Getinge Clean Prion Detergent

Transkript

1 Getinge Clean Prion Detergent I henhold til forskrift (EC) nr. 453/2010 Sikkerhetsdatablad DEL 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og av selskapet/foretaket 1.1 Produktidentifikasjon Produktskjema Varemerke Væskeblanding GETINGE CLEAN PRION DETERGENT (PF-023) 1.2 Relevante identifiserte bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruksområder som frarådes Relevante identifiserte bruksområder. Et prion-nøytraliserende enzymatisk vaskemiddel som fjerner biofilm, til rengjøring av medisinske instrumenter i vaskedesinfektorer, ultralydsbad og ved manuell rengjøring av medisinske instrumenter. Egnet for bruk på overflater som tåler vann, for eksempel stål, keramikk, glass, plast og myke metaller Frarådet bruksområde. Ingen tilleggsinformasjon tilgjengelig. 1.3 Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet. Leverandør: Getinge Disinfection AB, Ljungadalsgatan 11, Box 1505, SE Växjö, Sverige Telefon: +46 (0) Internett: E-post: info@getinge.com Produsent: Novapharm Research Australia Pty Limited 3-11 Primrose Ave, Rosebery NSW 2018 Telefon: (02) Nødtelefonnummer: Nødtelefonnummer: Ta kontakt med nødtelefonen hvis det oppstår en nødsituasjon som følge av søl, inhalering eller svelging av produktet: EU: +44 (0) Australia: Japan: Kina: Midt-Østen: +44 (0) New Zealand: /16

2 DEL 2: Identifikasjon av farer 2.1 Klassifisering av stoffet eller blandingen Klassifisering i samsvar med Forskrift (EC) No 1272/2008 [CLP] som farlig Klassifisering i samsvar med direktiv 67/548/EEC (se DEL 16 for fullstendig tekst i sikkerhetskoder) som farlig Tilleggsinformasjon: For fullstendig tekst i risikobeskrivelser samt fare- og EUfareerklæringer: se DEL 15.2 og DEL Elementer på etiketten Merking i samsvar med Forskrift (EC) No 1272/2008 [CLP] Farepiktogrammer: Kreves ikke Signalord: Kreves ikke Fare: Ingen Fareerklæringer: Ingen Forsiktighetskunngjøringer (CLP): P261 Unngå å puste inn damp, spray og spraytåke. P262 Unngå kontakt med øyne, hud og klær P281 Bruk personlig verneutstyr om nødvendig 2.3 Andre farer Inneholder enzymer. Kan føre til allergisk reaksjon. 2/16

3 DEL 3: Sammensetning/informasjon om ingredienser 3.1 Stoff: 3.2 Blanding Navn Produktidentifikasjon % Klassifisering i samsvar med Forskrift (EC) No. 1272/2008 [CLP] Subtilisiner (Protease) CAS nr EU nr <1% Hudirritasjon 2, H315 Øyeskade 1, H318 EU-indeks nr Respirasjonssens. 1, H334 Lipase (Triasylglyserol) Lipase (Triasylglyserol) CAS nr EU nr CAS nr EU nr STOT SE3, H335 <1% <1% Respirasjonssens. 1, H334 EU-indeks nr Cellulase CAS nr <1% Respirasjonssens. 1, H334 EU nr EU-indeks nr Innhold fastslått ikke å være farlig IKKE TILGJ Til 100 % - Navn Produktidentifikasjon % Klassifisering i samsvar med Direktiv 67/548/EEC (DSDklassifisering) Subtilisiner (Protease) CAS nr EU nr <1% Xi, R-37/38-41, R-42 Lipase (Triasylglyserol) EU-indeks nr CAS nr EU nr Amylase, α- CAS nr <1% <1% R-42 EU nr EU-indeks nr Cellulase CAS nr <1% R-42 EU nr EU-indeks nr Innhold fastslått ikke å være farlig IKKE TILGJ Til 100 % - 3/16

4 DEL 4: Førstehjelp 4.1 Beskrivelse av førstehjelpstiltak Generelle førstehjelpstiltak: Førstehjelp Førstehjelpstiltak etter inhalering: Gi aldri noe til en bevisstløs person gjennom munnen. Hvis du kjenner deg dårlig, kontakt lege (vis etiketten om mulig). Flytt pasienten til frisk luft og la personen hvile i en stilling der det er komfortabelt å puste. Ved pustestans, gi kunstig åndedrett. Kontakt lege. Førstehjelpstiltak etter kontakt med hud: Fjern forurensede klesplagg, vask huden med vann og kontakt lege hvis symptomer forekommer. Førstehjelpstiltak etter kontakt med øyne: Skyll med rikelig rennende vann i minst 10 minutter. Kontakt lege hvis symptomer forekommer. Førstehjelpstiltak etter svelging: Brekning må ikke fremkalles. Ved bevissthet, gi pasienten vann for å skylle munnen og et eller to glass som skal drikkes. Kontakt lege eller giftinformasjonssentral. 4.2 De viktigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Symptomer/ skader: Kan forårsake irritasjon i øyne og hud. Symptomer/skader etter inhalasjon: Ved gjentatt eller forlenget eksponering: Kan forårsake symptomer på astma eller allergi samt pustevanskeligheter hvis det inhaleres. Kan forårsake pustebesvær. 4/16

5 Symptomer/skader etter kontakt med hud: Symptomer/skader etter kontakt med øyne: Kan forårsake hudirritasjon. Kan forårsake øyeirritasjon. Symptomer/skader etter svelging: Kan forårsake gastrointestinal forstyrrelse. 4.3 Indikasjon av eventuelt umiddelbart medisinsk tilsyn og nødvendig spesialbehandling. Behandle symptomene. DEL 5: Brannslukningstiltak 5.1 Slukkemidler Produktet er ikke brannfarlig. Bruk egnet slukkemiddel til brannens kilde. 5.2 Spesielle faremomenter ved stoffet eller stoffblandingen Farlige spaltningsprodukter kan frigis ved langvarig oppvarming: røyk, karbonmonoksid og karbondioksid. 5.3 Råd til slukkingsmannskap: Råd til slukkingsmannskap: Beskyttelsesutstyr til slukkungsmannskap: slukkingsmannskap: Bruk selvforsynt pusteapparat. Gå ikke inn i brannområdet uten verneutstyr, inkludert åndedrettssystem. Bruk selvforsynt pusteapparat. Annen informasjon: Farlige spaltningsprodukter kan frigis ved langvarig oppvarming ved temperaturer over 100 C røyk, karbonmonoksid og karbondioksid. 5/16

6 DEL 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp 6.1 Personlige sikkerhetsregler, beskyttelsesutstyr og nødsprosedyrer Generelle tiltak: P281 Bruk personlig verneutstyr dersom dette er pålagt. P261 Unngå å puste inn damp, spray og spraytåke. P262 Unngå kontakt med øyne, hud og klær For annet personell enn utrykningspersonell Beskyttelsesutstyr: Nødprosedyrer: Bruk vernehansker og øye-/ansiktsbeskyttelse. Du finner mer informasjon i Del 8: Eksponeringskontroll og personlig beskyttelse. Stopp lekkasje dersom dette ikke medfører fare. Evakuer unødvendig personell For utrykningspersonell Beskyttelsesutstyr: Nødprosedyrer: Utstyr rengjøringspersonell med verneutstyr spesifisert i Del 8. Ventiler området 6.2 Miljøforholdsregler 6.3 Metoder og materiale for oppsamling og rengjøring Rengjøringsmetoder: Unngå høytrykksspyling. Bruk ikke rengjøringsmetoder som danner aerosol. Sølt konsentrat må fjernes så fort som mulig. Følg gjeldende lokale, nasjonale og internasjonale forskrifter. Absorber med stabile faststoffer som leire eller diatoméjord umiddelbart. Samle opp det som er sølt. Lagres atskilt fra annet materiale. Rester kan spyles ned med vann. Produktet kan spyles til en avløpsledning med store mengder vann, dersom dette samsvarer med lokale og nasjonale forskrifter. 6.4 Henvisning til andre deler Se Overskrift 8. Eksponeringskontroll og personlig beskyttelse. 6/16

7 DEL 7: Håndtering og oppbevaring 7.1 Forholdsregler for sikker håndtering Forholdsregler for sikker håndtering: Arbeidsprosessene må organiseres slik at man unngår inhalering av aerosoler og damputslipp, eller kontakt med hud og øyne. Et produkt som kun skal brukes av sykehus og fagpersoner. Les etikett og Sikkerhetsdatablad før bruk. Sørg for god ventilasjon i prosessområdet for å hindre oppbygging av damp. All kontakt med øyne og hud må unngås, og damp og tåke må ikke innåndes. Vask hender og andre utsatte områder med mild såpe og vann før du spiser, drikker eller røyker, samt når du forlater arbeidet. Hygienetiltak: Sørg for generell god hygiene og vedlikehold. Vask hendene grundig etter håndtering. Unngå å spise, drikke og røyke når du bruker dette produktet. 7.2 Betingelser for sikker oppbevaring, inkludert eventuelle inkompatibiliteter Oppbevares på et tørt, kjølig sted, beskyttet mot frost, varme og direkte sollys, og borte fra syrer og sterkt oksiderende midler. Lagres stående i originalbeholdere. Hold beholderen lukket når den ikke er i bruk. Lagringstemperatur 5 25 C. 7.3 Spesifikk sluttbruk Ingen tilleggsinformasjon. Anvisninger: For brukerveiledning og automatisk rengjøring: Rutinemessig prionnøytralisering* (anbefalt for alle instrumenter): For fullstendig prionnøytralisering* (for høyrisikoinstrumenter): Dose: 1 5 ml/lt. Rengjøringstemp: C (Automatisk) eller C (Manuell. Hold alltid skarpe instrumentspisser innenfor kurven for å redusere faren for skader til et minimum). Kl.: >3 min. Dose: 4 10 ml/lt. Rengjøringstemp: C Kl.: = 10 min. Dose: 4 10 ml/lt. Rengjøringstemp: C Kl.: = 30 min. Etterfulgt av autoklavering ved 121 C. *WHO anbefaler en kombinasjon av minst to prion-nøytraliserende metoder. Kontroller materialenes kompatibilitet før bruk. Må ikke blandes med andre kjemikalier. 7/16

8 DEL 8: Eksponeringskontroll og personlig beskyttelse 8.1 Kontroll parametre Eksponeringsgrenser på arbeidsplassen Subtilisiner 0.04 μg/m3 WEL 8 timer tidsvektet gj.snitt Cellulase 0.06 μg/m3 WEL 8 timer tidsvektet gj.snitt Lipase 0.06 μg/m3 WEL 8 timer tidsvektet gj.snitt Amylase 0.06 μg/m3 WEL 8 timer tidsvektet gj.snitt Borat-ion: 1 mg/m3 WEL 8 timer tidsvektet gj.snitt 8.2 Eksponeringskontroll Disse tiltakene anbefaler på grunnlag av vanlige bruksmetoder, og gjelder kanskje ikke alle potensielle typer bruk av produktet. Brukeren er ansvarlig for å utføre en fullstendig risikovurdering av sine spesifikke arbeidsprosesser og -systemer. Øyebeskyttelse: Bruk øyebeskyttelse i henhold til EN 166 1F hvis det er sannsynlig at sprut forekommer. Håndbeskyttelse: Bruk nitril- eller neoprenhansker. Eksakt valg av hansker avhenger av spesifikke risikovurderinger. Kroppsbeskyttelse: Som nødvendig for å unngå kontakt. Åndedrettsvern: Brukes på et godt ventilert sted. Unngå innånding av damp eller spray. Bruk pustemaske om nødvendig. Annen beskyttelse: N/A Personlig verneutstyr: Nøyaktige krav til personlig verneutstyr bør fastslås ut fra en spesifikk risikovurdering av prosessene som skal utføres. Miljøvern: N/A 8/16

9 DEL 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1 Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Utseende: Lukt: Luktterskel: ph ved levering (normalt): Kokepunkt: Smeltepunkt: Flammepunkt: Fordampningshastighet: Brennbarhet: Øvre/nedre flamme- eller eksplosive grenser: Selvantennelsestemperatur: Eksplosive egenskaper: Oksiderende egenskaper: Nedbrytingstemperatur Damptrykk: Damptetthet: Relativ tetthet ved 20 C: Løselighet: Partisjonskoeffisient: Viskositet: Blå væske Svak lukt >100 ºC Ingen Ingen data Lett oppløselig i vann n-oktanol/vann Ikke relevant Mindre enn 10 cst 9.2 Annen informasjon Ingen tilleggsinformasjon tilgjengelig. 9/16

10 DEL 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet Ikke reaktiv 10.2 Kjemisk stabilitet Blandingen er stabil ved normal omgivelsestemperatur (5 25 C) Mulighet for farlige reaksjoner Ingen kjente farlige reaksjoner Betingelser som må unngås Oppbevares ved temp. over +25 C. Oppbevares ved temp. under -5 C Inkompatible materialer Ikke kompatibelt med oksiderende midler og syre Farlige produkter ved nedbryting Nedbrytes ikke ved bruk som tiltenkt. DEL 11: Toksikologisk informasjon Kontakt med øynene: oppfylles ikke, ingen kjente vesentlige effekter eller kritiske farer. Hudkontakt: oppfylles ikke. Ingen kjente vesentlige effekter eller kritiske farer. Kan forårsake irritasjon hos sensitive personer. Innånding: oppfylles ikke. Ikke farlig ved normal bruk. Innånding av spray kan forårsake irritasjon. 10/16

11 Svelging: Åndedretts/hud-sensibilisering: oppfylles ikke. Eksponering kan forårsake kvalme, hodepine og brekninger. oppfylles ikke. Kan forårsake allergisk reaksjon hos sensitive personer. Langsiktig: Basert på nåværende kunnskap forventes ingen langsiktige virkninger ved anbefalt bruk. Mikrobecellemutagenitet: oppfylles ikke. Karsinogenisitet: oppfylles ikke. Reproduktiv toksisitet: oppfylles ikke. Spesifikk målorgantoksisitet (enkel eksponering): Aspireringsfare: oppfylles ikke. Potensielle helsebivirkninger og symptomer Kan være skadelig hvis det svelges, kommer i kontakt med øynene eller huden, og hvis det inhaleres. 11/16

12 AVSNITT 12: Økologisk informasjon 12.1 Toksisitet som miljøskadelig. Komponenter i dette preparatet samsvarer med kriteriene for biologisk nedbrytbarhet som er angitt i forskrift (EU) nr. 648/2004 om rengjøringsmidler Bioakkumulativt potensial Lite sannsynlig 12.4 Mobilitet i jord Ukjent 12.5 Resultater av PBT- og vpvbevaluering Denne blandingen inneholder ingen stoffer som er vurdert som PBT eller vpvb Andre uønskede bivirkninger Ingen andre uønskede bivirkninger forventes. DEL 13: Forholdsregler kassering 12.2 Persistens og nedbrytbarhet Avfallsbehandlingsmetoder Kassering av uønskede produkter må utføres i samsvar med lokale og nasjonale forskrifter. Tomme beholdere skal skylles med store mengder vann, og kan brukes om igjen eller gjenvinnes. Kan kasseres til søppelfyllinger eller forbrennes der det er tillatt. Ikke la det havne i naturen. 12/16

13 DEL 14: Transportinformasjon 14.1 Transport klassifisering: 14.2 FN-nummer og transportnavn: som farlig Transportklasse: 14.4 Emballasjegruppe: 14.5 Miljøfarlig: 14.6 Spesielle sikkerhetsregler for bruker Transport av gods på vei (ADR): Ikke farlig Transport på hav IMDG-klasse: Ikke farlig Lufttransport ICAO/ IATA-klasse: Ikke farlig Innenlands vanntransport Ingen tilleggsinformasjon tilgjengelig Transport i bulk i samsvar med Tillegg II til MARPOL 73/78 og IBC-koden 13/16

14 DEL 15: Informasjon om forskrifter 15.1 Spesifikke sikkerhets-, helse- og miljøbestemmelser/- forskrifter for stoffet eller stoffblandingen Innhold i henhold til (EU) forskrift nr.648/2004 om rengjøringsmidler: Anioniske surfaktanter: 10 20% Ikke-ioniske surfaktanter: <10% Enzymer Formuleringen inneholder bor-forbindelser på forbindelsesnivået, som er under konsentrasjonsgrensen for relevante klassifiseringskriterier ifølge (EU) Nr. 1272/ Vurdering av kjemisk sikkerhet som farlig i henhold til GHS-klassifisering. som farlig i henhold til CLP-klassifisering. som farlig i henhold til DSD-klassifisering. Produktsikkerhetssetninger P261 Unngå å puste inn damp, spray og spraytåke. P262 Unngå kontakt med øyne, hud og klær. P281 Bruk personlig verneutstyr dersom dette er pålagt. P305+P351 +P338 Ved kontakt med øyne: Skyll forsiktig med vann i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett å skylle. P303+P361+P353 Ved kontakt med hud (eller hår): Fjern/ta av alle kontaminerte klesplagg umiddelbart. Skyll huden med vann/dusj. P312 Ta kontakt med et GIFTSENTER eller en lege dersom du føler deg dårlig. P332+ P313 Hvis det oppstår hudirritasjon: Kontakt lege. P410 Beskyttelse fra sollys. P411 Lagres ved temperaturer som ikke overstiger 25 C / 77 F 14/16

15 DEL 16: Annen informasjon Definisjoner av risiko- og sikkerhetssetninger i dette dokumentet: R-37 R-38 R-41 R-42 Irriterende for åndedrettssystemet Irriterende for huden Risiko for alvorlig øyenskade Risiko for alvorlig øyenskade Definisjon av Fareerklæringskoder: H315 H318 H334 H335 Forårsaker hudirritasjon Forårsaker alvorlig øyeskade Kan forårsake allergi eller astmasymptomer eller pustevanskeligheter hvis det inhaleres Kan forårsake luftveisirritasjon 15/16

16 Informasjonen i dette databladet representerer nåværende data og beste oppfatning om riktig bruk i håndteringen av dette produktet under normale forhold. Enhver bruk av produktet som ikke er i samsvar med dette databladet, som inkluderer bruk av produktet er, i samsvar med bruksanvisningen på produktemballasjen, brukerens ansvar. Dersom det er nødvendig med klargjøring eller innhenting av mer informasjon for å sikre at det kan foretas en risikovurdering, må brukeren kontakte Novapharm Research Australia Pty Ltd, on Revideringsdato: 19. November 2014 SLUTT Getinge Infection Control AB P O Box 69, SE Getinge, Sverige Telefon: info@getinge.com Getinge Group er en ledende global leverandør av utstyr og systemer som bidrar til bedre kvalitet og kostnadseffektivitet innen helse- og omsorgssektoren. Vi opererer under de tre varemerkene til Arjo- Huntleigh, Getinge og Maquet. ArjoHuntleigh fokuserer på løsninger for pasientmobilitet og behandling av sår. Getinge leverer løsninger for infeksjonskontroll innen helse- og omsorgssektoren. Maquet spesialiserer seg på løsninger, terapi og produkter for operasjonsstuer, intervensjonell kardiologi og intensivavdelinger.