2.1 Klassifisering av stoffet/blandingen FORSKRIFT (EU) nr. 1272/2008 Klassifisering ifølge Direktiv 67/548/EEC og 67/548/EEC eller 1999/45/EC For den fulle teksten til R setningene nevnt i denne Seksjonen, se Seksjon 16 Tegn på fare: Klassifisering: Xi - Irriterende. R Etikettelementer Tegn på fare: Xi - Irriterende. R-setning(er) R43 - Kan gi allergi ved hudkontakt. SIKKERHETSUTTRYKK: S24 - Unngå hudkontakt. S37 - Bruk egnede vernehansker. 2.3 Annen informasjon. 3. STOFFBLANDINGERS SAMMENSETNING OG STOFFENES KLASSIFISERING 3.1 Stoffer Ikke aktuelt

3 3.2 Blandinger Komponenter EINECS-Nr. CAS-Nr Vekt % Klassifikasjon EU - GHS Substance REACH No Classification Imidazolidinyl Urea Listed <50 Xi;R43 Skin Sens. 1 (H317) - Natriumhydroksid <0.5 C; R35 Skin Corr. 1A (H314) - For den fulle teksten til R setningene nevnt i denne Seksjonen, se Seksjon 16 For fullstendig tekst i H-setningene som er nevnt i dette avsnittet, henvises det til avsnitt FØRSTEHJELPTILTAK 4.1 Beskrivelse av førstehjelpstiltak Øyekontakt: Hudkontakt: Inntak: Inhalering: Skyll omgående med mye vann, også under øyelokkene, i minst 15 minutter. Hold øyet åpent under skyllingen. Tilkall lege hvis symptomene vedvarer Vask øyeblikkelig av med såpe og rikelig med vann. I tilfelle med hudirritasjoner eller allergiske reaksjoner konsulter lege. Fremkall ikke brekninger. Skyll munnen med vann og drikke deretter mye vann. Gi aldri noe gjennom munnen til en bevisstløs person. Tilkall lege øyeblikkelig. Sørg for legetilsyn. Beskyttelse av førstehjelpspersonell: Bruk av egnet personlig verneutstyr er påkrevet. 4.2 De viktigste symptomene og effektene, både akutte og forsinkede Viktigste symptomer/innvirkninger Kan forårsake allergisk reaksjon eller sensibilisering av huden. 4.3 Indikasjon av øyeblikkelig medisinsk hjelp og spesialbehandling som er nødvendig Kommentar til lege: Behandles symptomatisk. 5. BRANNSLOKKINGSTILTAK 5.1 Brannslokningsmedier Egnet slukningsmiddel: Bruk slokkingsutstyr som passer til den omkringliggende brannen. Slukningsmidler som av sikkerhetsgrunner ikke må anvendes: 5.2 Spesielle farer forbundet med stoffet eller blandingen Spesielle utsettelsesfarer som kommer fra selve stoffet eller preparatet, dets forbrenningsprodukter eller utsluppete gasser: Ingen rimelig forutsigbare 5.3 Informasjon for brannslokningspersonell Spesielt beskyttelsesutstyr for brannmenn: Bruk om n?dvendig trykkluftmaske ved brannslukning. 6. TILTAK VED UTILSIKTET UTSLIPP 6.1 Personforholdsregler, verneutstyr og nødprosedyrer

4 Sørg for skikkelig ventilasjon. Bruk eget verneutstyr. 6.2 Forholdsregler for sikring av miljøet Forhindre ytterligere lekkasje eller søl dersom det er forsvarlig. 6.3 Metoder og materiell for avgrensning og opprenskning av utslipp Oppbevares i egnede, lukkede beholdere for avhending. La det suge opp i et inert absorberende materiale 6.4 Referanser til andre avsnitt Se avsnitt 7 for råd som gjelder håndtering og oppbevaring. Se avsnitt 8 for opplysninger om personlig verneutstyr. Se avsnitt 13 for deponering av spesialavfall. 7. HÅNDTERING OG OPPBEVARING 7.1 Forholdsregler for sikker håndtering Det trenges ingen spesielle forholdsregler for teknisk beskyttelse. Unngå kontakt med hud, øyne og klær. Vask hendene før arbeidspauser og med en gang etter å ha håndtert stoffet 7.2 Forhold for sikker oppbevaring, inkludert eventuelle uforlikelige stoffer Hold beholderne tett lukket på et kjølig og godt ventilert sted. Uforenelige produkter: Ingen uforenelige produkter skal spesielt nevnes Spesifikk sluttbruk CellSave konserveringsslange er bestemt for prøvetaking og konservering av sirkulerende epiteliale celler (svulstceller) i blodet, til bruk ved opptelling og fenotyping. 8. EKSPONERINGSKONTROLL OG PERSONLIG VERNEUTSTYR 8.1 Kontrollparametre Eksponeringsgrense(r): Komponenter Den europeiske Frankrike Tyskland Sveits Nederland U.K unionen Natriumhydroksid (<0.5%) Ikke aktuelt TWA 2 mg/m 3 Ikke aktuelt MAK 2 mg/m 3 STEL 2 mg/m 3 Ikke aktuelt STEL 2 mg/m 3 Ceiling 2 mg/m 3 TWA 2 mg/m 3 Komponenter Spania Italia Portugal Finland Danmark Østerrike Natriumhydroksid (<0.5%) VLA-EC 2 mg/m 3 Ikke aktuelt Ikke aktuelt STEL 2 mg/m 3 Ceiling 2 mg/m 3 STEL 4 mg/m 3 Komponenter Norge Polen Irland Belgia Bulgaria Den Tsjekkiske Republikk Natriumhydroksid (<0.5%) Ceiling 2 mg/m 3 NDS 0.5 mg/m 3 NDSCh 1 mg/m 3 STEL 2 mg/m 3 2 mg/m 3 TWA 2.0 mg/m 3 TWA 1 mg/m 3 Ceiling 2 mg/m 3

5 Komponenter Estland Hellas Ungarn Latvia Litauen Luxemburg Natriumhydroksid (<0.5%) TWA 1 mg/m 3 Ceiling 2 mg/m 3 TWA 2 mg/m 3 STEL 2 mg/m 3 TWA 2 mg/m 3 STEL 2 mg/m 3 TWA 0.5 mg/m 3 Ceiling 2 mg/m 3 Ikke aktuelt Komponenter Slovenia Slovakia Sverige Kypros Malta Romania Natriumhydroksid (<0.5%) TWA 2 mg/m 3 STEL 2 mg/m 3 Ikke aktuelt LLV 1 mg/m 3 CLV 2 mg/m 3 Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Komponenter Argentina Brasil Chile Venezuela Chile Prohibited Substances List Imidazolidinyl Urea (<50%) Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Natriumhydroksid (<0.5%) mg/m 3 (Ceiling) Ikke aktuelt 2 mg/m 3 (Ceiling) Ceiling 2 ppm Ikke aktuelt N/A - ikke tilgjengelig. For land som ikke har en eksponeringsgrense, må EUs eksponeringsgrenser følges, hvis de finnes. 8.2 Forebyggende tiltak Maskintekniske m?l: Åndedrettsvern: Håndbeskyttelse: Øyebeskyttelse: Hud og kroppsbeskyttelse Sørg for skikkelig ventilasjon. Hvis arbeidere møter konsentrasjoner over eksponeringsgrensene må de benytte egnet godkjent åndedrettsvern. Bruk vernehansker tettsittende vernebriller. Bruk egnede verneklær Begrensning av miljøeksponering 9. FYSISKE OG KJEMISKE EGENSKAPER 9.1 Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand: Lukt: flytende Ingen Farge: Odor Threshold: hvit til lysegul Property Verdier ph: 7-8 Flammepunkt: Kokepunkt/område Frysepunkt/-område: Smeltepunkt/område Autoantennelsestemp eratur Dekomponeringstemperatur Damptetthet: Relativ tetthet: Damptrykk: Fordampningshastighet: Vannoppløselighet: Viskositet: Fordelingskoeffisient (noktanol/vann): Antennelighet (fast stoff, gass): Brennbarhetsgrenser i luft- lavere (%): Brennbarhetsgrenser i luft - øvre (%): Eksplosjonsevne: Oksidasjonsegenskaper: Remarks/ Metode 9.2 Other Information

6 10. STABILITET OG REAKTIVITET 10.1 Reaktivitet Ikke reaktivt under normale betingelser Kjemisk stabilitet Stabil under anbefalte lagringsforhold Mulighet for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon forekommer ikke Forhold som må unngås Ekstreme temperaturer og direkte sollys Uforlikelige materialer ingen Farlige nedbrytningsprodukter: karbonoksider. Nitrogenoksider (NOx). 11. TOKSIKOLOGISKE OPPLYSNINGER 11.1 Informasjon om toksikologiske effekter

7 Akutt giftighet Kan forårsake øyeirritasjon. Forventes ikke å føre til øyeirritasjon. Hudkontakt Kan forårsake overfølsomhet ved hudkontakt Svelging Innåndning Komponenter LD50 Oral LD50 Dermal LC50 Inhalation Imidazolidinyl Urea = mg/kg ( Rat ) Natriumhydroksid = 1350 mg/kg ( Rabbit ) Sub-kronisk / kronisk toksisitet Ingen data tilgjengelig for repetert dose. Spesielle virkninger Målorgan(er) Reproduksjonseffekter Utviklingsmessige effekter kreftfremkallende påvirkninger Gentoksiske effekter 12. MILJØOPPLYSNINGER Giftighet Økotoksistiske effekter: Vann toksitet.: Dette produktet har ingen kjente økologisk-toksikologiske effekter. Dette produktet har ingen kjent giftlig virkning for vannlevende organismer. Komponenter Giftighet for alger Giftighet for fisktoksisitet til mikroorganismer Natriumhydroksid LC50 96 h: = 45.4 mg/l static (Oncorhynchus mykiss) Daphnia magna 12.2 Persistens og nedbrytbarhet 12.3 Potensial for biologisk akkumulering Biooppsamling: Degradering:

8 12.4 Mobilitet i jord 12.5 Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Ingen data tilgjengelig 12.6 Andre uheldige effekter 13. INSTRUKSER OM DEPONERING 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Avfall fra rester / ubrukte produkter: Forurenset emballasje: Dette produktet kan avhendes, hvis det ikke er endret under bruk, til behandling på et godkjent anlegg eller etter anvisning fra de lokale myndighetene for farlig avfall. Avfallshåndtering og kassering må skje i henhold til gjeldende nasjonale og internasjonale lover og bestemmelser. 14. OPPLYSNINGER OM TRANSPORT Produktet er ikke regulert av DOT, IATA/ICAO, IMO/IMDG, ADR/RID eller TDG. Icao: 14.1ID/UN-nr.: 14.2Proper shipping name 14.3Klasse: 14.4Packing group: IATA - etikett: ERG # 14.5.Miljøfare 14.6.Særlige bestemmelser ikke regulert. Imo: 14.1Un/id nr.: 14.2Proper shipping name 14.3Klasse: 14.4Packing group: Ems: 14.5.Forurenser havet 14.6.Særlige bestemmelser 14.7.Transport in bulk according to Annex II of MARPOL 73/78 and the IBC Code ikke regulert. ikke regulert. ADR/RID 14.1Un/id nr.: 14.2Proper shipping name 14.3Klasse: Adr/rid-etiketter: TREM-CARD: 14.4Packing Group 14.5.Miljøfare 14.6.Særlige bestemmelser ikke regulert.

9 15. OPPLYSNINGER OM LOVER OG FORSKRIFTER 15.1 Sikkerhets-, helse- og miljøforskrifter eller lovverk som er spesifikke for stoffet eller blandingen Internasjonale stofflister Komponenter Tsca EINECS/ fortegnel ELINCS sesstatus : NDSL Canadisk fortegnel se: PICCS ENCS Kina: Den australsk e liste over kjemikali er: Imidazolidinyl Urea X X - X X - X X - Natriumhydroksid X X - X X X X X - : Forklaring TSCA Amerikansk lov om kontroll med toksiske stoffer, del 8(b), stoffliste EINECS/ELINCS Europeisk stoffliste over kommersielt bestående, kjemiske stoffer/eu-liste over innmeldte, kjemiske stoffer DSL/NDSL Kanadisk, innenlandsk stoffliste/ikke-innenlandsk stoffliste PICCS - Filippinene, stoffliste over kjemikalier og kjemiske stoffer ENCS Japan, stoffliste over bestående og nye kjemiske stoffer AICS Kina, stoffliste over kjemiske stoffer AICS Australsk stoffliste over kjemiske stoffer KECL Korea, stoffliste over bestående og evaluerte kjemiske stoffer Vurdering av kjemisk sikkerhet 16. ANNEN INFORMASJON Risikofraser: R35 - Sterkt etsende. R43 - Kan gi allergi ved hudkontakt. Full tekst for H-setninger det henvises til under seksjon 2 og 3 H317 - Kan utløse en allergisk hudreaksjon H314 - Gir alvorlige etseskader på hud og øyne Dette datablad inneholder forandringer fra den tidligere utgave i seksjon(er): ingen. Sikkerhetsdatabladformat: Europeisk format Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i samsvar med forskrift (EF) nr. 1907/2006 med endringer. Beriktigelse: Opplysningene som er gitt i dette sikkerhetsdatabladet er korrekte, så langt vi kjenner til, og ifølge foreliggende informasjon og antakelser på utgivelsesdatoen. Opplysningene som er gitt, er bare ment å være rådgivende når det gjelder sikker håndtering, bruk, behandling, oppbevaring, transport, avhending og utslipp, og skal ikke ansees å være en garanti eller kvalitetsspesifikasjon. Opplysningene gjelder bare for det spesifikke materialet, og gjelder ikke hvis det blir brukt sammen med andre materialer eller i prosesser, bortsett fra hvis dette er angitt i teksten. Produktdatablad slutt