1. IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG AV SELSKAPET/FORETAKET

Transkript

1 PRODUKTDATABLAD Produktkode: /4771 Revisjonsdato: 20-mar-2014 Selskap: Janssen Diagnostics, LLC Produktkode: /4771 Produktnavn: Cell Fixative Page 1 of IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG AV SELSKAPET/FORETAKET 1.1. Produktidentifikator Produktkode: /4771 Produktnavn: Cell Fixative 1.2. Relevante identifiserte anvendelser av stoffet eller blandingen og anvendelser som frarådes Identifisert anvendelse: Uses advised against: Reagens 1.3. Detaljer angående leverandøren på sikkerhetsdatabladet Leverandør: Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ Fabrikant: Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ Importør: E-post adresse OCD ESC 24, Bld Sebastien Brant BP Illkirch Graffenstaden France Janssen@its.jnj.com Storbritannia - ukhotline@its.jnj.com fransk- hotlinefrance@its.jnj.com tysk - ocdtechsupport-de@its.jnj.com italiensk - italianhl@its.jnj.com Norden - nordichotline@its.jnj.com polsk- polsk ahl@its.jnj.com portugisisk - Port_OCDhotline@its.jnj.com Sør-Irland: -UKhotline@its.jnj.com spansk - spanishhotline@its.jnj.com 1.4. Nødnummer

2 USA (800) Utenfor USA Storbritannia fransk tysk italiensk Norden polsk portugisisk Sør-Irland +33 (0) spansk Nødsituasjoner som gjelder transport: (USA og utenfor USA) telefon: (800) VIKTIGE FAREMOMENTER 2.1 Klassifisering av stoffet/blandingen FORSKRIFT (EU) nr. 1272/2008 Klassifisering ifølge Direktiv 67/548/EEC og 67/548/EEC eller 1999/45/EC For den fulle teksten til R setningene nevnt i denne Seksjonen, se Seksjon 16 Tegn på fare: Klassifisering: Xn - Helseskadelig. R22 - R Etikettelementer Tegn på fare: Xn - Helseskadelig. R-setning(er) R22 - Farlig ved svelging. R43 - Kan gi allergi ved hudkontakt. SIKKERHETSUTTRYKK: S28 - Får man stoff på huden, vaskes straks med.? S46 - Ved svelging, kontakt lege omgående og vis denne beholderen eller etiketten. 2.3 Annen informasjon. 3. STOFFBLANDINGERS SAMMENSETNING OG STOFFENES KLASSIFISERING 3.1 Stoffer Ikke aktuelt 3.2 Blandinger

3 Komponenter EINECS-Nr. CAS-Nr Vekt % Klassifikasjon EU - GHS Substance REACH No Classification Serum Albumin Natriumazid T+;R28-32 (EUH032) - N;R50-53 Acute Tox. 2 (H300) Aquatic Acute 1 (H400) Aquatic Chronic 1 (H410) Water For den fulle teksten til R setningene nevnt i denne Seksjonen, se Seksjon 16 For fullstendig tekst i H-setningene som er nevnt i dette avsnittet, henvises det til avsnitt FØRSTEHJELPTILTAK 4.1 Beskrivelse av førstehjelpstiltak Øyekontakt: Hudkontakt: Inntak: Inhalering: Får man stoffet i øynene, skyll straks grundig med store mengder vann og kontakt lege Vask øyeblikkelig av med såpe og rikelig med vann. Vask forurenset tøy før fornyet bruk. I tilfelle med hudirritasjoner eller allergiske reaksjoner konsulter lege. Gi aldri noe gjennom munnen til en bevisstløs person. Skyll munnen. Fremkall ikke brekninger uten å ha rådspurt lege. Sørg for legetilsyn. Sørg for legetilsyn. Beskyttelse av førstehjelpspersonell: Bruk av egnet personlig verneutstyr er påkrevet. 4.2 De viktigste symptomene og effektene, både akutte og forsinkede Viktigste symptomer/innvirkninger 4.3 Indikasjon av øyeblikkelig medisinsk hjelp og spesialbehandling som er nødvendig Kommentar til lege: Behandles symptomatisk. 5. BRANNSLOKKINGSTILTAK 5.1 Brannslokningsmedier Egnet slukningsmiddel: Bruk slokkingsutstyr som passer til den omkringliggende brannen. Slukningsmidler som av sikkerhetsgrunner ikke må anvendes: 5.2 Spesielle farer forbundet med stoffet eller blandingen Spesielle utsettelsesfarer som kommer fra selve stoffet eller preparatet, dets forbrenningsprodukter eller utsluppete gasser: Ingen rimelig forutsigbare 5.3 Informasjon for brannslokningspersonell Spesielt beskyttelsesutstyr for brannmenn: Bruk trykkluftmaske og beskyttelsesklær. 6. TILTAK VED UTILSIKTET UTSLIPP 6.1 Personforholdsregler, verneutstyr og nødprosedyrer

4 Sørg for skikkelig ventilasjon. Bruk egnede hansker og øye/ansiktbeskyttelse 6.2 Forholdsregler for sikring av miljøet Ikke la materialet forurense grunnvannsystemet. 6.3 Metoder og materiell for avgrensning og opprenskning av utslipp Absorber søl med inert materiale (f.eks. Sand eller jord), og plasser deretter i en kjemisk spill beholder. Rens forurenset overflate grundig. 6.4 Referanser til andre avsnitt Se avsnitt 7 for råd som gjelder håndtering og oppbevaring. Se avsnitt 8 for opplysninger om personlig verneutstyr. Se avsnitt 13 for deponering av spesialavfall. 7. HÅNDTERING OG OPPBEVARING 7.1 Forholdsregler for sikker håndtering Brukes kun i områder utstyrt med egnet ventilasjonsavtrekk. Unngå kontakt med hud, øyne og klær. Vask hendene før arbeidspauser og med en gang etter å ha håndtert stoffet Unng? aerosoldanning. Unngå innånding av damp eller tåke 7.2 Forhold for sikker oppbevaring, inkludert eventuelle uforlikelige stoffer Hold beholderen tett lukket. Oppbevares i henhold til anvisninger på etikett. Lagres ved temperaturer mellom 2 og 8 C Uforenelige produkter: oksyderingsmidler Spesifikk sluttbruk Reagens 8. EKSPONERINGSKONTROLL OG PERSONLIG VERNEUTSTYR 8.1 Kontrollparametre Eksponeringsgrense(r): Komponenter Den europeiske Frankrike Tyskland Sveits Nederland U.K unionen Serum Albumin (0.1%) Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Natriumazid (0.1%) TWA 0.2 mg/m 3 Peak 0.4 mg/m 3 MAK 0.2 mg/m 3 STEL 0.4 mg/m 3 STEL Water (97.26%) Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Komponenter Spania Italia Portugal Finland Danmark Østerrike Serum Albumin (0.1%) Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Natriumazid (0.1%) VLA-ED 0.1 mg/m 3 VLA-EC 0.3 Ikke aktuelt mg/m 3 Water (97.26%) Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Komponenter Norge Polen Irland Belgia Bulgaria Den Tsjekkiske Republikk Serum Albumin (0.1%) Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt

5 Komponenter Norge Polen Irland Belgia Bulgaria Den Tsjekkiske Republikk Natriumazid (0.1%) Ceiling 0.3 mg/m 3 NDS 0.1 mg/m 3 NDSCh 0.3 mg/m 3 Skin Ceiling 0.3 mg/m 3 Water (97.26%) Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Komponenter Estland Hellas Ungarn Latvia Litauen Luxemburg Serum Albumin (0.1%) Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Natriumazid (0.1%) TWA 0.1 ppm Ikke aktuelt TWA 0.3 mg/m 3 STEL 0.1 ppm Water (97.26%) Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Komponenter Slovenia Slovakia Sverige Kypros Malta Romania Serum Albumin (0.1%) Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Natriumazid (0.1%) Ceiling 0.3 mg/m 3 LLV 0.1 mg/m 3 STV 0.3 mg/m 3 Water (97.26%) Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Komponenter Argentina Brasil Chile Venezuela Chile Prohibited Substances List Serum Albumin (0.1%) Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Natriumazid (0.1%) mg/m 3 (Ceiling) Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ceiling 0.29 mg/m 3 Ikke aktuelt 0.11 ppm (Ceiling) Ceiling 0.11 mg/m 3 Water (97.26%) Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt N/A - ikke tilgjengelig. For land som ikke har en eksponeringsgrense, må EUs eksponeringsgrenser følges, hvis de finnes. 8.2 Forebyggende tiltak Maskintekniske m?l: Åndedrettsvern: Håndbeskyttelse: Øyebeskyttelse: Hud og kroppsbeskyttelse Sørg for skikkelig ventilasjon. Øyebad, vaskeanlegg og sikkerhetsdusj. Bruk av åndedrettsvern avhenger av luftbåren eksponering. Bruk engangshansker ved håndtering av reagenser i settet. Vask hendene grundig etterpå. Øye- og ansiktsbeskyttelse anbefales ved produksjon av produktet. Hudbeskyttelse anbefales ved produksjon av produkt. Begrensning av miljøeksponering 9. FYSISKE OG KJEMISKE EGENSKAPER 9.1 Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand: Farge: Odor Threshold: flytende Klar Utseende: Lukt: klar flytende luktfri

6 Property Verdier ph: 7.5 Flammepunkt: Kokepunkt/område Frysepunkt/-område: Smeltepunkt/område Autoantennelsestemp eratur Dekomponeringstemperatur Damptetthet: Relativ tetthet: Damptrykk: Fordampningshastighet: Vannoppløselighet: Fritt løselig Viskositet: Fordelingskoeffisient (noktanol/vann): Antennelighet (fast stoff, gass): Brennbarhetsgrenser i luft- lavere (%): Brennbarhetsgrenser i luft - øvre (%): Eksplosjonsevne: Oksidasjonsegenskaper: Remarks/ Metode 9.2 Other Information 10. STABILITET OG REAKTIVITET 10.1 Reaktivitet Ikke reaktivt under normale betingelser Kjemisk stabilitet Stabil Mulighet for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon forekommer ikke Forhold som må unngås Skadelige dekomponeringsprodukter kan fremkomme når de anbefalte produksjonstemperaturer eller tider blir overskredet Uforlikelige materialer Sterke syrer og sterke baser. Reduksjonsmidler. Sterke oksyderende midler Farlige nedbrytningsprodukter: ingen rimelig forutsigbare. 11. TOKSIKOLOGISKE OPPLYSNINGER 11.1 Informasjon om toksikologiske effekter

7 Akutt giftighet Kan forårsake øyeirritasjon. Kan forårsake øyeirritasjon. Hudkontakt Kan forårsake overfølsomhet ved hudkontakt Kan forårsake hudirritasjoner. Kan være skadelig hvis det absorberes gjennom huden Svelging Farlig ved svelging Innåndning Kan forårsake irritasjon av luftveiene Komponenter LD50 Oral LD50 Dermal LC50 Inhalation Natriumazid = 27 mg/kg ( Rat ) = 20 mg/kg ( Rabbit ) = 50 mg/kg ( Rat ) Water > 90 ml/kg ( Rat ) Sub-kronisk / kronisk toksisitet Ingen data tilgjengelig for repetert dose. Spesielle virkninger Målorgan(er) Reproduksjonseffekter Utviklingsmessige effekter kreftfremkallende påvirkninger Gentoksiske effekter Hud Ikke tilgjengelig. Ikke tilgjengelig. Ikke tilgjengelig. Ikke tilgjengelig. 12. MILJØOPPLYSNINGER Giftighet Økotoksistiske effekter: Vann toksitet.: Dette produktet har ingen kjente økologisk-toksikologiske effekter. Natriumazid er skadelig for vannlevende miljøer i lav konsentrasjon. Kan forårsake langvarig skadelige virkninger i et vandig miljø Komponenter Giftighet for alger Giftighet for fisktoksisitet til mikroorganismer Natriumazid LC50 96 h: = 0.8 mg/l (Oncorhynchus mykiss) LC50 96 h: = 0.7 mg/l (Lepomis macrochirus) LC50 96 h: = 5.46 mg/l flow-through (Pimephales promelas) Daphnia magna

8 12.2 Persistens og nedbrytbarhet Ikke kjent 12.3 Potensial for biologisk akkumulering Biooppsamling: Degradering: ingen data tilgjengelig. ingen data tilgjengelig Mobilitet i jord ingen data tilgjengelig Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Ingen data tilgjengelig 12.6 Andre uheldige effekter 13. INSTRUKSER OM DEPONERING 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Avfall fra rester / ubrukte produkter: Forurenset emballasje: Avfallshåndtering og kassering må skje i henhold til gjeldende nasjonale og internasjonale lover og bestemmelser. Dette produktet kan, forutsatt at det ikke er endret ved bruk, kasseres i et godkjent avfallsmottak eller i henhold til anbefaling fra lokale renovasjonsmyndigheter. Avfallshåndtering og kassering må skje i henhold til gjeldende nasjonale og internasjonale lover og bestemmelser. 14. OPPLYSNINGER OM TRANSPORT Produktet er ikke regulert av DOT, IATA/ICAO, IMO/IMDG, ADR/RID eller TDG. Icao: 14.1ID/UN-nr.: 14.2Proper shipping name 14.3Klasse: 14.4Packing group: IATA - etikett: ERG # 14.5.Miljøfare 14.6.Særlige bestemmelser ikke regulert. Imo: 14.1Un/id nr.: 14.2Proper shipping name 14.3Klasse: 14.4Packing group: Ems: 14.5.Forurenser havet 14.6.Særlige bestemmelser ikke regulert. ikke regulert.

9 14.7.Transport in bulk according to Annex II of MARPOL 73/78 and the IBC Code ADR/RID 14.1Un/id nr.: 14.2Proper shipping name ikke regulert. 14.3Klasse: Adr/rid-etiketter: TREM-CARD: 14.4Packing Group 14.5.Miljøfare 14.6.Særlige bestemmelser 15. OPPLYSNINGER OM LOVER OG FORSKRIFTER 15.1 Sikkerhets-, helse- og miljøforskrifter eller lovverk som er spesifikke for stoffet eller blandingen Internasjonale stofflister Komponenter Tsca EINECS/ fortegnel ELINCS sesstatus : NDSL Canadisk fortegnel se: PICCS ENCS Kina: Den australsk e liste over kjemikali er: Serum Albumin X X - X X - X X - Natriumazid X X - X X X X X - Water X X - X X - X X X : Forklaring TSCA Amerikansk lov om kontroll med toksiske stoffer, del 8(b), stoffliste EINECS/ELINCS Europeisk stoffliste over kommersielt bestående, kjemiske stoffer/eu-liste over innmeldte, kjemiske stoffer DSL/NDSL Kanadisk, innenlandsk stoffliste/ikke-innenlandsk stoffliste PICCS - Filippinene, stoffliste over kjemikalier og kjemiske stoffer ENCS Japan, stoffliste over bestående og nye kjemiske stoffer AICS Kina, stoffliste over kjemiske stoffer AICS Australsk stoffliste over kjemiske stoffer KECL Korea, stoffliste over bestående og evaluerte kjemiske stoffer Vurdering av kjemisk sikkerhet 16. ANNEN INFORMASJON Risikofraser: R22 - Farlig ved svelging. R28 - Meget giftig ved svelging. R32 - Ved kontakt med syre utvikles meget giftig gass. R43 - Kan gi allergi ved hudkontakt. R50/53 - Meget giftig for vannlevende organismer; kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet. Full tekst for H-setninger det henvises til under seksjon 2 og 3 H300 - Dødelig ved svelging H400 - Meget giftig for liv i vann H410 - Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann EUH032 - Ved kontakt med syrer utvikles meget giftig gass

10 Dette datablad inneholder forandringer fra den tidligere utgave i seksjon(er): ingen. Sikkerhetsdatabladformat: Europeisk format Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i samsvar med forskrift (EF) nr. 1907/2006 med endringer. Beriktigelse: Opplysningene som er gitt i dette sikkerhetsdatabladet er korrekte, så langt vi kjenner til, og ifølge foreliggende informasjon og antakelser på utgivelsesdatoen. Opplysningene som er gitt, er bare ment å være rådgivende når det gjelder sikker håndtering, bruk, behandling, oppbevaring, transport, avhending og utslipp, og skal ikke ansees å være en garanti eller kvalitetsspesifikasjon. Opplysningene gjelder bare for det spesifikke materialet, og gjelder ikke hvis det blir brukt sammen med andre materialer eller i prosesser, bortsett fra hvis dette er angitt i teksten. Produktdatablad slutt

11 PRODUKTDATABLAD Produktkode: /4772 Revisjonsdato: 20-mar-2014 Selskap: Janssen Diagnostics, LLC Produktkode: /4772 Produktnavn: Nucleic Acid Dye Page 1 of 9 1. IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG AV SELSKAPET/FORETAKET 1.1. Produktidentifikator Produktkode: /4772 Produktnavn: Nucleic Acid Dye 1.2. Relevante identifiserte anvendelser av stoffet eller blandingen og anvendelser som frarådes Identifisert anvendelse: Uses advised against: Reagens 1.3. Detaljer angående leverandøren på sikkerhetsdatabladet Leverandør: Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ Fabrikant: Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ Importør: E-post adresse OCD ESC 24, Bld Sebastien Brant BP Illkirch Graffenstaden France Janssen@its.jnj.com Storbritannia - ukhotline@its.jnj.com fransk- hotlinefrance@its.jnj.com tysk - ocdtechsupport-de@its.jnj.com italiensk - italianhl@its.jnj.com Norden - nordichotline@its.jnj.com polsk- polsk ahl@its.jnj.com portugisisk - Port_OCDhotline@its.jnj.com Sør-Irland: -UKhotline@its.jnj.com spansk - spanishhotline@its.jnj.com 1.4. Nødnummer

12 USA (800) Utenfor USA Storbritannia fransk tysk italiensk Norden polsk portugisisk Sør-Irland +33 (0) spansk Nødsituasjoner som gjelder transport: (USA og utenfor USA) telefon: (800) VIKTIGE FAREMOMENTER 2.1 Klassifisering av stoffet/blandingen FORSKRIFT (EU) nr. 1272/2008 Klassifisering ifølge Direktiv 67/548/EEC og 67/548/EEC eller 1999/45/EC For den fulle teksten til R setningene nevnt i denne Seksjonen, se Seksjon 16 Tegn på fare: Klassifisering: Xi - Irriterende. R Etikettelementer Tegn på fare: Xi - Irriterende. R-setning(er) R43 - Kan gi allergi ved hudkontakt. SIKKERHETSUTTRYKK: S24 - Unngå hudkontakt. 2.3 Annen informasjon. 3. STOFFBLANDINGERS SAMMENSETNING OG STOFFENES KLASSIFISERING 3.1 Stoffer Ikke aktuelt 3.2 Blandinger

13 Komponenter EINECS-Nr. CAS-Nr Vekt % Klassifikasjon EU - GHS Substance Classification ProClin PRO C;R34 Skin Corr. 1B (H314) N;R51-53 Skin Sens. 1 (H317) R43 Acute Tox. 4 (H302) Xn;R20/21/22 Acute Tox. 4 (H312) Acute Tox. 4 (H332) Aquatic Chronic 2 (H411) REACH No - For den fulle teksten til R setningene nevnt i denne Seksjonen, se Seksjon 16 For fullstendig tekst i H-setningene som er nevnt i dette avsnittet, henvises det til avsnitt FØRSTEHJELPTILTAK 4.1 Beskrivelse av førstehjelpstiltak Øyekontakt: Hudkontakt: Inntak: Inhalering: Skyll ommgående med mye vann, også under øyelokkene Hvis øyeirritasjonen vedvarer skal en gå til spesialist. Vask øyeblikkelig av med såpe og rikelig med vann. Vask forurenset tøy før fornyet bruk. I tilfelle med hudirritasjoner eller allergiske reaksjoner konsulter lege. Gi aldri noe gjennom munnen til en bevisstløs person. Skyll munnen med vann. Fremkall ikke brekninger uten å ha rådspurt lege. Konsulter lege hvis nødvendig. Sørg for legetilsyn. Beskyttelse av førstehjelpspersonell: Bruk av egnet personlig verneutstyr er påkrevet. 4.2 De viktigste symptomene og effektene, både akutte og forsinkede Viktigste symptomer/innvirkninger Kan forårsake allergisk reaksjon eller sensibilisering av huden. 4.3 Indikasjon av øyeblikkelig medisinsk hjelp og spesialbehandling som er nødvendig Kommentar til lege: Behandles symptomatisk. 5. BRANNSLOKKINGSTILTAK 5.1 Brannslokningsmedier Egnet slukningsmiddel: Bruk slokkingsutstyr som passer til den omkringliggende brannen. Slukningsmidler som av sikkerhetsgrunner ikke må anvendes: 5.2 Spesielle farer forbundet med stoffet eller blandingen Spesielle utsettelsesfarer som kommer fra selve stoffet eller preparatet, dets forbrenningsprodukter eller utsluppete gasser: Ingen rimelig forutsigbare 5.3 Informasjon for brannslokningspersonell Spesielt beskyttelsesutstyr for brannmenn: Bruk trykkluftmaske og beskyttelsesklær. 6. TILTAK VED UTILSIKTET UTSLIPP 6.1 Personforholdsregler, verneutstyr og nødprosedyrer Sørg for skikkelig ventilasjon. Bruk egnede hansker og øye/ansiktbeskyttelse

14 6.2 Forholdsregler for sikring av miljøet Ikke la materialet forurense grunnvannsystemet. 6.3 Metoder og materiell for avgrensning og opprenskning av utslipp Absorber søl med inert materiale (f.eks. Sand eller jord), og plasser deretter i en kjemisk spill beholder. Rens forurenset overflate grundig. 6.4 Referanser til andre avsnitt Se avsnitt 7 for råd som gjelder håndtering og oppbevaring. Se avsnitt 8 for opplysninger om personlig verneutstyr. Se avsnitt 13 for deponering av spesialavfall. 7. HÅNDTERING OG OPPBEVARING 7.1 Forholdsregler for sikker håndtering Brukes kun i områder utstyrt med egnet ventilasjonsavtrekk. Unngå kontakt med hud, øyne og klær. Vask hendene før arbeidspauser og med en gang etter å ha håndtert stoffet Unng? aerosoldanning. Unngå innånding av damp eller tåke 7.2 Forhold for sikker oppbevaring, inkludert eventuelle uforlikelige stoffer Hold beholderen tett lukket. Oppbevares i henhold til anvisninger på etikett. Lagres ved temperaturer mellom 2 og 8 C Uforenelige produkter: oksyderingsmidler Spesifikk sluttbruk Reagens 8. EKSPONERINGSKONTROLL OG PERSONLIG VERNEUTSTYR 8.1 Kontrollparametre Eksponeringsgrense(r): Komponenter J&J - OEL (TWA - 8 hr) ProClin 300 (0.05%) PRO300 J&J - OEL (STEL) J&J - OEL (øvre grense) J&J - PBOEL Kategori 4 ASL Komponenter Den europeiske Frankrike Tyskland Sveits Nederland U.K unionen ProClin 300 (0.05%) PRO300 Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Komponenter Spania Italia Portugal Finland Danmark Østerrike ProClin 300 (0.05%) PRO300 Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Komponenter Norge Polen Irland Belgia Bulgaria Den Tsjekkiske Republikk ProClin 300 (0.05%) PRO300 Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Komponenter Estland Hellas Ungarn Latvia Litauen Luxemburg ProClin 300 (0.05%) PRO300 Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt

15 Komponenter Slovenia Slovakia Sverige Kypros Malta Romania ProClin 300 (0.05%) PRO300 Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Komponenter Argentina Brasil Chile Venezuela Chile Prohibited Substances List ProClin 300 (0.05%) PRO300 Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt N/A - ikke tilgjengelig. For land som ikke har en eksponeringsgrense, må EUs eksponeringsgrenser følges, hvis de finnes. 8.2 Forebyggende tiltak Maskintekniske m?l: Åndedrettsvern: Håndbeskyttelse: Øyebeskyttelse: Hud og kroppsbeskyttelse Sørg for skikkelig ventilasjon. Øyebad, vaskeanlegg og sikkerhetsdusj. Bruk av åndedrettsvern avhenger av luftbåren eksponering. Bruk engangshansker ved håndtering av reagenser i settet. Vask hendene grundig etterpå. Øye- og ansiktsbeskyttelse anbefales ved produksjon av produktet. Hudbeskyttelse anbefales ved produksjon av produkt. Begrensning av miljøeksponering 9. FYSISKE OG KJEMISKE EGENSKAPER 9.1 Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand: Farge: Odor Threshold: flytende Klar til Blekgul(t) Utseende: Lukt: klar til Blekgul væske luktfri Property Verdier ph: 7.5 Flammepunkt: Kokepunkt/område Frysepunkt/-område: Smeltepunkt/område Autoantennelsestemp eratur Dekomponeringstemperatur Damptetthet: Relativ tetthet: Damptrykk: Fordampningshastighet: Vannoppløselighet: Fritt løselig Viskositet: Fordelingskoeffisient (noktanol/vann): Antennelighet (fast stoff, gass): Brennbarhetsgrenser i luft- lavere (%): Brennbarhetsgrenser i luft - øvre (%): Eksplosjonsevne: Oksidasjonsegenskaper: Remarks/ Metode 9.2 Other Information 10. STABILITET OG REAKTIVITET 10.1 Reaktivitet Ikke reaktivt under normale betingelser Kjemisk stabilitet

16 Stabil Mulighet for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon forekommer ikke Forhold som må unngås Skadelige dekomponeringsprodukter kan fremkomme når de anbefalte produksjonstemperaturer eller tider blir overskredet Uforlikelige materialer Sterke syrer og sterke baser. Reduksjonsmidler. Sterke oksyderende midler Farlige nedbrytningsprodukter: ingen rimelig forutsigbare. 11. TOKSIKOLOGISKE OPPLYSNINGER 11.1 Informasjon om toksikologiske effekter Akutt giftighet Kan forårsake øyeirritasjon. Kan forårsake øyeirritasjon. Hudkontakt Kan forårsake hudirritasjoner. Kan forårsake overfølsomhet ved hudkontakt Svelging Ingen forventet virkning. Svelging kan forårsake mage og tarm-irritasjoner, kvalme, brekninger og diare. Innåndning Kan forårsake irritasjon av luftveiene Sub-kronisk / kronisk toksisitet Ingen data tilgjengelig for repetert dose. Spesielle virkninger Målorgan(er) Reproduksjonseffekter Utviklingsmessige effekter kreftfremkallende påvirkninger Gentoksiske effekter Hud Ikke tilgjengelig. Ikke tilgjengelig. Ikke tilgjengelig. Ikke tilgjengelig. 12. MILJØOPPLYSNINGER

17 12.1. Giftighet Økotoksistiske effekter: Vann toksitet.: 12. MILJØOPPLYSNINGER Dette produktet har ingen kjente økologisk-toksikologiske effekter. Dette produktet har ingen kjent giftlig virkning for vannlevende organismer Persistens og nedbrytbarhet Ikke kjent 12.3 Potensial for biologisk akkumulering Biooppsamling: Degradering: ingen data tilgjengelig. ingen data tilgjengelig Mobilitet i jord ingen data tilgjengelig Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Ingen data tilgjengelig 12.6 Andre uheldige effekter 13. INSTRUKSER OM DEPONERING 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Avfall fra rester / ubrukte produkter: Forurenset emballasje: Avfallshåndtering og kassering må skje i henhold til gjeldende nasjonale og internasjonale lover og bestemmelser. Dette produktet kan, forutsatt at det ikke er endret ved bruk, kasseres i et godkjent avfallsmottak eller i henhold til anbefaling fra lokale renovasjonsmyndigheter. Avfallshåndtering og kassering må skje i henhold til gjeldende nasjonale og internasjonale lover og bestemmelser. 14. OPPLYSNINGER OM TRANSPORT Produktet er ikke regulert av DOT, IATA/ICAO, IMO/IMDG, ADR/RID eller TDG. Icao: 14.1ID/UN-nr.: 14.2Proper shipping name 14.3Klasse: 14.4Packing group: IATA - etikett: ERG # 14.5.Miljøfare 14.6.Særlige bestemmelser ikke regulert. Imo: 14.1Un/id nr.: 14.2Proper shipping name ikke regulert.

18 14.3Klasse: 14.4Packing group: Ems: 14.5.Forurenser havet 14.6.Særlige bestemmelser 14.7.Transport in bulk according to Annex II of MARPOL 73/78 and the IBC Code ikke regulert. ADR/RID 14.1Un/id nr.: 14.2Proper shipping name ikke regulert. 14.3Klasse: Adr/rid-etiketter: TREM-CARD: 14.4Packing Group 14.5.Miljøfare 14.6.Særlige bestemmelser 15. OPPLYSNINGER OM LOVER OG FORSKRIFTER 15.1 Sikkerhets-, helse- og miljøforskrifter eller lovverk som er spesifikke for stoffet eller blandingen Internasjonale stofflister Komponenter Tsca EINECS/ fortegnel ELINCS sesstatus : NDSL Canadisk fortegnel se: PICCS ENCS Kina: Den australsk e liste over kjemikali er: ProClin Forklaring TSCA Amerikansk lov om kontroll med toksiske stoffer, del 8(b), stoffliste EINECS/ELINCS Europeisk stoffliste over kommersielt bestående, kjemiske stoffer/eu-liste over innmeldte, kjemiske stoffer DSL/NDSL Kanadisk, innenlandsk stoffliste/ikke-innenlandsk stoffliste PICCS - Filippinene, stoffliste over kjemikalier og kjemiske stoffer ENCS Japan, stoffliste over bestående og nye kjemiske stoffer AICS Kina, stoffliste over kjemiske stoffer AICS Australsk stoffliste over kjemiske stoffer KECL Korea, stoffliste over bestående og evaluerte kjemiske stoffer Vurdering av kjemisk sikkerhet 16. ANNEN INFORMASJON : Risikofraser: R34 - Etsende. R43 - Kan gi allergi ved hudkontakt. R20/21/22 - Farlig ved innånding, hudkontakt og svelging. R51/53 - Giftig for vannlevende organismer: kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet.

19 Full tekst for H-setninger det henvises til under seksjon 2 og 3 H314 - Gir alvorlige etseskader på hud og øyne H317 - Kan utløse en allergisk hudreaksjon H302 - Farlig ved svelging H312 - Farlig ved hudkontakt H332 - Farlig ved innånding H411 - Giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann Dette datablad inneholder forandringer fra den tidligere utgave i seksjon(er): ingen. Sikkerhetsdatabladformat: Europeisk format Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i samsvar med forskrift (EF) nr. 1907/2006 med endringer. Beriktigelse: Opplysningene som er gitt i dette sikkerhetsdatabladet er korrekte, så langt vi kjenner til, og ifølge foreliggende informasjon og antakelser på utgivelsesdatoen. Opplysningene som er gitt, er bare ment å være rådgivende når det gjelder sikker håndtering, bruk, behandling, oppbevaring, transport, avhending og utslipp, og skal ikke ansees å være en garanti eller kvalitetsspesifikasjon. Opplysningene gjelder bare for det spesifikke materialet, og gjelder ikke hvis det blir brukt sammen med andre materialer eller i prosesser, bortsett fra hvis dette er angitt i teksten. Produktdatablad slutt

20 PRODUKTDATABLAD Produktkode: /4773 Revisjonsdato: 20-mar-2014 Selskap: Janssen Diagnostics, LLC Produktkode: /4773 Produktnavn: Capture Enhancement Reagent Page 1 of IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG AV SELSKAPET/FORETAKET 1.1. Produktidentifikator Produktkode: /4773 Produktnavn: Capture Enhancement Reagent 1.2. Relevante identifiserte anvendelser av stoffet eller blandingen og anvendelser som frarådes Identifisert anvendelse: Uses advised against: Reagens 1.3. Detaljer angående leverandøren på sikkerhetsdatabladet Leverandør: Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ Fabrikant: Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ Importør: E-post adresse OCD ESC 24, Bld Sebastien Brant BP Illkirch Graffenstaden France Janssen@its.jnj.com Storbritannia - ukhotline@its.jnj.com fransk- hotlinefrance@its.jnj.com tysk - ocdtechsupport-de@its.jnj.com italiensk - italianhl@its.jnj.com Norden - nordichotline@its.jnj.com polsk- polsk ahl@its.jnj.com portugisisk - Port_OCDhotline@its.jnj.com Sør-Irland: -UKhotline@its.jnj.com spansk - spanishhotline@its.jnj.com 1.4. Nødnummer

21 USA (800) Utenfor USA Storbritannia fransk tysk italiensk Norden polsk portugisisk Sør-Irland +33 (0) spansk Nødsituasjoner som gjelder transport: (USA og utenfor USA) telefon: (800) VIKTIGE FAREMOMENTER 2.1 Klassifisering av stoffet/blandingen FORSKRIFT (EU) nr. 1272/2008 Klassifisering ifølge Direktiv 67/548/EEC og 67/548/EEC eller 1999/45/EC For den fulle teksten til R setningene nevnt i denne Seksjonen, se Seksjon 16 Tegn på fare: Klassifisering: Xn - Helseskadelig. R22 - R Etikettelementer Tegn på fare: Xn - Helseskadelig. R-setning(er) R22 - Farlig ved svelging. R43 - Kan gi allergi ved hudkontakt. SIKKERHETSUTTRYKK: S28 - Får man stoff på huden, vaskes straks med.? S46 - Ved svelging, kontakt lege omgående og vis denne beholderen eller etiketten. 2.3 Annen informasjon. 3. STOFFBLANDINGERS SAMMENSETNING OG STOFFENES KLASSIFISERING 3.1 Stoffer Ikke aktuelt 3.2 Blandinger

22 Komponenter EINECS-Nr. CAS-Nr Vekt % Klassifikasjon EU - GHS Substance REACH No Classification Serum Albumin Natriumazid T+;R28-32 N;R50-53 (EUH032) Acute Tox. 2 (H300) Aquatic Acute 1 (H400) Aquatic Chronic 1 (H410) - For den fulle teksten til R setningene nevnt i denne Seksjonen, se Seksjon 16 For fullstendig tekst i H-setningene som er nevnt i dette avsnittet, henvises det til avsnitt FØRSTEHJELPTILTAK 4.1 Beskrivelse av førstehjelpstiltak Øyekontakt: Hudkontakt: Inntak: Inhalering: Får man stoffet i øynene, skyll straks grundig med store mengder vann og kontakt lege Vask øyeblikkelig av med såpe og rikelig med vann. Vask forurenset tøy før fornyet bruk. I tilfelle med hudirritasjoner eller allergiske reaksjoner konsulter lege. Gi aldri noe gjennom munnen til en bevisstløs person. Skyll munnen. Fremkall ikke brekninger uten å ha rådspurt lege. Sørg for legetilsyn. Sørg for legetilsyn. Beskyttelse av førstehjelpspersonell: Bruk av egnet personlig verneutstyr er påkrevet. 4.2 De viktigste symptomene og effektene, både akutte og forsinkede Viktigste symptomer/innvirkninger Kan forårsake allergisk reaksjon eller sensibilisering av huden. 4.3 Indikasjon av øyeblikkelig medisinsk hjelp og spesialbehandling som er nødvendig Kommentar til lege: Behandles symptomatisk. 5. BRANNSLOKKINGSTILTAK 5.1 Brannslokningsmedier Egnet slukningsmiddel: Bruk slokkingsutstyr som passer til den omkringliggende brannen. Slukningsmidler som av sikkerhetsgrunner ikke må anvendes: 5.2 Spesielle farer forbundet med stoffet eller blandingen Spesielle utsettelsesfarer som kommer fra selve stoffet eller preparatet, dets forbrenningsprodukter eller utsluppete gasser: Ingen rimelig forutsigbare 5.3 Informasjon for brannslokningspersonell Spesielt beskyttelsesutstyr for brannmenn: Bruk trykkluftmaske og beskyttelsesklær. 6. TILTAK VED UTILSIKTET UTSLIPP 6.1 Personforholdsregler, verneutstyr og nødprosedyrer Sørg for skikkelig ventilasjon. Bruk egnede hansker og øye/ansiktbeskyttelse

23 6.2 Forholdsregler for sikring av miljøet Ikke la materialet forurense grunnvannsystemet. 6.3 Metoder og materiell for avgrensning og opprenskning av utslipp Absorber søl med inert materiale (f.eks. Sand eller jord), og plasser deretter i en kjemisk spill beholder. Rens forurenset overflate grundig. 6.4 Referanser til andre avsnitt Se avsnitt 7 for råd som gjelder håndtering og oppbevaring. Se avsnitt 8 for opplysninger om personlig verneutstyr. Se avsnitt 13 for deponering av spesialavfall. 7. HÅNDTERING OG OPPBEVARING 7.1 Forholdsregler for sikker håndtering Brukes kun i områder utstyrt med egnet ventilasjonsavtrekk. Unngå kontakt med hud, øyne og klær. Vask hendene før arbeidspauser og med en gang etter å ha håndtert stoffet Unng? aerosoldanning. Unngå innånding av damp eller tåke 7.2 Forhold for sikker oppbevaring, inkludert eventuelle uforlikelige stoffer Hold beholderen tett lukket. Oppbevares i henhold til anvisninger på etikett. Lagres ved temperaturer mellom 2 og 8 C Uforenelige produkter: oksyderingsmidler Spesifikk sluttbruk Reagens 8. EKSPONERINGSKONTROLL OG PERSONLIG VERNEUTSTYR 8.1 Kontrollparametre Eksponeringsgrense(r): Komponenter Den europeiske Frankrike Tyskland Sveits Nederland U.K unionen Serum Albumin (0.5%) Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Natriumazid (0.1%) TWA 0.2 mg/m 3 Peak 0.4 mg/m 3 MAK 0.2 mg/m 3 STEL 0.4 mg/m 3 STEL Komponenter Spania Italia Portugal Finland Danmark Østerrike Serum Albumin (0.5%) Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Natriumazid (0.1%) VLA-ED 0.1 mg/m 3 VLA-EC 0.3 mg/m 3 Ikke aktuelt Komponenter Norge Polen Irland Belgia Bulgaria Den Tsjekkiske Republikk Serum Albumin (0.5%) Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Natriumazid (0.1%) Ceiling 0.3 mg/m 3 NDS 0.1 mg/m 3 NDSCh 0.3 mg/m 3 Skin Ceiling 0.3 mg/m 3

24 Komponenter Estland Hellas Ungarn Latvia Litauen Luxemburg Serum Albumin (0.5%) Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Natriumazid (0.1%) TWA 0.1 ppm TWA 0.3 mg/m 3 STEL 0.1 ppm Ikke aktuelt Komponenter Slovenia Slovakia Sverige Kypros Malta Romania Serum Albumin (0.5%) Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Natriumazid (0.1%) Ceiling 0.3 mg/m 3 LLV 0.1 mg/m 3 STV 0.3 mg/m 3 Komponenter Argentina Brasil Chile Venezuela Chile Prohibited Substances List Serum Albumin (0.5%) Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Natriumazid (0.1%) mg/m 3 (Ceiling) 0.11 ppm (Ceiling) Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ceiling 0.29 mg/m 3 Ceiling 0.11 mg/m 3 Ikke aktuelt N/A - ikke tilgjengelig. For land som ikke har en eksponeringsgrense, må EUs eksponeringsgrenser følges, hvis de finnes. 8.2 Forebyggende tiltak Maskintekniske m?l: Åndedrettsvern: Håndbeskyttelse: Øyebeskyttelse: Hud og kroppsbeskyttelse Sørg for skikkelig ventilasjon. Øyebad, vaskeanlegg og sikkerhetsdusj. Bruk av åndedrettsvern avhenger av luftbåren eksponering. Bruk engangshansker ved håndtering av reagenser i settet. Vask hendene grundig etterpå. Øye- og ansiktsbeskyttelse anbefales ved produksjon av produktet. Hudbeskyttelse anbefales ved produksjon av produkt. Begrensning av miljøeksponering 9. FYSISKE OG KJEMISKE EGENSKAPER 9.1 Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand: Farge: Odor Threshold: flytende forskjellig Utseende: Lukt: flytende.

25 Property Verdier ph: Flammepunkt: Kokepunkt/område Frysepunkt/-område: Smeltepunkt/område Autoantennelsestemp eratur Dekomponeringstemperatur Damptetthet: Relativ tetthet: Damptrykk: Fordampningshastighet: Vannoppløselighet: Viskositet: Fordelingskoeffisient (noktanol/vann): Antennelighet (fast stoff, gass): Brennbarhetsgrenser i luft- lavere (%): Brennbarhetsgrenser i luft - øvre (%): Eksplosjonsevne: Oksidasjonsegenskaper: Remarks/ Metode 9.2 Other Information 10. STABILITET OG REAKTIVITET 10.1 Reaktivitet Ikke reaktivt under normale betingelser Kjemisk stabilitet Stabil Mulighet for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon forekommer ikke Forhold som må unngås Skadelige dekomponeringsprodukter kan fremkomme når de anbefalte produksjonstemperaturer eller tider blir overskredet Uforlikelige materialer Sterke syrer og sterke baser. Reduksjonsmidler. Sterke oksyderende midler Farlige nedbrytningsprodukter: ingen rimelig forutsigbare. 11. TOKSIKOLOGISKE OPPLYSNINGER 11.1 Informasjon om toksikologiske effekter

26 Akutt giftighet Kan forårsake øyeirritasjon. Kan forårsake øyeirritasjon. Hudkontakt Kan forårsake overfølsomhet ved hudkontakt Kan forårsake hudirritasjoner. Kan være skadelig hvis det absorberes gjennom huden Svelging Farlig ved svelging Innåndning Kan forårsake irritasjon av luftveiene Komponenter LD50 Oral LD50 Dermal Natriumazid = 27 mg/kg ( Rat ) = 20 mg/kg ( Rabbit ) = 50 mg/kg ( Rat ) LC50 Inhalation Sub-kronisk / kronisk toksisitet Ingen data tilgjengelig for repetert dose. Spesielle virkninger Målorgan(er) Reproduksjonseffekter Utviklingsmessige effekter kreftfremkallende påvirkninger Gentoksiske effekter Hud Ikke tilgjengelig. Ikke tilgjengelig. Ikke tilgjengelig. Ikke tilgjengelig. 12. MILJØOPPLYSNINGER Giftighet Økotoksistiske effekter: Vann toksitet.: Dette produktet har ingen kjente økologisk-toksikologiske effekter. Natriumazid er skadelig for vannlevende miljøer i lav konsentrasjon. Kan forårsake langvarig skadelige virkninger i et vandig miljø Komponenter Giftighet for alger Giftighet for fisktoksisitet til mikroorganismer Natriumazid LC50 96 h: = 0.8 mg/l (Oncorhynchus mykiss) LC50 96 h: = 0.7 mg/l (Lepomis macrochirus) LC50 96 h: = 5.46 mg/l flow-through (Pimephales promelas) Daphnia magna

27 12.2 Persistens og nedbrytbarhet Ikke kjent 12.3 Potensial for biologisk akkumulering Biooppsamling: Degradering: ingen data tilgjengelig. ingen data tilgjengelig Mobilitet i jord ingen data tilgjengelig Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Ingen data tilgjengelig 12.6 Andre uheldige effekter 13. INSTRUKSER OM DEPONERING 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Avfall fra rester / ubrukte produkter: Forurenset emballasje: Avfallshåndtering og kassering må skje i henhold til gjeldende nasjonale og internasjonale lover og bestemmelser. Dette produktet kan, forutsatt at det ikke er endret ved bruk, kasseres i et godkjent avfallsmottak eller i henhold til anbefaling fra lokale renovasjonsmyndigheter. Avfallshåndtering og kassering må skje i henhold til gjeldende nasjonale og internasjonale lover og bestemmelser. 14. OPPLYSNINGER OM TRANSPORT Produktet er ikke regulert av DOT, IATA/ICAO, IMO/IMDG, ADR/RID eller TDG. Icao: 14.1ID/UN-nr.: 14.2Proper shipping name 14.3Klasse: 14.4Packing group: IATA - etikett: ERG # 14.5.Miljøfare 14.6.Særlige bestemmelser ikke regulert. Imo: 14.1Un/id nr.: 14.2Proper shipping name 14.3Klasse: 14.4Packing group: Ems: 14.5.Forurenser havet 14.6.Særlige bestemmelser 14.7.Transport in bulk according to Annex II of MARPOL 73/78 and the IBC Code ikke regulert. ikke regulert.

28 ADR/RID 14.1Un/id nr.: 14.2Proper shipping name ikke regulert. 14.3Klasse: Adr/rid-etiketter: TREM-CARD: 14.4Packing Group 14.5.Miljøfare 14.6.Særlige bestemmelser 15. OPPLYSNINGER OM LOVER OG FORSKRIFTER 15.1 Sikkerhets-, helse- og miljøforskrifter eller lovverk som er spesifikke for stoffet eller blandingen Internasjonale stofflister Komponenter Tsca EINECS/ fortegnel ELINCS sesstatus : NDSL Canadisk fortegnel se: PICCS ENCS Kina: Den australsk e liste over kjemikali er: Serum Albumin X X - X X - X X - Natriumazid X X - X X X X X - : Forklaring TSCA Amerikansk lov om kontroll med toksiske stoffer, del 8(b), stoffliste EINECS/ELINCS Europeisk stoffliste over kommersielt bestående, kjemiske stoffer/eu-liste over innmeldte, kjemiske stoffer DSL/NDSL Kanadisk, innenlandsk stoffliste/ikke-innenlandsk stoffliste PICCS - Filippinene, stoffliste over kjemikalier og kjemiske stoffer ENCS Japan, stoffliste over bestående og nye kjemiske stoffer AICS Kina, stoffliste over kjemiske stoffer AICS Australsk stoffliste over kjemiske stoffer KECL Korea, stoffliste over bestående og evaluerte kjemiske stoffer Vurdering av kjemisk sikkerhet 16. ANNEN INFORMASJON Risikofraser: R22 - Farlig ved svelging. R28 - Meget giftig ved svelging. R32 - Ved kontakt med syre utvikles meget giftig gass. R43 - Kan gi allergi ved hudkontakt. R50/53 - Meget giftig for vannlevende organismer; kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet. Full tekst for H-setninger det henvises til under seksjon 2 og 3 H300 - Dødelig ved svelging H400 - Meget giftig for liv i vann H410 - Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann EUH032 - Ved kontakt med syrer utvikles meget giftig gass Dette datablad inneholder forandringer fra den tidligere utgave i seksjon(er): ingen.

29 Sikkerhetsdatabladformat: Europeisk format Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i samsvar med forskrift (EF) nr. 1907/2006 med endringer. Beriktigelse: Opplysningene som er gitt i dette sikkerhetsdatabladet er korrekte, så langt vi kjenner til, og ifølge foreliggende informasjon og antakelser på utgivelsesdatoen. Opplysningene som er gitt, er bare ment å være rådgivende når det gjelder sikker håndtering, bruk, behandling, oppbevaring, transport, avhending og utslipp, og skal ikke ansees å være en garanti eller kvalitetsspesifikasjon. Opplysningene gjelder bare for det spesifikke materialet, og gjelder ikke hvis det blir brukt sammen med andre materialer eller i prosesser, bortsett fra hvis dette er angitt i teksten. Produktdatablad slutt

30 PRODUKTDATABLAD Produktkode: /4774 Revisjonsdato: 20-mar-2014 Selskap: Janssen Diagnostics, LLC Produktkode: /4774 Produktnavn: Dilution Buffer Page 1 of IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG AV SELSKAPET/FORETAKET 1.1. Produktidentifikator Produktkode: /4774 Produktnavn: Dilution Buffer 1.2. Relevante identifiserte anvendelser av stoffet eller blandingen og anvendelser som frarådes Identifisert anvendelse: Uses advised against: Reagens 1.3. Detaljer angående leverandøren på sikkerhetsdatabladet Leverandør: Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ Fabrikant: Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ Importør: E-post adresse OCD ESC 24, Bld Sebastien Brant BP Illkirch Graffenstaden France Janssen@its.jnj.com Storbritannia - ukhotline@its.jnj.com fransk- hotlinefrance@its.jnj.com tysk - ocdtechsupport-de@its.jnj.com italiensk - italianhl@its.jnj.com Norden - nordichotline@its.jnj.com polsk- polsk ahl@its.jnj.com portugisisk - Port_OCDhotline@its.jnj.com Sør-Irland: -UKhotline@its.jnj.com spansk - spanishhotline@its.jnj.com 1.4. Nødnummer

31 USA (800) Utenfor USA Storbritannia fransk tysk italiensk Norden polsk portugisisk Sør-Irland +33 (0) spansk Nødsituasjoner som gjelder transport: (USA og utenfor USA) telefon: (800) VIKTIGE FAREMOMENTER 2.1 Klassifisering av stoffet/blandingen FORSKRIFT (EU) nr. 1272/2008 Klassifisering ifølge Direktiv 67/548/EEC og 67/548/EEC eller 1999/45/EC For den fulle teksten til R setningene nevnt i denne Seksjonen, se Seksjon 16 Tegn på fare: Klassifisering: Xn - Helseskadelig. R22 - R Etikettelementer Tegn på fare: Xn - Helseskadelig. R-setning(er) R22 - Farlig ved svelging. R43 - Kan gi allergi ved hudkontakt. SIKKERHETSUTTRYKK: S28 - Får man stoff på huden, vaskes straks med.? S46 - Ved svelging, kontakt lege omgående og vis denne beholderen eller etiketten. 2.3 Annen informasjon. 3. STOFFBLANDINGERS SAMMENSETNING OG STOFFENES KLASSIFISERING 3.1 Stoffer Ikke aktuelt 3.2 Blandinger

32 Komponenter EINECS-Nr. CAS-Nr Vekt % Klassifikasjon EU - GHS Substance REACH No Classification Serum Albumin Other Animal Protein Natriumazid T+;R28-32 N;R50-53 (EUH032) Acute Tox. 2 (H300) Aquatic Acute 1 (H400) Aquatic Chronic 1 (H410) - For den fulle teksten til R setningene nevnt i denne Seksjonen, se Seksjon 16 For fullstendig tekst i H-setningene som er nevnt i dette avsnittet, henvises det til avsnitt FØRSTEHJELPTILTAK 4.1 Beskrivelse av førstehjelpstiltak Øyekontakt: Hudkontakt: Inntak: Inhalering: Får man stoffet i øynene, skyll straks grundig med store mengder vann og kontakt lege Vask øyeblikkelig av med såpe og rikelig med vann. Vask forurenset tøy før fornyet bruk. I tilfelle med hudirritasjoner eller allergiske reaksjoner konsulter lege. Gi aldri noe gjennom munnen til en bevisstløs person. Skyll munnen. Fremkall ikke brekninger uten å ha rådspurt lege. Sørg for legetilsyn. Sørg for legetilsyn. Beskyttelse av førstehjelpspersonell: Bruk av egnet personlig verneutstyr er påkrevet. 4.2 De viktigste symptomene og effektene, både akutte og forsinkede Viktigste symptomer/innvirkninger Kan forårsake allergisk reaksjon eller sensibilisering av huden. 4.3 Indikasjon av øyeblikkelig medisinsk hjelp og spesialbehandling som er nødvendig Kommentar til lege: Behandles symptomatisk. 5. BRANNSLOKKINGSTILTAK 5.1 Brannslokningsmedier Egnet slukningsmiddel: Bruk slokkingsutstyr som passer til den omkringliggende brannen. Slukningsmidler som av sikkerhetsgrunner ikke må anvendes: 5.2 Spesielle farer forbundet med stoffet eller blandingen Spesielle utsettelsesfarer som kommer fra selve stoffet eller preparatet, dets forbrenningsprodukter eller utsluppete gasser: Ingen rimelig forutsigbare 5.3 Informasjon for brannslokningspersonell Spesielt beskyttelsesutstyr for brannmenn: Bruk trykkluftmaske og beskyttelsesklær. 6. TILTAK VED UTILSIKTET UTSLIPP 6.1 Personforholdsregler, verneutstyr og nødprosedyrer

33 Sørg for skikkelig ventilasjon. Bruk egnede hansker og øye/ansiktbeskyttelse 6.2 Forholdsregler for sikring av miljøet Ikke la materialet forurense grunnvannsystemet. 6.3 Metoder og materiell for avgrensning og opprenskning av utslipp Absorber søl med inert materiale (f.eks. Sand eller jord), og plasser deretter i en kjemisk spill beholder. Rens forurenset overflate grundig. 6.4 Referanser til andre avsnitt Se avsnitt 7 for råd som gjelder håndtering og oppbevaring. Se avsnitt 8 for opplysninger om personlig verneutstyr. Se avsnitt 13 for deponering av spesialavfall. 7. HÅNDTERING OG OPPBEVARING 7.1 Forholdsregler for sikker håndtering Brukes kun i områder utstyrt med egnet ventilasjonsavtrekk. Unngå kontakt med hud, øyne og klær. Vask hendene før arbeidspauser og med en gang etter å ha håndtert stoffet Unng? aerosoldanning. Unngå innånding av damp eller tåke 7.2 Forhold for sikker oppbevaring, inkludert eventuelle uforlikelige stoffer Hold beholderen tett lukket. Oppbevares i henhold til anvisninger på etikett. Lagres ved temperaturer mellom 2 og 8 C Uforenelige produkter: oksyderingsmidler Spesifikk sluttbruk Reagens 8. EKSPONERINGSKONTROLL OG PERSONLIG VERNEUTSTYR 8.1 Kontrollparametre Eksponeringsgrense(r): Komponenter Den europeiske Frankrike Tyskland Sveits Nederland U.K unionen Serum Albumin (0.5%) Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Other Animal Protein (0.6%) - Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Natriumazid (0.1%) TWA 0.2 mg/m 3 Peak 0.4 mg/m 3 MAK 0.2 mg/m 3 STEL 0.4 mg/m 3 STEL Komponenter Spania Italia Portugal Finland Danmark Østerrike Serum Albumin (0.5%) Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Other Animal Protein (0.6%) - Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Natriumazid (0.1%) VLA-ED 0.1 mg/m 3 VLA-EC 0.3 mg/m 3 Ikke aktuelt Komponenter Norge Polen Irland Belgia Bulgaria Den Tsjekkiske Republikk Serum Albumin (0.5%) Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Other Animal Protein (0.6%) - Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt

34 Komponenter Norge Polen Irland Belgia Bulgaria Den Tsjekkiske Republikk Natriumazid (0.1%) Ceiling 0.3 mg/m 3 NDS 0.1 mg/m 3 NDSCh 0.3 mg/m 3 Skin Ceiling 0.3 mg/m 3 Komponenter Estland Hellas Ungarn Latvia Litauen Luxemburg Serum Albumin (0.5%) Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Other Animal Protein (0.6%) - Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Natriumazid (0.1%) TWA 0.1 ppm TWA 0.3 mg/m 3 STEL 0.1 ppm Ikke aktuelt Komponenter Slovenia Slovakia Sverige Kypros Malta Romania Serum Albumin (0.5%) Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Other Animal Protein (0.6%) - Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Natriumazid (0.1%) Ceiling 0.3 mg/m 3 LLV 0.1 mg/m 3 STV 0.3 mg/m 3 Komponenter Argentina Brasil Chile Venezuela Chile Prohibited Substances List Serum Albumin (0.5%) Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Other Animal Protein (0.6%) - Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ikke aktuelt Natriumazid (0.1%) mg/m 3 (Ceiling) 0.11 ppm (Ceiling) Ikke aktuelt Ikke aktuelt Ceiling 0.29 mg/m 3 Ceiling 0.11 mg/m 3 Ikke aktuelt N/A - ikke tilgjengelig. For land som ikke har en eksponeringsgrense, må EUs eksponeringsgrenser følges, hvis de finnes. 8.2 Forebyggende tiltak Maskintekniske m?l: Åndedrettsvern: Håndbeskyttelse: Øyebeskyttelse: Hud og kroppsbeskyttelse Sørg for skikkelig ventilasjon. Øyebad, vaskeanlegg og sikkerhetsdusj. Bruk av åndedrettsvern avhenger av luftbåren eksponering. Bruk engangshansker ved håndtering av reagenser i settet. Vask hendene grundig etterpå. Øye- og ansiktsbeskyttelse anbefales ved produksjon av produktet. Hudbeskyttelse anbefales ved produksjon av produkt. Begrensning av miljøeksponering 9. FYSISKE OG KJEMISKE EGENSKAPER 9.1 Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand: Farge: Odor Threshold: flytende Klar Utseende: Lukt: klar flytende luktfri