Utmattelse, kortpustethet, hoste osv. observert ved normal aktivitet. Ascites kan forekomme på dette stadiet.

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "Utmattelse, kortpustethet, hoste osv. observert ved normal aktivitet. Ascites kan forekomme på dette stadiet."

Transkript

1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Prilocard 5 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING rød jernoksid 0,20 mg (E172) Prilocard 5 mg tabletter til hund Hver tablett inneholder: Virkestoff: ramipril 5 mg Hjelpestoffer: Rød jernoksid 0,20 mg (E172) Se punkt 6.1 for en komplett liste over virkestoffer. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter. 5 mg tabletter Rosa, kapselformede, bikonvekse tabletter, med delestrek på den ene siden av tabletten og med avtrykk av en «B» og «50» på hver side av delestreken. Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Hund. 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Produktet er ment for behandling av hjertesvikt (tilsvarende klasse II, III og IV i klassifiseringene fra New York Heart Association [NYHA]) forårsaket av hjerteklaffinsuffisiens som følge av endokarditt eller kardiomyopati. Hvis mulig, kan preparatet tilføres sammen med furosemid (vanndrivende) og/eller hjerteglykosidene digoksin eller metyldigoksin. Klasse Kliniske symptomer II III Utmattelse, kortpustethet, hoste osv. observert ved normal aktivitet. Ascites kan forekomme på dette stadiet. Komfortabel ved hvile, men med minimal evne til aktivitet.

2 IV Ingen aktivitetsevne. Kliniske symptomer på invaliditet kan forekomme, selv ved hvile. Hos pasienter som samtidig behandles med ramipril og furosemid, kan den vanndrivende dosen reduseres for å oppnå samme vanndrivende effekt som ved behandling med kun furosemid. 4.3 Kontraindikasjoner Skal ikke brukes ved hemodynamisk relaterte stenoser (f.eks. aortastenose, mitralstenose) eller i tilfeller av obstruktiv hypertrofisk kardiomypati. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, ACE-hemmere eller noen av hjelpestoffene. Se punkt 4.7 for for bruk under graviditet og amming 4.4 Spesielle advarsler Ingen. 4.5 Særlige forholdsregler Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Ved symptomer på apati og ataksi (potensiell hypotensjon) under behandling med ramipril, må innføringen av preparatet stoppes. Så snart symptomene er minsket, kan behandlingen gjenopptas med kun 50 % av den opprinnelige dosen. Bruk av ACE-hemmere kan forårsake akutt hypotensjon og prerenal azotemi hos hunder med hypovolemi/dehydrering (f.eks. etter behandling med vanndrivende midler, oppkast eller diaré), eller hos hunder som mottar andre blodkarutvidende stoffer, I slike tilfeller må væske- og elektrolyttbalansen gjenopprettes umiddelbart, og behandlingen med ramipril avsluttes inntil situasjonen er stabilisert. Hos hunder med risiko for hypovolemi, må doseringen av ramipril økes gradvis over en uke (der halve doser innføres i begynnelsen). Pasientens væskebalanse og nyrefunksjon bør sjekkes 1-2 dager før og 7 dager etter at behandling med ACE-hemmere er startet. Dette er også nødvendig ved økning av ramiprildosen, eller hvis det gis vanndrivende stoffer samtidig. Hos hunder med nyre-/leversvikt må produktet kun brukes i henhold til en nytte/risiko-vurdering utført av hundens veterinær. Hos hunde med nyresvikt må nyrefunksjonen kontrolleres regelmessig under behandling med ramipril.

3 Ramipril er en prekursor, som omdannes til sin aktive form i leveren. Denne forvandlingen kan være redusert hos hunder med svekket leverfunksjon. Hos pasienter som behandles med dette produktet og furosemid, kan den vanndrivende dosen reduseres for å oppnå samme vanndrivende effekt som med kun furosemid. Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Gravide kvinner må ta spesielle forholdsregler for å unngå utilsiktet oralt inntak, ettersom det er påvist at ACE-hemmere påvirker fosteret under graviditet hos kvinner. Vask hendene etter bruk. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten. Personer med kjent hypersensitivitet overfor det aktive virkestoffet bør unngå kontakt med produktet. 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad) I begynnelsen, eller etter en doseøkning, kan behandlingen med ACE-hemmere i enkelte tilfeller medføre økt blodtrykk, og symptomer som utmattelse, søvnighet, apati og ataksi. I slike tilfeller må behandlingen stoppes. Så snart pasientens tilstand er normalisert, kan behandlingen gjenopptas med kun 50 % av den opprinnelige dosen. Ettersom høyere doser med vanndrivende stoffer kan forårsake redusert blodtrykk, må pasienten ikke innta vanndrivende stoffer i løpet av den tidlige fasen av behandling med ACE-hemmere. 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Graviditet: Det finnes ingen tilgjengelige data om bruk av dette produktet under graviditet og diegiving. Produktet bør derfor ikke gis til gravide eller diegivende tisper. Det er påvist tilfeller av at ACE-hemmere har fremkalt fosterskader i 2. og 3. termin hos andre dyrearter. Et angiotensinkonverterende enzym er kjent for å være kritisk for nyrens utvikling hos nyfødte. Produktet må derfor ikke brukes under graviditet og ved diegiving. Diegiving: Må ikke brukes på diegivende tisper. Det er påvist at ramipril går over i morsmelk. 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner Vanndrivende stoffer og lavt kalsiuminntak forsterker effekten av ACE-hemmere ved å aktivere det renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS). Store doser med vanndrivende stoffer og et lavt kalsiuminntak må derfor unngås ved behandling med ACE-hemmere, for å unngå hypotensjon (med symptomer som apati, ataksi og mer sjeldne besvimelsesanfall og nyresvikt). Samtidig inntak av kalium og kaliumsparende vanndrivende stoffer bør derfor unngås, da dette medfører en risiko for hyperkalemi.

4 Samtidig innføring av ACE-hemmere og ikke-steroide antiinflammatorisk midler (NSAIDs) fører til nedsatt selvregulering av det glomerulære blodtrykket, og kan derfor utløse akutt nyresvikt. 4.9 Dosering og tilførselsvei Hund: Oralt bruk. 0,125 mg ramipril pr. kg kroppsvekt én gang per dag. Dette tilsvarer 1 tablett á 2,5 mg pr. 20 kg kroppsvekt en gang per dag. For å sikre riktig dosering, bør hvert individ veies nøyaktig før dosen beregnes. Behandlingen bør alltid påbegynnes med lavest anbefalte dose. Dosen bør kun økes dersom dyret ikke reagerer på den anbefalte innledende dose på 0,125 mg per kg. Avhengig av graden av lungestase hos pasienter med hoste eller lungeødem kan dosen økes etter to uker, til 0,25 mg ramipril per kg kroppsvekt én gang per dag Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig En oral dose på opp til 2,5 mg ramipril per kg kroppsvekt (10 ganger maksimalt anbefalte dose) ble godt tolerert av unge, friske hunder. Hypotensjon med symptomer på apati og ataksi kan forekomme som symptomer på overdosering Tilbakeholdelsestid(er) Ikke relevant. 5. FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: ACE-hemmere, ramipril, ATCvet-kode: QC 09 AA Farmakodynamiske egenskaper Ramipril hydrolyseres av esteraser i leveren til det aktive stoffskifteproduktet ramiprilat. Ramiprilat hemmer enzymet dipeptidylkarboksypeptidase I, også kalt et angiotensinkonverterende enzym (ACE). Dette enzymet katalyserer omdannelsen fra angiotensin I til angiotensin II i blodplasma og endotel, samt nedbrytning av bradykinin. Ettersom angiotensin II har en kraftig karsammentrekkende virkning, og bradykinin er et karutvidende stoff, vil den reduserte dannelsen av angiotensin II og hemmingen av bradykinin føre til karutvidelse. I tillegg forårsaker plasma-angiotensin II en frigjøring av aldosteron (i renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS). Ramiprilat reduserer derfor også utsondring av aldosteron, noe som fører til en økning av serumkalium. Hemmingen av ACE i vevet forårsaker en reduksjon av lokal angiotensin II (spesielt i hjertet) og øker effekten av bradykinin. Angiotensin II fremkaller celledeling i glatt muskulatur, mens bradykinin forårsaker en lokal økning av prostasykliner (PGI2) og NO2, som derimot hemmer formering ved celledeling i glatt muskulatur. Disse to synergieffektene av den lokale ACE-hemningen betyr at myotrope faktorer reduseres, og produserer en vesentlig økning i formering ved celledeling i glatt

5 muskulatur i hjertemuskelen og blodkarene. Ramipil forhindrer eller reduserer derfor myogen hypertrofi vesentlig hos pasienter med hjertesvikt, og fører til at den perifere motstanden reduseres. ACE-aktiviteten i plasma ble målt som et kriterium for den farmakodynamiske effekten av ramipril. Etter oralt inntak oppstår en rask og vesentlig hemming av denne aktiviteten, som deretter gradvis øker mellom dosene og til slutt går tilbake til 50 % av grunnverdien 24 timer etter inntak. Behandling med ramipril forbedrer den hemodynamiske tilstanden hos pasienter med hjertesvikt, inkludert symptomer og prognoser. Rampipril reduserer også dødeligheten hos pasienter med vedvarende eller forbigående hjertesvikt. 5.2 Farmakokinetiske opplysninger Ramipril absorberes raskt fra magetarmkanalen etter oralt inntak, og hydrolyseres i leveren til det aktive stoffskifteproduktet ramiprilat. Undersøkelser av metabolisme hos hunder med 14 C-merket ramipril viser at virkestoffet fordeles raskt og i stort omfang til diverse vev. Etter oralt inntak av ramipril på 0,25mg/kg kroppsvekt til hunder, oppnås maksimal konsentrasjon av ramiprilat etter 1,2 timer i gjennomsnitt (per tablett). Gjennomsnittlig maksimal konsentrasjon er 18,1 ng/ml (tablett). Det har ikke blitt observert noen kumulativ virkning. 5.3 Miljøegenskaper - 6. FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer rød jernoksid 0,20 mg (E172) Laktose, vannfri Glyseroldibehenat Natriumstivelseglykolat (type A) Natriumstearylfumarat 6.2 Uforlikeligheter Ikke relevant. 6.3 Holdbarhet Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning:

6 2 år. 6.4 Oppbevaringsbetingelser Oppbevares ved høyst 25 C. 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Blisterpakninger laget av PVDC-belagt PVC og aluminiumsfolie. Pakkestørrelse(r): 28 tabletter (2 x 14 tabletter), 140 tabletter (10 x 14 tabletter). 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overensstemmelse med nasjonale krav. 7. INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE animedica GmbH Im Südfeld Senden-Bösensell Tyskland. 8. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE OPPDATERINGSDATO

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Vasotop vet. 10 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Vasotop vet. 10 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vasotop vet. 10 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: 1 tablett inneholder: Ramipril 10 mg Hjelpestoffer: Fargestoff: Rødt jernoksid

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Canergy vet. 100 mg tablett til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder: Virkestoff: Propentofyllin 100 mg Hjelpestoffer: For fullstendig liste

Detaljer

Genestran Vet 75 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning, for storfe, hest og svin

Genestran Vet 75 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning, for storfe, hest og svin 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Genestran Vet 75 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning, for storfe, hest og svin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoff: mikrogram R(+)-Kloprostenol

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Zoletil Vet pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Zoletil Vet pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Zoletil Vet pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): Innhold: Tiletamin... 125 Zolazepam... 125 Adjuvans(er):

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Revertor vet 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Revertor vet 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Revertor vet 5 mg/ml til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Atipamezolhydroklorid 5,0 mg Hjelpestoff: Metylparahydroksybenzoat

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Canidryl 100 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Virkestoff: Karprofen 100 mg/tablett

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Canidryl 100 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Virkestoff: Karprofen 100 mg/tablett 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Canidryl 100 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Karprofen 100 mg/tablett Hjelpestoffer: Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN INCURIN 1 mg tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: østriol 1 mg/tablett Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Metomotyl 2,5 mg/ml injeksjonsvæske til katt og hund Metomotyl 5 mg/ml injeksjonsvæske til katt og hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 2,5 mg/ml injeksjonsvæske

Detaljer

Vær sikker på at dyret har gjenvunnet normale svelgereflekser før det tilbys fôr og drikke.

Vær sikker på at dyret har gjenvunnet normale svelgereflekser før det tilbys fôr og drikke. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Sedastop vet. 5 mg/ml injeksjonsvæske, 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Atipamezol 4,27 mg (tilsv. 5,0 mg atipamezolhydroklorid) Hjelpestoff:

Detaljer

Virkestoff: 1 tablett inneholder enrofloxacin 15 mg, 50 mg, 150 mg eller 250 mg.

Virkestoff: 1 tablett inneholder enrofloxacin 15 mg, 50 mg, 150 mg eller 250 mg. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Baytril vet. 15 mg tabletter for gris, storfe, hund og katt Baytril vet. 50 mg tabletter for gris, storfe, hud og katt Baytril vet. 150 mg tabletter for gris, storfe, hund

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Perlutex vet. 5 mg til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Virkestoff: Medroksyprogesteronacetat

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Perlutex vet. 5 mg til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Virkestoff: Medroksyprogesteronacetat 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Perlutex vet. 5 mg til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Medroksyprogesteronacetat Hjelpestoffer: Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.

Detaljer

Hjelpestoff(er): Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.

Hjelpestoff(er): Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Cardisure 1,25 mg tabletter med smak, til hund Cardisure 2,5 mg tabletter med smak, til hund Cardisure 5 mg tabletter med smak, til hund Cardisure 10 mg tabletter med smak,

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Rycarfa Vet 100 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Hver tablett inneholder: Virkestoff:

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Rycarfa Vet 100 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Hver tablett inneholder: Virkestoff: 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Rycarfa Vet 100 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder: Virkestoff: Karprofen 100 mg Hjelpestoffer Jernoksid, rødt (E172)

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Rheumocam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Rheumocam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Rheumocam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ml inneholder: Virkestoff: Meloksikam 5 mg Hjelpestoff: Etanol

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Romefen vet injeksjonsvæske, oppløsning 100 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff 1 ml inneholder: Ketoprofen 100 mg 3. LEGEMIDDELFORM

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis APP vet. injeksjonsvæske, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 2 ml inneholder: Virkestoffer: 600 mg Actinobacillus

Detaljer

Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr

Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Fortekor vet. 20 mg, tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Benazeprilhydroklorid 20 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over

Detaljer

Tablett Hvit til gråhvit, rund tablett med én bruddlinje og en dekorativ linje. Tabletten kan deles i to like stykker.

Tablett Hvit til gråhvit, rund tablett med én bruddlinje og en dekorativ linje. Tabletten kan deles i to like stykker. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Enrotron vet. 150 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder Virkestoff: Enrofloksacin 150,0 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over

Detaljer

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Bacimycin pudder 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE [Version 7.3, 04/2010] VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Gastrogard 370 mg/g oralpasta til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert gram inneholder: Virkestoff: Omeprazol:

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Dysect vet 12,5 g/l påhellingsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Alfacypermetrin 12,5 g/l Hjelpestoffer: Klorofyll-kobberkompleks

Detaljer

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Kull Abigo 150 mg/ml mikstur, suspensjon

Detaljer

- Hver 0,007 ml dose av vaksine inneholder følgende antall sporulerte oocyster derivert fra fem svekkede koksidielinjer med kort utviklingssyklus:

- Hver 0,007 ml dose av vaksine inneholder følgende antall sporulerte oocyster derivert fra fem svekkede koksidielinjer med kort utviklingssyklus: 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN HIPRACOX. Mikstur, suspensjon og oppløsning for spray for kyllinger. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sammensetning per dose (0,007 ml) av HIPRACOX: 1. Virkestoffer:

Detaljer

Unngå applisering på pelsen. Preparatet skal ikke masseres inn i huden. Det kan ikke utelukkes at enkelte flått vil feste seg.

Unngå applisering på pelsen. Preparatet skal ikke masseres inn i huden. Det kan ikke utelukkes at enkelte flått vil feste seg. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Exspot vet. påflekkingsvæske, oppløsning 715 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Permetrin (cis:trans 40:60) 715 mg Hjelpestoff: Se

Detaljer

Sedering av hest for transport, undersøkelse og behandling, premedikasjon før induksjon av generell anestesi.

Sedering av hest for transport, undersøkelse og behandling, premedikasjon før induksjon av generell anestesi. PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Sedivet vet. 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder: Virkestoff:

Detaljer

Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.

Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 1. LEGEMIDLETS NAVN Bacimycin salve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sinkbacitracin 500 IE/g. Klorheksidinacetat 5 mg/g. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Lactovac injeksjonsvæske, suspensjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1 dose (5 ml) inneholder:

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Lactovac injeksjonsvæske, suspensjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1 dose (5 ml) inneholder: 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Lactovac injeksjonsvæske, suspensjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (5 ml) inneholder: Virkestoffer: Bovint rotavirus stamme 1005/78, inaktivert minst 10

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Baycox Bovis Vet. 50 mg/ml mikstur, suspensjon til kalv 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Baycox Bovis Vet. 50 mg/ml mikstur, suspensjon til kalv 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Baycox Bovis Vet. 50 mg/ml mikstur, suspensjon til kalv 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Toltrazuril Hjelpestoffer: Natriumbenzoat (E

Detaljer

Lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet hos hund.

Lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet hos hund. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Metacam 1 mg tyggetabletter til hund Metacam 2,5 mg tyggetabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tyggetablett inneholder: Virkestoff: Meloksikam 1

Detaljer

Bredspektret anthelmintikum for behandling av hunder med blandingsinfeksjoner av nematoder og cestoder.

Bredspektret anthelmintikum for behandling av hunder med blandingsinfeksjoner av nematoder og cestoder. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Zantel tabletter til hund. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): En tablett inneholder: Fenbendazol Prazikvantel 500 mg 50 mg Hjelpestoff(er): Se punkt

Detaljer

Skal ikke brukes samtidig med piperazinholdige preparater. Se pkt. 4.7 og 4.8.

Skal ikke brukes samtidig med piperazinholdige preparater. Se pkt. 4.7 og 4.8. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Welpan vet.15 mg/ml + 5 mg/ml mikstur, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder Virkestoffer: Febantel Pyrantel 15,0 mg 5,0 mg (som pyrantelembonat

Detaljer

Oralpasta Hvit til lysgrå, glatt, smørbar, homogen pasta med eple-kanel smak.

Oralpasta Hvit til lysgrå, glatt, smørbar, homogen pasta med eple-kanel smak. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Panacur vet. 18,75% oralpasta til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): 1 g inneholder: Fenbendazol 187,5 mg Hjelpestoff(er): Konserveringsmiddel:

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Hyobac App Multi Vet. injeksjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer Per dose (1,0 ml) Actinobacillus pleuropneumoniae,

Detaljer

Til aktiv immunisering av Atlantisk laks for å redusere lesjoner i hjerte, dødelighet, og vekttap forårsaket av pankreas sykdom (PD).

Til aktiv immunisering av Atlantisk laks for å redusere lesjoner i hjerte, dødelighet, og vekttap forårsaket av pankreas sykdom (PD). 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Norvax Compact PD vet. injeksjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose 0,1 ml vaksine Virkestoff(er): Salmon pancreas disease virus (SPDV) stamme

Detaljer

2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Exspot vet. påflekkingsvæske, oppløsning 744 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff(er): Permetrin (cis:trans 40:60) 744 mg Hjelpestoff(er):

Detaljer

Inaktiverte hele bakterieceller av Haemophilus parasuis serotype 5, stamme 4800: 0,05 mg total nitrogen, induserer 9,1 ELISA enheter *.

Inaktiverte hele bakterieceller av Haemophilus parasuis serotype 5, stamme 4800: 0,05 mg total nitrogen, induserer 9,1 ELISA enheter *. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis Glässer Vet. injeksjonsvæske, suspensjon til gris 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (2 ml) inneholder: Virkestoff(er): Inaktiverte hele bakterieceller

Detaljer

Én ml inneholder 1 mg dokusatnatrium (natriumdioktylsulfosuksinat) og 250 mg sorbitol (E 420).

Én ml inneholder 1 mg dokusatnatrium (natriumdioktylsulfosuksinat) og 250 mg sorbitol (E 420). Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Klyx (1 mg/ml) / (250 mg/ml) rektalvæske,

Detaljer

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Pyrisept 1 mg/ml, oppløsning 2. KVALITATIV

Detaljer

Virkestoff: Benazepril 2,3 mg (tilsvarende 2,5 mg benazeprilhydroklorid)

Virkestoff: Benazepril 2,3 mg (tilsvarende 2,5 mg benazeprilhydroklorid) 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Benakor vet. 2,5 mg, filmdrasjerte tabletter til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én tablett inneholder: Virkestoff: Benazepril 2,3 mg (tilsvarende 2,5 mg benazeprilhydroklorid)

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Panacur vet. 187,5 mg/g oralpasta til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING.

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Panacur vet. 187,5 mg/g oralpasta til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Panacur vet. 187,5 mg/g oralpasta til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): 1 gram inneholder: Fenbendazol 187,50 mg Hjelpestoff(er): Metyl-4-hydroksybenzoat

Detaljer

Florselect vet. 300 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris. Hver ml inneholder: Virkestoff(er): Florfenikol 300 mg

Florselect vet. 300 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris. Hver ml inneholder: Virkestoff(er): Florfenikol 300 mg 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Florselect vet. 300 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoff(er): Florfenikol 300 mg Se

Detaljer

AQUI-S vet. 540 mg/ml konsentrat til behandlingsoppløsning til atlantisk laks og regnbueørret

AQUI-S vet. 540 mg/ml konsentrat til behandlingsoppløsning til atlantisk laks og regnbueørret 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN AQUI-S vet. 540 mg/ml konsentrat til behandlingsoppløsning til atlantisk laks og regnbueørret 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): isoeugenol 540 mg/ml

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Denagard vet. mikstur, oppløsning 125 mg/ml. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Tiamulinhydrogenfumarat 125 mg Hjelpestoffer:

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Lidokel-Adrenalin vet. "Kela" 20 mg/ml + 0,036 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest og hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer:

Detaljer

Virkestoffer: Benzylpenicillinprokain 200 mg ( IE) og dihydrostreptomycinsulfat tilsvarende 200 mg dihydrostreptomycin.

Virkestoffer: Benzylpenicillinprokain 200 mg ( IE) og dihydrostreptomycinsulfat tilsvarende 200 mg dihydrostreptomycin. , PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Streptocillin vet. intramammarie, salve til storfe (lakterende kuer) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 intramammærsprøyte (8 g) inneholder: Virkestoffer:

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Fortekor vet. 5 mg, tabletter til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Fortekor vet. 5 mg, tabletter til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Fortekor vet. 5 mg, tabletter til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Benazeprilhydroklorid 5 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Canicaral vet 40 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder: Virkestoff: karprofen 40 mg For fullstendig

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Gleptosil vet. 200 mg Fe/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: jern (III) som gleptoferron Hjelpestoff:

Detaljer

Ytterligere understøttende behandling bør innebære begrensning av vann- og karbohydratinntak og økt mosjon.

Ytterligere understøttende behandling bør innebære begrensning av vann- og karbohydratinntak og økt mosjon. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Finilac vet 50 mikrogram/ml mikstur, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Kabergolin 50 mikrogram Hjelpestoffer:

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN FINQUEL vet. 1000 mg/g pulver til bad, oppløsning, anestesimiddel til atlantisk laks, regnbueørret og forsøksvis til torsk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV

Detaljer

Rycarfa vet 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hunder og katter

Rycarfa vet 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hunder og katter 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Rycarfa vet 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hunder og katter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoff: Karprofen 50 mg Hjelpestoff:

Detaljer

[Version 8, 10/2012] VEDLEGG I PREPARATOMTALE

[Version 8, 10/2012] VEDLEGG I PREPARATOMTALE [Version 8, 10/2012] VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Uniferon 200 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Hver ml inneholder 200

Detaljer

Indisert for bruk til hunder og katter som tilleggsbehandling ved tilstander hvor behandling med anabole steroider anses som nyttig.

Indisert for bruk til hunder og katter som tilleggsbehandling ved tilstander hvor behandling med anabole steroider anses som nyttig. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Myodine vet 25 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoff: Nandrolonlaurat (tilsvarende 15

Detaljer

1 halsbånd 48 cm langt veier 19 g og inneholder deltametrin 0,76 g 1 halsbånd 65 cm langt veier 25 g og inneholder deltametrin 1 g

1 halsbånd 48 cm langt veier 19 g og inneholder deltametrin 0,76 g 1 halsbånd 65 cm langt veier 25 g og inneholder deltametrin 1 g 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Scalibor vet. halsbånd 40 mg/g til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Deltametrin 40 mg/g 1 halsbånd 48 cm langt veier 19 g og inneholder deltametrin

Detaljer

12 måneder etter første revaksinering

12 måneder etter første revaksinering 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis Prequenza injeksjonsvæske, suspensjon til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose à 1 ml: Virkestoffer: Ekvine influensavirus stammer: A/equine-2/South

Detaljer

Vaksinen skal ikke brukes ved pågående sykdomsutbrudd. Vaksinen skal ikke benyttes til fisk beregnet for reproduksjon (se punkt 4.7).

Vaksinen skal ikke brukes ved pågående sykdomsutbrudd. Vaksinen skal ikke benyttes til fisk beregnet for reproduksjon (se punkt 4.7). PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Lipogen duo vet. injeksjonsvæske, emulsjon. Vaksine til regnbueørret. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer Per dose (0,1 ml) vaksine: Formalininaktiverte

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Receptal vet. 4 mikrog/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Receptal vet. 4 mikrog/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Receptal vet. 4 mikrog/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder: Virkestoff(er): Buserelinacetat

Detaljer

Til behandling av smerter og inflammasjon forbundet med kronisk osteoarthritis hos hunder.

Til behandling av smerter og inflammasjon forbundet med kronisk osteoarthritis hos hunder. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Onsior 5 mg tabletter til hund Onsior 10 mg tabletter til hund Onsior 20 mg tabletter til hund Onsior 40 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Alpha Marine Vibject injeksjonsvæske, emulsjon, vaksine til torsk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: 1 dose (0,1 ml) vaksine inneholder: Formaldehydinaktiverte

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE [Version 7.2, 12/2008] VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN FINQUEL vet. pulver til bad, oppløsning 100 %, anestesimiddel til atlantisk laks, regnbueørret og forsøksvis til torsk 2.

Detaljer

Nobivac Pi vet. lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon

Nobivac Pi vet. lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobivac Pi vet. lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose (1 ml) rekonstituert vaksine: Vaksine: Virkestoff(er):

Detaljer

PAKNINGSVEDLEGG Veraflox 60 mg og 120 mg tabletter til hund

PAKNINGSVEDLEGG Veraflox 60 mg og 120 mg tabletter til hund PAKNINGSVEDLEGG Veraflox 60 mg og 120 mg tabletter til hund 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver

Detaljer

1,0 mg. Sørg for at dyret har gjenvunnet en normal svelgerefleks før noe mat eller drikke tilbys.

1,0 mg. Sørg for at dyret har gjenvunnet en normal svelgerefleks før noe mat eller drikke tilbys. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Revazol 5 mg/ml injeksjonsvæske, til hund og katt. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoffer: Atipamezolhydroklorid (ekvivalent med 4,27 mg

Detaljer

Nobivac Forcat, lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til katt

Nobivac Forcat, lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til katt 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobivac Forcat, lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose à 1 ml: Lyofilisat: Virkestoffer: - levende

Detaljer

PAKNINGSVEDLEGG FOR Onsior 6 mg tabletter til katt

PAKNINGSVEDLEGG FOR Onsior 6 mg tabletter til katt PAKNINGSVEDLEGG FOR Onsior 6 mg tabletter til katt 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Clavaseptin 400 mg/100 mg tablett til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1 tablett inneholder:

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Clavaseptin 400 mg/100 mg tablett til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1 tablett inneholder: 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Clavaseptin 400 mg/100 mg tablett til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder: Virkestoffer: Amoksicillin (som amoksicillintrihydrat) 400 mg Klavulansyre

Detaljer

Duramune Puppy DP + C vet lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund

Duramune Puppy DP + C vet lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Duramune Puppy DP + C vet lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kvalitativ sammensetning Kombinasjonsvaksine

Detaljer

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Pyrisept 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV

Detaljer

Hund: Til behandling og kontroll av seborreisk dermatitt forbundet med Malassezia pachydermatis og Staphylococcus intermedius.

Hund: Til behandling og kontroll av seborreisk dermatitt forbundet med Malassezia pachydermatis og Staphylococcus intermedius. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Malaseb Vet. sjampo for hunder og katter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer: Klorheksidindiglukonat 20 mg/ml Mikonazolnitrat 20 mg/ml Konserveringsmidler:

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE [Version 8, 10/2012] VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vetoryl 10 mg kapsel, hard, til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1kapsel inneholder: Virkestoff: Trilostan 10 mg

Detaljer

Tablett Hvit til lys gul, rund, konveks tablett med delestrek til peroral administrasjon til hund. Tabletten kan deles i like store deler.

Tablett Hvit til lys gul, rund, konveks tablett med delestrek til peroral administrasjon til hund. Tabletten kan deles i like store deler. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Floxabactin vet. 50 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder: Virkestoff: Enrofloksacin 50,0 mg Se punkt 6.1 for fullstendig

Detaljer

Mot loppe- (Ctenocephalides spp.) og bitende lus angrep(trichodectes canis) hos hund.

Mot loppe- (Ctenocephalides spp.) og bitende lus angrep(trichodectes canis) hos hund. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Flevox 67 mg påflekkingsvæske, oppløsning til liten hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 pipette á 0,67 ml inneholder: Virkestoff: Fipronil 67 mg Hjelpestoffer:

Detaljer

Tablett med smak. Lysebrune, runde tabletter, med delestrek på den ene siden og glatt på den andre siden.

Tablett med smak. Lysebrune, runde tabletter, med delestrek på den ene siden og glatt på den andre siden. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Cardisure vet. 1,25 mg tabletter til hund Cardisure vet. 2,5 mg tabletter til hund Cardisure vet. 5 mg tabletter til hund Cardisure vet. 10 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV

Detaljer

Sedering og analgesi for undersøkelse, behandling og mindre kirurgiske inngrep hos hest og storfe.

Sedering og analgesi for undersøkelse, behandling og mindre kirurgiske inngrep hos hest og storfe. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Domosedan vet. 10 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Detomidinhydroklorid 10 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.

Detaljer

Virkestoff: Klenbuterolhydroklorid 25 mikrogram (tilsvarer til 22 mikrogram klenbuterol)

Virkestoff: Klenbuterolhydroklorid 25 mikrogram (tilsvarer til 22 mikrogram klenbuterol) PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Dilaterol vet. 25 mikrogram/ml sirup til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoff: Klenbuterolhydroklorid 25 mikrogram

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Enterisol Ileitis vet. lyofilisat og væske til mikstur, suspensjon til gris 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Svekket, levende Lawsonia

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Exproline vet 402 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Exproline vet 402 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Exproline vet 402 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én pipette (4,02 ml) inneholder: Virkestoff: Fipronil 402 mg Hjelpestoffer:

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE [Version 7, 08/2005] VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN LIPOGEN DUO vet. injeksjonsvæske, emulsjon Vaksine til regnbueørret. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer:

Detaljer

Dette preparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi for kontroll av loppeallergidermatitt (FAD) når dette er diagnostisert av veterinær.

Dette preparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi for kontroll av loppeallergidermatitt (FAD) når dette er diagnostisert av veterinær. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Parex 50 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 0,5 ml pipette inneholder Virkestoff: Fipronil 50,00 mg Hjelpestoffer: Butylhydroksyanisol

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Flevox 50 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Flevox 50 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Flevox 50 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 pipette á 0,5 ml inneholder: Virkestoff: Fipronil 50 mg Hjelpestoffer: Butylhydroksyanisol

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Ectolan 134 mg påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstor hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Ectolan 134 mg påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstor hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Ectolan 134 mg påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstor hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 1,34 ml pipette inneholder Virkestoff: Fipronil 134,00 mg Hjelpestoffer:

Detaljer

Vorenvet vet. 1 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon til storfe, hest, gris, hund og katt

Vorenvet vet. 1 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon til storfe, hest, gris, hund og katt 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vorenvet vet. 1 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon til storfe, hest, gris, hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): 1 ml inneholder: Deksametasonisonikotinat

Detaljer

Tabletter til små hunder. Tabletter til mellomstore hunder 11,5 mg Tabletter til store hunder 23 mg 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN

Tabletter til små hunder. Tabletter til mellomstore hunder 11,5 mg Tabletter til store hunder 23 mg 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Interceptor vet. 2,3 mg tabletter Interceptor vet. 5,75 mg tabletter Interceptor vet. 11,5 mg tabletter Interceptor vet. 23 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

Detaljer

PREPARATOMTALE. Norfol 10 mg/ml injeksjonsvæske, emulsjon til katt og hund.

PREPARATOMTALE. Norfol 10 mg/ml injeksjonsvæske, emulsjon til katt og hund. PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Norfol 10 mg/ml injeksjonsvæske, emulsjon til katt og hund. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoff Propofol 10 mg For fullstendig

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Regumate Equine 2,2 mg/ml mikstur, oppløsning til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Hver ml inneholder:

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Regumate Equine 2,2 mg/ml mikstur, oppløsning til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Hver ml inneholder: 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Regumate Equine 2,2 mg/ml mikstur, oppløsning til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoff(er): Altrenogest 2,20 mg Hjelpestoff(er): Butylhydroksyanisol

Detaljer

PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Nobivac DHP vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Virkestoff(er):

PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Nobivac DHP vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Virkestoff(er): PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobivac DHP vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): En dose (1 ml) rekonstituert vaksine inneholder: Valpesykevirus, stamme Onderstepoort

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. AviPro THYMOVAC Lyofilisat til bruk i drikkevann 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. AviPro THYMOVAC Lyofilisat til bruk i drikkevann 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN AviPro THYMOVAC Lyofilisat til bruk i drikkevann 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose inneholder: Virkestoff: levende kyllinganemivirus (CAV*), stamme Cux-1: 10

Detaljer

Virkestoff: Salmon pancreas disease virus (SPDV) stamme F93-125, inaktivert: 80 % RPP 1

Virkestoff: Salmon pancreas disease virus (SPDV) stamme F93-125, inaktivert: 80 % RPP 1 PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Aquavac PD vet. injeksjonsvæske, emulsjon til atlantisk laks 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose 0,1 ml vaksine: Virkestoff: Salmon pancreas

Detaljer

PAKNINGSVEDLEGG 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)

PAKNINGSVEDLEGG 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) PAKNINGSVEDLEGG Veraflox 15 mg tabletter til hund og katt 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Altresyn 4 mg/ml mikstur, oppløsning til gris 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Altrenogest.4,00 mg Hjelpestoffer:

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Ecoporc SHIGA injeksjonsvæske, suspensjon til gris 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 1 ml dose inneholder: Virkestoff: Genetisk modifisert

Detaljer

Duramune Pi + L vet, pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.

Duramune Pi + L vet, pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Duramune Pi + L vet, pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kvalitativ sammensetning Kombinasjonsvaksine med parainfluensavirus

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Recicort vet 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml øredråper, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Recicort vet 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml øredråper, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Recicort vet 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml øredråper, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoffer: Triamcinolonacetonid Salisylsyre

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Norvax Minova 4WD vet. injeksjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Per dose 0,1 ml vaksine:

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Norvax Minova 4WD vet. injeksjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Per dose 0,1 ml vaksine: 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Norvax Minova 4WD vet. injeksjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose 0,1 ml vaksine: Virkestoff(er): Aeromonas salmonicida subsp. salmonicida,

Detaljer

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. PREPARATOMTALE (SPC) 1. LEGEMIDLETS NAVN Weifapenin 400 mg

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Purevax FeLV injeksjonsvæske, suspensjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 1 ml inneholder: Virkestoff: FeLV rekombinant Canarypoxvirus

Detaljer

Lyngonia anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år (se pkt. 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler ).

Lyngonia anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år (se pkt. 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler ). 1. LEGEMIDLETS NAVN Lyngonia filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder: 361-509 mg ekstrakt (som tørket ekstrakt) fra Arctostaphylos uva-ursi

Detaljer

Hjelpestoffer: Metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216)

Hjelpestoffer: Metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216) 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Carepen vet. 600 mg intramammarie, suspensjon til lakterende ku 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ferdigfylt intramammærsprøyte à 10 g inneholder: Virkestoff:

Detaljer

1. LEGEMIDLETS NAVN. Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. LEGEMIDLETS NAVN. Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. LEGEMIDLETS NAVN Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kaliumklorid 74,6 mg/ml, tilsvarende 1 mmol/ml Elektrolyttprofilen til 1 ml

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Danilon equidos 1,5 g/10 g granulat til hest og ponni 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Danilon equidos 1,5 g/10 g granulat til hest og ponni 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Danilon equidos 1,5 g/10 g granulat til hest og ponni 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Dosepose a 10 gram inneh: Virkestoff(er): Suksibuzon (mikroenkapsulert) 1,5

Detaljer