CU-SPT Versjon 1.00E

Transkript

1 CU-SPT Versjon 1.00E

2

3

4 CU-SPT Innholdsfortegnelse Oversikt Innledning Beskrivelse av apparatet Funksjoner Tilleggsinformasjon Apparatets funksjoner Forberedelse til bruk Standard pakkeinnhold Sette opp i-pad CU-SPT Oppbevaring av apparatet Hvordan bruke i-pad CU-SPT Situasjonsinnstilling Velge situasjon Situasjon Infrarød fjernkontroll (valgfritt) Kontroller for infrarød fjernkontroll Knappefunksjonene på infrarød fjernkontroller Prosedyrer med bruk av i-pad CU-SPT Etter bruk av i-pad CU-SPT Appparatinnstilling Innstilling av HLR-veiledning Innstilling av HLR-veiledningen Sikkerhetsregler Apparatservice CU Medical Systems, Inc.

5 Instructions for Use Version 1.00E Oversikt Takk for at du kjøpte i-pad CU-SPT. i-pad CU-SPT er et opplæringsprodukt som har til formål å gi opplæring på en halvautomatisert ekstern defibrillator. Apparatetets formål er opplæring og øvelse i defibrillatoren, og skal ikke brukes til nødtiltak i nødsituasjoner. Denne bruksanvisningen inneholder informasjon som er nødvendig for riktig bruk av apparatet. Heretter henviser "apparat" til [CU-SPT] "Vi" eller "oss" henviser til CU Medical Systems, Inc. Les denne bruksanvisningen nøe før bruk for å sørge for trygg drift uten problemer, og gjøre deg kjent med forholdsreglene som gjelder ved bruk og sikkerhet. Følg instruksjonene, advarslene, forholdsreglene og merknadene i denne bruksanvisningen når du bruker dette apparatet. Produsenten er ikke ansvarlig for noen problemer som omfatter apparatet når problemet er forårsaket av brukerens uaktsomhet. Dersom apparatet skal kobles til annet utstyr enn det som er oppgitt i denne bruksanvisningen, skal du ta kontakt med produsenten. Det er bare produsenten eller produsentens autoriserte servicesentre som skal utføre service på dette apparatet.dersom apparatet ikke virker som det skal, skal du ta kontakt med produsenten eller produsentens autoriserte servicecenter. 3

6 CU-SPT 1. Innledning 1.1 Beskrivelse av apparatet CU-SPT er et opplæringsprodukt som har til formål å gi opplæring på en halvautomatisert ekstern defibrillator og hjelpe brukere å reagere raskere i nødsituasjoner. 1.2 Funksjoner Apparatet beskriver åtte situasjoner som bidrar til å oppnå rask reaksjon i nødsituasjoner. Apparatet krever ikke ytterligere utstyr for opplæring og er lett å bruke. Apparatet drives med seks AA-batterier (engangs eller oppladbare) og er lett å bære. Brukere kan sette opp situasjonene i apparatet med knappen, som gjør det mulig å gi opplæring enkelt og lett, hvor som helst og når som helst. 1.3 Tilleggsinformasjon Ta kontakt med CU Medical Systems, Inc. eller deres lokale distributører for ytterligere informasjon om i-pad CU-SPT. 4 CU Medical Systems, Inc.

7 Instructions for Use Version 1.00E 2. Apparatets funksjoner Valgbryter for Voksen/Barn Putekobling Batterihuset Indikator for Ikke-berør-pasienten i-knapp HLR-indikator Indikator for putekoblingsstatus Indikatorer for puteplassering Valgbryterdeksel for Voksen/Barn Strømknapp Støtknapp 5

8 CU-SPT Strømknapp Slå apparatet på eller av (når apparatet er på, lyser en grønn lysdiode). i-knapp Administrasjonsmodus kontrollerer programvareversjonen angir HLR-modus (antall kompresjoner, innblåsinger og sykluser, kompresjonsfrekvens per minutt, pausetid, detaljert veiledning av/på) Slår på eller av taleinstruksjonene for HLR. Brukes til å velge situasjonsmodus (sekvensielt forløp). Støtknapp Gir defibrilleringsstøt når det trykkes på knappen, mens den blinker oransje. Apparatet gir ikke elektrisk støt. Valgbryter for Voksen/Barn Velger Voksen-/Barn-modus. Valgbryterdeksel for Voksen/Barn Dekker valgbryteren for Voksen/Barn for å forhindre utilsiktet ombytting. Putekobling Kobles til koblingene på putene. Indikator for putekoblingsstatus Indikerer koblingsstatus for koblingen på defibrillatorputene. Indikatorer for puteplassering Indikerer putenes plassering på pasienten. Indikator for Ikkeberør-pasienten Varsler når pasienten ikke skal berøres. HLR-indikator Indikerer at det utføres HLR på pasienten. Batterihuset Leverer strøm til apparatet. 6 CU Medical Systems, Inc.

9 Instructions for Use Version 1.00E 3. Forberedelse til bruk 3.1 Standard pakkeinnhold i-pad CU-SPT Opplæringsputer for i-pad CU-SPT Putene skal ikke brukes til i-pad CU-SPT, en reell defibrillator. Putene kan ikke gi elektrisk støt. Opplæringsputer Bruksanvisning for i-pad CU-SPT Bruksanvisning Til transport og oppbevaring av apparatet Bæreeveske 7

10 CU-SPT Brukes med batterirommet AA-batterier Ikke bland nye med gamle batterier eller engangsbatterier med oppladbare batterier. For å unngå batterilekkasje skal batteriene tas ut av apparatet under oppbevaring. Engangsbatterier skal aldri lades. Hvis det brukes oppladbare batterier skal alle instruksjoner som følger med batteriene og batteriladeren leses nøyeog følges. Gamle og utladede batterier skal alltid tas ut umiddelbart og resirkuleres eller kasseres i samsvar med lokale og statlige avhendingsregler. Engangsbatteriene varer inntil 8 timers kontinuerlig bruk. Hvis apparatet brukes på et kaldt sted, kan batteriets brukstid være kortere. Hvis i-knappen veksler til rødt, angir dette at batteriet er lavt. I dette tilfellet skal batteriene skiftes ut med nye. Brukes til å kontrollere CU-SPT Batteri: 2 AAA-batterier Nøkkelfunksjoner Strøm AV, PUTER PÅ/AV, lavt batteri-feil, situasjoner, volumkontroll Infrarød fjernkontroll (valgfritt) Kontrolleren skal ikke brukes mer enn 5 m fra apparatet. Legg aldri gjenstander mellom apparatet og kontrolleren som infrarødt ikke kan trenge gjennom. 8 CU Medical Systems, Inc.

11 Instructions for Use Version 1.00E 3.2 Sette opp i-pad CU-SPT Gjør følgende for å sette opp i-pad CU-SPT 1Åpne pakken og kontroller at den inneholder alt det som står på pakklisten. 2Gjør deg kjent med apparatets egenskaper ved å se [Kapittel 2: Apparatets funksjoner] i denne bruksanvisningen. 3Sett inn AA-batteriene i batterirommet på baksiden av apparatet som vist i figuren. Når du setter inn batteriene, skal retningen på batteriene kontrolleres. Hvis batteriene er feil isatt, er det mulig at apparatet ikke fungerer. 9

12 CU-SPT 3.3 Oppbevaring av apparatet Se forholdsreglene nedenfor når du lagrer apparatet, slik at du unngår skade på apparatet. Ikke bruk eller lagre apparatet under følgende forhold. Spesifiserte grenser. Bruksmiljø Temperatur: 15 ~ 35 (59 ~ 95 ) Fuktighet: 5 % ~ 95 % (ikke-kondenserende) Oppbevaringsbetingelser Temperatur: 0 ~ 43 (32 ~ 109 ) Fuktighet: 5 % ~ 95 % (ikke-kondenserende) Transportbetingelser Temperatur: -20 ~ 60 (-4 ~ 140 ) Fuktighet: 5 % ~ 95 % (ikke-kondenserende) Apparatet skal ikke oppbevares på steder som er utsatt for direkte sollys. Apparatet skal ikke lagres på steder med svært varierende temperatur. Apparatet skal ikke oppbevares nær oppvarmingsutstyr. Apparatet skal ikke oppbevares på steder med mye vibrasjon (som overstiger Minimumsintegritet for Veitransport og Helikopter i MIL-STD-810G Metode 514.5C). Apparatet skal ikke brukes eller oppbevares i omgivelser med høy konsentrasjon av brennbare gasser eller anestetika. Apparatet skal ikke brukes eller oppbevares på steder med høy støvkonsentrasjon. Kun personale som er autorisert av produsenten kan åpne apparatet for service. Det finnes ingen deler som brukeren skal vedlikeholde inni apparatet. 10 CU Medical Systems, Inc.

13 Instructions for Use Version 1.00E 4. Hvordan bruke i-pad CU-SPT 4.1 Situasjonsinnstilling Velge situasjon 1 Når apparatet er slått på ved å trykke på strømknappen, kommer situasjon 6 opp som standard. 2 Hvis du vil endre situasjon, trykk på i-knappen. Situasjonen endres i denne rekkefølgen: S6 S7 S8 S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7... Se avsnitt 4.1.2:Situasjon for detaljer. 3 Når du trykker på i-knappen endres situasjonene fra S1 til S8 sekvensielt, og styres av taleinstruksjoner. 4 Når situasjonen du vil ha er valgt, skal apparatet brukes ved å henvise til avsnitt 4.3:Prosedyrer ved bruk av apparatet i denne bruksanvisningen. Hvis du bruker i-knappen til å endre situasjonen, skal du endre den før PUTER PÅ. Etter PUTER PÅ kan du ikke endre situasjonen ved å trykke på i-knappen. 11

14 CU-SPT Situasjon Situasjon 1 (S1) 1 2 Gi første støt, HRL Reproduser normal rytme, HRL Situasjon 2 (S2) Situasjon 3 (S3) Gi første støt, HRL Gi andre støt, HRL Reproduser normal rytme, HRL Reproduser normal rytme, HRL Gi første støt, HRL Reproduser normal rytme, HRL Situasjon 4 (S4) Reproduser normal rytme kontinuerlig, HRL Situasjon 5 (S5) Gi første støt, HRL Reproduser normal rytme, HRL Gi andre støt, HRL Reproduser normal rytme, HRL Situasjon 6 (S6) Reproduser ventrikulær fibrillering kontinuerlig, HRL Situasjon 7 (S7) 1 Gi første støt, HRL 2 Gi andre støt, HRL 3 Reproduser normal rytme, HRL 4 Gi tredje støt, HRL 5 Reproduser normal rytme, HRL Situasjon 8 (S8) 1 Gi første støt, HRL 2 Gi andre støt, HRL 3 Gi tredje støt, HRL 4 Reproduser normal rytme, HRL 12 CU Medical Systems, Inc.

15 Instructions for Use Version 1.00E 4.2 Infrarød fjernkontroll (valgfritt) Kontroller for infrarød fjernkontroll Med fjernkontrollen kan du reprodusere forskjellige nødsituasjoner, for eksempel slå strømmen AV, PUTER PÅ/AV, lavt batteri og andre situasjoner, samt volumkontroll. Infrarød fjernkontroller Hvis problemet vedvarer etter at batteriet er skiftet, ta kontakt med oss. Bruk fjernkontrollen innen 5 m fra apparatet. Hold fjernkontrollen mot apparatet med fjernkontrollen fra et sted der apparatet er synlig. Hvis du kjøper fjernkontroll, trenger du ikke å sette opp situasjoner med i-knappen fordi du kan kontrollere alle funksjonene på apparatet. 13

16 CU-SPT Knappefunksjonene på infrarød fjernkontroller Knapp Knappefunksjoner STRØM AV Slå av apparatet. PUTER PÅ/AV Kontrollerer PUTER PÅ/AV-status. Utfører situasjon 6 når det trykkes på PUTER AV. Slår av PUTER AV når det trykkes på PUTER PÅ. Reproduserer Lavt batteri-situasjonen når det trykkes på knappen. Lavt batteri-situasjonen som forårsakes ved å trykke på i-knappen, betyr ikke at batteriet faktisk er lavt. LAVT BATT Hvis det oppstår en Lavt batteri-feil uten å trykke på LAVT BATT-knappen, skal batteriene i apparatet skiftes ut. -knappen øker volumet, mens -knappen reduserer volumet. Volumekontroll Standardvolumet på apparatet er 7. Volumet kan justeres fra 0 til 10 med fjernkontrollen. Ettersom volumet øker, kan batteriets brukstid bli kortere. Opplæring Situasjon Knappene S1 ~ S8 reproduserer nødsituasjoner som er programmert i apparatet.se avsnitt 4.1.2:Situasjon for detaljer. 14 CU Medical Systems, Inc.

17 Instructions for Use Version 1.00E 4.3 Prosedyrer med bruk av i-pad CU-SPT 1Still inn valgbryteren Voksen/Barn slik at det stemmer med pasienten. Voksen pasient Pass på at valgbryteren for Voksen/Barn står på Voksen-modus. Hvis bryteren ennå ikke er innstilt, skal den flyttes til Voksen-modus som vist i figurene nedenfor. Åpne bryterdekselet Still bryteren på voksen defibrilleringsmodus som vist på følgende bilde. Barnepasient (pasienten er under 25 kg eller yngre enn 8 år) Pass på at valgbryteren for Voksen/Barn står på Barn-modus. Hvis bryteren ennå ikke er innstilt, skal den flyttes til Barn-modus som vist i figurene nedenfor. Åpne bryterdekselet Still bryteren på Barn-defibrilleringsmodus som vist på følgende bilde. Du kan veksle valgbryteren for voksen/barn før eller etter du har slått på i-pad CU-SPT. Du bør imidlertid endre den før PUTER PÅ. Etter PUTER PÅ kan du ikke endre modusen. For forsvarlig bruk av apparatet, anbefaler vi å velge en passende modus før PUTER PÅ. Valgbryteren for voksen/barn påvirkes av magnetfeltet. Anordningen skal ikke brukes i et sterkt magnetfelt. 15

18 CU-SPT 2Slå på apparatet ved å trykke på strømknappen. Når strømmen slås PÅ, skjer følgende i rekkefølge: En pipelyd høres i 1 sekund Taleveiledning: Ring medisinsk nødhjelpstjeneste nå. 3Åpne putene og ta ut opplæringsputepakken. 4 Se på bildene på begge putene. 5Sett putene på opplæringsdukken. Fjern pute 1 fra det enkle bakstykket og fest puten øverst på opplæringsdukkens bryst, som vist nedenfor. 16 CU Medical Systems, Inc.

19 Instructions for Use Version 1.00E Fjern pute 2 fra det enkle bakstykket og fest puten på siden av opplæringsdukkens brystkasse, som vist nedenfor. 6Koble putekoblingen til putekoblingsinnsatsen på apparatet. 7 Når putekoblingen er påfestet, fungerer apparatet i samsvar med den valgte situasjonen som følger: Når det er oppladet, aktiverer apparatet følgende indikatorer i rekkefølge: Apparatet gir melding om at et defibrilleringsstøt er nødvendig, og instruerer deg om å stå på avstand fra opplæringsdukken. Kontinuerlig pipelyd mens støtknappen blinker oransje. apparzzzatet instruerer deg om å trykke på den blinkende, oransje støtknappen. du skal nå trykke på støtknappen. Når det trykkes på støtknappen, gir apparatet et defibrilleringsstøt til pasienten. Hvis defibrilleringen er riktig gjort, rapporterer apparatet at et elektrisk støt er levert. Etter levering av strømtstøt, indikerer apparatet at du kan berøre pasienten, og indikatoren for HLR-modus lyser. Deretter starter taleveiledning for HLR. Hvis det ikke trykkes på den blinkende støtknappen innen 15 sekunder, vil apparatet avbryte 17

20 CU-SPT leveringen av strømstøt og utlade. Deretter gir apparatet veiledning for HLR. Hvis pasienten ikke trenger defibrillering, vil apparatet gjøre følgende i rekkefølge: Apparatet forteller deg at pasienten ikke trenger noe defibrilleringsstøt og at du kan berøre opplæringsdukken. indikatoren for HLR-modus lyser. taleveiledning for HLR starter. 8Utføre HRL Utfør HLR når i-pad CU-SPT ber deg om det. Som standard vil CU-SPT gi taleveiledning for HLR under pause for HLR etter levering av et strømstøt. Når det trengs taleveiledning for HLR utenom standardinnstillingen, kan du trykke på den blinkende, blå i-knappen i minst 15 sekunder. Se det lokale opplæringsprogrammet for detaljer om HRL. HRL-veiledningen kan stilles inn i administratormodus. Se avsnitt 5: Apparatinnstilling for mer informasjon. 18 CU Medical Systems, Inc.

21 Instructions for Use Version 1.00E 5. Etter bruk av i-pad CU-SPT 5.1 Appparatinnstilling Innstilling av HLR-veiledning Standardinnstillingen for HLR-veiledning på CU-SPT er 5 sykluser med 30 brystkompresjoner og 2 innblåsinger, i samsvar med HLR-retningslinjene fra American Heart Association (AHA) Disse kan imidlertid tilpasses. Du kan stille inn følgende. Antall brystkompresjoner Antall ventilasjoner Antall sykluser Antall brystkompresjoner per minutt Pausetid Detaljert veiledningsvalg Innstilling av HLR-veiledningen 1 Når du trykker på i-knappen i mer enn 1 sekund i standbymodus, endres modus til administratormodus med taleveiledning. 2Apparatet gir deg en oppsummering (programvareversjon). 4Når du får beskjed om å stille inn HLR-veiledningen, trykker du på i-knappen for å gå inn i innstillingsmodus for HLR-veiledning. 5Når du blir bedt om å oppgi et passord, angir du det innstilte passordet. Passord: trykk på følgende knapper fortløpende: i-knapp i-knapp støtknapp i-knapp støtknapp støtknapp 6Taleveiledningen vil gi deg informasjon om gjeldende innstilling for HLR-veiledningen. 7Trykk på støtknappen for å endre innstilling, eller trykk på i-knappen for å gå videre til neste trinn. 8Deretter kan innstillingene endres i følgende rekkefølge: Antall brystkompresjoner, antall kunstige åndedrett, brystkompresjonsfrekvens, pausetid og detaljert veiledningsvalg. Se [Tabell 1] Innstillingsvalg for HLR-veiledning nedenfor. 9 Når innstillingen er fullført, vil taleveiledningen gi informasjon om den innstilte HLRveiledningen, som kan lagres eller avbrytes. 19

22 CU-SPT 10Trykk på i-knappen for å lagre eller støtknappen for å avbryte, i henhold til taleveiledningen. 11Når innstillingen for HLR-veiledningen er lagret eller avbrutt, slår apparatet seg automatisk av. [Tabell 1] Innstillingsvalg for HLR-veiledning Antall Innstillingsvalg Omrøde Enhet Standard Beskrivelse 1 Antall Utfør 30 kompresjoner. 15, brystkompresjoner 2 Antall Blås inn 2 ganger. 0 til ventilasjoner 3 Antall sykluser 2 til Utfør 5 sykluser med brystkompresjoner og kunstig åndedrett. Brystkompresjo 4 nsfrekvens 5 HLR-pausetid Detaljert 6 veiledningsvalg Komprimer brystet med en 100 til frekvens på 100 kompresjoner per minutt. 30 til 30 Pause i 120 sekunder 120 sek. 180 sek. sek. (2 minutter). Slår AV eller På den detaljerte taleveiledningen for På/Av Av brystkompresjon og kunstig åndedrett under HLR. Som standard er detaljert veiledningsvalg AV under HRL, slik at du kan konsentrere deg om kompresjonsfrekvensen og ventilasjonsveiledning. Hvis du vil at detaljert veiledningsvalg skal være PÅ under HRL, skal den slås PÅ som beskrevet i sidene foran. Hvis detaljert veiledningsvalg er AV og antall ventilasjoner er satt til 0, gir CU-SPT bare brystkompresjonsveiledning i 2 minutter. Etter to minutter fortsetter CU-SPT automatisk til neste sekvens. 20 CU Medical Systems, Inc.

23 Instructions for Use Version 1.00E 6. Sikkerhetsregler Denne bruksanvisningen legger vekt på sikkerhetsprosedyrer og forholdsregler forbruk av apparatet ved hjelp av terminologien nedenfor. Gjør deg kjent med advarslene, forsiktighetsreglene og referansene oppgitt i denne bruksanvisningen for å bruke apparatet på en trygg måte. Selskapet eller vår autoriserte distributør er ikke ansvarlig for noen skade som er forårsaket av bruker eller pasient på grunn av åpenbar uaktsomhet eller feilaktig anvendelse fra brukerens side. Tilstander, farer eller utrygg praksis som kan resultere i alvorlig personskade eller tap av liv. Tilstander, farer eller utrygg praksis som kan resultere i mindre eller moderat personskade, skade på apparatet eller tap av behandlingsdata lagret i apparatet, spesielt hvis det ikke er tatt forholdsregler. Brukes til å angi deler som er viktige under installasjon, bruk eller vedlikehold av apparatet. 21

24 CU-SPT 7. Apparatservice Apparatgaranti Apparatnavn Kjøpsnavn Distributør Modell Serienr. Ansvarlig person Dette apparatet er garantert av CU Medical Systems, Inc. mot defekter i materialer og utførelse i fem hele år fra første kjøpsdato. I garantiperioden vil vi, etter vårt forgodtbefinnende, kostnadsfritt erstatte et apparat som viser seg å være defekt, forutsatt at apparatet returneres, frakt forhåndsbetalt, til oss eller til vår autoriserte representant. Denne garantien gjelder ikke hvis apparatet har blitt skadet ved en ulykke eller misbruk, eller som et resultat av service eller enddringer utført av entiteter som ikke tilhører CU Medical Syistems, Inc., eller dets autoriserte representanter. CU MEDICAL SYSTEMS SKAL UNDER INGEN OMSTENDIGHET VÆRE ANSVARLIG FOR KONSEKVENSSKADER. Denne garantien dekker kun apparater med serienummer og deres tilbehør. FYSISK SKADE SOM ER FORÅRSAKET AV FEILBRUK ELLER FYSISK MISBRUK DEKKES IKKE AV DENNE GARANTIEN. Komponenter, for eksempel kabler og moduler, uten serienumre dekkes ikke under denne garantien. Garantifraskrivelse Følgende vil gjøre denne garantien ugyldig: Service utført av uautorisert personell. Dersom fabrikkforseglingen er brutt uten at CU Medical Systems, Inc. har autorisert det. Svikt eller skade forårsaket av fall eller eksternt støt etter kjøp. Skade av naturlige årsaker som brann, jordskjelv, flom og/eller lynnedslag. Svikt eller skade forårsaket av miljøforurensing eller unormal spenning Skade forårsaket av lagring under forhold som er utenfor de fastsatte grensene. Svikt på grunn av oppbrukte forbruksvarer. Svikt på grunn av at sand og/eller smuss har kommet inn i apparatet. At kjøpsdato, kundenavn, distributørnavn, batchnummer og annen oppgitt informasjon er blitt vilkårlig endret. Det er ikke levert noe kjøpsbevis sammen med apparatgarantien. Bruk av tilbehør og deler som ikke er anbefalt av produsenten. Annen svikt eller skade forårsaket av feilaktig drift. 22 CU Medical Systems, Inc.

25 Instructions for Use Version 1.00E Service Service på i-pad CU-SPT skal kun utføres av autorisert personell. Det vil bli utført gratis service på i-pad CU-SPT i garantiperioden. Etter garantiperiodens utløp, vil kostnader for materiell og service bli belastet brukeren. Hvis i-pad CU-SPT ikke fungerer riktig, skal det umiddelbart tas inn til et autorisert servicesenter for service Fyll ut følgende tabell med nødvendig informasjon når du ber om service. Service og teknisk støtte kundetjeneste elektronisk støtte 5F, Cheonggye Plaza, 991-4, Cheonggye, Uiwang, Gyeonggi, Republikken Korea Tlf: / Faks: Autorisert EU-representant for CU Medical Systems, Inc. Medical Device Safety Service Schiffgraben 41, Hannover, Tyskland TLF: FAKS: Avdelingskontor for CU Medical Systems, Inc. i Tyskland Kuester Strasse 6, Hannover, Tyskland TLF / FAKS:

26

27 [Hovedkontor/anlegg] Dongwha Medical Instrument Complex Dongwha-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republikken Korea Tlf.: Faks: Nettsted: [Salgskontor] 5F, Cheonggye Plaza, 991-4, Cheongye, Uiwang, Tlf.: Faks:+82 31?