Brukerhåndbok. Puritan Bennett. 560 Respirator

Transkript

1 Brukerhåndbok Puritan Bennett TM 560 Respirator

2 Informasjon om opphavsrett COVIDIEN, COVIDIEN med logo, Covidien logo og "positive results for life" er registrerte varemerker for Covidien AG i USA og internasjonalt. Alle andre merker er varemerker som tilhører ett Covidien-selskap Covidien. Informasjonen i denne håndboken tilhører utelukkende Covidien og kan ikke kopieres uten tillatelse. Denne håndboken kan revideres eller skiftes ut av Covidien på ethvert tidspunkt og uten forhåndsvarsel. Du må forsikre deg om at du har den nyeste versjonen av denne håndboken; hvis i tvil kontakt Covidiens tekniske supportavdeling eller besøk Puritan Bennett nettsted for produkthåndbøker på: All informasjon i denne håndboken antas å være korrekt, men skal likevel ikke erstatte faglige vurderinger. Respiratoren skal bare betjenes og vedlikeholdes av personale med relevant opplæring. Covidiens ansvar når det gjelder respiratoren og bruken av den, er begrenset til det som er angitt i den begrensede garantien som medfølger. Intet i denne håndboken skal på noen måte begrense eller innskrenke Covidiens rett til å revidere eller på annen måte endre eller modifisere utstyret (også programvaren) som er beskrevet i den, uten forhåndsvarsel. I fravær av en uttrykkelig skriftlig avtale om det motsatte, har Covidien ikke forpliktelser til å fremskaffe slike revisjoner, endringer eller modifikasjoner til eieren eller brukeren av utstyret (også programvaren) som er beskrevet her. Kontakt Covidien teknisk service på (USA) eller din lokale representant for å få informasjon om eventuell garanti. Kjøp av dette instrumentet innebærer ikke noen uttrykt eller underforstått lisens under et Covidien-patent til bruk av instrumentet med et ventilatorsystem som ikke er produsert eller lisensiert av Covidien.

3 Innhold Innledning Hensikten med denne håndboken Opplæring av personell Garanti Teknisk støtte ix ix ix ix x 1 Sikkerhetsinformasjon Definisjoner Advarsler Symboler og merker Etiketter / Informasjon om identifikasjon og instruksjon Oversikt over respiratoren Indikasjoner for bruk Kontraindikasjoner Operativ bruk Klassifikasjon av apparat Frontpanel Bakpanel Kontrollpanel Ventilasjons-meny Alarm-meny Kurver-meny USB lagringsenhets-meny Hvis respiratoren feiler Alarmer og feilsøking Alarmprioritet Alarmskjermbilde Alarmminnemeny Dempe den hørbare delen av alarmene Pause/Tilbakestille alarmer Reaktivere alarmer Oversikt over alarmer Feilsøking Alarmer Ytterligere feilsøking Brukerhåndbok i

4 Innhold 4 Montering Montering av respiratoren Koble til ekstern AC strøm Tilkobling til en ekstern DC strømkilde Pasientkrets Valg av type pasientkrets Montering av pasientkrets Filter Luftfukter Ekspirasjonsblokk Oksygen Administrere oksygen Tilkobling av oksygenforsyningen Koble til FIO 2 -sensoren Plassering av respiratoren i den doble vesken Montering av respiratoren på en rullestol Montere respiratoren på apparatvognen Koble til tilkallingskabelen Driftsprosedyrer Slå på respiratoren Parameter for USB-meny Spesifikasjoner for USB-lagringsenhet USB-meny Overfør kontinuerlig Overføre trender Starte ventilasjon Stoppe ventilasjon Slå av respiratoren Internt batteri Batterikapasitet Batteridrift Teste batteriet Lade opp batteriet Lagring Rengjøring Rengjøring av ventilatoren Rengjøring av tilbehøret Rengjøring av ekspirasjonsblokken Rutinemessig vedlikehold Skifte ut luftinntaksfilteret Anbefalt vedlikeholdsplan Service ii Brukerhåndbok

5 Innhold A Spesifikasjoner A 1 A.1 Fysiske A 1 A.2 Elektrisk A 1 A.3 Indikatorer og alarmer A 3 A.4 Yteevne A 3 A.4.1 Spesifikasjoner A 3 A.5 Overvåkede parametre A 3 A.6 Område, oppløsning og nøyaktighet A 5 A.7 Miljømessig A 8 A.8 USB A 8 A.9 Pneumatisk A 9 A.10 Produsentens erklæring A 10 A.11 Samsvar med standarder og IEC-klassifikasjon A 14 B Ventilasjonsmoduser B 1 B.1 Ventilasjonsmoduser B 1 B.1.1 Assister/Kontroll-moduser B 1 B.1.2 SIMV-moduser B 1 B.1.3 CPAP-modus B 1 B.1.4 PSV-modus B 2 C Sjekkliste for driftsverifisering C 1 D Utpakking og klargjøring D 1 E Alarmtester E 1 E.1 Lavt trykk-test E 1 E.2 Strømsvikttest E 2 E.3 Blokkeringstest E 2 E.4 Teste batteriet E 3 E.5 Ufrivillig stopp-test E 3 F Deler og tilbehør F 1 G Ordliste G 1 Indeks Indeks 1 Brukerhåndbok iii

6 Innhold Denne siden er med hensikt tom. iv Brukerhåndbok

7 Figurer Figur 1-1. Plassering av etiketter sett topp-front Figur 1-2. Plassering av etiketter sett front-venstre Figur 1-3. Plassering av etiketter og merker sett bakfra Figur 1-4. Plassering av etiketter sett nedenfra Figur 2-1. Frontpanel Figur 2-2. Bakpanel Figur 2-3. Kontrollpanel Figur 2-4. Ventilasjonsmeny -skjermen Figur 2-5. Alarm-meny Figur 2-6. kurvemeny Figur 2-7. USB lagringsenhets-meny Figur 3-1. Åpne Alarmminnemeny Figur 3-2. Viser Alarmminne-skjermbildet Figur 3-3. Alarmminne-skjermbildet når ingen alarmer er aktivert Figur 3-4. Dempe den hørbare delen av alarmene Figur 3-5. Manuelt pausete alarmer Figur 3-6. Reaktivere alarmer Figur 3-7. Alarmminne Figur 4-1. Strømkabelholder Figur 4-2. Sette strømkabelholderen inn i sporet Figur 4-3. Strømkabel koblet til respiratoren Figur 4-4. Strømindikatorer Figur 4-5. Koble respiratoren til en ekstern DC strømkilde Figur 4-6. Koble DC strømkabelen til respiratoren Figur 4-7. Enkel pasientkrets med ekspirasjonsventil Figur 4-8. Dobbel pasientkrets Figur 4-9. Nærbilde av ekspirasjonsventilslange og proksimal trykkslange Figur Enkel pasientkrets uten ekspirasjonsventil Figur Luftinntaksfilter Figur Bakteriefiler Figur Luftfukter Figur Fjerne ekspirasjonsblokken Figur Oksygennippel på bakpanel Figur Tilkobling av oksygenforsyningen Figur Frakobling av oksygenforsyningen Figur Koble til FIO 2 -sensoren Figur Bruk av dobbel veske Figur Tilkobling av tilkallingskabelen Figur 5-1. Slå på respiratoren Brukerhåndbok v

8 Figurer Figur 5-2. Skjermbildet Velkommen Figur 5-3. Ventilasjonsmeny-parametre Figur 5-4. Velge USB-menyen Figur 5-5. Velge Overfør kontinuerlig Figur 5-6. Velge overføre trender Figur 5-7. Melding om å starte ventilasjon Figur 5-8. Starte ventilasjon Figur 5-9. Stopper ventilasjon (1) Figur Stopper ventilasjon (2) Figur 6-1. Indikator for internt batteri Figur 6-2. Reservekapasitet for batteri som prosentandel Figur 6-3. Batteriets reservekapasitet i timer og minutter Figur 6-4. Strømindikatorer under lading av batteri Figur 8-1. Skifte ut luftinntaksfilteret Figur D-1. Puritan Bennett 560 respirator D 2 Figur D-2. Dobbel veske D 2 Figur E-1. Blokkere pasientenden av en enkel krets E 2 vi Brukerhåndbok

9 Tabeller Tabell 1-1. Respiratorsymboler Tabell 1-2. Respiratorentiketter og merker Tabell 3-1. Oversikt over alarmer Tabell 3-2. Alarmer og korrigerende tiltak Tabell 3-3. Ytterligere feilsøking og korrigerende tiltak Tabell 5-1. Spesifikasjoner for USB-lagringsenhet Tabell 6-1. Reservekapasitet for internt batteri Tabell 7-1. Godkjente rengjøringsmidler for ytre respiratoroverflater Tabell 8-1. Utskiftingsintervall for forbruksmateriell Tabell A-1. Fysisk beskrivelse (unntatt tilbehør) A 1 Tabell A-2. Elektrisk strømnett (AC) A 1 Tabell A-3. Internt litiumionbatteri A 2 Tabell A-4. Fjernalarm A 2 Tabell A-5. Strømindikatorer A 3 Tabell A-6. Alarmindikatorer A 3 Tabell A-7. Lydalarmer A 3 Tabell A-8. Spesifikasjoner og toleranse for ytelsesparametre A 3 Tabell A-9. Overvåkede parametertoleranser A 3 Tabell A-10. Respiratorområde, -oppløsning og -nøyaktighet A 5 Tabell A-11. Miljømessige vilkår for lagring eller transport A 8 Tabell A-12. Miljømessige forhold for drift A 8 Tabell A-13. Spesifikasjoner for USB-lagringsenhet A 8 Tabell A-14. Karakteristikker ved dataoverføring A 8 Tabell A-15. Luftveismotstand A 9 Tabell A-16. Motstand i pasientkrets A 9 Tabell A-17. Luftinntaksmotstand (filter) A 9 Tabell A-18. Spesifikasjoner for oksygeninntak A 9 Tabell A-19. Ytelsesspesifikasjoner A 9 Tabell A-20. Elektromagnetiske emisjoner A 10 Tabell A-21. Elektromagnetisk immunitet A 11 Tabell A-22. Elektromagnetisk immunitet ledet og strålt radiofrekvens A 12 Tabell A-23. Anbefalte adskillelsesavstander A 13 Tabell A-24. Kabler og tilbehør som er i overensstemmelse A 14 Tabell C-1. Sjekkliste for driftsverifisering C 1 Tabell F-1. Oversikt over forbruksmateriell og tilbehør F 1 Tabell F-2. Oversikt over kretser F 2 Brukerhåndbok vii

10 Tabeller Denne siden er med hensikt tom. viii Brukerhåndbok

11 Innledning Hensikten med denne håndboken Denne håndboken inneholder viktig informasjon som omhandler sikker drift av din Puritan Bennett 560 respirator. Din respirator er et elektrisk apparat som kan fungere i flere år med riktig ettersyn som beskrevet i denne håndboken. Pass på at du leser og forstår instruksjonene i denne håndboken før du bruker respiratoren. ADVARSEL Før respiratoren slås på må du lese, forstå og strengt overholde informasjonen i Kapittel 1, "Sikkerhetsinformasjon". Opplæring av personell Montering og vedlikehold av dette apparatet må utføres av autorisert og opplært personell. Særlig må opplæringen for håndtering av produkter som er sensitive for elektrostatisk utladning inkludere bruk av beskyttelsesutstyr mot elektrostatisk utladning (ESD), og kunnskap om betydningen av følgende symboler:, så vel som bruk av originale deler og overholdelse av kvalitetssikring og sporbarhetsregler godkjent av Covidien. Garanti Informasjon vedrørende din produktgaranti er tilgjengelig fra din salgsrepresentant eller Covidien. Utvidet service. Puritan Bennett 560 respirator tilbyr utvidet servicekontrakter/garantier for kjøp sammen med respiratoren. Vennligst kontakt din lokale Covidien salgs- eller servicerepresentant for ytterligere informasjon. For online teknisk support, besøk SolvIT SM Center kunnskapsbase ved å klikke lenken på Her vil du finne svar på ofte stilte spørsmål om produktet og andre Covidien-produkter 24 timer om dagen, 7 dager i uka. Kontakt din lokale Covidien-representant hvis du har behov for ytterligere hjelp. Brukerhåndbok ix

12 Innledning Teknisk støtte Kontakter for teknisk service: Covidien Argentina Aguero 351 Capital Federal ABC, Argentina Tlf: (5411) Faks: (5411) Covidien Belgie S.A.-N.V. Generaal De Wittelaan 9/5 Mechelen 2800 Belgia Tlf Faks Covidien Chile Rosario Norte 530, Piso 12 Las Condes Santiago de Chile, Chile Tlf: (562) Faks: (562) Covidien Czech Republic Vyskocilova 1410/ Praha Tsjekkia Tlf Faks Covidien ECE Galvaniho 7/a Bratislava Slovenske republikk Tlf Faks Covidien Hellas SA 8 Fragoklisias Street Maroussi, Hellas Tlf Faks Covidien Australia 52A Huntingwood Drive Huntingwood, NSW 2148 Australia Tlf: (+61) Faks Covidien Brazil Av. Nações Undias A Vila Almeida São Paulo, SP Brasil Tlf: (5511) Faks: (5511) Covidien Colombia Edificio Prados de la Morea Carretera Central Del Norte (Cra 7a) Kilometro 18, Chia-Cundinamarca Bogota, Colombia Tlf: (571) Faks: (571) Covidien Danmark A/S Langebrogade 6E, 4. sal 1411 København K Danmark Tlf Faks Covidien Finland Oy Läkkisepäntie Helsinki Finland Tlf Faks Covidien Hungary 1095 Budapest Mariassy u. 7 Magyarorszag Ungarn Tlf Faks Covidien Austria GmbH Campus21 Europaring F09402 Brunn am Gebrige A-2345 Østerrike Covidien Canada Clark Graham Baie d'urfe, QC, H9X 3R8 Canada Tlf: , linje.4004 Faks: Covidien Costa Rica La Uruca 75 Metros al Oseste de Faco Oficentro La Virgen, Edificio "I" San Jose, Costa Rica Tlf: (506) Faks: (506) Faks: (506) Covidien Deutschland GmbH Technisches Service Center Raffineriestr Neustadt / Donau Tyskland Tlf Faks Covidien France SA Parc d'affaires Technopolis Bat. Sigma, 3 Avenue du Canada LP 851 Les Ulis Courtaboeuf Cedex Frankrike Tlf Faks Covidien Ireland Commercial Ltd Block G, Ground Floor, Cherrywood Technology Park, Loughlinstown County Dublin Irland Tlf x Brukerhåndbok

13 Innledning Kontakter for teknisk service: Covidien Israel 5 Shacham St. North Industrial Park Caesarea Israel Tlf Faks Covidien Mexico Calz.Ermita Iztapalapa 1514 Col. Barrio San Miguel Del. Iztapalapa Mexico, D.F Mexico Tlf: (5255) Faks: (5255) Covidien Panama Parque Industrial Costa del Esta Calle Primera, Edifio # 109 Panama City, Panama Tlf: (507) Faks: (507) Covidien Puerto Rico Palmas Industrial Park Road 869 Km 2.0 Bdlg. #1 Cataño, PR Tlf: Linje 7222 & 7221 Faks Covidien South Africa Corporate Park North 379 Roan Crescent Randjespark Midrand, Sør-Afrika Tlf Faks Covidien Switzerland Roosstr. 53 Wollerau 8832 Sveits Tlf Faks Covidien Italia S.p.A. Via Rivoltana 2/D Segrate Italia Tlf Faks Covidien Nederland BV Hogeweg LL Zaltbommel Nederland Tel Fax Covidien Polska Al. Jerozolimskie 162 Warszawa Polen Tlf Faks Covidien Russia 53 bld. 5 Dubininskaya Street Moscow RUSSLAND России Tlf Faks Covidien Spain S.L. c/fructuós Gelabert 6, pl. Sótano Sant Joan Despí Barcelona, Spania Tel Faks Covidien UK & Ireland Unit 2, Talisman Business Park London Road, Bicester OX26 6HR, Storbritannia Tlf +44(0) Faks +44(0) Covidien Japan Inc. Technical Support Center 83-1, Takashimadaira 1-Chome Itabashi-ku, Tokyo Japan Tlf: +81 (0) Faks: +81 (0) Covidien Norge AS Postboks Asker. Norge Tlf Faks Covidien Portugal Lda. Estrada do Outeiro de Polima, Lote 10-1 Abóboda S. Domingos de Rana Portugal Tlf Faks Covidien Saglik A.S. Maslak Mahallesi Bilim Sokak No: 5, Sun Plaza Kat: 2-3 Sisli, Istanbul Tyrkia Tlf Faks Covidien Sverige AB Box Solna Sverige Tlf Faks Covidien Singapore Singapore Regional Service Centre 15 Pioneer Hub, #06-04 Singapore, Tlf (65) / 8 / 9 Faks (65) E-post: Tech_support@covidien.com Brukerhåndbok xi

14 Innledning Denne siden er med hensikt tom. xii Brukerhåndbok

15 1 Sikkerhetsinformasjon 1.1 Definisjoner Denne håndboken bruker tre indikatorer for å fremheve kritisk informasjon: Advarsel, forsiktighetsregel og merknad. De er definert på følgende måte: ADVARSEL Angir en situasjon som kan være farlig for pasienten eller brukeren av respiratoren. Forsiktighetsregel Indikerer en situasjon som kan skade utstyret. Merk: Indikerer særlig viktig informasjon som gjør bruk av respiratoren mer effektiv og praktisk. Det er nødvendig å lese, forstå og følge disse instruksjonene før bruk av Puritan Bennett 560 respiratoren. For å bruke respiratoren korrekt og effektivt og for å forhindre hendelser, ber vi deg vie særlig oppmerksomhet- til avsnitt 1.2, "Advarsler", samt alle advarsler og forsiktighetsregler gjennom hele håndboken. Merk: Mange av funksjonene på respiratoren er ikke tilgjengelig når låsenøkkelen er aktivert. For ytterligere hjelp, kontakte din lege eller utstyrsrepresentant. 1.2 Advarsler Generelle advarsler for bruk av utstyret Respiratoren må kun brukes med en ansvarlig lege og foreskrevet av en lege. Respiratoren må brukes i samsvar med tilsiktet bruk. Se avsnitt 2.1, "Indikasjoner for bruk". Vær oppmerksom på at denne håndboken beskriver hvordan man skal respondere på respiratoren, men den forteller deg IKKE hvordan du skal respondere på pasienten. Mens respiratoren er i bruk, må alltid en alternativ metode for ventilasjon være tilgjengelig i tilfelle respiratorproblemer. Dette er særlig viktig for pasienter som er avhengig av respirator. Ytterligere observasjon, egnet for pasientens tilstand, anbefales også. For å sikre at ventilasjonen fortsetter uavbrutt må alternative strømkilder være tilgjengelige (AC strømkilde, ekstra batterier eller en reserve DC biladapter). Vær forberedt på muligheten for strømsvikt ved å ha alternative ventilasjonsmetoder klar til bruk - særlig for pasienter som en avhengig av respirator. Brukerhåndbok 1-1

16 Sikkerhetsinformasjon Ikke la pasienten forbli koblet til respiratoren når ventilasjonen har stoppet, dette fordi pasienten kan inhalerer betydelige mengder ekspirasjonsgasser, primært karbondioksid. I noen tilfeller kan inhalering av karbondioksid føre til under-ventilasjon, kvelning og alvorlig skade eller død. Respiratoren må ikke brukes med brennbare anestesimidler. Ikke start respiratoren før du er sikker på at apparatet er korrekt montert, at luftinntaksfilteret er riktig montert og ikke er hindret, og at det er tilstrekkelig avstand rundt hele enheten. Påse også at pasientkretsen er koblet til både respiratoren og pasienten og at pasientkretsen, inkludert alle slanger ikke er skadet eller blokkert. En respiratoravhengig pasient skal alltid overvåkes av opplært og kompetent medisinsk personell. Påse at pasientens pleier er i stand til og forberedt på å foreta egnede handlinger i tilfelle respiratoren identifiserer en alarmtilstand eller kommer ut for et problem. Ikke bruk en pasientkrets med tilbehør som lekker til respiratoravhengige pasienter. Før utlevering av respiratoren til pleier eller pasienten for hjemmebruk, må det påses at låsenøkkelen er aktivert slik at kritiske respiratorinnstillinger ikke kan endres. Ikke utfør alarmtester på respiratoren mens pasienten er koblet til den. Gi pasienten alternative metoder for ventilasjon før disse testene utføres. Verifiser funksjonaliteten til alarmtilstandene før pasienten kobles til respiratoren. Hvis respiratoren feiler alarmtestene eller hvis du ikke kan fullføre testene, se kapittel 3.8, "Feilsøking" eller ring din leverandør av utstyret eller Covidien. Når en alarmtilstand utløses, eller det er bevis for en pasient-respiratorfeil eller problem, skal pasienten undersøkes først før respiratoren undersøkes. En kontinuerlig alarmtilstand vil aktiveres hvis respiratorens strømbryter slås av mens ventilasjon pågår. Når strømbryteren slås på igjen vil ventilasjonen starte uten at det er nødvendig å trykke VENTILASJON AV/PÅ-knappen. For å redusere faren for infeksjon må du vaske hendene dine grundig før og etter håndtering av respiratoren eller tilbehør. En pasient som behandles med mekanisk ventilasjon er svært sårbar for faren for infeksjoner. Skittent eller kontaminert utstyr er en potensiell kilde for infeksjon. Rengjør respiratoren og tilbehøret regelmessig og systematisk før og etter hver bruk, og følg alle vedlikeholdsprosedyrer for å redusere faren for infeksjon. Bruk av bakteriefilter på respiratorens uttak - eller begge porter hvis en dobbel krets er i bruk - anbefales. Se kapittel 7, "Rengjøring". Håndter respiratoren forsiktig under og etter bruk, særlig når lufttemperaturen er høy. Overflaten på noen respiratorer kan bli varm selv om sikkerhetsspesifikasjoner ikke er overskredet. Advarsler vedrørende montering og bruksmiljø Selv om Puritan Bennett 560 respirator tilfredsstiller gjeldende sikkerhetsstandarder, overskrider apparatets interne litium-ionbatteriet 1000 Wh-grensen og er derfor ansett som Farlig gods klasse 9 - forskjellige farlige stoffer og gjenstander, under transport. Puritan Bennett 560 respirator og/eller tilhørende litium-ionbatteri er underlagt strenge transportbegrensninger under Farlig godsregulering for lufttransport (IATA: International Air Transport Association), International Maritime Dangerous Goods regler for sjøfart og den europeiske avtalen for internasjonal frakt av farlig gods på veier (ADR) for Europa. Privatpersoner som transporterer apparatet er unntatt fra disse reguleringene selv om noen krav gjelder for lufttransport. For lufttransport; Puritan Bennett 560 respirator er tillatt som innsjekket bagasje eller håndbagasje. Hver person kan ta med to reservebatterier ombord kun som håndbagasje med forhåndsgodkjenning av flyselskapet. Kravene til klassifikasjon og regulering kan variere avhengig av land og transportmåte. Det anbefales derfor at brukere undersøker med flyselskapet vedrørende hvilke forholdsregler som skal tas før reisen. For å minimerer faren for skade må du bruke respiratorens doble veske for transport av respiratoren. Se Tabell F-1, Oversikt over forbruksmateriell og tilbehør. Posen må rengjøres regelmessig i samsvar med produsentens anbefalinger. 1-2 Brukerhåndbok

17 Sikkerhetsinformasjon Respiratoren må aldri senkes ned i væske, og all væske på overflaten av apparatet må tørkes bort umiddelbart. For å unngå skade på respiratoren, særlig batteriene eller elektriske komponenter, må væske ikke komme inn i apparatet, særlig gjennom luftinntaksfilteret eller kjølesystemet plassert på siden, baksiden og bunnpanelene på respiratoren. For å sikre korrekt og varig drift av apparatet må det sikres at respiratoren er montert og satt i drift i omgivelser anbefalt i Appendiks A, "Spesifikasjoner". Ikke la strømkabler bli liggende på bakken hvor de kan utgjøre en fare. Ikke bruk respiratoren i direkte sollys, nær varmekilder, utendørs, eller nær installasjoner hvor væske kan utgjøre en fare uten først å ha sørget for tilstrekkelig beskyttelse av apparatet. Unngå bruk av respiratoren, hvis mulig, i støvete omgivelser. Støvete omgivelser kan kreve mer nøye overvåkning, rengjøring, og/eller skifte av luftinntak eller andre filtre. Påse at respiratorens umiddelbare omgivelser gjør det mulig å koble til apparatet uten bretting, klemming eller skading av noen av de nødvendige slangene og ledningene, og at koblingen til pasienten er sikker og komfortabel. Plasser respiratoren på en trygg plass under ventilasjon og i samsvar med anbefalingene i denne håndboken. Ikke plasser respiratoren på et sted hvor et barn kan nå den, eller i en stilling som kan forårsake at den faller ned på pasienten eller noe annet. For å sikre korrekt og varig drift av respiratoren må det påses at luftsirkulasjonshullene (hovedinntak eller kjøling) aldri er blokkert. Plasser apparatet i et område hvor luft fritt kan sirkulere rundt respiratoren og unngå å montere den nær løshengende stoffer, slik som gardiner. Hvis respiratoren har blitt transportert eller lagret ved en temperatur som avviker mer enn 20 C ( 36 F) fra temperaturen som den skal brukes i, må respiratoren stabiliseres i sine driftsomgivelser minst to (2) timer før bruk. Hvis lufttemperaturen hvor apparatet skal brukes er høyere enn 35 C (95 F), kan luftstrømmen ved apparatets utgang overskride 41 C (106 F). Dette kan føre til uønskede bivirkninger for pasienten. For å unngå skade på pasienten flyttes pasienten og respiratoren til et mer kjølig sted. Kontakt Covidien for mer informasjon. Standardinnstilling for justering for høyde over havet er JA. Kompensasjon for høyde over havet skal alltid være satt til JA for nøyaktig beregning av volumleveranser for alle høyder. For å redusere faren for brann skal fyrstikker, tente sigaretter og alle andre tennkilder (slik som brennbare anestesimidler og/eller varmekilder) holdes bort fra respiratoren og oksygenslangene. Undersøk regelmessig renheten på luftinntaksfilteret plassert på baksiden av respiratoren. Hvis nødvendig skiftes filteret ut før anbefalt periode er over (se kapittel 8, "Rutinemessig vedlikehold"). Dette er særlig viktig når respiratoren er montert på en rullestol fordi miljømessige forhold kan føre til at filteret blir skittent raskere. Håndter respiratoren forsiktig under og etter bruk, særlig når lufttemperaturen er høy. Overflaten på noen respiratoren kan bli varm selv om sikkerhetsspesifikasjoner ikke er overskredet. Advarsler vedrørende forsyninger av elektrisk strøm Koble aldri respiratoren din til et elektrisk strømuttak kontrollert av en veggbryter fordi strømmen kan bli slått av ved en feil. Brukeren skal koble respiratoren til en AC strømkilde når tilgjengelig for sikrere drift. Maksimalt anbefalt lagringstid for det interne batteriet er to (2) år. Ikke bruk et batteri som er blitt lagret i to år før første gangs bruk. Periodevis gjenopplading er viktig for å hjelpe til med å maksimere batteriets levetid. Det interne batteriet skal ikke lagres over lengre perioder uten gjenopplading, siden dette kan redusere maksimal levetid. Brukerhåndbok 1-3

18 Sikkerhetsinformasjon For at AC strømkabelen ("hovedstrøm") skal være skikkelig festet må kontakten plassert på strømkabelen festes inn strømkabelholderen i batteritilgangsdekslet og plassert under AC strømkontakten. Se avsnitt 4.2, "Koble til ekstern AC strøm". Strømforsyningen som respiratoren er koblet til (både AC og DC) må samsvare med alle gjeldende standarder, og levere elektrisk strøm som korresponderer med spenningen inngravert på baksiden av respiratoren for å sikre korrekt drift. Se også elektriske spesifikasjoner i Appendiks A, "Spesifikasjoner". Påse at respiratorens interne batteri er fullt oppladet før respiratoren kobles til en ekstern DC strømkilde. Forsyning til respiratoren ved bruk av en ekstern VDC strømkilde (via DC strømkabelen) gjør det ikke mulig for de interne batteriene å lade. På grunn av det interne batteriets begrensede reservekapasitet, må respiratoren kun brukes på det interne batteriet når ingen annen strømkilde er tilgjengelig. Pass på at det interne batteriet aldri blir helt utladet. Ved bruk av en biladapter (sigarettlighter) påse at bilen er startet før respiratorens DC-adapter plugges inn. Se kapittel 4.3, "Tilkobling til en ekstern DC strømkilde" Selv hvis ladeindikatoren "INTERNT BATTERI" er av, kan lading av batteriet av og til være ufullstendig hvis lufttemperaturen er over 40 C (104 F) på grunn av batteriets interne varmesikkerhetsanordning. Når alarmen LAVT BATTERINIVÅ utløses må respiratoren umiddelbart kobles til en AC strømforsyning for å opprettholde ventilasjon og lade opp det interne batteriet. Batterier må kasseres i samsvar med miljømessige reguleringer i ditt land og nærområde. Batterier må aldri eksponeres for direkte flamme. Pass på at AC strømkablene er i perfekt stand og ikke sammentrykt. Apparatet må ikke slås på hvis AC strømkabelen er skadet. Advarsler vedrørende ledninger og tilbehør Respiratorens må ikke bruke, eller kobles til, enhver antistatisk eller elektrisk ledende ledninger, slanger eller rør. Minimum og maksimum VTI-alarmparametre må stilles inn korrekt for å varsle i tilfelle pasienten kobles fra. Før pakningen med pasientkretsen åpnes må det undersøkes at det ikke er er noen synlig skade på pakningen eller dets innhold. Ikke bruk hvis bevis på skade observeres. Pasientkretsen skal ikke byttes under ventilasjon. Undersøk pasientkretsen DAGLIG for å forsikre deg om at den ikke viser tegn på skade, er korrekt tilkoblet og fungerer korrekt uten lekkasje. Tilbehør for engangsbruk må ikke gjenbrukes. Ekspirasjonsblokken er beregnet for engangsbruk av en enkelt pasient. Den kan rengjøres periodisk, men den kan ikke desinfiseres eller steriliseres. For å opprettholde god målingskvalitet ved kontinuerlig bruk, rengjøres ekspirasjonsblokken periodisk (se avsnitt 7.3, "Rengjøring av ekspirasjonsblokken"). Ekspirasjonsblokken skal skiftes hver 4. måned og kan ikke gjenbrukes på en annen pasient. Under invasiv ventilasjon (med en kunstig luftvei som omgår pasientens øvre respirasjonssystem) kan pasientens øvre respirasjonssystem ikke fukte inngående gass. På grunn av dette må lufter brukes for å redusere faren for uttørking av pasientens luftvei og påfølgende irritasjon og ubehag. Hvis målinger av utåndet tidevolum er nødvendig for å sikre korrekt ventilasjon av pasienten, må en konfigurasjon med dobbel pasientkrets brukes for å oppdage lekkasjer. I dette tilfellet må både minimum og maksimum VTI-alarmparametre stilles inn skikkelig for å varsle i tilfelle pasienten kobles fra. Dersom et skittent luftinntaksfiler ikke byttes ut, eller respiratoren brukes uten et filter, kan dette føre til alvorlig skade på respiratoren. Før rengjøring av respiratoren kobles først respiratoren og pasientkretsen fra hverandre. 1-4 Brukerhåndbok

19 Sikkerhetsinformasjon Hvis respiratoren brukes innendørs, må luftinntaksfilteret undersøkes månedlig. Hvis respiratoren brukes utendørs eller i støvete omgivelser, må filteret undersøkes ukentlig og skiftes ut ved behov. Luftinntaksfilteret kan ikke gjenbrukes; ikke forsøk å vaske, rense eller gjenbruke det. Pasientkretsen må alltid være plassert slik at den ikke hindrer pasientens bevegelser, slik at det ikke oppstår utilsiktet frakobling eller lekkasje og slik at faren for kveldning av pasienten minimeres. For pediatrisk bruk, pass på at pasientkretsen passer og, på alle måter, er egnet for bruk på et barn. Bruk en pediatrisk krets på pasienter som veier under 23 kg (53 lb.). For å sikre at respiratoren fungerer riktig, Se Tabell F-2, Oversikt over kretser, på side F-2, for en oversikt over anbefalte pasientkretser. Motstanden i ekspirasjonsblokken og tilbehøret (vannfeller, filter, HME-enheter) må være så lav som mulig. Montering av ekstrautstyr til respiratorens pustesystem kan føre til at trykket under ekspirasjon ved pasientens tilkoblingsport øker. Ekspirasjonsventilen må tillate rask utskilling av kretstrykket. Pass på at ekspirasjonsventilen alltid er ren og at utsugingsapparatet (ekspirasjonsporten) aldri er blokkert. Brukere må alltid ha en ekstra pustekrets og ekspirasjonsventil tilgjengelig ved bruk av Puritan Bennett 560 respirator. Pass alltid på at luftfukteren er plassert lavere enn både respiratoren og pasienten. Bruk vannfeller, hvis nødvendig, for å begrense vann i pasientkretsen og tøm regelmessig disse vannfellene. Hvis en oppvarmet luftfukter er brukt, må du alltid overvåke temperaturen på gassen levert til pasienten. Gass fra respiratoren som blir for varm kan brenne pasientens luftveier. Tilbehøret på respiratorens pustekrets, slik som luftfuktere og vannfelle(r), kan føre til en reduksjon i tidevolumet levert til pasienten på grunn av ekstra kompressibelt volum i tilbehøret. Pass alltid på at pasienten mottar passende innåndingsvolum når konfigurasjonen for pustekretsen endres. Nivået på den inspiratoriske motstanden på kretsen og tilbehøret (bakteriefilter, luftfukter, HMEenheter etc.) må være så lavt som mulig. Innstillinger særlig må innstillingene PASIENT FRAKOBLETalarm, maksimal inspirasjonsvolum (Maks VTI) og minimum inspirasjonsvolum (Min VTI) justeres regelmessig i samsvar med endringer i pasientens kretsmotstand, særlig når filter byttes ut. For å sikre at respiratoren yter tilstrekkelig, brukes en pasientkrets anbefalt av Covidien i denne håndboken; se kapittel 4, "Montering" og Appendiks F, "Deler og tilbehør". Den totale spesifiserte lengden på pasientkretsslangen som målt fra respiratorutgangen til respiratorinngangen er 1,1 meter (3,6 fot) til 2,0 meter (6,6 fot). Slangen må være i samsvar med alle gjeldende standarder og må passe Ø 22 mm terminaler som også overholder alle gjeldende standarder. Pass på at både lengden og det interne volumet for pasientkretsen er egnet for tidevolumet: en riflet slange på Ø 22 mm for voksne pasienter, og en riflet slange på Ø 15 mm for pediatriske pasienter med et tidevolum lavere enn 200 ml. For å sikre at respiratoren fungerer korrekt må du kun bruke tilbehør (inkludert oksygenutstyr) godkjent og anbefalt av Covidien. Se Appendiks F, "Deler og tilbehør" eller kontakt kundeservice. Ved bruk av non-invasiv ventilasjon (ikke-invasiv ventilasjon) (NIV) uten en ekspirasjonsventil, bruk en ventilert nese- eller ansiktsmaske eller en ikke-ventilert kombinert med et lekkasje-tilbehør. Ved bruk av ikke-invasiv ventilasjon (NIV) med en ekspirasjonsventil, bruk en ikke-ventilert maske. Før tilkallingssystemet brukes må du kontrollere at tilkoblingene er sikre og at det fungerer korrekt. Kontakt Covidien eller din utstyrsleverandør hvis du har behov for mer informasjon. For å koble respiratoren til tilkallingsenheten, kontakter du Covidien eller din utstyrsleverandør, for å undersøke respiratorens kompatibilitet med tilkallingsenheten, og bestille en egnet tilkoblingsslange. Ikke bruk tilkallingsenheter som er basert på at en elektrisk krets lukkes, dette fordi enhetene ofte ikke tar med i beregningen mulig frakobling av slangen eller fullstendig strømtap. Pass på at tilkallingsenheten alltid er koblet til respiratoren. Advarsler vedrørende innstillinger: Før ventilasjon starter må det alltid undersøkes at alle innstillinger er korrekt satt i samsvar med nødvendige krav. Brukerhåndbok 1-5

20 Sikkerhetsinformasjon Før ventilasjon startes må det verifiseres at apparatet er korrekt montert og at luftinntaket, kjøleventilene og at lydhullene for alarmen ikke er blokkere. Pass også på at pasientkretsen er av korrekt konfigurasjon (dobbel eller enkel), korrekt koblet til respiratoren og at kretsledningen er verken skadet eller sammentrykt, og inneholder ingen obstruksjoner eller fremmedlegemer. CPAP-modus inneholder ikke en innstilt respirasjonsrate. Ikke bruk denne modusen for respiratoravhengige pasienter. Ikke la pasienten forbli koblet til respiratoren når ventilasjonen har stoppet, dette fordi pasienten kan inhalerer betydelige mengder ekspirasjonsgasser, primært karbondioksid. Alarmvolum bør justeres med hensyn til respiratorens bruksmiljø og slik at pasientens pleiere kan høre alarmene. Ventilene for hørbare alarmer plassert på forsiden av apparatet må aldri blokkeres Alarmen kan pauses ved bruk av alarmpause-funksjonen ved å trykke tasten ALARMKONTROLL to ganger når en alarm er utløst. Pass på at Insp trigg-innstillingen ikke er satt til AV når pasienter som kan utløse spontante pust ventileres. Overvåk pasientens helsetilstand for å forsikre deg om at respiratorrinnstillingene er egnet for pasientens nåværende fysiologiske krav. Ved voksen eller pediatrisk bruk må det påses at justert tidevolum er forenelig med pasientens behov. Hvis modus endres under ventilasjon, kan det oppstå signifikant overgang av trykk, flow eller syklusrate, avhengig av differansen mellom modusene. Undersøk at innstillingene mellom de ulike modusene er kompatible før den nye modusen stilles inn. Dette reduserer faren for ubehag og skade på pasienten. Ikke gjennomfør alarmtester på respiratoren mens pasienten er koblet til respiratoren. Flytt pasienten over til en alternativ ventilasjonsmetode før testing. Innstillingen av Min PIP-alarmen må justeres i henhold til pasienten, men må også stilles inn høyt nok til at PASIENT FRAKOBLET-alarmen utløses riktig. Utfør Lavt trykk-testen for å sikre at Min PIP-alarmen er riktig angitt. Hvis APNE-TID er stilt inn til en verdi høyere enn 60/Control R, vil APNE-alarmen ikke aktiveres. Hvis en APNEA alarm er nødvendig stilles APNE-innstillinger til JA i Preferenser-menyen. Apne-alarmen skal stilles inn til JA for respiratoravhengige pasienter. Innstilling av alarmgrenser til ekstreme verdien kan medføre at respiratoralarmene feiler. Pass på at innstillingen for Insp-tid er kompatibel med pasientens fysiologiske krav. Justerbare alarmer må ikke systematisk avbrytes; istedet skal de justeres i samsvar med pasientens tilstand og behov. En kontinuerlig alarmtilstand vil aktiveres hvis respiratorens strømbryter slås av mens ventilasjon pågår. Når strømbryteren slås på igjen vil ventilasjonen starte uten at det er nødvendig å trykke VENTILASJON PÅ/AV-knappen. I SIMV-modus er bruk av dobbel krets anbefalt. Min VTE-innstillingen skal forbli aktiv i tilfelle det finnes trykktap i pasientkretsen nedstrøms fra den proksimale trykkobleren. I slike tilfeller vil PASIENT FRAKOBLET-alarmen ikke være systemetisk aktiver i tilfelle kretsen kobles fra. Inspiratorisk triggergrense må endres med omhu for å unngå fare for falske utløsere eller "autotrigging" av respiratoren. For eksempel er Nivå 1P, den mest sensitive modusen, anbefalt for pediatrisk bruk. Men hos en voksen kan denne innstillingen føre til en autotrigging. Lydnivået på alarmen skal justeres etter omgivelsene hvor utstyret er montert og størrelsen på området overvåket av pasientens pleier. Pass på at lydgiveren på fronten av apparatet aldri er blokkert. Advarsler vedrørende USB-lagringsenhet Verifiser alltid fil-iden før du bruker en USB-lagringsenhet til å overføre data mellom respiratoren og en PC: 1-6 Brukerhåndbok

21 Sikkerhetsinformasjon Advarsler vedrørende vedlikehold Bruk aldri en respirator, komponenter eller tilbehør som virker skadet. Hvis det er tegn på skade, kontakter du din utstyrsleverandør eller Covidien. For å sikre korrekt vedlikehold og unngå muligheten for fysisk skade på personelle eller skade på respiratoren, skal kun personell autorisert og kvalifisert av Covidien vedlikeholde eller gjøre autoriserte modifikasjoner på Puritan Bennett 560 respirator. Hvis du ikke kan avgjøre årsaken til problemet med din respirator kontakter du leverandøren. Ikke bruk respiratoren inntil problemet er korrigert. For å sikre at respiratoren fungerer skikkelig må planen for forebyggende vedlikehold overholdes. Kontakt Covidien for mer informasjon. Det skal daglig undersøkes at pasientkretsen er korrekt tilkoblet og fungerer riktig. Hvis det er mistanke om et problem med respiratoren, UNDERSØKER DU FØRST AT PASIENTEN IKKE ER I FARE. Hvis nødvendig flyttes pasienten fra respiratoren og gis en alternativ metode for ventilasjon. Etter montering, rengjøring eller demontering av pasientkretsen, og på daglig basis, skal slangene og andre komponenter undersøkes for å sikre at det ikke er sprekker eller lekkasjer tilstede, og at alle koblingene er sikre. Bruk alle rengjøringsmidler og produkter med forsiktighet. Les og følg instruksjonene som fulgte med rengjøringsløsningen du bruker for å rengjøre respiratoren. Bruk bare løsninger oppført i Tabell 7-1. Bruk aldri et flytende rengjøringsmiddel inne i pasientkretsen, eller på enhver komponent som hører til gassveien. Rengjør pasientkretsen kun som spesifisert i produsentens instruksjoner. Ikke forsøk å åpne, reparere eller på andre måter vedlikeholde respiratoren på egen hånd. Dette kan utsette pasienten for skade, skade respiratoren og/eller annullere din garanti. Kun personell autorisert og kvalifisert av Covidien kan reparere, åpne og vedlikeholde respiratoren. Hvis respiratoren er skadet, eller dens eksterne hus ikke er korrekt lukket eller den oppfører seg på en måte som ikke er beskrevet i denne håndboken (høy lyd, utstråling av varme, uvanlig lukt, alarmer ikke utløst etter oppstartsprosedyre), skal oksygen- og strømforsyningene kobles fra, og bruk av apparatet må opphøre umiddelbart. Ekspirasjonsblokken er beregnet for engangsbruk av en enkelt pasient. Den kan rengjøres periodisk, men den kan ikke desinfiseres eller steriliseres. For å opprettholde god målingskvalitet ved kontinuerlig bruk, rengjøres ekspirasjonsblokken periodisk (se avsnitt 7.3, "Rengjøring av ekspirasjonsblokken"). Ekspirasjonsblokken skal skiftes hver 4. måned og kan ikke gjenbrukes på en annen pasient. Pass på at ekspirasjonsblokken er fullstendig tørket etter rengjøring og før bruk. Når er ekspirasjonsblokk er satt opp, er det nødvendig at etter hver gang den fjernes, eller etter montering av en ny ekspirasjonsblokk i maskinen, rekalibreres ekspirasjonsflowsensoren før ekspirasjonsblokken brukes. Pasientkretsen er beregnet for engangsbruk på en enkelt pasient og skal skiftes ut i samsvar med produsentens anbefalinger og i samsvar med levetiden til pasientkretsen. Se bruksanvisningen som er levert av produsenten av pasientkretsen (inkludert med respiratoren) og kapittel 4, "Montering". En pasient som behandles med mekanisk ventilasjon er svært sårbar for faren for infeksjoner. Skittent eller kontaminert utstyr er en potensiell kilde for infeksjon. Rengjør respiratoren og tilbehøret regelmessig og systematisk før og etter hver bruk, og følg alle vedlikeholdsprosedyrer for å redusere faren for infeksjon. Bruk av bakteriefilter på respiratoren uttak - eller begge porter hvis en dobbel krets er i bruk - anbefales. Se kapittel 7, "Rengjøring". Undersøk regelmessig renheten på luftinntaksfilteret plassert på baksiden av respiratoren. Hvis nødvendig skiftes filteret ut før anbefalt periode er over (se kapittel 8, "Rutinemessig vedlikehold"). Dette er særlig viktig når respiratoren er montert på en rullestol fordi miljømessige forhold kan føre til at filteret blir skittent raskere. Brukerhåndbok 1-7