Helsedataprogrammet. Masterpresentasjon. Desember 2018

Transkript

1 Helsedataprogrammet Masterpresentasjon Desember 2018

2 Agenda Bakgrunn og strategisk forankring Helsedataprogrammets mål, organisering og planer Helseanalyseplattformen Fellestjenester Harmonisering Organisasjonsutvikling Side 2

3 Agenda Bakgrunn og strategisk forankring Helsedataprogrammets mål, organisering og planer Helseanalyseplattformen Fellestjenester Harmonisering Organisasjonsutvikling Side 3

4 Helsedataprogrammet bygger på et omfattende arbeid med å planlegge nasjonale infrastrukturer for helserelatert forskning Nasjonal helseregisterstrategi Meld. St. Én innbygger én journal «Enklere tilgang mer forskning» Helsedatautvalget x utredninger om biobanker Nasjonalt helseregisterprosjekt HelseOmsorg21 Referansearkitektur for helseregistre Helsedataprogrammet Forskningsrådet Folkehelseinstituttet Helse- og omsorgsdepartementet Direktoratet for e-helse Side 4

5 Meld. St. 9 ( ) definerer tre mål for IT-utviklingen i helseog omsorgstjenesten Helsepersonell skal ha enkel og sikker tilgang til pasient- og brukeropplysninger Innbyggerne skal ha tilgang på enkle og sikre digitale tjenester Data skal være tilgjengelig for kvalitetsforbedring, helseovervåking, styring og forskning

6 Seks strategiske satsingsområder i nasjonal e-helsestrategi Digitalisering av arbeidsprosesser Bedre sammenheng i pasientforløp Kritiske IKTinfrastrukturer og felles byggeklosser Bedre bruk av helsedata Helsehjelp på nye måter Nasjonal styring av e-helse og økt gjennomføring Side 6

7 Ti strategiske satsinger i HelseOmsorg21 1 Helsedata som nasjonalt fortrinn 6 Økt brukermedvirkning 2 Helse og omsorg som næringspolitisk satsingsområde 7 Kunnskapsløft for kommunene 3 Strategisk og kunnskapsbasert styring 8 Møte de globale helseutfordringene 4 Bedre klinisk behandling 9 Høy kvalitet og sterkere internasjonalisering 5 Effektive og lærende tjenester 10 Utvikling av de menneskelige ressursene Side 7

8 Nøkkeltall for kostnader og investeringer innen helsedata og forskning NOK 8,4 MRD helsekroner brukes årlig på FOU-utgifter NOK 5,1 MRD bevilget til et tyvetalls forskningsinfrastrukturer i > MNOK 315 Årlig driftskostnader og investeringer i helseregistrene NOK 2,5 MRD i årlig forsknings og utviklingsinnsats fra helsenæringen + ~ dagsverk per år benyttes til innrapportering til de nasjonale registrene NOK 67 MRD årlige direkteinvesteringer fra utlandet i helsenæringen 120 milliarder samlet verdiskaping i helsesektoren 4% av samlet verdiskaping i helsesektoren kommer fra forskning Side 8

9 Norge er verdensledende på innsamling og forvaltning av helsedata, men utnytter ikke dataene godt nok Innsamling og forvaltning av helsedata Utnyttelse av helsedata Kilde: OECD, HCQI Survey of Electronic Health Record System Development and Use, 2016 Side 9

10 Utfordringer med helsedata til sekundærbruk i Norge i 2017 Begrensede analysemuligheter Tungvindt datatilgang Spredte personopplysninger Økende innrapporteringsbyrde Begrenset medvirkning Begrenset innsynsmulighet Lite gevinst for innrapportering Mye lokal datalagring Forskere Innbyggere Helsepersonell Lang og kostbar søknadsprosess Lite kunnskapsutnyttelse Liten verdi i behandlingen Lite gjenbruk og datautveksling Manuelle forvaltningsoppgaver helseregistre i Norge Krevende tilgang til data Lite standardisert Registerforvaltere Få fellestjenester Myndigheter Mangelfullt styringsgrunnlag Næringsliv Stort moderniseringsbehov Samfunnsrelevant forskning vanskeliggjort Underutnyttet marked for helseanalyse Side 10

11 Forsker Informasjonstapet fra den virkelige verden og frem til forskeren Analyser Helseregister Pasientjournal Digitale rådata Den fysiske verden

12 Verdifulle data i hver sine siloer hemmer utnyttelse Forskere Helsepersonell Ledere Myndigheter Innbyggere Næringsliv? Folkeregisteret DÅR NPR Legemidler KPR Helseadm. registre Personverntjenester Sosio-økomiske data Helseregistre Medisinske kvalitetsreg. Pasient-journaler Innbygger Måleutstyr Biobank. Undersøkelser Side 12

13 Målet er at innbyggerne skal forstå og ha kontroll over egne helsedata Hva betyr disse helseopplysningene? Er informasjonen om meg korrekt? Hvordan kan jeg bidra til forskning på min sykdom? Hvem har sett mine helseopplysninger? Hva ble de brukt til? Hvordan kan jeg supplere med nye helseopplysninger som kan føre til at jeg får bedre behandling? Hva med opplysninger om mine barn og mine foreldre? Hvordan skal informasjon om meg brukes, og av hvem? Hvordan kan jeg slette informasjon om meg eller i det minste begrense innsyn? Hva betyr egentlig dette samtykket jeg nå bes om? I hvilke registre står jeg registrert? Personverntjenester Innbyggertjenester Oppføringsregister

14 Helsedataprogrammets personvernkrav for sekundærbruk av helsedata «Personvern handler om retten til et privatliv og retten til å bestemme over egne personopplysninger» 1 Behandlingen av mine personopplysninger skal alltid være lovlig og rettferdig 2 Jeg skal raskt og enkelt kunne se hvilke personopplysninger som er lagret om meg 3 Jeg skal raskt og enkelt kunne få vite hvordan mine opplysninger behandles, og hvem som har tilgang 4 Jeg skal umiddelbart få beskjed dersom det er brudd på sikkerheten ved behandling av mine opplysninger 5 Jeg skal kunne samtykke til og reservere meg mot enkelte typer behandling av mine personopplysninger 6 Mine personopplysninger skal alltid være riktige, og jeg skal kunne bidra til å rette opp feil! Mine personopplysninger skal brukes til å bygge ny kunnskap som skal bidra til bedre helsetjenester, bedre helse og et bedre samfunn Side 14

15 Helsedatakilder med helseopplysninger om enkeltpersoner Pasientjournaler Pasientjournal: Pasientjournal: Pasientjournal: Lege Lege Fastlege Pasientjournal: Pasientjournal: Pasientjournal: Tannlege Tannlege Tannlege Pasientjournal Pasientjournal Pasientjournal [Etc.] [Etc.] Helseforetak Pasientjournal Pasientjournal Pasientjournal [Etc.] [Etc.] Avtalespesialist Pasientjournal Pasientjournal Pasientjournal [Etc.] [Etc.] Klinikk Pasientjournal Pasientjournal Pasientjournal [Etc.] [Etc.] DPS / BUP Pasientjournal Pasientjournal Pasientjournal [Etc.] [Etc.] Pasientjournal Pasientjournal Pasientjournal [Etc.] [Etc.] Pasientjournal Pasientjournal Pasientjournal [Etc.] [Etc.]. Sentrale helseregistre MFR Genetisk MU nyfødte NPR Helsearkivregisteret Resept -registeret Forsvarets Abort NORM RAVN SYSVAK helse NOIS MSIS HKR -registeret -register Kreft -registeret IPLOS DÅR CPRN Brystkreft reg. Prostata kreftreg. KOLS reg. NorKog Norsk hjertestans reg. SOReg-N NNRR NRA Hoftebrudd reg. Gynkreft reg. Tykk- og endetarms kreftreg. ROAS Norsk hjerneslag reg. NORKAR Tonsille reg. Norsk pacemaker og ICDreg. NORIC Nasjonale medisinske kvalitetsregistre Gastronet Døv blindhet reg. NKR LTMV Diabetes reg. for voksne Norsk hjertesvikt reg. HIV NNK Muskel reg. Korsbånd reg. Lungekreft reg. BDR Nasjonalt traume reg. Norsk hjerte infarktreg. NorArtritt NKIR Norsk Parkinson -reg. og biobank Norscir Nasjonalt barnehofte -reg. Føflekkreft reg. SmerteReg NRL NGER Norsk intensiv reg. LKG reg. NNR NoRGast NBKR Lymfom reg. ABLA NOR HISREG Norsk hjerte kirurgireg. NorSpis MS reg. Norsk porfyri reg. NorVas Andre medisinske kvalitetsregistre 300 stk Biobanker 400 stk Grunndata Sosioøkonomiske data Helseundersøkelser HPR PREG BED REG Inntekt Skatt Trygd Tromsø -undersøkelsen Kvinner og Kreft SAMINOR HUNT Homocysteinun d og HUSK Annet FLR LSR KODE REG Sivilstatus Straff Utdanning TROFINN OPPHED Oslo I-II HUBRO/ innv. HUBRO MoRo RESH HTK AR Familieforhold Geo/matrikkel CONOR MoBa Reg. helse -undersøkelser

16 Den enkelte har ikke oversikt eller påvirkning på spredning av egne helseopplysninger???

17 Agenda Bakgrunn og strategisk forankring Helsedataprogrammets mål, organisering og planer Helseanalyseplattformen Fellestjenester Harmonisering Organisasjonsutvikling Side 17

18 Helsedataprogrammets målhierarki Samfunnsmål Bedre folkehelse Bedre helsetjeneste og -forvaltning Involverte innbyggere og styrket personvern Mer og bedre helseforskning Mer innovasjon og næringsutvikling Mer effektiv registerforvaltning Effektmål Mer kunnskapsbasert helsetjeneste Bedre personvern og informasjonssikkerhet Bedre administrasjon og styring Forvaltningstjenester for helsedata og forskning Resultatmål Tilpasset regelverk og likere tolkning på tvers Standardiserte helsedata av bedre kvalitet Teknisk interoperabilitet (API) Nasjonale tekniske fellestjenester og infrastruktur Side 18

19 Organisering av programmet NEHS Ledermøte i E-helse Programstyre Leder: Christine Bergland Referansegruppe Programeier NUIT Intern styringsgruppe Bodil Rabben NUFA Programledelse Programkontor Prog.leder: Marianne Braaten Fagansvarlig: Alexander Gray Leder: Maria Pretorius Harmonisering Fellestjenester Helseanalyseplattformen Organisasjonsutvikling Eier: Alfhild Stokke PL: Håvard Lande Metadatakatalog og -forvaltning Filoverføringstjenesten Arkitekturstyring Eier: Hilde Lyngstad PL: Anders Långberg Innbyggertjenester Syntetiske data Grunndata Eier: Fredrik Glorvigen PL: Bjørn Holstad Helseanalyseplattformen Helsedata.no Eier: Jon Helge Andersen PL: Glenn Melby Tilgangsforvalter Forvaltningsorg. HAP Innføring Porteføljestyring Faggrupper Fagansvarlig: Henrik Næss Arkitektur Fagansvarlig: Maryke Silalahi Nuth Jus og personvern Fagansvarlig: Thea Sørvig Østbye Gevinstrealisering & økonomisk analyse Arkitekturrådet Temagruppe? Felles arbeidsgrupper Sikkerhet og personvern Registerforvaltning Forskning Helsepersonell Styring og økonomi Innovasjon og næringsutvikling

20 Helsedataprogrammets fire prosjekter Prosjekt Helseanalyseplattformen Helseanalyseplattformen Bidra til å utrede og innføre; standarder, kodeverk, terminologier, protokoller, formater, kanaler, tjenester (API) Prosjekt Harmonisering Helseregistre (+ andre datakilder) Prosjekt Organisasjonsutvikling Prosjekt Fellestjenester Tekniske fellestjenester for helseregistre

21 Hovedleveranser - Helsedataprogrammet Realiseringstakt vil avhenge av finansiering Q1 Q2 Q3 Q Q1 Q2 Q3 Q Q1 Q2 Q3 Q Program og prosjektstyring, Regelverksarbeid, Finansieringsmodeller, Gevinstrealisering Innbyggertjenester Forvaltningstjenester Søknad- og saksbehandlingstjenester Forvaltningsorganisasjon (Helsedataservice og Helseanalyseplattformen) Data- og analyseplattform Data- og analysetjenester Konseptvalgutredning Regelverksarbeid Eksplorativ analyse Enkelt økosystem Analyse økosystem Tjenester for innsyn, samtykke og dialog Forskeres innbyggertjenester Harmonisering og styring Felles variabelkatalog, metadataforvaltning og FAIR-klassifisering Felles referanseterminologi for helseregistre

22 Sannsynlighet Risikovurdering Helsedataprogrammet desember 2018 Risikoelementer Svært høy 1 Manglende kapasitet i registermiljøene til å bidra til å realisere løsningene i programmet Høy Moderat Manglende kapasitet, budsjett eller vilje blant registrene til å ta i bruk fellesløsninger Manglende enighet og forankring blant interessenter fører til forsinkelser og begrensninger Manglende langsiktig fullfinansiering av programmet skaper uforutsigbarhet i utviklingen av nye løsninger og potensiell nedskalering av målbilde Forsinkelse i etablering av forvaltningsorganisasjon Liten 7 6 Begrensninger i lov- og regelverk og forsinkelser i lov- og regelverksutvikling Svært liten 7 Negative personvernkonsekvenser og mangelfull tillit i befolkningen grunnet håndtering av store mengder personsensitive data Ubetydelig Lav Moderat Alvorlig Svært alvorlig Konsekvens 8 Manglende kapasitet og gjennomføringsevne i programmet gir forsinkede leveranser Side 23

23 Interessentbildet i programmet Nøkkelinteressenter deltar i programmet gjennom programstyre, referansegruppe, arbeidsgrupper, felles prosjekter og annen kommunikasjon og samarbeid Sentrale interessentgrupper 1. Offentlige helsemyndigheter (Helsedirektoratet, Folkehelseinstituttet, Helsetilsynet, RHF-ene, kommuner m.fl.) 2. Registerforvaltere 3. Datatilsynet 4. Forskere og forskningsinstitusjoner 5. Departementene (HOD og KD) 6. Næringslivet Totalt er 42 virksomheter representert i HDP Interessentutfordringer 1. Heterogen interessentgruppe med divergerende behov og interesser 2. Skape enighet og forankring i sektoren 3. Avhengigheter til eksterne samarbeidspartnere og prosjekter 4. Uavklarte forventninger til programmets gevinster 5. Kapasitet til å håndtere kommunikasjon og koordinering med interessenter 6. Realisering av enkelte gevinster vil avhenge av endringer hos interessentene Side 24

24 Avhengigheter til andre pågående prosjekter/prosesser Én innbygger én journal & Statistikklovutvalget Helsedatautvalget Ny personvernforordning (GDPR) & Helseplattformen Ny sikkerhetslov Internasjonalt samarbeid, standarder, føringer EU-infrastrukturer St.meld. om helsenæringen E-helse-porteføljen Modernisert folkeregister Forskningsinfrastrukturer SSB Moderniseringsprogram Velferdsteknologiprogrammet Side 25

25 Agenda Bakgrunn og strategisk forankring Helsedataprogrammets mål, organisering og planer Helseanalyseplattformen Fellestjenester Harmonisering Organisasjonsutvikling Side 26

26 Svært lang utleveringstid for helsedata og sosioøkonomiske data Nøkkeltall utleveringstid Ventetid på utlevering 17 MND Gjennomsnittlig utleveringstid koblede data Etisk godkjenning Finne datakilder 5 MND Gjennomsnittlig utleveringstid én datakilde 48 MND Maksimal utleveringstid Søknad til registre Dialog med registre 3 UKER Minste utleveringstid Side 27

27 Hva kan forskeren forvente fra Helseanalyseplattformen? Helseanalyseplattformen Portal for forskere (helseanalyse.no) Motta veiledning Skaffe oversikt Søknader ett sted Analysere Samhandle med innbyggere Få tilgang til data Tilgangsstyring, anonymisering, aggregering, maskering, overføring, sporing, logging Innhenting, mottak, sammenstilling, validering og transformasjon Helseregistre, grunndata, sosiøkonomiske data, biobanker, befolkningsundersøkelser og andre kilder Side 28

28 Dagens situasjon: Sekundærbruk av helsedata Bruk av helsedata Antall utleveringer sentrale helseregistre 800 vitenskapelige publikasjoner i Over dagsverk til innrapportering per år Enkelte ordninger for tilbakerapportering Styring og administrasjon Kvalitetsforbedring av helsetjenesten Styring og administrasjon Helseovervåking og beredskap 791 innsynsforespørsler i omtaler av sentrale helseregistre i media i industrifinansierte kliniske studier i % av Biobank Norges utleveringer Reseptreg FHR NOIS IPLOS SYSVAK NORM KRG RAVN MSIS MFR HKR Abortreg DÅR NPR Utlevering mellom registrene Side 29

29 Dagens situasjon: Sentrale helseregistre Nøkkeltall Fordeling av årsverk Aktualitet Sentrale helseregistre % 28 % Umiddelbar % Under 6 mnd Fra 6 mnd til 1 år 204 Totalt antall årsverk % 28 % Over 1 år Ikke oppgitt MNOK Tilgjengeliggjøring av data fra registrene Årlig driftsbudsjett Årlige utleveringer % 11 % 11 % Utlevering av data og offentliggjøring av analyser 67 % Kun utlevering av data Kun offentliggjøring av analyser Ingen utlevering eller offentliggjøring av analyser Data inn Data i hus Data ut Side 30

30 Dagens situasjon: Nasjonale medisinske kvalitetsregistre Nøkkeltall Helseforetakenes utbetaling per register (MNOK) Aktualitet 54 2,2 Nasjonale kvalitetsregistre 22 % Umiddelbar 94 Totalt antall årsverk 1,5 1,7 2 % 24 % 6 % 46 % Under 6 mnd Fra 6 mnd til 1 år Over 1 år Ikke oppgitt 1,2 165 MNOK Tilgjengeliggjøring av data fra registrene Årlig driftsbudsjett 183 Årlige utleveringer 15 % 20 % 28 % Utlevering av data og offentliggjøring av analyser Kun utlevering av data Kun offentliggjøring av analyser Helse Midt-Norge Helse Nord Helse Sør-Øst Helse Vest % Ingen utlevering eller offentliggjøring av analyser Antall nasjonale medisinske kvalitetsregistre Side 31

31 Søknadsprosessen for helsedata Tidsbruk forberedelse og utfylling av søknad Spesielt tidkrevende aktiviteter i prosessen for å få tilgang til helsedata Innhente samtykke/dialog med forskningsdeltakerne 19 % 21 % 1-2 uker 7 1 % % 2-4 uker 4-8 uker 8-12 uker 18 % uker 34 % Mer enn 16 uker Definere studiepopulasjonen Dialog med lokalt personvernombud Kartlegging av tilgjengelige data og datakilder Søknad til REK Nytteverdi (1-5) av ny funksjonalitet i søknadsprosessen Tolkning av lov- og regelverk Forenklet regelverk 4,7 Felles søknadsskjema/-portal 4,5 Metadatatjenester 4,3 Veiledning i regelverket 4,0 Veiledning i søknadsprosessen 3,9 Automatisert søknadsbehandling 3,6 Syntetiske datasett 2,8 Avklaring om innhold i søknad med registrene Konsesjonssøknad til Datatilsynet Søknad til helseregistrene/datakildene Saksbehandling hos registrene 0% 20% 40% 60% 80% Andel som opplever aktiviteten som tidkrevende Side 32

32 Utleveringstid (mnd) Utleveringstid for helsedata og sosioøkonomiske data Nøkkeltall utleveringstid Gjennomsnittlig utleveringstid 17 MND Gjennomsnittlig utleveringstid koblede data MND Gjennomsnittlig utleveringstid én datakilde MND Maksimal utleveringstid UKER Minste utleveringstid Antall datakilder Faktisk utleveringstid Antatt utleveringstid Side 33

33 UTLEVERINGSTID (MÅNEDER) 40 Gjennomsnittlig Fra manuell utleveringstid kobling for til selvbetjent helseregisterdata analyse? til forskning måneder 17 sekunder ANTALL DATAKILDER

34 Prosess for konseptvalgutredningen for HAP Konsepter for Helseanalyseplattformen 1 Absolutte krav (inkl normative krav) Problembeskrivelse Behovsanalyse Mulighetsdimensjoner Evalueringskriterier Samfunnsøkonomisk analyse Nullalternativ (0) Side 35

35 Våren 2018 utredet helsedataprogrammet 3 konsepter for en nasjonal plattform for helseanalyse anbefalte konsept 7, analyseøkosystem som utviklingsretning Konsept 1: Tilgangsforvalter Konsept 3: Utlevering til godkjente tjenester Konsept 7: Økosystem Forenklet søknadsprosess Forenklet søknadsprosess Selvbetjent, anonymisert sanntidsanalyse og fjerntilgang Optimalisert utleveringsprosess Analyse på godkjente tjenester (unntaksvis utlevering) Automatisert helseovervåkning Forenklet regelverk Oversikt over data på plattformen Økosystem for analyse og helsedata inkludert mulighet for «primærbruk». Utnytter eksisterende infrastruktur Ad-hoc rapporter

36 Konsept 7 Analyseøkosystem Tid- og kostnadsbesparelser knyttet til helsedataanalyse for mange brukergrupper Skal fremme næringsutvikling Mindre spredning av data Side 37

37 «Helseanalyseplattformen realiseres som analyseøkosystem» Forskere Helsepersonell Myndigheter Næringsliv Helseledere Tilgangsforvalter Analysetjenester Søknadstjenester Registerforvaltere Forvaltningstjenester Dataplattform med innebygget personvern Innbyggertjenester Innbyggere Datakilder Økosystem Side 38

38 Tjenester for sikkerhet og personvern Autentisering og autorisering Utleveringstjenester Kommunikasjonstjenester Innbyggertjenester Sporing og logging Tjenester for styring og forvaltning Driftstjenester Saksbehandling Mulig konseptuell løsningsarkitektur for Helseanalyseplattformen Myndigheter Datatjenester Helseanalyseplattformen Analysetjenester Søknadstjenester Næringsliv Inntakstjenester Åpne analysetjenester Lukkede analysetjenester Automatiserte analysetjenester Søknadsportal Metadatakatalog Forskere Dataplattform Grensesnitt for analyse og utlevering av data Tilrettelagte data Helseledere Åpne data Datavarehus Rettighetsavhengige prosjektrom Metadata Innbyggere Tilrettelegging av data og intern integrasjon Tilgangsforvalter Tilgangsforvalter Rådata Innbyggerdata Helsedatakopi Helsedata master Helsedata virtuell kilde Grunndata Sporing og logging Grensesnitt for mottak av data Helsepersonell Registerforvaltere Integrasjon mot Helseanalyseplattformen Datakilder Sentrale helseregistre Nasjonale medisinske kvalitetsregistre Biobanker Helseundersøkelser EPJ/PAS Medisinsk teknisk utstyr Sosioøkomiske data Lab data Åpne data og innbyggerdata Side 39

39 Følgende prinsipper ligger til grunn for realisering av Helseanalyseplattformen 1 Helseanalyseplattformen skal implementeres stegvis både når det gjelder funksjonalitet og datakilder inn på plattformen 2 Brukergruppen forskere har førsteprioritet i første versjon av Helseanalyseplattformen 3 De store, komplekse løftene knyttet til etablering av Helseanalyseplattformen må tas innen desember For flere av konseptene vil det måtte gjøres et grunnleggende arbeid med etablering av en dataplattform før første versjon av Helseanalyseplattformen kan produksjonsettes 5 Nye tjenester knyttet til søknad må dekke et bredt spekter av datakilder også i tidlige versjoner 6 Helsedataprogrammet skal som prinsipp ikke bygge ferdige innsikt- og analyseprodukter, men legge til rette for dette gjennom enklere tilgang på data (og analyseinfrastruktur) 7 Helseanalyseplattformen skal kunne realiseres gjennom bruk av skytjenester 8 Vi vil gjenbruke tjenester og infrastrukturer som allerede finnes der det er hensiktsmessig Side 40

40 Gjennomføringsprinsipper Starte i det små og videreutvikle iterativt Dynamisk bruk av leverandørmarkedet X Gjenbruke eksisterende erfaringer, løsninger og infrastrukturer Kombinere regelverksutvikling, organisatoriske grep, standardiseringstiltak, tverrsektoriell koordinering og teknologi

41 Potensiell måloppnåelse Potensiell måloppnåelse for Helseanalyseplattformen er knyttet til juridisk mulighetsrom Innenfor dagens regelverk Forutsetter regelverksutvikling Ny lov for persontilpasset medisin? Ingen krav Etablering av ny forskrift for HAP og forskriftsendringer Databehandleravtale Samtykke Endring i forskrifter Ny lov for Helseanalyse og sekundærbruk Lavt omfang Høyt omfang Side 42

42 Analyseøkosystemet skal realiseres stegvis Søknadsveilederen Helsedataportalen Saksbehandlingen Det enkle analyserommet Den eksplorative analysen Det enkle økosystemet Avansert helseanalyse Analyseøkosystemet Søknadsveilederen skal gi brukere informasjon om hvilke helsedatakilder som finnes og informasjon om hvordan man går frem for å søke. Helsedataportalen skal gi brukere et sted å søke etter helsedata, informasjon om variabler og tilby en elektronisk utleveringstjeneste for helsedata Saksbehandlingen skal standardisere saksbehandlingsprosessen etter helsedata og gi brukere raskere tilgang gjennom økt synlighet og raskere saksbehandling. Det enkle analyserommet skal gi brukere tilgang på en sikker infrastruktur for å analysere helsedata og legge til rette for økt veiledning i søknadsprosessen Den eksplorative analysen skal gi brukere eksplorative analysetjenester og muligheten for å etablere egne datavarehusløsning er på plattformen Det enkle økosystemet skal gi brukeren en markedsplass av analyseverktøy som gir fleksibilitet og valgfrihet i bruk av verktøy. Avansert helseanalyse skal gi brukere raskere tilgang på data gjennom delvis automatisert saksbehandling og kjøremiljø for beredskap og helseovervåkning. Analyseøkosystem et skal gi brukere tilgang til en markedsplass av analysetjenester og et økosystem av datatilbydere Helsedata.no A) SØKNADS- OG SAKSBEHANDLINGSTJENESTER B) DATA- OG ANALYSEPLATTFORM C) ANALYSEØKOSYSTEM Side 43

43 Helsedata.no 1 2 Søknadsveilederen Helsedataportalen Side 44

44 Anskaffelse av søknads- og saksbehandlingstjenester 2 Helsedataportalen 3 Saksbehandlingen Side 45

45 Eksplorative analysetjenster Spørringer mot skarpe data, men anonymisert resultat Avgjørende for å redusere utleveringstiden fra 17 måneder Finnes det en sammenheng mellom hjerteinfarkt og lungekreft? 4 5 Det enkle analyserommet Den eksplorative analysen Hvor mange personer mellom år som er diagnostisert med lungekreft har hatt hjerteinfarkt de siste fem årene? Kan redusere antall forespørsler om tilgjengeliggjøring av data I dag Med HAP Det var visst mindre enn 5 personer ikke stor nok populasjon til studie Søk minst to registre om data deretter sammenstille og analysere data Bruk kohorteksplorer og få svaret umiddelbart Eksplorative analysetjenester forutsetter etablering av en felles dataplattform

46 Agenda Bakgrunn og strategisk forankring Helsedataprogrammets mål, organisering og planer Helseanalyseplattformen Fellestjenester Harmonisering Organisasjonsutvikling Side 47

47 Prosjekt Fellestjenester Prosjektet Fellestjenester skal bidra til bedre datakvalitet, bedre personvern, mer effektiv registerforvaltning og enklere tilgang til helsedata gjennom å utrede, utvikle og innføre nasjonale tekniske fellesløsninger for helseregistrene. Prosjektet videreutvikler og bredder bruk av eksisterende fellestjenester samt tar frem nye fellestjenester og støtter pilotregistre å ta disse i bruk. Helseregister API Data Funksjonalitet Side 48

48 Anbefalte nasjonale fellestjenester for helseregistre Innbyggertjenester Tjenester rettet mot innbyggere via Helsenorge.no: Innsyn, dialog, skjema, logg over bruk, personverninnstillinger Grunndata Tjenester for forvaltning, tilgjengeliggjøring av grunndata (persondata, virksomhetsdata m.m.) Personverntjenester Administrere samtykke, sperrer, reservasjoner, fullmakter Logg over eget og fullmektigs bruk Verge og foreldre Drift & infrastruktur tjenester Felles tjenester for stabil og sikker drift av registre. Oppføringsoversikt Sentral oversikt over hvem som er registrert hvor for å bl.a. muliggjøre innbyggerinnsyn Analyseportal Helseanalyseplattformen Støtte og veilede forskere for å få tilgang til data Tilgjengeliggjøre/presentere helsedata fra ulike kilder Tilby analysemuligheter til sluttbruker Helsepersonelltjenester Tjenester for å registrere helsedata til registre Tjenester for å tilgjengeliggjøre helsedata fra registre Tjenester for å tilby analysemuligheter til helsepersonell i en behandlingskontekst Analyse & rapport. Sammenstille og koble helsedata Utføre analyser og produsere rapporter/statistikk Integrasjons -tjenester Tjenester for informasjonsutveksling, samhandling, innsyn og tilgjengeliggjøring av data For eksempel sikker filoverføring av store filer Metadatatjenester Tilby oppslag for kodeverk, variabler og terminologi Tilby informasjon om registrenes innhold og struktur

49 Oversikt etablerte fellestjenester for helseregistre Innbyggertjenester Innsyn, dialog, skjema, logg over bruk, personverninnstillinger, m.m. Forrige leveranse fra hn.no: ny meldingsfunksjonalitet, tilgangslogg Grunndata Ni grunndataregister: Helsepersonellregister, Personregister, Bedriftsregister, Fastlegeregister, Legestillingsregister, Kodeverksregister, Register over enheter i spesialisthelsetjenesten, Helsetjenestekatalogen, Adresseregister Personverntjenester Administrasjon av fullmakter, registrering av fullmakt, representasjon av barn, administrasjon av samtykker, registrering av reservasjon, tilgangsstyring, logg over egen og andres bruk Drift & infrastruktur tjenester Drift av helseregistre på NHN. Oppføringsoversikt HUNT og KPR er del av Oppføringsregistret. Registrering og vedlikehold av registerinformasjon Oppføring av deltakelse i kvalitetsregistre i innbyggers personlige helsearkiv Helseregister Skjemaløsning for å innhente pasientrapportert data (PROMs) API Helsepersonelltjenester Data Funksjonalitet Integrasjons -tjenester Meldingsutveksler og AMQP for å koble sammen innbygger med helseregistre og andre på NHN Filoverføringstjeneste for å sende informasjon mellom helseregistre Side 50

50 Fellestjenester tilrettelegger for et integrert landskap av helsedata Helsepersonelltjenester Grunndata Integrasjonstjenester Personverntjenester Helseanalyseportalen Drift- og infrastruktur x x x Oppføringsregisteret Innbyggertjenester Side 51

51 Overordnet målbilde for fellestjenester og personvern GDPR og norsk personvernlovgivning stiller tydelige krav til virksomheter som håndterer personopplysninger. Personverntjenester håndterer behandling av samtykker, reservasjoner og fullmakter og tilbyr denne informasjon til helsedatakilder. Oppføringsoversikt gir oversikt over hvor innbyggers opplysninger er lagret. Informasjon utveksles ved hjelp av integrasjonstjenester. Innbygger administrerer sine personverninnstillinger, samtykker samt får innsyn i logg og opplysninger via innbyggertjenestene på helsenorge.no. Hver helsedatakilde må tilpasse seg disse tjenestene. x x x

52 Eksempel på (enkel) innsynstjeneste: Fødselsregisteret : 1-3 måneder venting Flere timesverk for FHI Porto + papir mai 2018 kl. 09:55 50 sekunder pålogging 15 sekunder navigering Side 53

53 Hvilke registre tilbyr innsyn gjennom Helsenorge? Typer av innsyn Direkteinnsyn Automatisk, asynkront innsyn Dialogbasert innsyn Reseptformidleren KPR Medisinsk fødsels- FHI Bredding register Kjerne- SYSVAK Kvalitets- Kvalitets- journal registre 4 pilotregistre registre Bredding Tilgjengelige Planlagt Side 54

54 Agenda Bakgrunn og strategisk forankring Helsedataprogrammets mål, organisering og planer Helseanalyseplattformen Fellestjenester Harmonisering Organisasjonsutvikling Side 55

55 Harmonisering gjennom standardisering av: 1 Informasjonsutveksling 2 Informasjonsinnhold 3 Arkitektur

56 Leveranser i prosjekt Harmonisering Filoverføringstjeneste for deling av data mellom helseregistre og forsker FAIR prinsipper: Scoringsmodell og forvaltningsprosess for evaluering av helseregistre. REFTERM: Utprøving av Snomed CT som felles referanseterminologi for helseregistre Nasjonal løsning for forvaltning av metadata, kodeverk og terminologi Nasjonal forvaltningsprosess for helseregistervariabler med tilhørende metadata Side 57

57 Hvordan jobber vi med harmonisering i helsedataprogrammet? 4 Arkitekturprinsipper og FAIR 1 Kodeverk, terminologi og metadatatjenester Innbygger Forsker Helsenorge Helseanalyseplattform 2 Standardiserte tjenester (API) Myndigheter, og næringsliv Helsefaglig kodepersonell Forvaltningsløsning for kodeverk, terminologi og metadata Helseregister Helseregister Helseregister 3 Referanseterminologi Forvalter PAS EPJ Innrapporteringsportal Helsepersonell

58 Harmonisering gjennom standardisering av: 1 Informasjonsutveksling

59 Standardiserte tjenester (API) er veinettet for overføring av helsedata mellom aktører og innbyggere i Norge Myndigheter og innbygger Helseforetak Helseregistre Forskningsinstitusjoner Side 60

60 Utredning av standardiserte tjenestegrensesnitt setter føringer for videre arbeid med informasjonsutveksling Prosess for innføring Utredning Spesifikasjon av standardiserte tjenester (API) Bredding av tjenester og standarder Etablere fellestjenester for integrasjon

61 Filoverføringstjenesten

62 Innføring av Filoverføringstjenesten Begrenset utprøving Q Utvidet utprøving Q Forvalter Forsker Helseregister Helsedata.no Filoverføringstjenesten Filoverføringstjenesten Helseregister Helseregister Forvalter Forvalter Side 63

63 Harmonisering gjennom standardisering av: 2 Informasjonsinnhold

64 Hovedaktiviteter for standardisering av informasjonsinnhold Referanseterminologi helseregistre Nasjonal metadatakatalog Identifisere behov for en felles nasjonal referanseterminologi for felles forståelse og harmonisering av variabler i eksisterende helseregistre, og innrapportering av mer strukturerte helsedata. Etablere en nasjonal IKT-løsning for forvaltning og tilgjengeliggjøring av registervariabler med tilhørende metadata og referanser på nasjonalt nivå. Etablere faglig og administrativ forvaltning med ansvar for IKT-løsningen.

65 Etablering av nasjonal metadatakatalog med tilhørende forvaltning «EPJ-verden» «Helseregister-verden» Én innbygger én journal Helseplattformen i Midt-Norge DIPS Arena Program for kodeverk og terminologi Hvordan skal data som blir trukket ut av fagsystemene struktureres for overføring til registre? Registerforvalter Nasjonal forvaltning av metadata Helsefaglig kodepersonell EPJ EPJ EPJ Kliniske fagsystem Helseregistre

66 Helsedataprogrammet samarbeider med Program for kodeverk og terminologi for realisering av nasjonalt økosystem for kodeverk og terminologi Målbilde Pasientforløp Administrasjon Pasientstatus Undersøkelse Funn/Diagnose Planlegging Tiltak/Intervensjon Utfall EPJ / Fagsystemer Terminologi-/ kodeserver Strukturert dokumentasjon av pasientforløpet beskrevet med SNOMED CT Automatisering av innrapportering Helsefaglig standardisering Nasjonalt økosystem Helse-/kvalitetsregistre og kvalitetsregistre og finansieringsordninger Helsefaglige kodeverk Registervariabler SNOMED Referanse- CT terminologi (SCT) HealthTerm SNOMED CT terminologi Administrative kodeverk Forskning

67 REFTERM (PKT) Snomed CT mapping for registervariabler i HealthTerm Referanseterminologi for helseregistre PoC for søk og navigasjon med Snomed CT Konsept for bruk av Snomed CT ved automatisert datafangst Gjennomføre en vurdering og anbefale et utvalg av kliniske og/eller administrative registervariabler som bør følge en felles standard. * PKT Program for kodeverk og terminologi (E-helse) Side 68

68 Harmonisering gjennom standardisering av: 3 Arkitektur

69 Prosjekt Harmonisering jobber med scoring av helseregistre basert på FAIR prinsippene F Søkbar (Findable) A Tilgjengelig (Accesible) I Interoperabilitet (Interoperable) R Gjenbrukbar (Reusable) Side 70

70 Hvorfor FAIR Politisk målsetning om å nordisk og europeisk samarbeid Bred europeisk og internasjonal støtte EU, Nordforsk, Det Norske Videnskaps-Akademi, Open FAIR office established Metadata prosjektet i «Nordic Programme on Health and Welfare» Krav for å motta EU-midler Verktøy for tilrettelegging for samarbeid og deling: Automatisering og maskinell håndtering (link) Side 71

71 Norden i omstilling Et samarbeid med NordForsk Leder Maiken Engelstad HOD/Avd.dir Spesialisthelseavd. Leder Juni Palmgren Professor/Karolinska Koordinator Maria Nilsson Vetenskapsrådet/NordForsk Vision: To create a Nordic health data population cohort of 26 mil people according to the FAIR principles Marta Ebbing/FHI Bjørn Henrichsen (Dir NSD)

72 Videre plan for arbeid med arkitekturprinsipper Aktiviteter Formål Forankre innspill til eksisterende arkitekturprinsipper med nasjonalt arkitekturprosjekt og NIKT Melde inn identifiserte endringsønsker i eksisterende arkitekturprinsipper til nasjonalt arkitekturprosjekt og NIKT. Klassifisere helseregistre basert på FAIR prinsippene Benytte FAIR prinsippene for å klassifisere registrene i forhold til grad av oppfyllelse. Tiltenkt publisering på helsedata.no. Deltagelse i nordisk samarbeid for bruk av FAIR prinsipper gjennom NordForsk Deltagelse i nordisk metadatagruppe der bruk av FAIR prinsipper for scoring av helsedatakilder for sekundærbruk er en av kjerneaktivitetene. Side 73

73 Agenda Bakgrunn og strategisk forankring Helsedataprogrammets mål, organisering og planer Helseanalyseplattformen Fellestjenester Harmonisering Organisasjonsutvikling Side 74

74 Organiseringsprosjektet skal bidra til: Effektmål Resultatmål Enklere tilgang til helsedata Mer effektiv registerforvaltning Nasjonale tekniske fellestjenester og infrastruktur Forvaltningstjenester for helsedata og forskning Mer og bedre helseforskning Mer innovasjon og næringsutvikling Tilpasset regelverk og likere tolkning på tvers Gjennom å: utrede og anbefale organisatorisk modell for tilgangsforvalter utrede organisatorisk modell for teknisk drift og forvaltning av Helseanalyseplattformen og fellestjenester detaljere finansieringsmodell knyttet til forvaltning og bruk av helsedata utrede og foreslå modell for felles prioritering av helseregisterløsninger: koordinering og porteføljestyring Ved å: etablere og innføre organisatorisk modell for tilgangsforvalter av helsedata etablere og innføre organisatorisk modell for drift og forvaltning av Helseanalyseplattformen og fellestjenester etablere og innføre felles modell for porteføljestyring/ koordinering av helseregisterløsninger Side 75

75 Tidsplan og milepæler Organisasjonsutvikling Eier: Robert Nystuen PL: Glenn Melby Januar Februar Mars April Mai Juni Juli August September Oktober November Desember Forvaltningsorganisasjon Utredning av modell for forvaltningsorganisasjon Interimsorganisering Interimsorganisering Finansieringsmodeller Detaljering av finansieringsmodell Innføring Utarbeide innføringsstrategi Felles prioritering Utredning av modell for prioritering av registerløsninger Statusrapportering HOD Frist utredning til HOD Frist utredninger til HOD Side 76

76