Kommentar fra Legemiddelindustrien

Transkript

1 Kommentar fra Legemiddelindustrien 29. mai 2018 Seniorrådgiver Line Walen

2 Finansiering av legemidler i Norge - Skiller ikke mellom poliklinikk og innleggelser - Lite fokus på tannhelse Sykehus De fleste legemidlene Legemiddelverket lager beslutningsgrunnlaget Beslutningsforum RHF beslutter Gjelder metoder: Legemidler, utstyr, prosedyrer Fra apotek - Blå resept Legemiddelverket både vurderer og beslutter for opp til kr 100 mill. Over 100 mill: Stortinget må bevilge

3 Historikk - Helseøkonomiske analyser Obligatorisk for blå resept fra 2002 Innført for metoder ved sykehus: Formelt: 2013, Reelt: 2015 Tidligere: Betalingsvilje rundt kr per godt leveår (QALY) Yervoy (ipilimumab): Betalingsviljen økte til kr Nå: Rundt 1 mill? Lite alvorlig tilstand: kr Svært alvorlig tilstand: QALY-tap = 20+: kr Svært alvorlig og svært sjelden tilstand: QALY-tap: 30+, maks 50 pasienter: betalingsviljen kan være høyere

4 Alvorlighet og betalingsvilje - Kan føre til redusert betalingsvilje Prioriteringsmeldingen, Magnussen-utvalget Betalingsvilje per gode leveår Tidligere betalingsgrense? Ny betalingsvilje Ny betalingsgrense Lite alvorlig Svært alvorlig

5 Verdibasert prissetting -Viktig virkemiddel for å gi flere pasienter tilgang

6 Ett legemidler ved ulike sykdommer Pris (bestemt av Legemiddelverket) Kostnad per gode leveår (bestemt av Legemiddelverket) Sykdom A Betalingsgrense: Listepris per legemiddel Sykdom B Sykdom C

7 Verdibasert prissetting -Viktig virkemiddel for å gi flere pasienter tilgang Myndighetene gjør verdibaserte vurderinger Betalingsvilje per gode leveår Helseøkonomisk vurdering per sykdom (indikasjon) Paradoks: Når én indikasjon ikke er kostnadseffektiv, kreves en rabatt for denne som også skal gjelde allerede kostnadseffektiv behandling Kan være hensiktsmessig med prisløsninger som er tilpasset den vurderingen myndighetene har gjort, altså per indikasjon Finnes både kortsiktige løsninger som vektet rabatt, og langsiktige løsninger ved hjelp av registerdata Sterkt prispress: Sykehusinnkjøp ser nå at prisene i en del tilfeller er for lave

8 Verdibasert prissetting - Prisen må passe for både kjøper og selger Myndighetene Produsenten Prisen må gi kostnadseffektiv behandling Kostnader innenfor budsjettrammen Betalingsviljen burde være like stor uansett hvor helsegevinsten hentes Historiske kostnader og fremtidig investeringer FoU-kostnader og lønnsomhet Tar 15 år å utvikle en ny medisin, koster mye mer enn før Mer enn 90% mislykkes Forskning fra oppstartsgrupper: viktig, men rel. lite bidrag. Utviklingen koster betydelig mer enn forskningen: 80%/20% Forsvinner investorene, forsvinner utvikling av legemidler

9 Det koster stadig mer å utvikle nye legemidler - Det blir stadig vanskeligere å finne frem til nye medisiner som kan toppe den helsegevinsten vi allerede har mrd kroner 1 mrd kroner

10 Forskning: 20%, Utvikling: 80%

11 Paul Krugman sier også - Opinion columnist Reduserte priser reduserer incentivet til å utvikle nye legemidler Mange produsenter er ikke monopolister Unike virkestoffer, men ikke unike ved behandling Krugman viser til USA; der går prisene opp over tid, og det forhandles ikke I Norge går prisene ned over tid Makspriser fra Legemiddelverket HTA-forhandlede priser Anbud Ytterligere konkurranse ved patentutløp I Norge er myndighetene monopsonist stor forhandlingsmakt

12 Kritikk og forslag til endringer Betale mer for «orphan drugs» (sjeldne tilstander) Nødvendig for å gi incitament til FoU Betalingsmodellen Nye prisløsninger kan gi flere pasienter tilgang Inklusjon av produksjonseffekter Dette gjøres i de fleste andre sektorer. Bør beregnes for å gi informasjon Legge mindre vekt på usikkerhet Skal det offentlige være risikoavers, eller risikonøytral?

13 Håndtering av usikkerhet - Helseregistre Fortsatt bruk Godkjennelse basert på foreløpige data Registre (Real World Data) Revurdering av godkjennelse Fortsatt bruk med ny pris Ut av bruk

14 Betalingsvilje - Legemidler vs. andre metoder Legemidler blir i dag vurdert langt grundigere enn andre metoder: Kostnadseffektivitetsanalyser: Kostnad per QALY Alle metoder burde vurderes på samme måte; like grundig, eller like lite grundig, for å skape likebehandling

15 Til det beste for pasienter og samfunn