Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer.

Transkript

1 3M ESPE 7616 Relyx Veneer Cement Trial Kit with Univeral Etchant/ Adhesive Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2013, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ nedlasting av denne inmasjonen med den hensikt å sørge riktig bruk av 3M produkter er tillatt utsatt at: (1) inmasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på hånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien originalen videreselges på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 1.02 Utgitt: 27/05/2013 Erstatter: 12/10/2012 Versjonsnr. transport: 7.00 (12/08/2014) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH ordning (1907/2006) og dens endringer. IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG SELSKAPET/FORETAKET 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE 7616 Relyx Veneer Cement Trial Kit with Univeral Etchant/ Adhesive 3M Id-nummer Identifiserte relevante bruksområder stoffet stoffblandingen og bruk som det advares mot Dentalprodukt Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinmasjonssentralen: Dette produktet er et kit, og består av flere separate bestanddeler. Det er utarbeidet et sikkerhetsdatablad hver av de ulike bestanddelene der dette er aktuelt. De respektive sikkerhetsdatabladene følger vedlagt. Vennligst oppbevar disse samlet. Aktuelle dokumentnummer kit-bestanddeler er: , , , TRANSPORTOPPLYSNINGER Komponent 1 ADR/RID DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES, CLASS 3, II, (--). IMDG-kode: UN1133, ADHESIVES, 3, II, IMDG-Code segregation code: NONE, Dangerous Goods in excepted Quantities, EMS: FE,SD. ICAO/IATA DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES OF CLASS 3,UN1133, II. Side: 1 av 2

2 3M ESPE 7616 Relyx Veneer Cement Trial Kit with Univeral Etchant/ Adhesive Komponent 2 ADR/RID DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES, CLASS 8, III, (--). IMDG-kode: UN1805, PHOSPHORIC ACID SOLUTION, 8., III, IMDG-Code segregation code: NONE, Dangerous Goods in excepted Quantities, EMS: FA,SB. ICAO/IATA DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES OF CLASS 8,UN1805, III. Komponent 3 ADR/RID NOT RESTRICTED FOR ROAD (ADR/RID), packed as Excepted Quantity, (--). IMDG-kode: NOT RESTRICTED FOR TRANSPORTATION FOR IMDG/GGVSEEPacked as Excepted Quantity, IMDG- Code segregation code: NONE, EMS: --. ICAO/IATA NOT RESTRICTED FOR AIR SHIPMENT. Komponent 4 ADR/RID NOT RESTRICTED FOR ROAD (ADR/RID), packed as Excepted Quantity, (--). IMDG-kode: NOT RESTRICTED FOR TRANSPORTATION FOR IMDG/GGVSEEPacked as Excepted Quantity, IMDG- Code segregation code: NONE, EMS: --. ICAO/IATA NOT RESTRICTED FOR AIR SHIPMENT. MERKEETIKETT FOR KIT 2.2. Merkingselementer FOR nr 1139: Forskrift om, merking mv. av farlige kjemikalier Symbol(er) Etsende Inneholder: For opplysninger om innholdsstoffer, se merkeetiketter kit-bestanddelene. R-setninger: S-setninger:Ingen Øvrige opplysninger om merkeetiketten: Produktet er unntatt merking i henhold til skrift om, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr. Inmasjon om endringer: Endringer i hold til rige versjon: Kit-komponent dokumentnummer ble endret. Avsnitt 1: Overskrift ble endret. Opphavsrett ble endret. Avsnitt 2: Overskrift ble endret. Avsnitt 15: Inmasjon ble tilføyd. S-setning ble slettet. Avsnitt 2: Inmasjon ble slettet. Side: 2 av 2

3 3M ESPE RelyX Veneer Cement Refills Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2014, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ nedlasting av denne inmasjonen med den hensikt å sørge riktig bruk av 3M produkter er tillatt utsatt at: (1) inmasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på hånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien originalen videreselges på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 8.04 Utgitt: 29/07/2014 Erstatter: 03/09/2013 Versjonsnr. transport: 1.00 (02/08/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH ordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/etaket 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE RelyX Veneer Cement Refills Produktidentifikasjonsnumre Identifiserte relevante bruksområder stoffet stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Sementering laminater 1.3. Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinmasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Klassifisering: Produktet er unntatt fare i henhold til kriteriene i gjeldende skrift om, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP). FOR nr 1139: Forskrift om, merking mv. av farlige kjemikalier Identifikasjon av relevante farer: Allergifremkallende; R43 For fullstendig tekst på R-setninger, se avsnitt 16. Side: 1 av 14

4 3M ESPE RelyX Veneer Cement Refills 2.2. Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 FOR nr 1139: Forskrift om, merking mv. av farlige kjemikalier Øvrige opplysninger om merkeetiketten: Produktet er unntatt merking i henhold til skrift om, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr Andre farer Ingen kjente AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering Keramisk materiale, hydrolyseprodukt med (trimetoksysilyl)propyl metakrylat Trietylenglykoldimetakrylat EINECS R43 (Egen) Skin Sens. 1, H317 (Egen) Bisfenol-A-diglycidyleterdimetakrylat EINECS R43 (Egen) Skin Sens. 1B, H317 (Egen) 3-(trimetoksysilyl)propylmetakrylat, hydrolyseprodukter med silika Bearbeidet dimetakrylat polymer Ingen < 5 Etyl-4-dimetylaminobenzoat EINECS < 0,5 N:R51/53 (Egen) Aquatic Chronic 2, H411 2-Metyl-2-propensyre, 2-[3-(2hbenzotriazol-2-yl)-4-hydroksyfenyl]etyl ester Difenyliodonium heksafluorfosfat EINECS Trifenylantimon EINECS (Egen) < 0,5 N:R51/53 (Egen) Aquatic Chronic 2, H411 (Egen) < 0,5 T:R25; R52 (Egen) Acute Tox. 2, H300 (Egen) < 0,2 Xn:R20; N:R51/53 - Merknad 1,A (EU) T:R25 (Egen) Acute Tox. 4, H332; Aquatic Chronic 2, H411 - Merknad 1,A (CLP) Acute Tox. 3, H301 (Egen) Se avsnitt 16 fullstendig tekst på eventuelle R-setninger og H-setninger listet i dette avsnittet. Side: 2 av 14

5 3M ESPE RelyX Veneer Cement Refills Se avsnitt 15 eventuelle Merknader som angir referanse til spesielle regler og anmerkinger knyttet til stoffene oven For inmasjon om bestanddelenes tiltaksverdi/ grenseverdi PBT vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Hudkontakt: Vask umiddelbart med såpe og vann. Tilsølte klær må fjernes og vaskes før de brukes på nytt. Dersom tegn/symptomer utvikles må lege kontaktes. Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og sinkede Se avsnitt 11.1 Inmasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Bruk et brannslukningsmiddel egnet til alminnelig brennbart materiale slik som vann skum til brannslukking Særlige farer knyttet til stoffet stoffblandingen Ingen dette produktet. Farlige nedbrytnings- biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Betingelse Under brenning Under brenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Ingen spesielle beskyttelsestiltak brannslokkingsmannskap skal være nødvendig. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige siktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Ventiler området med frisk luft. Se øvrige avsnitt i databladet vedrørende inmasjon om helserisiko, åndedrettsvern, ventilasjon og personlig verneutstyr Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Unngå utslipp til miljøet. Side: 3 av 14

6 3M ESPE RelyX Veneer Cement Refills 6.3. Metoder og materialer oppsamling og rensing Samle så mye som mulig av sølt materiale. Plasser i en lukket beholder godkjent transport av ansvarlige myndigheter. Rengjør området. Lukk beholderen. Avhend det oppsamlede materialet så raskt som mulig Henvisning til andre avsnitt Se avsnitt 8 og 13 ytterligere inmasjon AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler sikker håndtering No-touch technique anbefales. Hvis hudkontakt ekommer, vask huden med såpe og vann. Akrylater kan penetrere vanlig brukte hanskematerialer. Hvis produktet kommer i kontakt med hansken, fjern hansken og kast den, vask straks hendene med såpe og vann og ta i bruk en ny hanske. Må ikke komme i kontakt med øyne, huden klær. Ikke spis, drikk røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk. Tilsølte arbeidsklær må ikke fjernes fra arbeidsplassen. Tilsølte klær må vaskes før de brukes på nytt Vilkår sikker lagring, herunder eventuelle uenligheter Ingen spesielle lagringsbehov Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se inmasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametere Tiltaksverdier og grenseverdier Det eksisterer ingen tiltaksverdi grenseverdi bestanddeler nevnt i avsnitt Eksponeringskontroll Hensiktsmessige tekniske kontroller Brukes på et godt ventilert sted Personlig verneutstyr Vern av øyne/ansikt For å unngå kontakt med øyne / ansikt, velg og bruk øye/ansiksbeskyttelse basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Følgende verneutstyr bør benyttes alene i kombinasjon etter behov å hindre kontakt med øynene /ansikt: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Se avsnitt 7.1 tilleggsinmasjon om hudvern. Åndedrettsvern Ikke påkrevd. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper Side: 4 av 14

7 3M ESPE RelyX Veneer Cement Refills 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Spesifikk fysisk m: Pasta Utseende/Lukt Karakteristisk lukt, varierende farger. Deteksjonsgrense lukt Ingen inmasjon ph Ingen inmasjon Kokepunkt/kokeområde Smeltepunkt Ingen inmasjon Antennelighet (fast stoff, gass) Ikke klassifisert Eksplosjonsegenskaper: Ikke klassifisert Oksidasjonsegenskaper: Ikke klassifisert Flammepunkt Ingen flammepunkt Selvantennelsestemperatur Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk Relativ tetthet 1,102 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Ubetydelig Løselighet ikke-vann Ingen inmasjon Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Damptetthet Nedbrytningstemperatur Ingen inmasjon Viskositet Tetthet 1,102 g/cm Andre opplysninger Flyktige organiske bindelser (VOC) Andel flyktige VOC uten vann og unntatte bindelser (US Std) AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Dette materialet betraktes å være ikke-reaktivt ved normale brukshold Kjemisk stabilitet Stabil Mulighet farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke ekomme Forhold som skal unngås Ingen kjente Uenlige materiale Ingen kjente Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse Se avsnitt 5.2 farlige nedbrytningsprodukter under brenning. Side: 5 av 14

8 3M ESPE RelyX Veneer Cement Refills AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke inmasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/ avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 11 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Opplysninger om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/ inmasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Innånding: Produktet kan ha en karakteristisk lukt. Det ventes imidlertid ingen helseskadelige virkninger. Hudkontakt: Mild hudirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte lokal rødhet, hevelse, kløe og tørrhet. Allergisk hudreaksjon (ikke fotoinitiert): tegn/symptomer kan innbefatte rødhet, hevelse, blemmer og kløe. Øyekontakt: Moderat øyeirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte rødhet, hevelse, smerter, tårer og slørete og tåkete syn. Svelging: Farlig ved svelging. Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, oppkast og diarè. Kreftfremkallende egenskaper: Eksponeringer som trengs å føre til følgende helseeffekt(er) er ikke ventet under normal, tiltenkt bruk: Inneholder et kjemikalie kjemikalier som kan årsake kreft. Toksikologiske data Hvis det er angitt en bestanddel i avsnitt 3, men som ikke vises i en tabell neden, er enten data ikke. Akutt giftighet Navn Eksponerin Art Verdi gsvei Produkt Svelging Ingen data ; beregnet ATE mg/kg Keramisk materiale, hydrolyseprodukt med 3- Dermal LD50 beregnet til > mg/kg (trimetoksysilyl)propyl metakrylat Keramisk materiale, hydrolyseprodukt med 3- Svelging LD50 anslått til å være mg/kg (trimetoksysilyl)propyl metakrylat Trietylenglykoldimetakrylat Svelging Rotte LD mg/kg Bisfenol-A-diglycidyleterdimetakrylat Svelging LD50 anslått til å være mg/kg 3-(trimetoksysilyl)propylmetakrylat, hydrolyseprodukter med Dermal LD50 beregnet til > mg/kg silika 3-(trimetoksysilyl)propylmetakrylat, hydrolyseprodukter med Svelging LD50 beregnet til > mg/kg silika Etyl-4-dimetylaminobenzoat Dermal Rotte LD50 > mg/kg Etyl-4-dimetylaminobenzoat Svelging Rotte LD50 > mg/kg Difenyliodonium heksafluorfosfat Svelging Rotte LD50 32 mg/kg Trifenylantimon Innånding - LC50 anslått til å være 1-5 mg/l støv/tåke Trifenylantimon Dermal Rotte LD50 > mg/kg Trifenylantimon Svelging Rotte LD50 82,5 mg/kg ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Side: 6 av 14

9 3M ESPE RelyX Veneer Cement Refills Etsende irriterende huden Navn Art Verdi Keramisk materiale, hydrolyseprodukt med 3-(trimetoksysilyl)propyl metakrylat Lignende Ingen vesentlig irritasjon bindel ser Trietylenglykoldimetakrylat Marsvin Svakt irriterende Bisfenol-A-diglycidyleterdimetakrylat Ikke Minimalt irriterende tilgjengel ig 3-(trimetoksysilyl)propylmetakrylat, hydrolyseprodukter med silika Ingen vesentlig irritasjon Etyl-4-dimetylaminobenzoat Kanin Ingen vesentlig irritasjon Difenyliodonium heksafluorfosfat Kanin Ingen vesentlig irritasjon Alvorlig øyeskade øyeirritasjon Navn Art Verdi Keramisk materiale, hydrolyseprodukt med 3-(trimetoksysilyl)propyl metakrylat Lignende Svakt irriterende bindel ser Trietylenglykoldimetakrylat Moderat irriterende Bisfenol-A-diglycidyleterdimetakrylat Ikke Moderat irriterende tilgjengel ig 3-(trimetoksysilyl)propylmetakrylat, hydrolyseprodukter med silika Ingen vesentlig irritasjon Etyl-4-dimetylaminobenzoat Kanin Svakt irriterende Difenyliodonium heksafluorfosfat Kanin Svakt irriterende Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi Keramisk materiale, hydrolyseprodukt med 3-(trimetoksysilyl)propyl metakrylat Lignende bindels Noen positive data, men ikke tilstrekkelig er Trietylenglykoldimetakrylat Mennesk Sensibiliserende e og dyr Bisfenol-A-diglycidyleterdimetakrylat Marsvin Sensibiliserende Sensibiliserende ved innånding Navn Art Verdi Kjønnscellemutagenitet Navn Ekspone Verdi ringsvei Trietylenglykoldimetakrylat In vitro Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Bisfenol-A-diglycidyleterdimetakrylat In vitro Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Difenyliodonium heksafluorfosfat In vitro Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Kreftfremkallende egenskaper Navn Keramisk materiale, hydrolyseprodukt med 3- (trimetoksysilyl)propyl metakrylat Eksponer ingsvei Innånding Art Lignende bindel ser Verdi Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Trietylenglykoldimetakrylat Dermal Mus Ikke kreftfremkallende Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/ utvikling Navn Ekspone ringsvei Verdi Art Testresultat Eksponering stid Trietylenglykoldimetakrylat Svelging Ikke giftig kvinnelig reproduksjon Mus NOAEL 1 1 generasjon Trietylenglykoldimetakrylat Svelging Ikke giftig mannlig reproduksjon Mus NOAEL 1 1 generasjon Side: 7 av 14

10 3M ESPE RelyX Veneer Cement Refills Trietylenglykoldimetakrylat Svelging Ikke giftig utvikling Mus NOAEL 1 Bisfenol-A-diglycidyleterdimetakrylat Svelging Ikke giftig kvinnelig reproduksjon Mus NOAEL 0,8 Bisfenol-A-diglycidyleterdimetakrylat Svelging Ikke giftig mannlig reproduksjon Mus NOAEL 0,8 Bisfenol-A-diglycidyleterdimetakrylat Svelging Ikke giftig utvikling Mus NOAEL 0,8 1 generasjon før og under svangerskap før og under svangerskap før og under svangerskap Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering Navn Ekspone ringsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponerings tid Difenyliodonium heksafluorfosfat Innånding irritasjon av luftveiene Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Ikke tilgjengel ig Irritasjon Tvetydig Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponer ingsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponering stid Keramisk materiale, hydrolyseprodukt med 3- Innånding lungefibrose Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Lignende bindel NOAEL Ikke (trimetoksysilyl)propyl metakrylat ser Trietylenglykoldimetakryl Dermal nyre og/ blære Noen positive data, men ikke Mus NOAEL uker at tilstrekkelig Trietylenglykoldimetakryl Dermal blod Alle data er negative Mus NOAEL uker at Bisfenol-Adiglycidyleterdimetakrylat Svelging hormonsystem lever nervesystem nyre og/ blære Alle data er negative Mus NOAEL 0,8 før og under svangerskap Aspirasjonsfare Navn Verdi Bruk kontaktinmasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet ytterligere toksikologisk inmasjon om produktet og/ bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke inmasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/ avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 12 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Giftighet Ingen testdata produkt Stoff CAS-nr Organisme Type Eksponering Test sluttpunkt Trifenylantimo Data ikke n 3- (trimetoksysily Data ikke Testresultat Side: 8 av 14

11 3M ESPE RelyX Veneer Cement Refills l)propylmetakr ylat, hydrolyseprod ukter med silika 2-Metyl-2- propensyre, 2- [3-(2h- benzotriazol-2- yl)-4- hydroksyfenyl] etyl ester Trietylenglykol dimetakrylat Difenyliodoniu m heksafluorfosfa t Bisfenol-Adiglycidyleterd imetakrylat Bisfenol-Adiglycidyleterd imetakrylat Keramisk materiale, hydrolyseprod ukt med 3- (trimetoksysily l)propyl metakrylat Etyl-4- dimetylaminob enzoat Fathead Minnow Estimert 96 timer LC50 9,1 mg/l Data ikke Daphnia Eksperiment 48 timer EC50 9,5 mg/l Fathead Minnow Data ikke Data ikke Fathead Minnow Persistens og nedbrytbarhet Estimert 96 timer LC50 1,1 mg/l Estimert 96 timer LC50 8,8 mg/l Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Trifenylantimo Modt Fotolytisk 5.4 dager (t Andre metoder n Fotolyse halveringstid (i 1/2) 3- (trimetoksysily l)propylmetakr ylat, hydrolyseprod ukter med silika Data ikke luft) Side: 9 av 14

12 3M ESPE RelyX Veneer Cement Refills 2-Metyl-2- propensyre, 2- [3-(2h- benzotriazol-2- yl)-4- hydroksyfenyl] etyl ester Trietylenglykol dimetakrylat Trietylenglykol dimetakrylat Trietylenglykol dimetakrylat Difenyliodoniu m heksafluorfosfa t Keramisk materiale, hydrolyseprod ukt med 3- (trimetoksysily l)propyl metakrylat Bisfenol-Adiglycidyleterd imetakrylat Etyl-4- dimetylaminob enzoat Bioakkumuleringsevne Estimert Biodegradering Beregnet. Fotolyse Tilsvarende bindelse Biodegradering Estimert Biodegradering Data ikke Estimert Biodegradering Data ikke Estimert Biodegradering 28 dager Biologisk oksygenbru k Fotolytisk halveringstid (i luft) 28 dager Biologisk oksygenbru k 28 dager Biologisk oksygenbru k 21.4 vekt% OECD 301C - MITI (I) 5.67 timer (t 1/2) Andre metoder 60 vekt% Andre metoder 60 vekt% Andre metoder 28 dager Biologisk oksygenbru k 33 vekt% OECD 301C - MITI (I) 28 dager Biologisk oksygenbru k 29 vekt% OECD 301C - MITI (I) Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Trifenylantimo n Data ikke 3- (trimetoksysily l)propylmetakr ylat, hydrolyseprod ukter med silika 2-Metyl-2- propensyre, 2- [3-(2h Data ikke Data ikke Side: 10 av 14

13 3M ESPE RelyX Veneer Cement Refills benzotriazol-2- yl)-4- hydroksyfenyl] etyl ester Trietylenglykol dimetakrylat Difenyliodoniu m heksafluorfosfa t Bisfenol-Adiglycidyleterd imetakrylat Keramisk materiale, hydrolyseprod ukt med 3- (trimetoksysily l)propyl metakrylat Etyl-4- dimetylaminob enzoat Eksperiment Bioakkumuleri ng Data ikke Data ikke Data ikke Estimert Biokonsentrasj on log Pow 1.88 Andre metoder Bioakkumulasj onsfaktor 19 Est: Bioakkumuleringsfakto r Mobilitet i jord Kontakt 3M mer inmasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Bestanddeler CAS-nr PBT/vPvB status Trifenylantimon Oppfyller REACH vpvb kriterier Andre skadelige virkninger Ingen inmasjon AVSNITT 13: Disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Se avsnitt 11.1 Inmasjon om toksikologiske virkninger Brennes i et godkjent brenningsanlegg. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er uten 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg at nasjonale og/ regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- behandlingsanlegg farlig avfall ved avhending. Side: 11 av 14

14 3M ESPE RelyX Veneer Cement Refills EAL-kode (som solgt produkt): * kjemikalier som består av inneholder farlige stoffer Avfallsstoffnummer 7152 Organisk avfall uten halogen AVSNITT 14: Transportopplysninger , , , , Ikke transportfarlig gods AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø stoffet stoffblandingen Status i globale kjemikalieregistre Kontakt 3M ytterligere inmasjon Vurdering av kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger H300 H301 H317 H332 H411 Dødelig ved svelging. Giftig ved svelging. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Farlig ved innånding. Giftig, med langtidsvirkning, liv i vann. Liste over relevante R-setninger R20 Farlig ved innånding. R25 Giftig ved svelging. R43 Kan gi allergi ved hudkontakt. R51/53 Giftig vannlevende organismer, kan årsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet. R52 Skadelig vannlevende organismer. Inmasjon om endringer: Endringer i hold til rige versjon: Avsnitt 8.2.1: Overskrift - inmasjon ble endret. Avsnitt 1: Overskrift deklarasjonsnummer - inmasjon ble endret. Avsnitt 16: Liste over relevante R-setninger - inmasjon ble endret. Avsnitt 3: Tabell - inmasjon ble endret. Avsnitt 12: Inmasjon om bestanddels økotoksisitet - inmasjon ble endret. Avsnitt 12: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 10: Materialer som skal unngås - inmasjon ble endret. Avsnitt 10: Forhold som skal unngås fysiske egenskaper - inmasjon ble endret. Opphavsrett - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell akutt giftighet - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell kreftfremkallende egenskaper - inmasjon ble endret. Side: 12 av 14

15 3M ESPE RelyX Veneer Cement Refills Avsnitt 11: Tabell alvorlig øyeskade øyeirritasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell kjønnscellemutagenitet - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell sensibilisering ved hudkontakt - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell reproduksjonstoksisitet - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell etsende irriterende huden - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Tabell spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Inmasjon om innånding - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Inmasjon om svelging - inmasjon ble endret. Avsnitt 3: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 5: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 7: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 8.1 Tiltaks- og grenseverdier overskrift tabell - inmasjon ble endret. Avsnitt 8: Inmasjon om tekniske kontroller - inmasjon ble endret. Avsnitt 8: Personlig beskyttelse - inmasjon hud/hånd - inmasjon ble endret. Avsnitt 13.1 Notat avfallsbehandling - inmasjon ble endret. Avsnitt 13: Inmasjon - inmasjon ble endret. Tabell H-setninger - inmasjon ble endret. Avsnitt 8: inmasjon åndedrettsvern - inmasjon ble tilføyd. Etikett: CLP - Overskrift - inmasjon ble tilføyd. Etikett: CLP - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 8: Tabell - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Kreftfare inmasjon - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 2: 2.2 & 2.3 CLP skrift overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 8: Personlig verneutstyr / inmasjon øye - inmasjon ble tilføyd. - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Oppgitte komponenter ikke i tab tekst - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 12: Advarsel - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Inmasjon - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 8: Inmasjon - inmasjon ble slettet. Avsnitt 2: Innhold overskrift - inmasjon ble slettet. Avsnitt 2: S-setninger overskrift - inmasjon ble slettet. Avsnitt 2: R-setninger overskrift - inmasjon ble slettet. Avsnitt 15: Inmasjon - inmasjon ble slettet. Avsnitt 2: Inmasjon - inmasjon ble slettet. Avsnitt 8: Overskrift tabell Tiltaks- og grenseverdier - inmasjon ble slettet. Tiltaks- og grenseverdier overskrift - inmasjon ble slettet. Avsnitt 8: Tabell - inmasjon ble slettet. Tiltaks- og grenseverdier detaljer - inmasjon ble slettet. Avsnitt 11: Tabell aspirasjonsfare - inmasjon ble slettet. Avsnitt 11: Inmasjon - inmasjon ble slettet. Avsnitt 11: Tabell sensibilisering ved innånding - inmasjon ble slettet. Avsnitt 12: Advarsel - inmasjon ble slettet. Avsnitt 8: Personlig verneutstyr / inmasjon åndedrett - inmasjon ble slettet. R-setning - Ingen - inmasjon ble slettet. Etikett: Piktogram - inmasjon ble slettet. Avsnitt 2: Etikettinmasjon - inmasjon ble slettet. Enhver befatning med dette produktet er bundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på våre nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende inmasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende inmasjonen som er gitt om produktet, herunder om holdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende inmasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt vår oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale hold. Vi skal ikke holdes ansvarlig a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende inmasjonen, b) enhver skade som kan relateres til som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i Side: 13 av 14

16 3M ESPE RelyX Veneer Cement Refills den tilhørende inmasjonen, og c) enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet mål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter prosesser. Se 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 14 av 14

17 3M ESPE RelyX Veneer Cement Try-In Paste Refills Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2014, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ nedlasting av denne inmasjonen med den hensikt å sørge riktig bruk av 3M produkter er tillatt utsatt at: (1) inmasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på hånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien originalen videreselges på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 7.04 Utgitt: 10/11/2014 Erstatter: 10/11/2014 Versjonsnr. transport: 1.00 (02/08/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH ordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/etaket 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE RelyX Veneer Cement Try-In Paste Refills Produktidentifikasjonsnumre Identifiserte relevante bruksområder stoffet stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Innprøvningspasta. Bruksområder det advares mot Kun tannhelsepersonell Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinmasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Klassifisering: Dette produktet er medisinsk utstyr som definert i skrift om medisinsk utstyr, som er invasivt brukes i direkte fysisk kontakt med menneskekroppen, og der er unntatt fra kravene i og merking i henhold til Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP, artikkel 1, punkt 5). FOR nr 1139: Forskrift om, merking mv. av farlige kjemikalier Side: 1 av 10

18 3M ESPE RelyX Veneer Cement Try-In Paste Refills 2.2. Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 FOR nr 1139: Forskrift om, merking mv. av farlige kjemikalier Øvrige opplysninger om merkeetiketten: Produktet er unntatt merking i henhold til skrift om, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr Andre farer For inmasjon om farer og sikker bruk, se aktuelle avsnitt av dette dokumentet. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering Polyetylenglykol Keramisk materiale EINECS Titandioksid EINECS 236- < Se avsnitt 16 fullstendig tekst på eventuelle R-setninger og H-setninger listet i dette avsnittet. Se avsnitt 15 eventuelle Merknader som angir referanse til spesielle regler og anmerkinger knyttet til stoffene oven For inmasjon om bestanddelenes tiltaksverdi/ grenseverdi PBT vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Hudkontakt: Vask med såpe og vann. Hvis tegn/symptomer oppstår, kontakt lege. Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og sinkede Se avsnitt 11.1 Inmasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Side: 2 av 10

19 3M ESPE RelyX Veneer Cement Try-In Paste Refills AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Bruk et brannslukningsmiddel egnet til alminnelig brennbart materiale slik som vann skum til brannslukking Særlige farer knyttet til stoffet stoffblandingen Ingen dette produktet. Farlige nedbrytnings- biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Betingelse Under brenning Under brenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Ingen spesielle beskyttelsestiltak brannslokkingsmannskap skal være nødvendig. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige siktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Ventiler området med frisk luft. Se holdregler under andre avsnitt i dette sikkerhetsdatabladet Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Unngå utslipp til miljøet Metoder og materialer oppsamling og rensing Samle så mye som mulig av sølt materiale. Plasser i en lukket beholder godkjent transport av ansvarlige myndigheter. Rengjør området. Avhend det oppsamlede materialet så raskt som mulig Henvisning til andre avsnitt Se avsnitt 8 og 13 ytterligere inmasjon AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler sikker håndtering Unngå langvarig gjentatt hudkontakt. Ikke spis, drikk røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk Vilkår sikker lagring, herunder eventuelle uenligheter Ingen spesielle lagringsbehov Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se inmasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametere Tiltaksverdier og grenseverdier Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen neden, er tiltaksverdi grenseverdi ikke bestanddelen. Bestanddeler CAS-nr Detaljer Grense Anmerkninger Titandioksid Norsk skrift Gj.sn (8 timer): 5 mg/m3 Norsk skrift : Tiltaksverdier og grenseverdier urensninger i arbeidsatmosfæren Side: 3 av 10

20 3M ESPE RelyX Veneer Cement Try-In Paste Refills Gj.sn: gjennomsnittskonsentrasjon over en 8-timersperiode S: Kortidsverdi T: Takverdi 8.2. Eksponeringskontroll Hensiktsmessige tekniske kontroller Brukes på et godt ventilert sted Personlig verneutstyr Vern av øyne/ansikt For å unngå kontakt med øyne / ansikt, velg og bruk øye/ansiksbeskyttelse basert på hva som fremkommer gjennom en eksponeringsvurdering. Følgende verneutstyr bør benyttes alene i kombinasjon etter behov å hindre kontakt med øynene /ansikt: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Se avsnitt 7.1 tilleggsinmasjon om hudvern. Åndedrettsvern Ikke påkrevd. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Spesifikk fysisk m: Pasta Utseende/Lukt Karakteristisk lukt, varierende farger. Deteksjonsgrense lukt Ingen inmasjon ph Kokepunkt/kokeområde Smeltepunkt Ingen inmasjon Antennelighet (fast stoff, gass) Ikke klassifisert Eksplosjonsegenskaper: Ikke klassifisert Oksidasjonsegenskaper: Ikke klassifisert Flammepunkt Selvantennelsestemperatur Ingen inmasjon Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk Relativ tetthet 1,3 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Vesentlig Løselighet ikke-vann Ingen inmasjon Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Damptetthet Nedbrytningstemperatur Ingen inmasjon Viskositet Ingen inmasjon Tetthet 1,3 g/cm Andre opplysninger Andel flyktige Side: 4 av 10

21 3M ESPE RelyX Veneer Cement Try-In Paste Refills AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Dette materialet betraktes å være ikke-reaktivt ved normale brukshold Kjemisk stabilitet Stabil Mulighet farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke ekomme Forhold som skal unngås Ingen kjente Uenlige materiale Ingen kjente Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse Se avsnitt 5.2 farlige nedbrytningsprodukter under brenning. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke inmasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/ avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 11 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Opplysninger om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/ inmasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Innånding: Produktet kan ha en karakteristisk lukt. Det ventes imidlertid ingen helseskadelige virkninger. Hudkontakt: Kontakt med huden under bruk av produktet ventes ikke å gi irritasjon av betydning. Øyekontakt: Kontakt med øynene under bruk av produktet ventes ikke å gi irritasjon av betydning. Svelging: Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, oppkast og diarè. Kreftfremkallende egenskaper: Eksponeringer som trengs å føre til følgende helseeffekt(er) er ikke ventet under normal, tiltenkt bruk: Inneholder et kjemikalie kjemikalier som kan årsake kreft. Toksikologiske data Hvis en bestanddel er oppført i avsnitt 3 men ikke vises i tabellen neden, er det enten ingen data det er Side: 5 av 10

22 3M ESPE RelyX Veneer Cement Try-In Paste Refills ikke tilstrekkelig data. Akutt giftighet Navn Eksponerin Art Verdi gsvei Produkt Svelging Ingen data ; beregnet ATE >5 000 mg/kg Polyetylenglykol Dermal Kanin LD50 > mg/kg Polyetylenglykol Svelging Rotte LD mg/kg Keramisk materiale Dermal LD50 beregnet til > mg/kg Keramisk materiale Svelging LD50 anslått til å være mg/kg Titandioksid Dermal Kanin LD50 > mg/kg Titandioksid Innånding - Rotte LC50 > 6,82 mg/l støv/tåke (4 timer) Titandioksid Svelging Rotte LD50 > mg/kg ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende irriterende huden Navn Art Verdi Polyetylenglykol Kanin Minimalt irriterende Keramisk materiale Kanin Ingen vesentlig irritasjon Titandioksid Kanin Ingen vesentlig irritasjon Alvorlig øyeskade øyeirritasjon Navn Art Verdi Polyetylenglykol Kanin Svakt irriterende Keramisk materiale Kanin Svakt irriterende Titandioksid Kanin Ingen vesentlig irritasjon Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi Polyetylenglykol Marsvin Ikke sensibiliserende Titandioksid Mennesk e og dyr Ikke sensibiliserende Sensibiliserende ved innånding Navn Art Verdi Kjønnscellemutagenitet Navn Ekspone Verdi ringsvei Polyetylenglykol In vitro Ikke mutagent Polyetylenglykol In vivo Ikke mutagent Keramisk materiale In vitro Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Titandioksid In vitro Ikke mutagent Titandioksid In vivo Ikke mutagent Kreftfremkallende egenskaper Navn Eksponer Art Verdi ingsvei Polyetylenglykol Svelging Rotte Ikke kreftfremkallende Keramisk materiale Innånding Flere dyrearter Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Titandioksid Svelging Flere Ikke kreftfremkallende dyrearter Titandioksid Innånding Rotte Kreftfremkallende Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/ utvikling Navn Ekspone ringsvei Verdi Art Testresultat Eksponering stid Side: 6 av 10

23 3M ESPE RelyX Veneer Cement Try-In Paste Refills Polyetylenglykol Svelging Ikke giftig kvinnelig reproduksjon Rotte NOAEL Polyetylenglykol Svelging Ikke giftig mannlig reproduksjon Rotte NOAEL / Polyetylenglykol Ikke spesifisert Noen positive data reproduksjon/ utviklingsstyrrelser, men ikke tilstrekkelig Polyetylenglykol Svelging Noen positive utviklingsdata, men ikke tilstrekkelig. NOEL I/A Mus NOAEL 562 mg/individ/da g ved svangerskap 5 dager ved svangerskap Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering Navn Ekspone ringsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponerings tid Polyetylenglykol Innånding irritasjon av luftveiene Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Rotte NOAEL 1,008 mg/l 2 uker Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponer ingsvei Målorgan(er) Verdi Art Testresultat Eksponering stid Polyetylenglykol Innånding luftveiene Noen positive data, men ikke Rotte NOAEL 2 uker tilstrekkelig 1,008 mg/l Polyetylenglykol Svelging nyre og/ blære Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Rotte NOAEL uker Polyetylenglykol Svelging hjerte hormonsystem hematopoietisk system lever nervesystem Alle data er negative Rotte NOAEL Keramisk materiale Innånding lungefibrose Noen positive data, men ikke tilstrekkelig Flere dyrearter Keramisk materiale Innånding luftveiene Noen positive data, men ikke Mennesk tilstrekkelig e Titandioksid Innånding luftveiene Noen positive data, men ikke Rotte tilstrekkelig Titandioksid Innånding lungefibrose Alle data er negative Mennesk e NOAEL ikke NOAEL ikke LOAEL 0,010 mg/l NOAEL Ikke 13 uker yrkesekspone ring 2 år yrkesekspone ring Aspirasjonsfare Navn Verdi Bruk kontaktinmasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet ytterligere toksikologisk inmasjon om produktet og/ bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke inmasjonen under med kjemikaliets angitt i avsnitt 2 og/ avsnitt 3. I tillegg er utsagn og data presentert i avsnitt 12 basert på FNs GHS beregningsregler og er utledet fra 3Ms vurderinger Giftighet Ingen testdata produkt Stoff CAS-nr Organisme Type Eksponering Test sluttpunkt Keramisk Data ikke Testresultat Side: 7 av 10

24 3M ESPE RelyX Veneer Cement Try-In Paste Refills materiale Titandioksid Daphnia Eksperiment 48 timer EC50 >100 mg/l Titandioksid Sheepshead Eksperiment 96 timer LC50 >240 mg/l Minnow Titandioksid Daphnia Eksperiment 30 dager NOEC 3 mg/l Titandioksid Fisk Eksperiment 30 dager NOEC >100 mg/l Polyetylenglyk ol Atlanterhavsla ks Eksperiment 96 timer LC50 >1 000 mg/l Persistens og nedbrytbarhet Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Keramisk Data ikke materiale Titandioksid Data ikke Polyetylenglyk ol Bioakkumuleringsevne Eksperiment Biodegradering 28 dager Biologisk oksygenbru k 56.2 vekt% OECD 301C - MITI (I) Stoff CAS-nr Type test Varighet Type studie Testresultat Protokoll Keramisk Data ikke materiale Titandioksid Eksperiment 42 dager Bioakkumulasj 9.6 Andre metoder Polyetylenglyk ol BCF-Karpe Data ikke Mobilitet i jord Kontakt 3M mer inmasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering onsfaktor Side: 8 av 10

25 3M ESPE RelyX Veneer Cement Try-In Paste Refills Ingen inmasjon på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M mer inmasjon Andre skadelige virkninger Ingen inmasjon AVSNITT 13: Disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Se avsnitt 11.1 Inmasjon om toksikologiske virkninger Brennes i et godkjent brenningsanlegg. Alternativ fjerning av avfall: Lever avfall til et godkjent avfallssanlegg. Dersom ingen andre metoder avfallshåndtering er, kan produktavfall avhendes i et deponi godkjent industriavfall. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er uten 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg at nasjonale og/ regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- behandlingsanlegg farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): andre kjemikalier enn dem nevnt i Avfallsstoffnummer 7152 Organisk avfall uten halogen AVSNITT 14: Transportopplysninger , , , , Ikke transportfarlig gods AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø stoffet stoffblandingen Kreftfremkallende egenskaper Bestanddeler CAS-nr Klassifisering Regelverk Titandioksid Kreftfremkallende egenskaper, kategori 2B IARC - International Agency Research on Cancer Status i globale kjemikalieregistre Kontakt 3M ytterligere inmasjon. Bestanddelene i dette produktet er i samsvar med China "Measures on Environmental Management of New Chemical Substance". Visse restriksjoner kan gjelde. Kontakt 3M ytterligere inmasjon. Bestanddelene i dette produktet er i samsvar med CEPA-kravene om kjemisk håndsmelding (Canada) Vurdering av kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Side: 9 av 10

26 3M ESPE RelyX Veneer Cement Try-In Paste Refills Inmasjon om endringer: Endringer i hold til rige versjon: Avsnitt 2: Innhold overskrift - inmasjon ble slettet. Avsnitt 2: S-setninger overskrift - inmasjon ble slettet. Avsnitt 9: Inmasjon - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 2: R-setninger overskrift - inmasjon ble slettet. Avsnitt 15: Inmasjon - inmasjon ble slettet. Avsnitt 8: inmasjon åndedrettsvern - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 2: Inmasjon om innholdsstoff - inmasjon ble slettet. Avsnitt 13: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 12: Inmasjon om bestanddels økotoksisitet - inmasjon ble endret. Avsnitt 12: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 2: Andre farer - inmasjon ble endret. Etikett: CLP - Overskrift - inmasjon ble tilføyd. Etikett: CLP - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 8: Tabell - inmasjon ble endret. Tiltaks- og grenseverdier detaljer - inmasjon ble endret. Avsnitt 8: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 11: Inmasjon - inmasjon ble slettet. Avsnitt 11: Overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Kreftfare inmasjon - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 1: Bruksområder det advares mot inmasjon - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 1: Bruksområder det advares mot overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 3: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 12: Advarsel - inmasjon ble slettet. Avsnitt 2: 2.2 & 2.3 CLP skrift overskrift - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 5: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 6: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 7: Inmasjon - inmasjon ble endret. Avsnitt 8.1 Tiltaks- og grenseverdier overskrift tabell - inmasjon ble endret. Avsnitt 8: Inmasjon om tekniske kontroller - inmasjon ble endret. Avsnitt 8: Personlig beskyttelse - inmasjon hud/hånd - inmasjon ble endret. Avsnitt 8: Personlig verneutstyr / inmasjon åndedrett - inmasjon ble slettet. Avsnitt 4: Inmasjon - inmasjon ble endret. R-setning - Ingen - inmasjon ble slettet. - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Oppgitte komponenter ikke i tab tekst - inmasjon ble endret. Avsnitt 12: Advarsel - inmasjon ble tilføyd. Avsnitt 11: Inmasjon - inmasjon ble tilføyd. Etikett: Piktogram - inmasjon ble slettet. Avsnitt 2: Etikettinmasjon - inmasjon ble slettet. Enhver befatning med dette produktet er bundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på våre nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende inmasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende inmasjonen som er gitt om produktet, herunder om holdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende inmasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt vår oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale hold. Vi skal ikke holdes ansvarlig a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende inmasjonen, b) enhver skade som kan relateres til som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende inmasjonen, og c) enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet mål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter prosesser. Se 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 10 av 10

27 3M ESPE Scotchbond Universal Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2015, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ nedlasting av denne inmasjonen med den hensikt å sørge riktig bruk av 3M produkter er tillatt utsatt at: (1) inmasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på hånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien originalen videreselges på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 6.05 Utgitt: 23/01/2015 Erstatter: 06/11/2014 Versjonsnr. transport: 4.00 (12/08/2014) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH ordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/etaket 1.1. Produktidentifikator 3M ESPE Scotchbond Universal Produktidentifikasjonsnumre Identifiserte relevante bruksområder stoffet stoffblandingen og bruk som det advares mot Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Dentallim Bruksområder det advares mot Kun tannhelsepersonale Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødtelefonnummer Giftinmasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet stoffblandingen CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Klassifisering: Dette produktet er medisinsk utstyr som definert i skrift om medisinsk utstyr, som er invasivt brukes i direkte fysisk kontakt med menneskekroppen, og der er unntatt fra kravene i og merking i henhold til Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP, artikkel 1, punkt 5). FOR nr 1139: Forskrift om, merking mv. av farlige kjemikalier Side: 1 av 17